化妝品安全監(jiān)管法規(guī)考核題庫前言本考核題庫旨在幫助化妝品行業(yè)從業(yè)人員系統(tǒng)掌握當前化妝品安全監(jiān)管的核心法規(guī)知識，強化合規(guī)意識，提升專業(yè)素養(yǎng)。題庫內(nèi)容緊密圍繞《化妝品監(jiān)督管理條例》及其配套規(guī)章、規(guī)范性文件，涵蓋了化妝品的定義與分類、注冊與備案、生產(chǎn)經(jīng)營、標簽管理、不良反應監(jiān)測、監(jiān)督檢查及法律責任等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。題目類型多樣，注重理論與實踐結(jié)合，力求全面考察對法規(guī)條款的理解與應用能力。一、單項選擇題1.根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，化妝品是指以（）為目的，涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。A.治療疾病B.清潔衛(wèi)生C.美容、修飾D.改善皮膚狀態(tài)2.下列哪項不屬于特殊化妝品類別？（）A.染發(fā)類B.燙發(fā)類C.美白祛斑類D.保濕類3.化妝品注冊人、備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責。這里的“注冊人、備案人”是指（）。A.化妝品生產(chǎn)企業(yè)B.化妝品境內(nèi)責任人C.依法取得化妝品注冊或者辦理備案的企業(yè)或者其他組織D.化妝品品牌方4.從事化妝品生產(chǎn)活動，應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，取得（）。A.化妝品生產(chǎn)許可證B.化妝品衛(wèi)生許可證C.化妝品生產(chǎn)備案憑證D.工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證5.化妝品標簽、小包裝或者說明書上不得注有適應癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語，廣告宣傳中不得宣傳（）。A.產(chǎn)品成分B.使用方法C.治療作用D.防曬指數(shù)6.化妝品原料分為新原料和已使用原料。具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、祛斑美白功能的化妝品新原料，經(jīng)（）審查批準后方可使用。A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.市級市場監(jiān)督管理部門7.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進貨查驗記錄制度，記錄保存期限不得少于產(chǎn)品使用期限屆滿后（）年；產(chǎn)品使用期限不足（）年的，記錄保存期限不得少于（）年。A.1，1，2B.2，2，3C.3，3，4D.2，2，28.對可能引起暫時的或者可逆的健康危害的化妝品，或者懷疑存在質(zhì)量安全問題的化妝品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的措施不包括（）。A.責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營B.責令召回C.查封、扣押D.立即吊銷生產(chǎn)許可證二、多項選擇題1.《化妝品監(jiān)督管理條例》中規(guī)定的化妝品監(jiān)督管理部門包括（）。A.國家藥品監(jiān)督管理局B.縣級以上地方人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門C.衛(wèi)生健康部門D.市場監(jiān)督管理部門2.下列關(guān)于特殊化妝品和普通化妝品管理方式的說法，正確的有（）。A.特殊化妝品經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門注冊后方可生產(chǎn)、進口B.普通化妝品實行備案管理C.進口普通化妝品應當在進口前向國務院藥品監(jiān)督管理部門備案D.國產(chǎn)普通化妝品應當在上市銷售前向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案3.化妝品標簽應當標注的內(nèi)容包括（）。A.產(chǎn)品名稱、特殊化妝品注冊證編號B.注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址C.全成分D.凈含量E.使用期限、使用方法以及必要的安全警示4.化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的，企業(yè)應當立即采取措施整改；可能影響化妝品質(zhì)量安全的，應當（）。A.立即停止生產(chǎn)B.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告C.在完成整改后，方可恢復生產(chǎn)D.自行整改后即可恢復生產(chǎn)5.有下列情形之一的，化妝品注冊證或者備案憑證有效期屆滿后不予延續(xù)（）。A.未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊申請或者辦理備案延續(xù)的B.化妝品強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范已經(jīng)修訂，申請延續(xù)注冊的化妝品不能達到修訂后標準、技術(shù)規(guī)范要求的C.原料、配方發(fā)生變化，可能影響產(chǎn)品安全性的D.其他不符合法律法規(guī)、強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的情形三、判斷題1.化妝品標簽、小包裝或者說明書上可以根據(jù)產(chǎn)品特性標注“藥妝品”、“醫(yī)學護膚品”等概念。（）2.化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。（）3.普通化妝品上市前只需進行備案，無需經(jīng)過技術(shù)審評。（）4.化妝品廣告宣傳可以宣稱具有預防、治療疾病的功效。（）5.對造成人體傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的化妝品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取責令暫停生產(chǎn)、經(jīng)營的緊急控制措施。（）四、簡答題1.簡述《化妝品監(jiān)督管理條例》中對化妝品注冊和備案管理的基本要求。2.化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立的質(zhì)量管理體系主要包括哪些方面？3.簡述化妝品標簽不得標注的內(nèi)容。4.化妝品不良反應監(jiān)測有何重要意義？化妝品注冊人、備案人在不良反應監(jiān)測方面的主要職責是什么？五、案例分析題案例：某化妝品公司生產(chǎn)一款宣稱具有“快速美白、淡斑，7天見效”功效的面霜，其產(chǎn)品標簽上標注的成分中含有“熊果苷”，但未標注全成分。該產(chǎn)品在某電商平臺銷售，部分消費者使用后出現(xiàn)皮膚紅腫、瘙癢等不適癥狀。請結(jié)合《化妝品監(jiān)督管理條例》及相關(guān)規(guī)定，分析該公司在生產(chǎn)經(jīng)營該