ICS65.080CCSB10CISIABiostimulants-microbialfunctionalmetab中國無機(jī)鹽工業(yè)協(xié)會發(fā)布I 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4分類 5功能性代謝物成分鑒定與含量檢測 6代謝物功能評價與驗證 7標(biāo)識標(biāo)簽 8包裝、運(yùn)輸和貯存 T/CISIA001—2025本文件按照GB/T1.1-2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由中國無機(jī)鹽工業(yè)協(xié)會生物刺激劑專業(yè)委員會提出。本文件由中國無機(jī)鹽工業(yè)協(xié)會歸口。本文件起草單位：中國無機(jī)鹽工業(yè)協(xié)會生物刺激劑專業(yè)委員會、北京衍微科技有限公司、河南省中威春雨植物營養(yǎng)有限公司、煙臺固特麗生物科技股份有限公司、湖北富邦科技股份有限公司、根力多生物科技股份有限公司、美盛農(nóng)資（北京）有限公司、武漢科諾生物科技股份有限公司、山東福瑞達(dá)生物科技有限公司、浙江華智生物科技有限公司、湖北宜施壯農(nóng)業(yè)科技有限公司、秦皇島灃瑞生物科技開發(fā)有限公司、廣西健地寶生物科技有限公司、青島市華測檢測技術(shù)有限公司、北京國科知源科技有限公司、安吉和茶生物科技有限公司、荊門法麥克斯農(nóng)業(yè)科技有限公司。本文件主要起草人：劉健、李俊、商照聰、楊一、來航線、顧金剛、邵家華、熊思健、汪城、王苗苗、杜洪志、張愛中、姜俊玲、常大勇、廖俊彥、王仁宗、胡育化、田冠、黃鵬、邢明振、滕國清、劉朋朋、胡虓、徐廣、李海軍、許家磊、周家輝、劉祖鋒、劉德銳、高海榮、許瀚林、徐驃、戈文贊、孫凱、王崇霖、梁奎陽、黃志燁、毛建衛(wèi)、何文祥、肖江輝。本文件為首次發(fā)布。T/CISIA001—2025隨著全球農(nóng)業(yè)綠色轉(zhuǎn)型和生態(tài)友好型生產(chǎn)日益增長的需求，生物刺激素因其在增強(qiáng)植物抗逆性、促進(jìn)養(yǎng)分吸收及改善土壤健康等方面的獨(dú)特功效優(yōu)勢，已成為現(xiàn)代農(nóng)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的不可或缺的新型投入品。鑒于目前生物刺激素領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)缺失，已嚴(yán)重制約了其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與應(yīng)用。因此，建立生物刺激素領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系非常迫切。微生物功能性代謝物作為生物刺激素的核心活性組分，通過微生物代謝活動產(chǎn)生的功能性化合物（如有機(jī)酸、酶類、脂類、活性物質(zhì)及信號分子等），直接或間接調(diào)控植物生理代謝與根際微環(huán)境，其應(yīng)用潛力和市場前景巨大。為推動微生物功能性代謝物及其產(chǎn)品的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，科學(xué)界定微生物功能性代謝物及制品的定義和術(shù)語，規(guī)范其分類、鑒定、評價、生產(chǎn)及質(zhì)控等環(huán)節(jié)，依據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》（發(fā)改高技〔2022〕1850號）等相關(guān)政策要求，結(jié)合微生物代謝組學(xué)、分子生物學(xué)及植物生理學(xué)領(lǐng)域的最新研究成果，制定《生物刺激素微生物功能性代謝物通則》標(biāo)準(zhǔn)，并以此推進(jìn)生物刺激素領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。《生物刺激素微生物功能性代謝物通則》標(biāo)準(zhǔn)的制定與實施，將有效解決生物刺激素領(lǐng)域微生物功能性代謝物定義模糊、分類不一、功效評價主觀、質(zhì)控不佳等行業(yè)發(fā)展問題，并為企業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)、應(yīng)用和部門監(jiān)管提供依據(jù)，助力我國生物刺激素產(chǎn)業(yè)的國際地位推升，推動其產(chǎn)業(yè)發(fā)展和應(yīng)用。