CNAS-GL008實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審不符合項(xiàng)分級指南GuidelinesonGradingNon-ConformitiesinLaboratoryAssessment中國合格評定國家認(rèn)可委員會 1 2 術(shù)語和定義 4 不符合項(xiàng)的提出 CNAS對不符合項(xiàng)的處理措施 附錄A（資料性附錄） 7不符合項(xiàng)分級示例 7本指南依據(jù)ILACG3《認(rèn)可機(jī)構(gòu)評審員培訓(xùn)課程指南》（08/2012）附錄A《不實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審不符合項(xiàng)分級指南●實(shí)驗(yàn)室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動達(dá)不到預(yù)期效如果評審組發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)時，評審組可根據(jù)評審總體發(fā)現(xiàn)做出以下推薦意如果評審中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在誠信問題，評審組應(yīng)于評審后立即將評審報告提交為指導(dǎo)評審員對不符合項(xiàng)進(jìn)行分級，本文件附錄中給出了一些CNAS日常評審中不符合項(xiàng)分級示例表A.1—嚴(yán)重不符合項(xiàng)示例1.實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可30項(xiàng)檢測項(xiàng)目，但多個檢測項(xiàng)目缺少檢測經(jīng)歷或沒有相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備。與申請書提供的內(nèi)容不符。（附頁中給出了缺少經(jīng)歷和設(shè)備的總體情況）不予認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室因儀器故障等導(dǎo)致相關(guān)能力暫時缺失，且未進(jìn)行分包，但一直出具該項(xiàng)目的檢測或校準(zhǔn)報告。不予認(rèn)可3.實(shí)驗(yàn)室用于煤中發(fā)熱量測定的量熱儀（BRC-1）已損壞?，F(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證或不認(rèn)可該項(xiàng)目4.實(shí)驗(yàn)室未配備進(jìn)行GB9254-2008傳導(dǎo)騷擾項(xiàng)目所需的耦合去耦網(wǎng)絡(luò)。不認(rèn)可該項(xiàng)目5.抽查實(shí)驗(yàn)室記錄KLK-KK-08與該份記錄的最終報告的關(guān)鍵判定點(diǎn)35.5MHz存在重大差異，原始記錄為38.5MHz，高于限值，報告中表述為35.0MHz,低于限值。此外KLK-KK-37和KLK-KK-49也有類似情況。不予認(rèn)可6.實(shí)驗(yàn)室在初次申請認(rèn)可時出具的報告使用了認(rèn)可標(biāo)識。不受理或不予認(rèn)可7.申請認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在網(wǎng)站上或給客戶提供的信息中聲明已獲得CNAS認(rèn)可。不受理或不予認(rèn)可8.燃油燃?xì)鈽悠穾斓呐潆娤浼半娖髟O(shè)備未安裝安全防爆裝置。不認(rèn)可相關(guān)項(xiàng)目9.GB/T9724—2007《化學(xué)試劑pH值測定通則》適用范圍不包含水果及其產(chǎn)品，但實(shí)驗(yàn)室用于測定菠蘿渣的pH值，且不能提供該標(biāo)準(zhǔn)適用于菠蘿渣pH值測定的方法確認(rèn)記錄。不認(rèn)可該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證活動未覆蓋“煤及相關(guān)產(chǎn)品”的檢測。如果不能提供能力驗(yàn)證記錄，則不予認(rèn)可相關(guān)領(lǐng)域現(xiàn)場評審中在進(jìn)行熔體體積流動速率測試時，試驗(yàn)人員不熟悉試驗(yàn)方法，不會操作試驗(yàn)。不認(rèn)可該項(xiàng)目13.