藥店法規(guī)試題題庫及答案

一、單項選擇題1.開辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)（）批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。A.企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.衛(wèi)生健康部門答案：A2.藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行（），采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。A.藥品保管制度B.藥品養(yǎng)護制度C.藥品儲存制度D.藥品運輸制度答案：A3.銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備（）。A.藥師B.執(zhí)業(yè)藥師C.主管藥師D.藥士答案：B4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標明（）。A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、用法用量、批號C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、規(guī)格、價格D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、劑型、價格答案：A5.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品是（）。A.精神藥品B.一類精神藥品C.二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品答案：B6.藥品零售企業(yè)對陳列的藥品應(yīng)（）進行檢查。A.每天B.每周C.每月D.每季度答案：C7.以下關(guān)于藥品廣告說法錯誤的是（）。A.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準B.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳C.藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法D.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證答案：B8.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）。A.進貨檢查驗收制度B.藥品購進制度C.藥品驗收制度D.藥品保管制度答案：A9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，處方必須留存（）以上備查。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B10.藥品零售企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的，應(yīng)當在許可事項發(fā)生變更前（），向原發(fā)證機關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。A.15日B.30日C.60日D.90日答案：B二、多項選擇題1.開辦藥品零售企業(yè)必須具備的條件包括（）。A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度答案：ABCD2.藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍包括（）。A.麻醉藥品B.中藥材C.中藥飲片D.化學(xué)藥制劑答案：BCD3.藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應(yīng)公布（）。A.藥品經(jīng)營許可證B.營業(yè)執(zhí)照C.執(zhí)業(yè)藥師注冊證D.服務(wù)公約答案：ABC4.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當（）。A.準確無誤B.正確說明用法、用量和注意事項C.調(diào)配處方必須經(jīng)過核對D.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用答案：ABCD5.藥品零售企業(yè)不得采用（）等方式銷售處方藥和甲類非處方藥。A.開架自選銷售B.附贈藥品銷售C.有獎銷售D.買藥品贈禮品答案：ABCD6.藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應(yīng)進行（）審核。A.合法性B.質(zhì)量基本情況C.人員資質(zhì)D.經(jīng)營業(yè)績答案：AB7.藥品零售企業(yè)陳列藥品的要求包括（）。A.按劑型、用途以及儲存要求分類陳列B.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放C.特殊管理的藥品應(yīng)專柜存放D.易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放答案：ABCD8.藥品廣告不得含有（）等內(nèi)容。A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品的功效和安全性比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明答案：ABCD9.藥品零售企業(yè)購進藥品的合同應(yīng)明確（）。A.質(zhì)量條款B.藥品價格C.交貨時間D.質(zhì)量責任答案：AD10.藥品零售企業(yè)的藥品購進記錄應(yīng)包括（）。A.藥品通用名稱B.生產(chǎn)廠商C.供貨單位D.購進數(shù)量答案：ABCD三、判斷題1.藥品零售企業(yè)可以不配備執(zhí)業(yè)藥師。（）答案：錯誤2.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥時，不需要執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)。（）答案：錯誤3.藥品零售企業(yè)可以將處方藥和非處方藥開架銷售。（）答案：錯誤4.藥品零售企業(yè)對購進的藥品不需要進行驗收。（）答案：錯誤5.藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營麻醉藥品。（）答案：錯誤6.藥品零售企業(yè)的藥品陳列只需要美觀，不需要考慮分類。（）答案：錯誤7.藥品廣告經(jīng)批準后可以隨意修改內(nèi)容。（）答案：錯誤8.藥品零售企業(yè)購進藥品時，供貨單位的資質(zhì)不需要審核。（）答案：錯誤9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，處方可以不留存。（）答案：錯誤10.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營地址，不需要辦理變更手續(xù)。（）答案：錯誤四、簡答題1.簡述開辦藥品零售企業(yè)的申請程序。開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)向企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門提出申請。申請人需提交相關(guān)材料，包括申請書、擬辦企業(yè)法定代表人等人員情況、擬經(jīng)營藥品的范圍、營業(yè)場所等情況說明。藥品監(jiān)督管理部門受理申請后，進行現(xiàn)場檢查和審核，對符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，申請人憑此證到工商行政管理部門辦理登記注冊。2.藥品零售企業(yè)在藥品儲存方面有哪些要求？藥品零售企業(yè)藥品儲存要按藥品的溫濕度要求，分別儲存于相應(yīng)的庫中。藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列和儲存。處方藥與非處方藥分柜擺放，特殊管理藥品專柜存放。易串味藥品與一般藥品分開。還要采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，定期對庫存藥品進行檢查養(yǎng)護，保證藥品質(zhì)量。3.藥品零售企業(yè)銷售處方藥有哪些規(guī)定？銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方。處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。調(diào)配處方后，執(zhí)業(yè)藥師要簽字。處方必須留存2年以上備查。不得采用開架自選等方式銷售處方藥，不得向未成年人銷售處方藥。4.簡述藥品零售企業(yè)對藥品不良反應(yīng)的處理措施。藥品零售企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報告制度。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)后，要詳細記錄、調(diào)查、分析。對嚴重藥品不良反應(yīng)和新的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15日內(nèi)報告當?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)；其他不良反應(yīng)在30日內(nèi)報告。同時要配合藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)、藥品監(jiān)督管理部門等的調(diào)查工作。五、討論題1.討論藥品零售企業(yè)在確保藥品質(zhì)量方面應(yīng)承擔哪些責任？藥品零售企業(yè)承擔著重要的藥品質(zhì)量責任。從購進環(huán)節(jié)，要嚴格審核供貨單位資質(zhì)，確保購進渠道合法，執(zhí)行進貨檢查驗收制度。儲存中，按要求提供適宜環(huán)境，分類妥善存放，定期養(yǎng)護檢查。銷售時，準確調(diào)配處方，正確說明用法用量。還要建立藥品追溯體系，便于問題藥品召回。企業(yè)有責任對員工培訓(xùn)，提高質(zhì)量意識，同時積極配合監(jiān)管部門檢查，共同維護藥品市場的質(zhì)量安全。2.結(jié)合實際，談?wù)勊幤窂V告法規(guī)對藥品零售企業(yè)的影響。藥品廣告法規(guī)對藥品零售企業(yè)影響深遠。法規(guī)規(guī)范廣告內(nèi)容，禁止不科學(xué)斷言等，企業(yè)不能夸大宣傳，這促使企業(yè)靠藥品質(zhì)量和服務(wù)贏得顧客。規(guī)定處方藥廣告限制，企業(yè)需合規(guī)宣傳，引導(dǎo)消費者正確認識藥品。同時，法規(guī)要求廣告審批，企業(yè)發(fā)布廣告需謹慎，保證真實合法。遵守法規(guī)雖增加企業(yè)運營成本，但有助于營造公平競爭環(huán)境，樹立良好形象，保障消費者權(quán)益，利于行業(yè)健康發(fā)展。3.分析藥品零售企業(yè)在處方藥銷售管理上存在的問題及改進措施。存在問題包括：部分企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備不足或履職不到位，處方審核不嚴格；有的未嚴格憑處方銷售，存在患者不憑處方也能買到處方藥情況；處方留存不規(guī)范等。改進措施：加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)，提高配備率和履職能力；強化員工培訓(xùn)，嚴格執(zhí)行憑處方銷售制度，加強處方審核流程管理；建立完善的處方留存檔案管理制度，定期檢查處方留存情況，同時監(jiān)管部門加強監(jiān)督執(zhí)法力度。4.探討藥品零售企業(yè)如何在經(jīng)營中落實藥品分類管理制度。藥