中國醫(yī)科大學(xué)2025年7月《衛(wèi)生法律制度與監(jiān)督學(xué)》作業(yè)考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》，以下哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)？A.遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關(guān)規(guī)范、常規(guī)B.向社會公開醫(yī)療服務(wù)信息，接受社會監(jiān)督C.對所有患者進(jìn)行免費(fèi)醫(yī)療救治D.尊重、保護(hù)患者隱私答案：C解析：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》第三十條規(guī)定，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)遵守法律規(guī)范、公開信息、保護(hù)隱私，但免費(fèi)醫(yī)療救治僅針對特定群體（如基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目），并非所有患者。2.某醫(yī)院未按規(guī)定對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集，依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》，衛(wèi)生行政部門可對其作出的最低處罰是？A.警告并責(zé)令限期改正B.處5000元以下罰款C.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.對直接責(zé)任人追究刑事責(zé)任答案：A解析：《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十五條規(guī)定，未分類收集醫(yī)療廢物的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正、給予警告；逾期不改正的，處2000元以上5000元以下罰款。最低處罰為警告并責(zé)令改正。3.下列哪項(xiàng)不屬于衛(wèi)生監(jiān)督的基本原則？A.合法原則B.公開、公平、公正原則C.效率優(yōu)先原則D.保障相對人權(quán)益原則答案：C解析：衛(wèi)生監(jiān)督的基本原則包括合法性、公開公平公正、保障相對人權(quán)益、比例原則等，效率優(yōu)先并非法定原則。4.根據(jù)《傳染病防治法》，甲類傳染病的報告時限為？A.2小時內(nèi)B.6小時內(nèi)C.12小時內(nèi)D.24小時內(nèi)答案：A解析：《傳染病防治法》第三十條規(guī)定，責(zé)任報告單位和責(zé)任疫情報告人發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的肺炭疽、傳染性非典型肺炎等需采取甲類傳染病預(yù)防控制措施的病例時，應(yīng)于2小時內(nèi)報告。5.某藥店銷售超過有效期的藥品，依據(jù)《藥品管理法》，應(yīng)認(rèn)定為？A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案：B解析：《藥品管理法》第九十八條明確，超過有效期的藥品屬于劣藥。6.醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會的調(diào)解協(xié)議生效后，具有以下哪項(xiàng)法律效力？A.可直接申請法院強(qiáng)制執(zhí)行B.需經(jīng)法院司法確認(rèn)后方可強(qiáng)制執(zhí)行C.僅具有道德約束力D.等同于法院判決答案：B解析：《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理?xiàng)l例》第三十一條規(guī)定，經(jīng)人民調(diào)解委員會調(diào)解達(dá)成的協(xié)議，雙方可自調(diào)解協(xié)議生效之日起30日內(nèi)共同向人民法院申請司法確認(rèn)，經(jīng)確認(rèn)后具有強(qiáng)制執(zhí)行力。7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用未取得處方權(quán)的人員開具處方，依據(jù)《處方管理辦法》，衛(wèi)生行政部門應(yīng)？A.警告B.責(zé)令限期改正，并可處5000元以下罰款C.吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.對責(zé)任人給予行政處分答案：B解析：《處方管理辦法》第五十四條規(guī)定，使用未取得處方權(quán)人員開具處方的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，并處5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)許可證。8.下列哪項(xiàng)不屬于《職業(yè)病防治法》規(guī)定的用人單位義務(wù)？A.組織勞動者進(jìn)行職業(yè)健康檢查并承擔(dān)費(fèi)用B.向勞動者如實(shí)告知工作場所的職業(yè)病危害C.為勞動者提供個人使用的職業(yè)病防護(hù)用品D.為勞動者購買商業(yè)醫(yī)療保險答案：D解析：《職業(yè)病防治法》規(guī)定用人單位需履行健康檢查、危害告知、防護(hù)用品提供等義務(wù)，但商業(yè)醫(yī)療保險非法定強(qiáng)制要求。9.衛(wèi)生行政部門在實(shí)施行政處罰時，若當(dāng)事人要求聽證，應(yīng)當(dāng)在收到聽證告知書后幾日內(nèi)提出？A.3日B.5日C.7日D.10日答案：A解析：《衛(wèi)生行政處罰程序》第三十一條規(guī)定，當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)在收到聽證告知書后3日內(nèi)提出。