醫(yī)院醫(yī)用特種設備管理制度職責一、總則醫(yī)用特種設備在醫(yī)院的診療過程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，其安全性和可靠性直接關(guān)系到患者的生命健康和醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量。為加強醫(yī)院醫(yī)用特種設備的管理，確保其安全、有效地運行，保障醫(yī)療工作的正常開展，特制定本管理制度。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有醫(yī)用特種設備的采購、安裝、使用、維護、檢驗、報廢等全過程管理。二、管理部門及職責（一）設備管理部門設備管理部門是醫(yī)院醫(yī)用特種設備管理的核心部門，全面負責醫(yī)用特種設備的綜合管理工作。1.規(guī)劃與采購依據(jù)醫(yī)院的發(fā)展規(guī)劃和臨床需求，科學制定醫(yī)用特種設備的年度采購計劃。在采購過程中，嚴格遵循國家相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院的采購流程，對供應商進行嚴格的資質(zhì)審查和評估，確保所采購的設備符合質(zhì)量標準和臨床使用要求。同時，負責組織設備的招標、談判等采購活動，簽訂采購合同，并跟蹤合同的執(zhí)行情況。2.安裝與調(diào)試在設備到貨后，組織專業(yè)技術(shù)人員與供應商共同進行設備的安裝和調(diào)試工作。確保安裝過程符合設備的安裝規(guī)范和安全要求，調(diào)試結(jié)果達到設備的性能指標。在安裝調(diào)試完成后，組織相關(guān)人員進行驗收，驗收合格后方可投入使用。3.檔案管理建立完善的醫(yī)用特種設備檔案，包括設備的技術(shù)資料、使用說明書、維修記錄、檢驗報告等。對檔案進行分類整理和妥善保管，便于查詢和使用。同時，利用信息化手段對設備檔案進行動態(tài)管理，及時更新設備的相關(guān)信息。4.維護與維修制定醫(yī)用特種設備的維護保養(yǎng)計劃，定期組織專業(yè)技術(shù)人員對設備進行維護保養(yǎng)，確保設備的正常運行。建立維修應急響應機制，在設備出現(xiàn)故障時，能夠及時組織維修人員進行維修，縮短設備的維修時間，減少對醫(yī)療工作的影響。同時，對維修過程進行詳細記錄，分析設備故障原因，總結(jié)維修經(jīng)驗。5.報廢管理定期對醫(yī)用特種設備進行評估，根據(jù)設備的使用年限、性能狀況、維修成本等因素，確定設備是否報廢。對達到報廢標準的設備，按照醫(yī)院的報廢流程進行處理，確保設備的安全處置。（二）使用部門使用部門是醫(yī)用特種設備的直接使用者，對設備的正確使用和日常維護負有重要責任。1.操作培訓組織本部門的操作人員參加設備的操作培訓，確保操作人員熟悉設備的操作規(guī)程和注意事項，掌握設備的基本操作技能。培訓結(jié)束后，對操作人員進行考核，考核合格后方可上崗操作。2.日常使用管理嚴格按照設備的操作規(guī)程使用設備，確保設備的安全運行。在使用過程中，密切觀察設備的運行狀況，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應立即停止使用，并及時報告設備管理部門。同時，做好設備的使用記錄，包括設備的開機時間、關(guān)機時間、使用情況等。3.日常維護保養(yǎng)負責設備的日常維護保養(yǎng)工作，包括設備的清潔、消毒、潤滑等。定期對設備進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)設備的潛在問題，并采取相應的措施進行處理。4.安全管理加強設備的安全管理，確保設備的使用環(huán)境符合安全要求。對設備的安全防護裝置進行定期檢查和維護，確保其正常運行。同時，對操作人員進行安全教育，提高操作人員的安全意識。（三）質(zhì)量控制部門質(zhì)量控制部門負責對醫(yī)用特種設備的質(zhì)量進行監(jiān)督和控制，確保設備的性能符合相關(guān)標準和要求。1.質(zhì)量檢測定期對醫(yī)用特種設備進行質(zhì)量檢測，包括設備的性能指標檢測、安全性能檢測等。制定質(zhì)量檢測計劃，按照計劃對設備進行檢測，并出具檢測報告。對檢測不合格的設備，及時通知設備管理部門進行處理。