錳礦石中錳含量能力驗(yàn)證結(jié)果為不滿意，實(shí)驗(yàn)室無法提供糾正措施記錄。不認(rèn)可該項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)室最近開展了“砂中氯離子含量”的檢測，并申請擴(kuò)項(xiàng)，但實(shí)驗(yàn)室不能提供方法驗(yàn)證記錄。不認(rèn)可該項(xiàng)目15.校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室不能提供砝碼、電子秒表校準(zhǔn)項(xiàng)目的測量不確定度評估記錄。不認(rèn)可相關(guān)項(xiàng)目16.實(shí)驗(yàn)室XXX校準(zhǔn)參數(shù)比對試驗(yàn)的比率值En大于1，但實(shí)驗(yàn)室對此未采取任何措施。不認(rèn)可該項(xiàng)目某轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢測實(shí)驗(yàn)室核酸制備區(qū)和核酸擴(kuò)增區(qū)為同一區(qū)域，未充分隔離，同時樣品制備區(qū)、核酸制備和核酸擴(kuò)增區(qū)沒有各區(qū)域?qū)Ｓ玫墓ぷ鞣，F(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證或不認(rèn)可相關(guān)項(xiàng)目19.查上一年質(zhì)量控制實(shí)施記錄，發(fā)現(xiàn)留樣再測二氧化硫、留樣再測固形物和灰分均出現(xiàn)人員比對結(jié)果超范圍、留樣再測結(jié)果超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的重復(fù)性。實(shí)驗(yàn)室無相應(yīng)的原因分析，也沒有采取有效的糾正措施。暫停認(rèn)可或不予認(rèn)可相關(guān)項(xiàng)目20.定期監(jiān)督現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室已搬遷，但未向CNAS報告。暫停認(rèn)可21.實(shí)驗(yàn)室無法提供上一年的質(zhì)量控制計劃與質(zhì)控記錄。不予認(rèn)可22.實(shí)驗(yàn)室無法提供Rohs檢測的質(zhì)量控制記錄。不予認(rèn)可Rohs檢測項(xiàng)目23.實(shí)驗(yàn)室無法提供NY/T1380-2007《蔬菜、水果中51種農(nóng)藥多殘留的測定》中需要的馬拉硫磷、喹硫磷和久效磷三種標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?，F(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證或不認(rèn)可相關(guān)項(xiàng)目24.實(shí)驗(yàn)室未能提供鏈霉素（項(xiàng)目序號156）、展青霉素（序號211）標(biāo)準(zhǔn)品，也不能提供檢驗(yàn)經(jīng)歷的證明材料（包括試驗(yàn)報告和質(zhì)控記錄等）。不予認(rèn)可相關(guān)項(xiàng)目25.查閱實(shí)驗(yàn)室編號為NO.XXX鐵礦石中全鐵，二氧化硅，三氧化二鋁，P,S等元素的檢測報告的過程中，詢問檢測人員檢測的操作流程，檢測人員對檢測過程不能正確表述。暫?；虿徽J(rèn)可相關(guān)項(xiàng)目26.2013年4月18日出具的使用ILACMRA聯(lián)合標(biāo)識的檢驗(yàn)報告（No.XXX）中檢驗(yàn)依據(jù)GBXXXX：2012不在認(rèn)可范圍之內(nèi)。此類報告有28份。暫停認(rèn)可或不予認(rèn)可27.查閱檢測報告發(fā)現(xiàn):1、編號為K6013、K4019、K3009的報告在計算機(jī)中可以查到原始照片和試驗(yàn)波形，除此之外沒有其它任何信息。2、編號為K9002、K0019、K0024、K0018、K1010、K1036的報告沒有任何原始記錄信息可以查閱和追溯。不予認(rèn)可28.查編號為No.XXX號車用壓縮天然氣（GB18047-2000）檢驗(yàn)報告，共檢測高位發(fā)熱量、總硫、硫化氫、二氧化碳、氧氣等5個項(xiàng)目，其中總硫的檢測結(jié)果為6mg/m3，硫化氫的檢測結(jié)果為1mg/m3，但這2個項(xiàng)目未獲得CNAS認(rèn)可，報告中也未對這2個項(xiàng)目未獲CNAS認(rèn)可的情況作出說明。