10.根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立疫苗全程電子追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)疫苗哪項(xiàng)信息的可追溯？A.研發(fā)、生產(chǎn)、流通B.生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種C.研發(fā)、流通、使用D.生產(chǎn)、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測答案：B解析：《疫苗管理法》第十條規(guī)定，疫苗全程追溯覆蓋生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程。二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，多選、少選、錯選均不得分）1.衛(wèi)生法律關(guān)系的構(gòu)成要素包括？A.主體B.客體C.內(nèi)容D.法律事實(shí)答案：ABC解析：法律關(guān)系由主體（權(quán)利義務(wù)承擔(dān)者）、客體（權(quán)利義務(wù)指向?qū)ο螅?、?nèi)容（權(quán)利義務(wù)）三要素構(gòu)成，法律事實(shí)是引起法律關(guān)系變動的原因，非構(gòu)成要素。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理中，不予校驗(yàn)的情形包括？A.校驗(yàn)期內(nèi)發(fā)生一級醫(yī)療事故并負(fù)主要責(zé)任B.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動C.出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》D.連續(xù)三年業(yè)務(wù)收入低于成本答案：ABC解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法》第二十條規(guī)定，存在醫(yī)療事故責(zé)任、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員、出借許可證等情形的，不予校驗(yàn)；業(yè)務(wù)收入非校驗(yàn)核心指標(biāo)。3.《傳染病防治法》規(guī)定的疫情控制措施包括？A.對病人、病原攜帶者隔離治療B.對疑似病人在指定場所單獨(dú)隔離治療C.對密切接觸者在指定場所進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察D.封閉可能造成傳染病擴(kuò)散的場所答案：ABCD解析：《傳染病防治法》第三十九條至第四十二條明確了隔離治療、醫(yī)學(xué)觀察、場所封閉等控制措施。4.藥品上市后風(fēng)險管理的主要措施包括？A.開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測B.對已上市藥品的安全性、有效性進(jìn)行再評價C.對存在安全隱患的藥品實(shí)施召回D.暫?；蚪K止藥品生產(chǎn)、銷售、使用答案：ABCD解析：《藥品管理法》第八十條至第八十三條規(guī)定，上市后需進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測、再評價、召回及生產(chǎn)銷售限制等風(fēng)險管理。5.衛(wèi)生監(jiān)督文書的特征包括？A.法律性B.程序性C.強(qiáng)制性D.規(guī)范性答案：ABCD解析：衛(wèi)生監(jiān)督文書是衛(wèi)生行政部門依法制作的法律文件，具有法律性、程序性（需符合法定程序）、強(qiáng)制性（可作為執(zhí)行依據(jù)）、規(guī)范性（格式和內(nèi)容需嚴(yán)格規(guī)范）。三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述醫(yī)療糾紛的處理途徑及各自特點(diǎn)。答案：醫(yī)療糾紛處理途徑包括協(xié)商、調(diào)解（人民調(diào)解、行政調(diào)解）、訴訟、仲裁等，具體特點(diǎn)如下：（1）協(xié)商：雙方自愿達(dá)成協(xié)議，程序靈活、成本低，但可能因信息不對等導(dǎo)致結(jié)果不公；（2）人民調(diào)解：由中立第三方（醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會）介入，專業(yè)性強(qiáng)、效率高，調(diào)解協(xié)議可司法確認(rèn)后強(qiáng)制執(zhí)行；（3）行政調(diào)解：由衛(wèi)生行政部門主持，依托行政權(quán)威，但可能因利益關(guān)聯(lián)影響中立性；（4）訴訟：通過法院審理，權(quán)威性高、結(jié)果具有強(qiáng)制力，但程序復(fù)雜、周期長；（5）仲裁：需雙方約定仲裁條款，保密性好、裁決高效，但適用范圍較窄。2.試述《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》中“健康權(quán)”的法律保障措施。答案：《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》將健康權(quán)上升為公民基本權(quán)利，保障措施包括：（1）明確國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為公民提供公平可及的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)；（2）規(guī)定醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)需遵守診療規(guī)范，禁止過度醫(yī)療，保護(hù)患者知情同意權(quán)；（3）強(qiáng)調(diào)健康教育的普及，要求政府、學(xué)校、媒體等共同開展健康知識宣傳；（4）建立藥品供應(yīng)保障制度，確?