1T/CISIA001—2025生物刺激素微生物功能性代謝物通則本文件規(guī)定了生物刺激素領(lǐng)域中微生物功能性代謝物的主要術(shù)語和定義、分類、鑒定與檢測、功能評價與驗證，以及相關(guān)微生物功能性代謝物的標(biāo)識標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯存等通用要求。本文件適用于具有生物刺激素功效的微生物代謝物及制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢測和應(yīng)2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，標(biāo)注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件。不標(biāo)注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T191包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定GB18382肥料標(biāo)識內(nèi)容和要求GB38400肥料中有毒有害物質(zhì)的限量要求GB/T39101多肽抗菌性測定抑菌圈法GB/T41727農(nóng)用微生物菌劑功能評價技術(shù)規(guī)程GB/T41728微生物肥料質(zhì)量安全通用準(zhǔn)則GB/T41729復(fù)合型微生物肥料生產(chǎn)質(zhì)量控制技術(shù)規(guī)程GB/T42958肥料產(chǎn)品使用說明編寫指南NY885農(nóng)用微生物產(chǎn)品標(biāo)識要求T/CISIA001生物刺激素肽3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1生物刺激素biostimulants一種施用于種子、作物或根際后能夠刺激其自然生長過程，進(jìn)而增強(qiáng)或促進(jìn)營養(yǎng)吸收、肥料利用效率、作物對非生物脅迫的耐受性，或提高作物質(zhì)量和產(chǎn)量的物質(zhì)或微生物?！緛碓矗篢/CISIA001—2024，3.1】3.2生物刺激素活性成分biostimulantsactiveingredient具有生物刺激素功效的活性組分，包括蛋白質(zhì)類、肽類、腐植酸類、有機(jī)酸類、脂質(zhì)類、糖類、糖苷類、多酚類、萜烯類、生物堿類、維生素類、信號分子類、微生物等。2T/CISIA001—2025注：常見生物刺激素功效活性成分見附表A。3.3微生物功能性代謝物microbialfunctionalmetabolites由微生物代謝產(chǎn)生的具有增強(qiáng)作物營養(yǎng)吸收、促進(jìn)作物生長發(fā)育、增強(qiáng)作物抗逆功能、改善作物品質(zhì)、土壤改良等功效的生物刺激素活性成分。注：包括微生物初級代謝產(chǎn)物和次級代謝產(chǎn)物。3.4初級代謝產(chǎn)物primarymetabolites微生物通過代謝活動所產(chǎn)生的、自身生長和繁殖所必需的物質(zhì)，如氨基酸、核苷酸、多糖、脂類、維生素等。3.5次級代謝產(chǎn)物secondarymetabolites指微生物生長到一定階段才產(chǎn)生的化學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、對該微生物無明顯生理功能或并非是微生物生長和繁殖必需的物質(zhì),如：抗生素、激素、色素等。3.6微生物源活性成分activeingredientfrommicroorganism由微生物代謝產(chǎn)生的具有生物刺激素功效的活性組分及其混合物。3.7代謝物鑒定identificationformetabolites通過質(zhì)譜、核磁共振等分析技術(shù)確定代謝物種類和結(jié)構(gòu)的過程。3.8代謝物功能評價functionevaluationformetabolites對微生物功能性代謝物（活性成分）進(jìn)行分析、測定和評估以確定其價值或者狀態(tài)特性的過程。評價環(huán)節(jié)包含實驗室生測和田間試驗評價。注：包括微生物功能性代謝物（活性成分）應(yīng)用后對植物生長、發(fā)育、抗逆、品質(zhì)形成或土壤改良等產(chǎn)生的特定效應(yīng)；評價指標(biāo)有改善作物生物學(xué)性狀、產(chǎn)量增加、品質(zhì)提高、抗逆能力增強(qiáng)、菌群改善、土壤改良或農(nóng)藥及化肥減量等。3.9微生物功能性代謝物產(chǎn)品microbialfunctionalmetaboliteproducts含有一種或多種微生物源活性成分的產(chǎn)品，包括原料和制劑。