該報告封面上印有CNAS標(biāo)志。進(jìn)一步查該報告的檢測原始記錄，未發(fā)現(xiàn)這二個項(xiàng)目的檢測記錄，實(shí)驗(yàn)室解釋未能保留這二個項(xiàng)目的檢測數(shù)據(jù)。上述問題也出現(xiàn)在其他10份檢驗(yàn)報告中（報告編號如下：XXXX）。暫停認(rèn)可或不予認(rèn)可29.瓶裝液化石油氣調(diào)壓器檢測臺（CJ50-2008《瓶裝液化石油氣調(diào)壓器》）已置于室外，試驗(yàn)臺上壓力表、轉(zhuǎn)子流量計等儀器已拆下，無法正常使用。不予認(rèn)可相關(guān)項(xiàng)目30.城鎮(zhèn)燃?xì)庹{(diào)壓器檢測室（CJ274-2008《城鎮(zhèn)燃?xì)庹{(diào)壓器》）目前正在裝修改造，檢驗(yàn)設(shè)備已置于其他地方保存，無法正常進(jìn)行檢驗(yàn)工作。不予認(rèn)可相關(guān)項(xiàng)目31.家用燃?xì)庠罹撸℅B16410-2007《家用燃?xì)庠罹摺罚z測所需“實(shí)驗(yàn)氣配制”配氣裝置，此設(shè)備目前處于試用階段，未安裝完成，燃?xì)夤苈肺催B接到灶具檢測實(shí)驗(yàn)室，無法提供黃焰、回火、離焰界限氣試驗(yàn)用氣，故燃燒穩(wěn)定性項(xiàng)目無法檢測。不予認(rèn)可相關(guān)項(xiàng)目32.查XXX校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室出具的編號為MXXX的G6容積流量計的測試證書的測試結(jié)果，在9.3m3/h點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)器讀數(shù)為92.6L，被檢表讀讀數(shù)為90L，偏差為-2.8%，不能滿足燃?xì)馄骶弋a(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則（一燃?xì)鉄崴鳟a(chǎn)品部分）中干式流量計準(zhǔn)確度為±1.5%的要求。不認(rèn)可相關(guān)項(xiàng)目33.實(shí)驗(yàn)室無法提供2012年及2013年GBXXX和GBXXXX兩個檢測標(biāo)準(zhǔn)的檢測報告，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確認(rèn)2012及2013年沒有這兩個項(xiàng)目的委托檢測任務(wù)。不認(rèn)可相關(guān)項(xiàng)目34.核查實(shí)驗(yàn)室針對XX地區(qū)的校準(zhǔn)業(yè)務(wù)，其中，委托編號為XXX的儀器委校單中，共有8件被校儀器，均發(fā)出了“儀器校準(zhǔn)報告書”，但只有“指針式推拉力計”提供出校準(zhǔn)原始記錄，其余7件儀器均提供不出校準(zhǔn)原始記錄；委托編號為XXX和XXX的2份儀器委校單中，共有7件被校儀器，也均發(fā)出了“儀器校準(zhǔn)報告書”，實(shí)驗(yàn)室均提供不出校準(zhǔn)原始記錄。不予認(rèn)可35.電烙鐵溫度計（FG-100不在認(rèn)可能力范圍）校準(zhǔn)證書(證書號CLK5134-02)沒有加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識，但在證書中聲明：本實(shí)驗(yàn)室獲得中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）認(rèn)可，認(rèn)可證書號為：CNASLXXXX。2012年發(fā)出的同類校準(zhǔn)證書約1000份。暫停認(rèn)可或不予認(rèn)可36.在評審細(xì)胞分析儀項(xiàng)目中的原始記錄及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)只有中值濃度，不能滿足規(guī)程規(guī)定JJG714-2012《血細(xì)胞分析儀》的要求。現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證或不認(rèn)可相關(guān)項(xiàng)目37.檢測員在使用紅外測溫儀進(jìn)行檢測時，不會調(diào)整對檢測結(jié)果有直接影響的“發(fā)射率”。