質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請指南模板一、本指南模板適用對象與情境本指南模板適用于各類組織（含企業(yè)、事業(yè)單位、社會團(tuán)體等）首次申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證、認(rèn)證證書到期換證、或因擴(kuò)大認(rèn)證范圍/標(biāo)準(zhǔn)換版需重新提交申請的場景。無論是制造業(yè)、服務(wù)業(yè)還是其他行業(yè)，只要計劃依據(jù)ISO9001等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持體系，并通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核，均可參考本模板進(jìn)行申請前的準(zhǔn)備與操作。二、質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請全流程操作步驟（一）前期準(zhǔn)備：明確目標(biāo)與基礎(chǔ)條件決策與授權(quán)組織最高管理者召開專題會議，明確申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證的戰(zhàn)略目標(biāo)（如提升管理效率、滿足客戶要求、拓展市場等），并正式授權(quán)管理者代表（*某某）負(fù)責(zé)認(rèn)證申請全過程的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)與資源保障。標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)與差距分析由管理者代表組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人及骨干人員，學(xué)習(xí)選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015），結(jié)合組織現(xiàn)狀（如組織架構(gòu)、業(yè)務(wù)流程、現(xiàn)有管理制度等），對照標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行差距分析，識別需改進(jìn)或新增的管理環(huán)節(jié)。資源保障配備必要的辦公場地、設(shè)備、資金及人力資源，保證體系建立、試運(yùn)行及認(rèn)證過程中的人員培訓(xùn)、文件編制、內(nèi)部審核等活動順利開展。（二）質(zhì)量管理體系文件編制與發(fā)布文件架構(gòu)規(guī)劃按照“管理手冊—程序文件—作業(yè)指導(dǎo)書—記錄表單”的層級結(jié)構(gòu)規(guī)劃文件體系，明確各層級文件的編制部門、負(fù)責(zé)人及完成時限。文件編制與審批管理手冊：闡述組織質(zhì)量方針、目標(biāo)，描述質(zhì)量管理體系的范圍、過程相互作用及標(biāo)準(zhǔn)要求的刪減說明（如適用），由管理者代表組織編寫，最高管理者審批。程序文件：針對標(biāo)準(zhǔn)中要求控制的強(qiáng)制性過程（如文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施等）及組織需重點(diǎn)管控的過程（如產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)過程、客戶投訴處理等），編制程序文件，明確職責(zé)、流程和控制要求，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核，管理者代表批準(zhǔn)。作業(yè)指導(dǎo)書與記錄表單：針對具體操作崗位或活動，編制簡明易懂的作業(yè)指導(dǎo)書（如設(shè)備操作規(guī)程、檢驗規(guī)范等）；設(shè)計配套的記錄表單（如《文件發(fā)放記錄表》《內(nèi)審檢查表》《不合格品處理報告》等），保證過程活動可追溯。文件發(fā)布與宣貫文件經(jīng)批準(zhǔn)后，通過內(nèi)部管理系統(tǒng)、公告欄等方式正式發(fā)布，并組織全員培訓(xùn)，保證各崗位人員理解并掌握相關(guān)文件要求。（三）體系試運(yùn)行與內(nèi)部審核體系試運(yùn)行體系文件發(fā)布后，正式投入試運(yùn)行（通常建議3個月以上），各部門嚴(yán)格按照文件要求開展日常管理活動，記錄過程數(shù)據(jù)，管理者代表定期組織召開體系運(yùn)行分析會，協(xié)調(diào)解決運(yùn)行中出現(xiàn)的問題。內(nèi)部審核審核計劃：由管理者代表制定《內(nèi)部審核計劃》，明確審核目的、范圍、依據(jù)、時間安排、審核組成員（審核員需具備獨(dú)立性，不得審核本部門工作）及分工。現(xiàn)場審核：審核組通過查閱文件、記錄、現(xiàn)場查看、人員訪談等方式，收集體系運(yùn)行的客觀證據(jù)，對照標(biāo)準(zhǔn)及體系文件開具《內(nèi)部審核不符合項報告》，明確責(zé)任部門及整改要求。糾正與驗證：責(zé)任部門針對不符合項分析原因，制定并實(shí)施糾正措施，審核員對整改結(jié)果進(jìn)行驗證，保證所有不符合項關(guān)閉。（四）管理評審評審準(zhǔn)備管理者代表組織收集體系運(yùn)行信息，包括：內(nèi)部審核報告、客戶反饋、過程績效數(shù)據(jù)（如產(chǎn)品合格率、交付及時率）、糾正措施實(shí)施情況、外部環(huán)境變化（如法律法規(guī)更新）等，形成《管理評審輸入材料》。召開評審會議最高管理者主持管理評審會議，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人參會，評審輸入材料，評價質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性，確定體系改進(jìn)的機(jī)會和變更需求，輸出《管理評審報告》，明確責(zé)任部門、整改措施及完成時限。（五）選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)并提交申請認(rèn)證機(jī)構(gòu)選擇綜合考慮認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資質(zhì)（如國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的認(rèn)證資質(zhì)）、行業(yè)經(jīng)驗、審核團(tuán)隊專業(yè)能力、服務(wù)口碑及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等因素，選擇1-2家認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行洽談，對比后確定合作機(jī)構(gòu)。