4分類4.1按微生物代謝過程與途徑分類4.1.1依據(jù)微生物功能性代謝物產(chǎn)生階段，分為初級代謝產(chǎn)物（如氨基酸、核苷酸、多糖、脂類、維生素等）和次級代謝產(chǎn)物（如抗生素、激素、色素等及其主要成分制成的產(chǎn)品。4.1.2依據(jù)微生物功能性代謝物產(chǎn)生途徑，經(jīng)由三羧酸循環(huán)（TCA）、聚酮合酶（PKS）、非核糖體肽合成（NRPS）、甲羥戊酸（MVA如萜烯類類化合物）、或莽草酸（如芳香族氨基酸衍生物香豆素）等途徑形成的具有生物刺激素功效的活性成分，及其主要成分制成的產(chǎn)品。4.2按代謝物功能主效分類3T/CISIA001—2025可用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)具有生物刺激素功效的微生物代謝物分類見表1。表1可用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的微生物代謝物主效功能分類功能類別a常用微生物代謝物種類b增強(qiáng)作物營養(yǎng)吸收有機(jī)酸、類脂（糖脂、脂肽、磷脂及其他脂肪酸衍生物）、維生素、糖苷、酶、氨基酸、核苷酸等促進(jìn)作物生長發(fā)育微生物表達(dá)天然內(nèi)源激素（信號因子）、吲哚乙酸（IAA）、赤霉素（GA3）、脫落酸（ABA）、細(xì)胞分裂素（CK）、乙烯、甾醇類5-氨基乙酰丙酸（5-ALA）等增強(qiáng)作物抗逆功能基化非蛋白源性氨基酸等）；類脂類（磷脂、脂肽、糖脂、酰基高絲氨酸內(nèi)酯（AHLs）、多不飽和脂肪酸DHA、聚羥基脂肪酸酯PHA）；）；類（褐藻寡糖、ε-聚花粉多糖、D-多糖、殼寡糖、透明質(zhì)酸等肽（寡肽、多肽、抗菌肽、糖肽等）；酶類（蛋白酶、幾丁質(zhì)酶、脂肪酶、淀粉酶、超氧化物歧化酶SOD、過氧化氫酶CAT等）；糖苷、生物堿、維生素、水楊酸、茉莉酸、依克多因等改善作物品質(zhì)類胡蘿卜素、鐵載體、維生素類（VC、B族、H）、糖類（褐藻寡糖、ε-聚花粉多糖、D-多糖、殼寡糖、透明質(zhì)酸等）、氨基酸類、植物激素類似物等改良土壤類脂類（磷脂、脂肽、糖脂、聚羥基脂肪酸酯PHA等）、有機(jī)酸、聚氨基酸、多糖等a功能類別包括且不限于表中列出的有效功能。b微生物代謝物種類包括但不限于表中列出的種類名稱；存在功能交叉的代謝物，可分別標(biāo)注其確定的多功能特性。4.3按產(chǎn)品分類4.3.1微生物功能性代謝物制劑產(chǎn)品由某一特定微生物代謝物體現(xiàn)功能主效、且以該代謝物命名的制劑產(chǎn)品。如含依克多因制劑、含聚谷氨酸制劑等。4.3.2復(fù)合微生物代謝物制劑產(chǎn)品4T/CISIA001—2025由2種及以上的功能微生物代謝物組成的，或由微生物代謝物與其他功能物復(fù)配而成的制劑產(chǎn)品。可以復(fù)合（型）制劑產(chǎn)品，或以含該代謝物名稱進(jìn)行制劑產(chǎn)品命名，如復(fù)合氨基酸制劑、復(fù)合型抗鹽抗逆制劑、復(fù)合型促生長制劑等。5功能性代謝物成分鑒定與含量檢測5.1一般規(guī)定微生物功能性代謝物有效成分鑒定及其含量檢測所用試劑均為分析純（AR），所用的水應(yīng)符合GB/T6682中水的水質(zhì)要求。5.2代謝物成分鑒定本文件涉及的微生物功能性代謝物成分鑒定宜采用如下流程：a）在進(jìn)行代謝物成分鑒定前，根據(jù)擬采取的鑒別方法及樣品狀態(tài)對待測樣品進(jìn)行處理，方便進(jìn)行儀器分析。b）對處理后的樣品，采用飛行時間質(zhì)譜、離子阱質(zhì)譜、四級桿質(zhì)譜、軌道阱質(zhì)譜等儀器進(jìn)行鑒別，或采用串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)或核磁共振技術(shù)進(jìn)行鑒別。c）樣品經(jīng)過儀器分析所得原始數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量控制，再進(jìn)行后續(xù)分析。分析選用數(shù)據(jù)庫對比法或?qū)φ諛悠穼Ρ确ㄟM(jìn)行，數(shù)據(jù)庫見附錄B。d）依據(jù)代謝物質(zhì)分析鑒別結(jié)果，分離提取對應(yīng)物質(zhì)并開展后續(xù)的試驗評價與驗證。5.3微生物功能性代謝物分離純化處理可采用高效液相色譜（HPLC）等儀器設(shè)備，按照物質(zhì)特性進(jìn)行分離與純化。5.4微生物功能性代謝物含量的檢測5.4.1對于微生物功能性代謝物單類物質(zhì)的定量檢測，可采用高效液相色譜（HPLC）、蛋白含量測定儀、氨基酸分析儀、酶標(biāo)儀等儀器、液質(zhì)聯(lián)用儀（LC-MS）；揮發(fā)性微生物功能性代謝物定量分析，可采用氣質(zhì)聯(lián)用儀（GC-MS）；分析微生物功能性代謝物結(jié)構(gòu)及混合物質(zhì)定量分析，可采用核磁共振儀（NMR），檢測計算獲得的數(shù)值應(yīng)符合GB/T8170要求。