；舅幬锟杉靶院涂韶?fù)擔(dān)性；（5）禁止任何組織或個人侵害公民健康權(quán)，對侵害行為規(guī)定了民事、行政、刑事責(zé)任。3.簡述衛(wèi)生監(jiān)督檢查的程序。答案：衛(wèi)生監(jiān)督檢查程序包括：（1）檢查準(zhǔn)備：確定檢查對象、內(nèi)容，制定方案，準(zhǔn)備執(zhí)法證件和工具；（2）表明身份：執(zhí)法人員不少于2人，出示有效執(zhí)法證件；（3）實(shí)施檢查：通過查閱資料、現(xiàn)場勘查、詢問相關(guān)人員等方式收集證據(jù)，制作現(xiàn)場筆錄；（4）結(jié)果處理：對合法行為予以確認(rèn)；對違法行為當(dāng)場糾正或下達(dá)整改通知書，需處罰的進(jìn)入行政處罰程序；（5）歸檔記錄：將檢查資料整理歸檔，保存?zhèn)洳椤?.比較《傳染病防治法》中甲類、乙類、丙類傳染病的管理措施差異。答案：（1）甲類（鼠疫、霍亂）：實(shí)行強(qiáng)制管理，發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)報告；對病人、病原攜帶者強(qiáng)制隔離治療；對密切接觸者在指定場所醫(yī)學(xué)觀察；可采取封鎖疫區(qū)等緊急措施。（2）乙類（如新冠、肺結(jié)核）：實(shí)行嚴(yán)格管理，發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)報告（肺炭疽等按甲類管理的除外）；根據(jù)疫情需要采取隔離治療、醫(yī)學(xué)觀察等措施；必要時可采取甲類傳染病的預(yù)防控制措施。（3）丙類（如流行性感冒、手足口?。簩?shí)行監(jiān)測管理，發(fā)現(xiàn)后24小時內(nèi)報告；以健康教育、監(jiān)測預(yù)警為主，必要時采取應(yīng)急處置措施。5.試述藥品廣告的禁止性規(guī)定。答案：根據(jù)《藥品管理法》《廣告法》，藥品廣告禁止性規(guī)定包括：（1）不得含有表示功效、安全性的斷言或保證（如“療效100%”“無副作用”）；（2）不得利用國家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、患者名義或形象作推薦、證明；（3）不得說明治愈率或有效率；（4）不得與其他藥品的功效和安全性比較；（5）不得含有“熱銷”“搶購”“免費(fèi)”等誘導(dǎo)性用語；（6）處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或變相發(fā)布廣告，只能在指定醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物發(fā)布。四、案例分析題（共25分）2024年5月，某市衛(wèi)生監(jiān)督所接到舉報，稱“陽光診所”存在以下問題：（1）使用未取得《醫(yī)師資格證書》的張某開展診療活動；（2）將醫(yī)療廢物混入生活垃圾處理；（3）未經(jīng)患者同意，將其病歷信息提供給某醫(yī)藥公司用于市場調(diào)研。經(jīng)調(diào)查，上述情況屬實(shí)。問題：1.針對“陽光診所”使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的行為，依據(jù)相關(guān)法律應(yīng)如何處罰？（8分）2.醫(yī)療廢物混入生活垃圾的行為違反了哪些法律規(guī)定？衛(wèi)生行政部門可采取哪些措施？（8分）3.泄露患者病歷信息的行為侵犯了患者的何種權(quán)利？應(yīng)承擔(dān)哪些法律責(zé)任？（9分）答案：1.針對使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的行為：依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第二十七條“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作”，第四十七條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正，沒收違法所得，并處1萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。本案中“陽光診所”使用未取得醫(yī)師資格的張某診療，屬于使用非衛(wèi)生技術(shù)人員，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法所得（若有），并處罰款；若張某造成患者損害或多次違法，可吊銷其執(zhí)業(yè)許可證。2.醫(yī)療廢物混入生活垃圾的違法性及處理措施：該行為違反《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第十六條“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時收集本單位產(chǎn)生的醫(yī)療廢物，并按照類別分置于防滲漏、防銳器穿透的專用包裝物或者密閉的容器內(nèi)”，以及第十七條“醫(yī)療廢物應(yīng)當(dāng)由取得經(jīng)營許可證的單位收集、運(yùn)送、貯存、處置”。衛(wèi)生行政部門可依據(jù)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》第四十六條，責(zé)令限期改正，給予警告，并處5000元以上1萬元以下罰款；逾期不改正的，處1萬元以上3萬元以下罰款；造成傳染病傳播的，追究刑事責(zé)任。3.泄露病歷信息的權(quán)利侵害及法律責(zé)任：該行為侵犯了患者的隱私權(quán)（《民法典》第一千零三十二條）和個人信息權(quán)益（《個人信息保護(hù)法》第四條）。法律責(zé)任包括：（1）民事責(zé)任：患者可要求診所停止侵害、