團體標準《胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療規(guī)范》（征求意見稿）編制說明一、任務來源、起草單位、主要起草人根據(jù)《廣西標準化協(xié)會關于下達2024年第一批團體標準制修訂項目計劃的通知》（桂標協(xié)〔2024〕8號）文件精神，由廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院提出，廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院等單位共同起草的團體標準《胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療規(guī)范》（項目編號：2024-0118）已獲批立項。為高質量編制團體標準《胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療規(guī)范》，由起草單位成立標準編制工作組并進行如下分工：姓名職稱/職位工作單位主要負責工作謝勝主任醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院統(tǒng)籌主持標準編制工作黎麗群助理研究員廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院參與標準編制工作，組織人員進行標準發(fā)布后的宣貫培訓。劉禮劍主任醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院參與標準文本及編制說明編寫，質量控制。劉園園副主任醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院參與標準編制工作，組織人員進行標準發(fā)布后的宣貫培訓。譚金晶副主任醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院參與標準文本及編制說明編寫，質量控制。黃曉燕主任醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院參與標準文本及編制說明的編寫；組織開展標準征求意見會；對標準實施情況進行總結分析，不斷對地方標準提出修正意見。趙燕坤主治醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院參與標準文本及編制說明的編寫；組織開展標準征求意見會劉倩主任護師廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院參與標準文本及編制說明的編寫；組織開展標準征求意見會李姿蓉副主任醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院參與標準文本及編制說明的編寫；組織開展標準征求意見會謝潔如主治醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院對標準實施情況進行總結分析，不斷對地方標準提出修正意見。劉莉副主任醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院對標準實施情況進行總結分析，不斷對地方標準提出修正意見。楊成寧副主任醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院對標準實施情況進行總結分析，不斷對地方標準提出修正意見。李建鋒主治醫(yī)師廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院參與標準文本及編制說明的編寫；組織開展標準征求意見會周素芳主任醫(yī)師貴州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院參與標準文本及編制說明的編寫；組織開展標準征求意見會王捷虹主任醫(yī)師陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院對標準實施情況進行總結分析，不斷對地方標準提出修正意見。二、制定標準的必要性和意義胃食管反流病(gastroesophagealrefluxdisease，GERD)是一種發(fā)病機制復雜、臨床表現(xiàn)多樣且容易復發(fā)的消化道常見病。GERD的發(fā)病與年齡、性別、生活方式密切相關，其臨床表現(xiàn)包括典型反流癥狀（如燒心、反流等）及不典型反流癥狀（如胸痛、上腹燒灼感、上腹痛、上腹脹、噯氣、咽痛、慢性咳嗽、喉灼燒、喉球和聲音嘶啞等）。