不認(rèn)可相關(guān)項(xiàng)目38.任務(wù)編號為XXX（消檢）現(xiàn)場見證試驗(yàn)，檢查員沒有按照GA503-2004《建筑消防設(shè)施檢測技術(shù)規(guī)程》5.3.3.1.3要求，對火災(zāi)報警控制器進(jìn)行故障報警功能檢查，但在檢查報告中給出了該項(xiàng)目的檢查結(jié)果。暫停認(rèn)可或不予認(rèn)可表A.2一般不符合項(xiàng)示例2013年管理評審報告中缺少管理體系適用和有效性等方面的評價。2.GB/T2288—2008《焦化產(chǎn)品水分測定方法》中規(guī)定取兩次測量結(jié)果的平均值作為試驗(yàn)結(jié)果，但實(shí)驗(yàn)室原始記錄表明其通常僅進(jìn)行單次測量。（備注：如果大量檢測報告均存在此問題，構(gòu)成嚴(yán)重不符合，建議不認(rèn)可該項(xiàng)目）編號為XXX的紙巾紙檢測原始記錄中，未包含所使用的檢測設(shè)備信息。4.現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，配備的的兩臺燈頭疲勞試驗(yàn)儀，編號為XXX的試驗(yàn)儀有故障，且已報修，但設(shè)備上未見“停用”標(biāo)識，也未對故障設(shè)備進(jìn)行隔離。實(shí)驗(yàn)室在天線11#1送校后，未將送校后形成的因子在測試程序中進(jìn)行更新。編號為200903023的鋼球化學(xué)成分檢驗(yàn)報告將Mo含量檢驗(yàn)值2.30%報告為2.03%。查閱實(shí)驗(yàn)室2008年12月煤炭常規(guī)分析能力驗(yàn)證比對報告（CCRICAP0801）中全硫結(jié)果為不滿意。2009年1月該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了原因分析和整改，未對糾正措施予以驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)室未制訂標(biāo)準(zhǔn)溶液和其他內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、標(biāo)定、驗(yàn)證、有效期限及其標(biāo)識實(shí)驗(yàn)室根據(jù)SH/T0689—2000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行總硫含量測定試驗(yàn),結(jié)果小于0.5mg/kg,而標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍為1～8000mg/kg。用于平板檢測的坡度儀為自動采樣和數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，但未對其適用性進(jìn)行確認(rèn)。自動蒸餾儀（L-28）未用標(biāo)準(zhǔn)油進(jìn)行校驗(yàn),不符合GB/T6536—2010的規(guī)定。查現(xiàn)場進(jìn)行的塑料拉伸性能測試FL-XXX的原始記錄，無塑料樣品的狀態(tài)調(diào)節(jié)（包括溫度、濕度、調(diào)節(jié)時間）的記錄?；瘜W(xué)試驗(yàn)室內(nèi)未配置緊急噴淋裝置。實(shí)驗(yàn)室未對校準(zhǔn)熱電偶、熱電阻用恒溫槽（型號HWY-2H,編號008）的溫度穩(wěn)定性和均勻性進(jìn)行校準(zhǔn)。聲學(xué)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境檢測的HM10濕度計校準(zhǔn)證書中，校準(zhǔn)示值82.1%RH時的誤差為-10.1%RH,超出其檢定規(guī)程規(guī)定的±4%RH的要求，使用中也未修正。實(shí)驗(yàn)室未能提供對在培員工進(jìn)行監(jiān)督的記錄超聲流量計（編號02504183）的溯源證書（檢定證書）中的測量范圍不能覆蓋實(shí)際使用的范圍。在實(shí)驗(yàn)室2013年11月進(jìn)行的客戶滿意度調(diào)查中，收到的反饋表有不滿意結(jié)果，且不滿意原因中涉及對相關(guān)人員的投訴，但未見實(shí)驗(yàn)室對該情況采取后續(xù)處理措施。實(shí)驗(yàn)室未對本年度管理評審產(chǎn)生的3項(xiàng)改進(jìn)建議制訂相關(guān)的改進(jìn)措施，沒有規(guī)定責(zé)任人