2.質(zhì)量評估對醫(yī)用特種設備的質(zhì)量進行評估，分析設備的質(zhì)量狀況和存在的問題。根據(jù)評估結(jié)果，提出改進建議和措施，為設備的采購、維護和管理提供參考。3.質(zhì)量監(jiān)督對設備的采購、安裝、使用、維護等全過程進行質(zhì)量監(jiān)督，確保各項工作符合相關(guān)標準和要求。對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時督促相關(guān)部門進行整改。（四）安全管理部門安全管理部門負責醫(yī)用特種設備的安全管理工作，確保設備的使用安全。1.安全制度制定制定醫(yī)用特種設備的安全管理制度和操作規(guī)程，明確各部門和人員的安全職責。對安全制度和操作規(guī)程進行宣傳和培訓，確保相關(guān)人員熟悉和掌握。2.安全檢查定期對醫(yī)用特種設備進行安全檢查，包括設備的安全防護裝置、電氣安全、消防安全等方面的檢查。對檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，及時下達整改通知書，督促相關(guān)部門進行整改。3.應急預案制定與演練制定醫(yī)用特種設備的應急預案，明確在設備出現(xiàn)安全事故時的應急處理措施和流程。定期組織應急預案演練，提高相關(guān)人員的應急處置能力。三、采購管理（一）需求調(diào)研設備管理部門定期與使用部門進行溝通，了解臨床對醫(yī)用特種設備的需求情況。同時，關(guān)注醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展動態(tài)和新技術(shù)的應用，為設備的采購提供參考。（二）采購計劃制定根據(jù)需求調(diào)研結(jié)果和醫(yī)院的發(fā)展規(guī)劃，設備管理部門制定年度醫(yī)用特種設備采購計劃。采購計劃應包括設備的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、預算等內(nèi)容，并報醫(yī)院領(lǐng)導審批。（三）供應商選擇設備管理部門對供應商進行嚴格的資質(zhì)審查和評估，選擇具有良好信譽、生產(chǎn)能力和售后服務的供應商。在選擇供應商時，應考慮供應商的產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨期、售后服務等因素。（四）采購合同簽訂在確定供應商后，設備管理部門與供應商簽訂采購合同。采購合同應明確設備的規(guī)格、型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、售后服務等內(nèi)容，明確雙方的權(quán)利和義務。（五）設備驗收設備到貨后，設備管理部門組織使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員進行驗收。驗收內(nèi)容包括設備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號、技術(shù)資料等是否符合合同要求，設備的性能指標是否達到規(guī)定標準。驗收合格后，相關(guān)人員在驗收報告上簽字確認。四、安裝與調(diào)試管理（一）安裝前準備設備管理部門在設備安裝前，組織相關(guān)人員對安裝場地進行檢查和評估，確保安裝場地符合設備的安裝要求。同時，與供應商溝通，確定設備的安裝時間和安裝方案。（二）安裝過程管理在設備安裝過程中，設備管理部門安排專業(yè)技術(shù)人員進行現(xiàn)場監(jiān)督，確保安裝過程符合設備的安裝規(guī)范和安全要求。對安裝過程中出現(xiàn)的問題，及時與供應商溝通解決。（三）調(diào)試與驗收設備安裝完成后，供應商進行設備的調(diào)試工作。調(diào)試過程中，設備管理部門組織使用部門、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員進行現(xiàn)場監(jiān)督，確保調(diào)試結(jié)果達到設備的性能指標。調(diào)試合格后，組織相關(guān)人員進行驗收，驗收合格后方可投入使用。五、使用管理（一）操作人員培訓使用部門組織本部門的操作人員參加設備的操作培訓，培訓內(nèi)容包括設備的操作規(guī)程、注意事項、維護保養(yǎng)知識等。