GERD是消化內科的常見病，多為慢性，患者遷延難愈，容易復發(fā)，生活質量低下，還會由反流物刺激或損傷食管以外的器官引起一些食管外癥狀，如咽喉炎、慢性咳嗽、哮喘和牙蝕癥。根據(jù)內鏡下表現(xiàn)可將其分為反流性食管炎（refluxexophagitis，RE）、非糜爛性反流?。╪on-erosiverefluxdisease，NERD）及Barrett食管（Barrett’sesophagus，BE）三大類。隨著經(jīng)濟的增長，飲食及生活方式的改變，GERD的發(fā)病率呈上升趨勢，最近的一項Meta分析顯示GERD全球患病率為13.98%，中國社區(qū)人群GERD患病率為7.69%。睡眠障礙在普通人群中十分常見，隨著生活質量的提高，人們對睡眠問題越來越重視。睡眠障礙是指睡眠-覺醒過程中表現(xiàn)出來的各種功能障礙，常見的睡眠障礙主要包括四大類：睡眠的發(fā)動與維持困難、白天過度睡眠、24小時睡眠-覺醒周期紊亂、睡眠中的異?；顒雍托袨?。睡眠障礙常常不是單獨發(fā)病，而是作為其他軀體或身心疾病的一個重要而常見的合病，近年來研究顯示，睡眠障礙常伴發(fā)呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)、精神障礙等多方面疾病，各學科均有對此展開研究。關于睡眠和GERD可能相關的最早的建議出現(xiàn)在12世紀，邁蒙尼德斯指出：“飯后不應立即入睡，而應在經(jīng)過3或4個小時后才入睡?！蹦壳暗难芯孔C實了GERD與睡眠障礙之間存在很強的相關性，GERD患者常伴發(fā)睡眠障礙。鄒多武等在國內51個城市進行的一項調查顯示，在5366例GERD患者中，有68.5%出現(xiàn)睡眠障礙，這與在美國進行的一項橫斷面隊列研究結果相似，而日本的一項研究發(fā)現(xiàn)僅有25.5%的GERD患者伴有睡眠障礙，這可能與不同研究采用的納入標準與研究方法不同，以及納入人群的種族、生活習慣、社會環(huán)境等的不同有關，但是GERD患者常伴發(fā)睡眠障礙已被多數(shù)研究證實?！端貑?逆調論》中提到:“陽明者，胃脈也，胃者，六腑之海，其氣亦下行。陽明逆，不得從其道，故不得臥也。下經(jīng)曰：胃不和，則臥不安，此之謂也”，這是中醫(yī)對GERD伴睡眠障礙最早的記載。GERD患者常存在的睡眠問題，可不同程度地加重患者反流相關癥狀、影響PPI療效，甚至形成惡性循環(huán)，增加患者心理壓力，因此改善睡眠質量應成為GERD治療的環(huán)節(jié)之一。步翠芬等認為失眠有一部分是因反流性食管炎引起的，用具有調和陰陽、清熱安神的失眠湯治療痰熱擾心型反流性食管炎引起的失眠效果良好，減輕患者身心痛苦，無明顯不良反應。張李梅等總結孔文霞教授經(jīng)驗，認為GERD伴失眠癥狀證型分虛實，治療上以祛邪為主，補虛安神為輔，選方以四逆散為基礎方，需加旋覆花、萊菔子通降胃氣，海螵蛸、瓦楞子、浙貝加強抑酸，同時強調選方用藥要綜合判斷，在祛邪和扶正基礎上尋找平衡點。張東磊等在GERD伴睡眠障礙的患者督脈背段T3-T9棘突下埋線后認為，與常用的抑酸藥相比，在督脈背段埋線可明顯改善燒心、反食、吐酸、胸骨后疼痛等胃食管反流的臨床癥狀，且對改善患者的睡眠障礙、焦慮狀態(tài)有更好的作用。李晨陽等針刺督脈背段T3-T12棘突下經(jīng)穴和非經(jīng)穴對治療GERD伴有睡眠障礙的患者療效顯著，且安全無副作用。潘紅霞等將中藥足浴聯(lián)合隔姜灸治療陽虛質GERD伴失眠的患者對比常規(guī)西藥對癥治療，前者治療后匹茲堡量表中的總分及睡眠時間、睡眠效率、睡眠障礙、催眠藥物、日間功能均低于治療前和治療后的西藥組，其療效較好，且安全易行。當前關于GERD與睡眠障礙相互作用的機制研究還不甚全面，治療GERD伴睡眠障礙的患者仍以抑酸治療為主，在此基礎上或加量使用PPI，或聯(lián)合H2受體阻滯劑，或聯(lián)合抗焦慮抑郁藥物，尚缺乏可靠的療效評價依據(jù)以及統(tǒng)一的診療規(guī)范。因此，通過制定團體標準《胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療規(guī)范》，以標準為抓手，為區(qū)域內各級中醫(yī)、中西醫(yī)醫(yī)療機構對胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療技術提供指引和標準依據(jù)，對保持中醫(yī)藥特色優(yōu)勢、保障服務質量安全，更好地傳承和發(fā)展廣西地方特色治療方法，推動全區(qū)中醫(yī)診療技術操作規(guī)范的同質化建設具有重要意義。