5.4.2大分子微生物功能性代謝物定量分析，采用、液相色譜-三重四級桿多級質(zhì)譜串聯(lián)系統(tǒng)、氣相色譜-三重四級桿多級質(zhì)譜串聯(lián)系統(tǒng)。6代謝物功能評價與驗證6.1質(zhì)量檢測符合性要求用于評價的微生物功能性代謝物及其制劑產(chǎn)品應(yīng)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品指標(biāo)要求，且其有毒有害物質(zhì)應(yīng)符合GB38400的限量要求。6.2實驗室生測評價5T/CISIA001—2025在實驗室條件下，對特定的微生物功能性代謝物進(jìn)行作物生長等功能評價與驗證，并提供相關(guān)生測數(shù)據(jù)結(jié)果報告，提供和活化養(yǎng)分功能、土壤改良指標(biāo)、作物生測及品質(zhì)調(diào)查、土壤修復(fù)等指標(biāo)測定方法參照GB/T41727進(jìn)行；抑菌活性測定方法參照GB/T39101進(jìn)行。——生物類指標(biāo)：酶活性、抑菌活性、種子發(fā)芽率、根系長度、株高、葉綠素含量等；——生化指標(biāo):土壤改良指標(biāo)、肥料利用率等；——代謝組學(xué)指標(biāo):結(jié)合LC-MS/GC-MS技術(shù)，解析代謝物組成及其與功能的關(guān)聯(lián)；6.3田間小區(qū)試驗評價按田間小區(qū)試驗要求，對特定的微生物功能性代謝物進(jìn)行作物生長、抗逆、品質(zhì)、土壤改善等功能評價與驗證，并提供田間小區(qū)數(shù)據(jù)結(jié)果報告。評價項目及測定方法參照GB/T41727進(jìn)行?！魑锉硇陀^測：產(chǎn)量品質(zhì)、抗病性（病情指數(shù)）、抗逆性（出苗率、存活率）?！寥栏牧夹Ч簆H值、Ec值、有機(jī)質(zhì)含量、土壤團(tuán)聚體、容重、陽離子交換量、微生物量碳氮、微生物群落結(jié)構(gòu)?！踩栽u價：參照GB/T41728標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。6.4復(fù)配產(chǎn)品的功能驗證依據(jù)復(fù)配產(chǎn)品的預(yù)期目標(biāo)功效，按微生物功能性代謝物組成特性與功能特點(diǎn)，選擇適宜的肥料品種及工藝技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品的復(fù)配，具體復(fù)配工藝措施可參照GB/T41729，應(yīng)避免影響微生物功能性代謝物活性。對復(fù)配產(chǎn)品進(jìn)行實驗室生測試驗和田間小區(qū)等功能評價與驗證，并提供評價結(jié)果報告。6.5微生物功能性代謝物含量的確定綜合分析功能評價與驗證結(jié)果，確定制劑產(chǎn)品中的微生物功能性代謝物含量和使用劑量。7標(biāo)識標(biāo)簽7.1制劑產(chǎn)品標(biāo)識所標(biāo)注的內(nèi)容，應(yīng)符合國家法律、法規(guī)的規(guī)定；企業(yè)可根據(jù)已鑒定、檢測確定功能的微生物功能性代謝物進(jìn)行相應(yīng)的標(biāo)注。7.2微生物功能性代謝物原料或制劑產(chǎn)品的質(zhì)量證明書應(yīng)載明：生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品名稱、原料種類、生產(chǎn)日期、凈含量、指標(biāo)值、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號。7.3微生物功能性代謝物原料或制劑產(chǎn)品的包裝袋應(yīng)載明：生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)編號，其他按GB18382和NY885等規(guī)定執(zhí)行。7.4微生物功能性代謝物與肥料的復(fù)配產(chǎn)品，需查看用于復(fù)配的肥料有效期和肥料產(chǎn)品是否已登記及備案，確保登記及備案證信息與肥料產(chǎn)品的一致，避免使用質(zhì)量無保障的肥料產(chǎn)品。產(chǎn)品使用及注意事項等相關(guān)信息需符合GB/T42958的規(guī)定，并在標(biāo)簽及說明書等中進(jìn)行說明，確保復(fù)配產(chǎn)品的正確使用。8包裝、運(yùn)輸和貯存8.1包裝應(yīng)符合GB18382和GB/T191的規(guī)定。6T/CISIA001—20258.2在運(yùn)輸過程中應(yīng)防雨、防潮、防曬、防破裂。8.3產(chǎn)品