培訓結(jié)束后，對操作人員進行考核，考核合格后方可上崗操作。（二）操作規(guī)程制定使用部門根據(jù)設備的使用說明書和臨床實際需求，制定設備的操作規(guī)程。操作規(guī)程應明確設備的操作步驟、操作方法、注意事項等內(nèi)容，并張貼在設備的明顯位置。（三）日常使用記錄操作人員在使用設備過程中，應做好設備的使用記錄，包括設備的開機時間、關(guān)機時間、使用情況、運行參數(shù)等。使用記錄應真實、準確、完整，便于設備的管理和維護。（四）設備狀態(tài)標識使用部門對設備的狀態(tài)進行標識，包括設備的運行狀態(tài)、維修狀態(tài)、停用狀態(tài)等。狀態(tài)標識應清晰、準確，便于操作人員和管理人員識別。六、維護與維修管理（一）維護保養(yǎng)計劃制定設備管理部門根據(jù)設備的使用說明書和實際使用情況，制定設備的維護保養(yǎng)計劃。維護保養(yǎng)計劃應包括維護保養(yǎng)的內(nèi)容、周期、責任人等內(nèi)容。（二）日常維護保養(yǎng)操作人員在使用設備過程中，應做好設備的日常維護保養(yǎng)工作，包括設備的清潔、消毒、潤滑等。定期對設備進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)設備的潛在問題，并采取相應的措施進行處理。（三）定期維護保養(yǎng)設備管理部門按照維護保養(yǎng)計劃，組織專業(yè)技術(shù)人員對設備進行定期維護保養(yǎng)。定期維護保養(yǎng)內(nèi)容包括設備的性能檢測、部件更換、校準等。維護保養(yǎng)完成后，應做好維護保養(yǎng)記錄。（四）維修管理設備出現(xiàn)故障時，操作人員應立即停止使用，并及時報告設備管理部門。設備管理部門接到報告后，應及時組織維修人員進行維修。維修人員應根據(jù)設備的故障情況，制定維修方案，并進行維修。維修完成后，應對設備進行調(diào)試和檢測，確保設備正常運行。同時，做好維修記錄，分析故障原因，總結(jié)維修經(jīng)驗。七、檢驗與校準管理（一）定期檢驗設備管理部門按照國家相關(guān)規(guī)定和設備的使用要求，定期組織對醫(yī)用特種設備進行檢驗。檢驗內(nèi)容包括設備的安全性能、性能指標等。檢驗機構(gòu)應具有相應的資質(zhì)和能力。（二）校準管理對需要校準的醫(yī)用特種設備，設備管理部門定期組織校準工作。校準機構(gòu)應具有相應的資質(zhì)和能力。校準結(jié)果應及時記錄，并存檔保存。八、報廢管理（一）報廢評估設備管理部門定期對醫(yī)用特種設備進行評估，根據(jù)設備的使用年限、性能狀況、維修成本等因素，確定設備是否報廢。（二）報廢申請對達到報廢標準的設備，使用部門提出報廢申請，填寫報廢申請表，并說明報廢原因。（三）報廢審批設備管理部門對報廢申請進行審核，提出審核意見，并報醫(yī)院領(lǐng)導審批。（四）報廢處理經(jīng)審批同意報廢的設備，設備管理部門按照相關(guān)規(guī)定進行處理。對涉及國家機密或有特殊要求的設備，應按照相關(guān)規(guī)定進行安全處置。九、人員培訓與考核（一）培訓計劃制定設備管理部門根據(jù)醫(yī)院醫(yī)用特種設備的管理需求和人員的實際情況，制定年度人員培訓計劃。培訓計劃應包括培訓內(nèi)容、培訓時間、培訓對象等內(nèi)容。（二）培訓實施按照培訓計劃，組織相關(guān)人員參加培訓。培訓方式可以采用內(nèi)部培訓、外部培訓、在線培訓等多種方式。（三）考核與評估培訓結(jié)束后，對培訓人員進行考核和評估?？己藘?nèi)容包括培訓知識的掌握程度、實際操作能力等?？己私Y(jié)果作為人員績效評估和崗位晉升的重要依據(jù)。十、應急管理（一）應急預案制定安全管理部門制定醫(yī)用特種設備的應急預案，明確在設備出現(xiàn)突發(fā)故障、安全事故等緊急情況時的應急處理措施和流程。（二）應急演練定期組織應急預案演練，提高相關(guān)人員的應急處置能力。演練內(nèi)容包括設備故障的應急處理、安全事故的救援等。（三）應急物資儲備設備管理部門儲備必要的應急物資和設備，如備用零部件、維修工具等，確保在設備出現(xiàn)緊急情況時能夠及時進行維修和處理。十一、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查設備管