三、主要起草過程（一）成立標準編制工作組團體標準《胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療規(guī)范》項目任務下達后，廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院成立了標準編制工作組，起草單位制定了起草編寫方案與進度安排，明確任務職責，確定工作技術路線，開展標準研制工作。具體標準編制工作由廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院、陜西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院、貴州中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院等單位負責人組成的標準編制工作組完成。編制工作組下設三個組，分別是資料收集組、草案編寫組、標準實施組。資料收集組負責國內外有關胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療的文獻資料的查詢、收集和整理工作，查閱前人對胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療的研究情況。草案編寫組負責起草標準草案、征求意見稿和標準編制說明、送審稿及編制說明的編寫工作，包括后期召開征求意見會、網(wǎng)上征求意見，以及標準的不斷修改和完善。標準實施組負責團體標準《胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療規(guī)范》發(fā)布后，組織相關醫(yī)療單位開展標準宣貫培訓會，對標準進行詳細解讀，讓相關人員了解標準，并根據(jù)標準對胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療進行規(guī)范化操作，并對標準實施情況進行總結分析，不斷對團體標準提出修正意見。（二）收集整理文獻資料標準編制工作組收集了國內有關胃食管反流病相關文獻資料。主要有：1.標準：DB22/T3235-2021《胃食管反流病診斷規(guī)范》DB22/T3557-2023《老年人功能性消化不良伴焦慮抑郁狀態(tài)中醫(yī)診療規(guī)范》T/CACM1117-2018《中醫(yī)治未病實踐指南胃食管反流高危人群》T/CACM1318.3-2019《消化系統(tǒng)常見病中醫(yī)診療指南第3部分：胃食管反流病（基層醫(yī)生版）》2.文獻：[1]謝勝，李建鋒，劉園園等.基于“以樞調樞”探討五行藏象療法在胃食管反流病中的應用[J].中華中醫(yī)藥學刊，2019，37(12):2826-2828.[2]戴文杰，劉園園，李建鋒等.基于六經(jīng)開闔樞“以樞調樞”論治胃食管反流病理論探討[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2019，26(09):8-11.[3]謝潔如，陳廣文，覃露等.中醫(yī)外治法治療胃食管反流病的Meta分析[J].遼寧中醫(yī)雜志，2018，45(09):1793-1796.[4]楊成寧，廖婷，祁樹浩等.胃食管反流病中醫(yī)外治法研究進展[J].廣西中醫(yī)藥大學學報，2014，17(04):89-92.[5]寧慶云，謝勝，周曉玲等.仲景桂枝人參湯聯(lián)合背俞指針療法治療虛寒型胃食管反流病30例[J].遼寧中醫(yī)雜志，2013，40(09):1861-1863.[6]朱初良，謝勝，周曉玲等.中藥聯(lián)合背俞指針療法治療胃食管反流病伴抑郁患者40例[J].湖南中醫(yī)雜志，2013，29(07):43-44.[7]謝勝，趙正孝，張云波.胃食管反流病中醫(yī)外治療法研究進展[J].中醫(yī)外治雜志，2009，18(02):50-52.（三）研討確定標準特色、創(chuàng)新點和主要內容標準編制工作組在對收集的資料進行整理研究之后，2024年1月，標準編制工作組召開了標準編制會議，對標準的整體框架結構進行了研究，并對標準的關鍵性內容進行了初步探討。經(jīng)過研究，標準的主體內容確定為術語定義、診斷、治療、注意事項、不良反應處理、禁忌。標準的核心技術及創(chuàng)新點在于：（1）胃食管反流病和焦慮抑郁是涉及消化內科和精神心理科的疾病，標準的制定強調了這兩個學科之間的緊密合作，共同制定診療方案，體現(xiàn)了多學科協(xié)作的優(yōu)勢。（2）標準總結了胃食管反流病伴睡眠障礙的診斷要點及辯證分型，并針對辯證分型分別給出了治療方法；針對可能出現(xiàn)的不良反應也給出了對應的處理方法。