2025GMP質(zhì)量管理體系文件產(chǎn)品生產(chǎn)銷售合同產(chǎn)品生產(chǎn)銷售合同合同編號(hào)：簽訂地點(diǎn)：簽訂日期：本合同由以下雙方于年月日在（以下簡(jiǎn)稱“中國(guó)”）市簽訂：甲方（以下簡(jiǎn)稱“委托方”）：名稱：地址：法定代表人：聯(lián)系方式：乙方（以下簡(jiǎn)稱“受托方”）：名稱：地址：法定代表人：聯(lián)系方式：根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)以及2025版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求，甲乙雙方本著平等、自愿、誠(chéng)實(shí)信用的原則，就甲方委托乙方進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售事宜達(dá)成如下協(xié)議：第一條定義與解釋1.1本合同中，下列術(shù)語(yǔ)具有如下含義：產(chǎn)品：指甲方委托乙方生產(chǎn)的，符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及2025版GMP標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。委托方：指甲方，即委托乙方進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售的一方。受托方：指乙方，即接受甲方委托，負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)及銷售的一方。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及合同約定的質(zhì)量要求。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：指產(chǎn)品交付時(shí)應(yīng)當(dāng)滿足的質(zhì)量、數(shù)量、包裝等要求。1.2本合同未定義的術(shù)語(yǔ)，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解釋。第二條合作內(nèi)容2.1甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品（以下簡(jiǎn)稱“產(chǎn)品”），具體規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量及技術(shù)要求見附件。2.2乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)及部分或全部銷售工作，并確保產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及GMP標(biāo)準(zhǔn)。2.3甲方負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)所需的技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝及必要的生產(chǎn)條件，并對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、配方等核心技術(shù)享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.4雙方同意，產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售及服務(wù)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特別注意產(chǎn)品質(zhì)量、安全及環(huán)保要求。第三條質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與管理3.1產(chǎn)品必須符合以下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定；2025版GMP標(biāo)準(zhǔn)；雙方約定的技術(shù)協(xié)議或質(zhì)量協(xié)議中的要求。3.2乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求，包括但不限于原料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制、成品檢驗(yàn)及放行等環(huán)節(jié)。3.3甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，并提出改進(jìn)建議，乙方應(yīng)積極配合并及時(shí)整改。3.4乙方應(yīng)定期向甲方提交質(zhì)量管理體系報(bào)告，包括但不限于生產(chǎn)過(guò)程記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、不合格品處理記錄等。第四條產(chǎn)品驗(yàn)收4.1產(chǎn)品交付前，乙方應(yīng)按照合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行自檢，并提供相關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告。4.2甲方有權(quán)在產(chǎn)品交付后日內(nèi)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)以雙方約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)。4.3如果甲方在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)在收到產(chǎn)品后日內(nèi)書面通知乙方，乙方應(yīng)在收到通知后日內(nèi)完成整改并重新交付。4.4產(chǎn)品的驗(yàn)收地點(diǎn)為，具體時(shí)間由雙方另行約定。第五條產(chǎn)品銷售5.1乙方負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售工作，銷售區(qū)域及銷售渠道由甲乙雙方協(xié)商確定。5.2產(chǎn)品價(jià)格由甲乙雙方協(xié)商確定，并在附件中明確。5.3乙方應(yīng)建立完善的銷售記錄及售后服務(wù)體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量追溯性及客戶滿意度。5.4雙方同意，如因乙方銷售不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題或客戶投訴，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并賠償由此給甲方造成的損失。第六條雙方的責(zé)任與義務(wù)6.1甲方的責(zé)任與義務(wù)6.1.1甲方應(yīng)按時(shí)提供生產(chǎn)所需的技術(shù)資料、原料及生產(chǎn)條件，并對(duì)其提供的技術(shù)資料的合法性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。6.1.2甲方應(yīng)按時(shí)支付合同約定的款項(xiàng)，不得無(wú)故拖延或拒絕支付。6.1.3甲方有權(quán)對(duì)乙方的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督，并提出改進(jìn)建議，但不得干涉乙方的正常生產(chǎn)活動(dòng)。6.2乙方的責(zé)任與義務(wù)6.2.1乙方應(yīng)按照合同約定及GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家法律法規(guī)及合同要求。6.2.2乙方應(yīng)按時(shí)完成產(chǎn)品的生產(chǎn)、包裝、交付工作，并確保產(chǎn)品數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。6.2.3乙方應(yīng)建立完善的售后服務(wù)體系，及時(shí)處理客戶投訴及質(zhì)量問(wèn)題。第七條合同的變更、終止與解除7.1經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以書面形式對(duì)本合同進(jìn)行變更或解除。7.2如因不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行，雙方可協(xié)商變更或終止合同，并根據(jù)實(shí)際情況減免相應(yīng)責(zé)任。7.3如一方嚴(yán)重違反合同約定，導(dǎo)致合同目的無(wú)法實(shí)現(xiàn)，另一方有權(quán)單方面解除合同，并要求違約方賠償損失。第八條違約責(zé)任8.1任何一方未履行或未完全履行合同義務(wù)，均應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。8.2因乙方生產(chǎn)或銷售的不當(dāng)行為導(dǎo)致產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題或安全隱患，乙方應(yīng)承擔(dān)由此產(chǎn)生的全部責(zé)任，并賠償甲方遭受的損失。8.3因甲方提供的技術(shù)資料或原料存在問(wèn)題，導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，并賠償乙方遭受的損失。8.4違約方應(yīng)賠償守約方因違約行為而產(chǎn)生的所有損失，包括但不限于直接損失、間接損失、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等。第九條爭(zhēng)議解決9.1因本合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)通過(guò)友好協(xié)商解決。9.2協(xié)商不成的，任何一方均可向合同簽訂地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。第十條其他條款10.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.2本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為年，到期后雙方可協(xié)商續(xù)簽。10.3本合同一式