（3）廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院的脾胃病科是目前廣西最大的中醫(yī)、中西醫(yī)結合脾胃病臨床、科研、教學基礎。醫(yī)院的脾胃病科已建立了胃食管反流病、功能性消化不良、消化性潰瘍等6個重點優(yōu)勢病種的診療規(guī)范，對廣西乃至全國中醫(yī)藥防治消化疾病產(chǎn)生積極的影響，擁有廣西中醫(yī)藥科學實驗中心，是全國中醫(yī)藥民族醫(yī)藥最大的創(chuàng)新共享平臺之一，因而本項目為各級醫(yī)療機構的胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療有著重要的科學價值和實用意義。（四）調研及形成草案、征求意見稿2024年2月，標準起草工作小組進行了廣泛調研工作，查閱了大量的國內外文獻資料，對胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療的前人研究成果進行系統(tǒng)總結。形成了標準的基本構架，對主要內容進行了討論并對項目的工作進行了部署和安排。2024年3月～11月，在前期工作的基礎之上，通過理清邏輯脈絡，整合已有的參考資料中有關胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療要求，并結合胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療實際要求的基礎上，按照簡化、統(tǒng)一等原則編制完成團體標準《胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療規(guī)范》（草案）。2024年11月～2025年2月，標準起草工作組到相關單位和醫(yī)療機構進行調研，開展試驗驗證，并實際征求意見，通過收集反饋了大量意見，標準編制工作組多次召開會議，對標準草案進行了反復修改和研究討論。進一步討論完善標準草案，形成團體標準《胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療規(guī)范》（征求意見稿）和（征求意見稿）編制說明。四、制定標準的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關系，與有關國家標準、行業(yè)標準的協(xié)調情況（一）編制原則1．實用性原則本文件是在充分收集相關資料和文獻，分析胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療當前現(xiàn)狀，在現(xiàn)有相關胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療要求的基礎上，結合編制單位多年相關經(jīng)驗而總結起草的，符合當前胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療發(fā)展的方向，具有較強的實用性和可操作性。2．協(xié)調性原則本文件編寫過程中注意了與胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療相關法律法規(guī)的協(xié)調問題，在內容上與現(xiàn)行法律法規(guī)、標準協(xié)調一致。3．規(guī)范性原則本文件嚴格參照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》編寫本標準的內容，保證標準的編寫質量。4．前瞻性原則本文件在兼顧當前區(qū)內胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療現(xiàn)實情況的同時，還考慮到了胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療快速發(fā)展的趨勢和需要，在標準中體現(xiàn)了個別特色性、前瞻性和先進性條款，作為對胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療的指導。（二）編制依據(jù)本標準嚴格按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)則起草，標準主要內容參考相關標準文件并結合起草單位多年的相關經(jīng)驗和實踐驗證情況總結進行起草。（三）與現(xiàn)行法律、法規(guī)的關系，與有關國家標準、行業(yè)標準的協(xié)調情況本編制工作組承諾本標準內容與各項指標不違反相關法律法規(guī)要求，且不低于國家強制性標準、推薦性國家標準和行業(yè)標準要求。經(jīng)查詢，國內與“胃食管反流病”相關的標準主要有：《DB22/T3235-2021胃食管反流病診斷規(guī)范》《DB22/T3557-2023老年人功能性消化不良伴焦慮抑郁狀態(tài)中醫(yī)診療規(guī)范》《T/CACM1117-2018中醫(yī)治未病實踐指南胃食管反流高危人群》《T/CACM1318.3-2019消化系統(tǒng)常見病中醫(yī)診療指南第3部分：胃食管反流病（基層醫(yī)生版）》。廣西地方標準立項計劃有：《2022-1371胃食管反流病背俞指針療法操作技術規(guī)范》。其中，《DB22/T3235-2021胃食管反流病診斷規(guī)范》為胃食管反流病診斷依據(jù)，不涉及胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療法；《DB22/T3557-2023老年人功能性消化不良伴焦慮抑郁狀態(tài)中醫(yī)診療規(guī)范》規(guī)定了老年人功能性消化不良伴焦慮抑郁狀態(tài)的診斷、辨證論治、非藥物療法和預防調護，適用于老年人功能性消化不良伴焦慮抑郁狀態(tài)的中醫(yī)診斷和防治，而功能性消化不良在病因、癥狀和診療上都有較大的差異，該標準不適用于胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療；《T/CACM1117-2018中醫(yī)治未病實踐指南胃食管反流高危人群》提出了對胃食管反流病的中醫(yī)診斷、高危人群的體質判定、預防和調護、中醫(yī)治療的建議，適用于18周歲以上胃食管反流病的高危人群和胃食管反流病患者的預防調攝及治療，適合中醫(yī)科、消化科、治未病科等相關臨床醫(yī)師，也適合胃食管反流病高危人群及患者在醫(yī)師指導下使用；《T/CACM1318.3-2019消化系統(tǒng)常見病中醫(yī)診療指南第3部分：胃食管反流?。ɑ鶎俞t(yī)生版）》規(guī)定了胃食管反流病的流行病學特點、診斷及特征、治療、并發(fā)癥預防、預防調攝，適用于從事中醫(yī)臨床醫(yī)療工作的基層執(zhí)業(yè)醫(yī)師，以上2項指南并未對胃食管反流病伴睡眠障礙病提出相關診療方法，不能指導胃食管反流病伴睡眠障礙的診療；廣西地方標準立項計劃胃食管反流病背俞指針療法操作技術規(guī)范中規(guī)定了胃食管反流病背俞指針療法的診斷、證型分類、治療的技術要求，描述了對應的不良反應及處理，適用于胃食管反流病的背俞指針療法，不適用于胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療。綜上所述，上述標準是針對功能性消化不良，胃食管反流病等病癥規(guī)定相關的診療方法，均未針對胃食管反流病伴睡眠障礙病給出具體的診療方法。因此，制定《胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療規(guī)范》符合當前廣西中醫(yī)臨床診療發(fā)展的實際要求，且具有創(chuàng)新性和緊迫性。五、主要條款的說明團體標準《胃食管反流病伴睡眠障礙中醫(yī)診療規(guī)范》的主要章節(jié)內容包括術語定義、診斷、辯證論治、注意事項、不良反應處理、禁忌。本文件主要內容及依據(jù)來源說明如下：（一）術語和定義胃食管反流?。褐饕獏⒖肌段甘彻芊戳鞑≈嗅t(yī)診療專家共識(2023)》中對胃食管反流病的解釋進行確定，明確其定義為：胃內容物反流到食道導致癥狀和/或并發(fā)癥的病癥。來源：《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識(2023)》睡眠障礙：主要根據(jù)睡眠障礙的臨床特點，并結合《國際睡眠障礙分類第3版》相關文獻對睡眠障礙的描述進行確定，明確其定義為：睡眠過程中各種原因導致的睡眠質量異?；虍a(chǎn)生異常行為的疾病。胃食管反流病伴睡眠障礙：主要根據(jù)胃食管反流病伴睡眠障礙的臨床特征表現(xiàn)進行總結確定，明確其定義為：符合胃食管反流病診斷的同時，也符合睡眠障礙診斷的疾病。（二）縮略語為使本標準技術內容更緊湊、易讀，本文件明確了下列縮略語：AET：酸暴露時間（AcidExposureTime）AHI：呼吸紊亂指數(shù)（Apnea-HyponeaIndex）GERD：胃食管反流?。℅astroesophagealRefluxDisease）PPI：質子泵抑制劑（ProtonPumpInhibitor）（三）診斷主要規(guī)定了西醫(yī)診斷和中醫(yī)辨證的要求。1、西醫(yī)診斷包括胃食管反流病、焦慮、抑郁和胃食管反流病伴焦慮或抑郁的診斷。胃食管反流病診斷主要參照專家共識《胃食管反流病中醫(yī)診療專家共識（2023）》的西醫(yī)診斷進展，并結合GyawaliCP等的文獻《UpdatestothemoderndiagnosisofGERD:Lyonconsensus2.0》進行總結擬定，規(guī)定符合以下條件之一可診斷為GERD：患者存在燒心，反流典型癥狀；上消化道內窺鏡檢查發(fā)現(xiàn)食管炎的LA分級為B，C和D級，或活檢證實為巴雷特食管，消化性食管狹窄；若患者在內鏡檢查中食管粘膜正常，在pH監(jiān)測中AET＞6.0％持續(xù)≥2d；在pH阻抗監(jiān)測中總AET＞6.0％亦可診斷為GERD，總反流發(fā)作次數(shù)＞80次/d，食管基線阻抗＜1500Ω；采用PPI試驗性治療1～2周癥狀明顯改善。來源：GyawaliCP,YadlapatiR,FassR,etal.UpdatestothemoderndiagnosisofGERD:Lyonconsensus2.0.[J].GUT,2024,73(2):361-371睡眠障礙的診斷主要按《睡眠障礙國際分類（第3版）》中對睡眠障礙診斷的要點要求進行明確。胃食管反流病伴睡眠障礙即同時符合胃食管反流病與睡眠障礙的診斷。主要依據(jù)來源文獻：[1]MichaelJ.Sateia.Internationalclassificationofsleepdisorders-thirdedition:highlightsandmodifications[J].Chest.2014Nov;146(5):1387-1394.2、中醫(yī)辯證在中醫(yī)病機方面：主要結合相關文獻的報道進行確定，明確其病名病機為屬于中醫(yī)學中“吐酸伴不寐”范疇，基本病機為脾胃虛弱，肝郁氣滯。在辯證分型方面，胃食管反流病伴睡眠障礙的分型主要有肝郁化火證、膽熱犯胃證、胃氣不和證、心腎不交證、心脾兩虛證、心膽氣虛證，辯證分型的主證、次證、舌脈主要依據(jù)相關文獻報道以及起草單位的臨床實踐經(jīng)驗總結明確，主癥，加次癥任意2項，參考舌脈即可診斷為對應證型：(1)肝郁化火證主癥：反酸，燒心，心煩失眠。次癥：胃脘灼痛，心煩，多夢，胸痛連脅，脅肋脹痛，嘈雜易饑，納差，惡心嘔吐，噯氣或反食，急躁易怒，頭暈頭脹，目赤耳鳴，便秘溲黃。舌脈：舌紅苔黃，脈弦數(shù)。(2)膽熱犯胃證主癥：嘔吐酸水或苦水，寐差。次癥：頭目脹痛，胸悶心煩，返惡，口苦惡食，噯氣吞酸，口苦，胸骨后灼熱，胃脘灼痛，脘腹脹滿，大便干結。舌脈：舌紅苔黃膩，脈滑數(shù)。(3)胃氣不和證主癥：噯腐吞酸，睡臥不安。次癥：脘腹脹滿，納呆噯氣，或見惡心嘔吐，大便不爽。舌脈：舌苔膩，脈滑或沉滑。(4)心腎不交證主癥：嘔吐酸水，不寐，睡夢紛紜。次癥：心悸不安，五心煩熱，腰膝酸軟，潮熱盜汗，頭暈耳鳴，健忘，口干，口舌生瘡，遺精。舌脈：舌紅少苔，脈細數(shù)。(5)心脾兩虛證主癥：反酸，嘈雜，不易入睡，多夢易醒，或醒后難入睡。次癥：心悸健忘，頭暈目眩，四肢倦怠，神疲乏力，面色少華，肢冷，自汗，食少腹脹，便溏。舌脈：舌淡苔薄，脈細無力。(6)心膽氣虛證主癥：反酸，虛煩不眠，多夢易醒。次癥：膽怯易驚，心悸喜太息，脅肋不適，氣短乏力。舌脈：舌淡，脈弦細。主要依據(jù)來源文獻：[1]姚夢茜,呂咪,張濤,等.從“胃不和則臥不安”認識胃食管反流病伴失眠[J].中醫(yī)藥學報,2023,51(11):1-6.[2]溫芃芃.胃食管反流病伴睡眠障礙的中醫(yī)證候特點研究[D].北京中醫(yī)藥大學,2022.（四）辯證論治治療的方法包含內治法與外治法。內治法根據(jù)證型分類的要求給出了不同的治法、方藥、藥物組成、服用方法及療程，各種方藥均經(jīng)過廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院臨床驗證，外治法是通過非口服的體表刺激、物理療法或傳統(tǒng)醫(yī)學手段治療疾病，包括針刺療法、推拿療法、放血療法、拔罐療法、耳穴療法、穴位埋線療法、刮痧療法等，治療的方法主要依據(jù)多年的診療經(jīng)驗確定。1、內治法肝郁化火證的治則為清肝瀉火，寧心安神；方藥為丹梔逍遙散；藥物組成為丹皮10g、炒梔子10g、當歸10g、白芍15g、柴胡10g、茯苓15g、炒白術10g、炙甘草10g、薄荷5g后下；服用方法為中藥飲品煎煮成400mL，均為2次溫服；療程為每日1次，7次為1個療程，共4個療程。膽熱犯胃證的治則為清熱利膽，和中安神；方藥為黃連溫膽湯；藥物組成為黃連3g、竹茹15g、枳實15g、法半夏9g、陳皮10g、炙甘草10g、生姜10g、茯苓10g、大棗10g；服用方法為中藥飲品煎煮成400mL，均為2次溫服；療程為每日1次，7次為1個療程，共4個療程。胃氣不和證的治則為消食導滯，和胃安神；方藥為保和丸；藥物組成為山楂20g、姜半夏9g、茯苓15g、神曲10g、陳皮10g、連翹10g、萊菔子10g；服用方法為中藥飲品煎煮成400mL，均為2次溫服；療程為每日1次，7次為1個療程，共4個療程。心腎不交證的治則為滋陰降火，清心安神；方藥為黃連阿膠湯；藥物組成為黃連10g、黃芩10g、白芍20g、阿膠10g烊化、雞子黃2枚。（藥汁涼后放入雞子黃二枚。）；服用方法為中藥飲品煎煮成400mL，均為2次溫服；療程為每日1次，7次為1個療程，共4個療程。心脾兩虛證的治則為補益心脾，養(yǎng)心安神；方藥為歸脾湯；藥物組成為白術20g、當歸10g、茯苓15g、黃芪30g、遠志15g、龍眼肉10g、炒酸棗仁30g、生曬參15g、木香15g后下、炙甘草10g；服用方法為中藥飲品煎煮成400mL，均為2次溫服；療程為每日1次，7次為1個療程，共4個療程。心膽氣虛證的治則為益氣鎮(zhèn)驚，安神定志；方藥為安神定志丸合酸棗仁湯；藥物組成為炒酸棗仁30g、茯苓20g、茯神15g、知母10g、川芎10g、黨參15g、石菖蒲10g后下、生龍骨30g先煎、生牡蠣30g先煎、甘草10g；服用方法為中藥飲品煎煮成400mL，均為2次溫服；療程為每日1次，7次為1個療程，共4個療程。2、外治法胃食管反流病的核心是胃內容物（胃酸、胃蛋白酶）反流至食管，引起燒心、反酸、胸骨后不適；夜間反流可直接干擾睡眠（如嗆咳、燒心導致入睡困難、易醒），而睡眠障礙（如失眠、睡眠質量差）又會通過影響自主神經(jīng)功能加重反流（如夜間食管下括約肌壓力降低），形成“反流-失眠”惡性循環(huán)。中醫(yī)認為，其病機多與“肝胃不和、脾胃虛弱、氣機逆亂”相關，而睡眠障礙多涉及“心腎不交、肝火擾心、心脾兩虛”，通過針刺療法、推拿療法、放血療法、拔罐療法、耳穴療法、穴位埋線療法、刮痧療法等外治法糾正胃腸功能與睡眠的雙向影響，可打破惡性循環(huán)，且副作用小、患者接受度高。起草單位結合多年的臨床實踐經(jīng)驗，總結出了針刺療法、推拿療法、放血療法、拔罐療法、耳穴療法、穴位埋線療法、刮痧療法適用的辯證分型及對應的操作方法。針刺療法是中醫(yī)外治法的核心技術之一，通過將特制針具刺入人體特定穴位，運用提插、捻轉等手法刺激經(jīng)絡穴位，以疏通經(jīng)絡、調和氣血、平衡臟腑功能。其理論基礎是“經(jīng)絡學說”——經(jīng)絡是運行氣血、連接臟腑與體表的通道，針刺通過調節(jié)經(jīng)絡中“氣”的運行，糾正臟腑功能失調?，F(xiàn)代研究表明，針刺可影響神經(jīng)遞質、內分泌激素及自主神經(jīng)功能，發(fā)揮雙向調節(jié)作用。針刺療法適用于胃食管反流病伴睡眠障礙的肝郁化火證、膽熱犯胃證、胃氣不和證、心腎不交證、心脾兩虛證及心膽氣虛證，治療方法包括印堂、神庭、中脘、神門、內關、公孫、足三里、照海、神闕、涌泉等基本穴位結合及不同證型對應穴位，針刺療法的療程為每日一次，7次為一個療程。推拿療法是通過醫(yī)生的手或器械，以推、拿、按、揉、點等手法作用于人體體表穴位或特定部位，以促進氣血運行、放松肌肉、調整臟腑功能。其核心是“手法刺激”與“經(jīng)絡感應”的結合，既能直接放松局部組織，又能通過經(jīng)絡傳導影響臟腑，手法溫和、無創(chuàng)傷，是中醫(yī)調理慢性疾病的常用手段。推拿療法適用于胃食管反流病伴睡眠障礙的肝郁化火證、膽熱犯胃證、胃氣不和證、心腎不交證、心脾兩虛證及心膽氣虛證，治療方法包括頭面部及頸肩部、腹部、腰背部的基本手法結合不同證型對應穴位。放血療法是用針具（如三棱針、梅花針）刺破人體特定部位的淺表血管（如耳尖、指尖、絡脈），放出少量血液（通常數(shù)滴至數(shù)毫升），以達到“瀉熱解毒、疏通經(jīng)絡、調和氣血”的目的。中醫(yī)理論認為，“血有余則瀉之”，適用于熱證、實證（如熱毒內盛、氣滯血瘀），通過排出“瘀滯之血”，緩解臟腑功能亢進或氣機阻滯狀態(tài)。放血療法適用于胃食管反流病伴睡眠障礙的肝郁化火證、心腎不交證，具體操作為：（1）肝郁化火證：耳尖、大敦、足竅陰三棱針點刺出血；（2）心腎不交證：耳尖、中沖三棱針點刺出血。拔罐療法是以罐為工具，通過燃燒、抽吸、擠壓等方式排出罐內空氣，形成負壓，使罐吸附于人體體表特定部位（，利用負壓刺激皮膚、經(jīng)絡及穴位，達到疏通經(jīng)絡、調和氣血、驅邪排毒、平衡臟腑功能的目的。拔罐療法適用于胃食管反流病伴睡眠障礙的膽熱犯胃證、胃氣不和證，操作方法為：（1）膽熱犯胃證：取心俞、厥陰俞、脾俞、胃俞、大腸俞、三焦俞，留罐10min～15min，或背部膀胱經(jīng)走罐；（2）胃氣不和證：取脾俞、胃俞、天樞、留罐10min～15min，或背部脾俞、胃俞區(qū)域走罐。耳穴療法是基于“耳與臟腑經(jīng)絡相聯(lián)系”的理論，通過針刺、按壓、艾灸等方式刺激耳郭上的特定穴位，調節(jié)對應臟腑的功能。耳穴與大腦皮層、自主神經(jīng)關系密切，刺激后可通過神經(jīng)反射影響全身，具有操作簡便、無痛、副作用小的特點。耳穴療法適用于胃食管反流病伴睡眠障礙的心腎不交證和心脾兩虛證，不同證型穴位選擇如下：（1）心腎不交證：心、脾、腎、神門、皮質下、交感；（2）心脾兩虛證：心、脾、神門、皮質下、交感。具體操作為耳針或王不留行籽貼耳穴，3d～5d更換一次，左右交替。穴位埋線療法是將可吸收的醫(yī)用線材通過針具埋入特定穴位，利用線材在體內逐漸吸收過程中對穴位的持續(xù)刺激，發(fā)揮長效治療作用。其優(yōu)勢是“一次治療，持續(xù)起效”，避免了頻繁就醫(yī)的麻煩，適合慢性疾病（如反復發(fā)作的胃腸病、失眠）的長期調理，本質是“長效針刺”的延伸。穴位埋線療法適用于胃食管反流病伴睡眠障礙的肝郁化火證、膽熱犯胃證、胃氣不和證、心腎不交證、心脾兩虛證及心膽氣虛證，治療包括中脘、下脘、關元、氣海、足三里、胃俞等基本穴位結合及不同證型對應穴位進行常規(guī)埋線治療，療程為7d～10d一次。刮痧療法是用牛角、玉石等器具蘸取介質，在人體體表沿經(jīng)絡走向或特定部位反復刮拭，使局部皮膚出現(xiàn)紅色或紫色瘀斑，以達到“疏通經(jīng)絡、驅邪排毒、調和氣血”的目的?！梆稹北徽J為是體內瘀滯的邪氣排出的表現(xiàn)，適用于風寒濕邪侵襲或氣機不暢導致的疾病。刮痧療法適用于胃食管反流病伴睡眠障礙的肝郁化火證、膽熱犯胃證和胃氣不和證，操作步驟如下：（1）采用刮痧板沿背部膀胱經(jīng)，從肝俞穴至胃俞穴進行刮拭，直至皮膚呈現(xiàn)潮紅或出痧點反應；（2）用刮痧板沿任脈膻中穴及兩側脅肋部進行刮拭，直至皮膚潮紅甚至出痧。療程為5d～7d一次。主要依據(jù)來源文獻：[1]王宏雙,葛艷杰.歸脾湯聯(lián)合耳針對心脾兩虛型心悸合并不寐的療效及對睡眠質量影響[J].醫(yī)學理論與實踐,2025,38(09):1490-1492.[2]陳玉婷.黃連溫膽湯加減對2型糖尿病伴失眠患者血糖水平及睡眠質量的影響[J].中外醫(yī)學研究,2025,23(12):6-9.[3]王雪.歸脾湯加減聯(lián)合地西泮對心脾兩虛型失眠癥患者睡眠質量的相關性研究[J].山西衛(wèi)生健康職業(yè)學院學報,2025,35(01):73-75.[4]黎超明,李海新,黃小清.疏肝調神針刺法聯(lián)合丹梔逍遙散治療肝郁化火型失眠的臨床研究[J].延邊大學醫(yī)學學報,2024,47(04):481-483.[5]梅群麗,羅文銘.丹梔逍遙散聯(lián)合耳針治療更年期失眠的臨床觀察[J].深圳中西醫(yī)結合雜志,2024,34(24):69-72.[6]牟春紅.經(jīng)方黃連阿膠湯加味治療女性更年期綜合征睡眠障礙的臨床觀察[J].世界睡眠醫(yī)學雜志,2024,11(12):2702-2704.[7]李丹.黃連溫膽湯治療老年痰熱內擾型慢性失眠患者的臨床觀察[J].長治醫(yī)學院學報,2024,38(06):455-458.[8]邱中芳.歸脾湯配合中醫(yī)耳穴埋針療法對失眠心脾兩虛證患者的效果觀察[J].現(xiàn)代診斷與治療,2024,35(20):3026-3028.[9]劉祖露,謝勝,廉永紅,等.基于謝勝“以樞調樞”理論從心腎論治胃食管反流病[J].廣州中醫(yī)藥大學學報,2018,35(01):188-191.[10]周曉玲,謝勝,侯秋科,等.背俞指食針療法對GERD伴心理、睡眠障礙的治療探討[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報,2014,16(08):106-108.[11]謝勝,韋金秀,周曉玲,等.背俞指針療法對胃食管反流病患者任督二脈穴位皮溫與酸反流的影響及其相關性[J].中國中西醫(yī)結合消化雜志,2014,22(03):135-138.[12]謝勝,張越,周曉玲,等.背俞指針療法對胃食管反流病患者任督二脈穴位皮溫與胃電節(jié)律的影響及其相關性探討[J].環(huán)球中醫(yī)藥,2014,7(03):197-200.[13]謝勝,張越,周曉玲.三陰病紅外皮溫熱像圖特點及相應中醫(yī)非藥物療法選析[C].中華中醫(yī)藥學會,廣西中醫(yī)藥大學.中華中醫(yī)藥學會第八次外治學術會議論文集.柳州市中醫(yī)院脾胃病科,2012:138-141.（五）注意事項主要根據(jù)標準編制組臨床實踐工作經(jīng)驗，明確了治療過程的注意事項，醫(yī)師應修剪雙手指甲，并徹底清潔雙手，并應