提交申請材料向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請書》（含組織基本信息、體系覆蓋范圍、申請認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)等信息），并附以下材料：營業(yè)執(zhí)照或登記證書復(fù)印件；質(zhì)量管理體系文件（管理手冊、程序文件）；組織機(jī)構(gòu)圖、部門職責(zé)說明；過程清單及關(guān)鍵過程識別說明；法定代表人/管理者代表授權(quán)書；認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求的其他補(bǔ)充材料（如產(chǎn)品/服務(wù)目錄、主要工藝流程圖等）。（六）合同評審與審核準(zhǔn)備合同簽訂認(rèn)證機(jī)構(gòu)對申請材料進(jìn)行評審，確認(rèn)申請組織具備認(rèn)證基本條件后，雙方簽訂《認(rèn)證服務(wù)合同》，明確審核范圍、標(biāo)準(zhǔn)、審核計劃、認(rèn)證費(fèi)用、雙方權(quán)利義務(wù)等。審核準(zhǔn)備文件預(yù)評審：認(rèn)證機(jī)構(gòu)文件評審專家對提交的質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行預(yù)評審，提出文件修改意見，組織根據(jù)意見修訂完善文件。審核組組建：認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)組織行業(yè)特點(diǎn)及審核范圍，組建審核組（由審核組長、審核員組成，必要時包含技術(shù)專家）。審核計劃確認(rèn)：審核組與組織溝通，確定第一階段審核（文件審核）和第二階段審核（現(xiàn)場審核）的具體時間、內(nèi)容及陪同人員。（七）接受認(rèn)證審核第一階段審核（文件審核）審核組通過查閱文件、記錄及與相關(guān)人員交流，評價質(zhì)量管理體系的策劃充分性、適宜性，確認(rèn)體系文件符合標(biāo)準(zhǔn)要求，具備現(xiàn)場審核條件，出具《第一階段審核報告》。第二階段審核（現(xiàn)場審核）審核組依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及適用的法律法規(guī)，通過抽樣檢查的方式，對體系覆蓋的過程、場所、部門進(jìn)行全面審核，驗證體系運(yùn)行的符合性和有效性，開具《現(xiàn)場審核不符合項報告》（如存在）。審核結(jié)論：審核組結(jié)合兩階段審核情況，作出推薦認(rèn)證注冊、推薦注冊但有條件（需完成不符合項整改）、或不推薦注冊的結(jié)論，出具《審核報告》。（八）不符合項整改與驗證針對審核組開具的《不符合項報告》，責(zé)任部門在規(guī)定期限內(nèi)分析原因，制定并實(shí)施糾正措施，填寫《糾正措施報告》提交審核組。審核員對糾正措施的落實(shí)情況進(jìn)行驗證，確認(rèn)不符合項關(guān)閉后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)報技術(shù)評定委員會審批。（九）獲取認(rèn)證證書與監(jiān)督審核認(rèn)證注冊技術(shù)評定委員會審批通過后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)《質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書》，明確認(rèn)證范圍、標(biāo)準(zhǔn)版本、有效期（通常3年）及證書編號。監(jiān)督審核在證書有效期內(nèi)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行1次監(jiān)督審核（審核范圍、深度與初次審核基本一致），確認(rèn)體系持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。若監(jiān)督審核發(fā)覺嚴(yán)重不符合項，可能暫停或撤銷證書。再認(rèn)證證書有效期屆滿前6個月，組織需向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出再認(rèn)證申請，按初次審核流程完成全部審核環(huán)節(jié)，通過后換發(fā)新證書。三、質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請關(guān)鍵表格模板表3-1質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請籌備小組及職責(zé)表序號姓名（*號代替）職務(wù)在小組中擔(dān)任角色主要職責(zé)1*某某總經(jīng)理組長審批認(rèn)證申請計劃，提供資源保障，主持管理評審2*某某管理者代表副組長統(tǒng)籌認(rèn)證全過程，協(xié)調(diào)各部門工作，審核體系文件，組織內(nèi)部審核3*某某質(zhì)量部經(jīng)理成員負(fù)責(zé)體系文件編制、內(nèi)審計劃制定、不符合項跟蹤整改4*某某生產(chǎn)部經(jīng)理成員配合生產(chǎn)過程體系文件編寫與試運(yùn)行，提供生產(chǎn)數(shù)據(jù)支持5*某某銷售部經(jīng)理成員收集客戶反饋，參與客戶相關(guān)過程文件編制…………表3-2質(zhì)量管理體系文件清單文件編號文件名稱版本號生效日期編制人（*號代替）審核人（*號代替）批準(zhǔn)人（*號代替）保存部門QM-001《質(zhì)量管理手冊》A/0202X–*某某*某某*某某質(zhì)量部QP-001《文件控制程序》A/0202X–*某某*某某*某某質(zhì)量部QP-002《記錄控制程序》A/0202X–*某某*某某*某某質(zhì)量部WI-QC01《進(jìn)料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書》A/0202X–*某某*某某*某某質(zhì)檢部QR-001《管理評審記錄表》A/0202X–*某某*某某*某某質(zhì)量部表3-3內(nèi)部審核計劃表審核目的評價質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，識別改進(jìn)機(jī)會審核范圍公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有部門、過程（如：設(shè)計開發(fā)、采購、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等）審核依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、組織質(zhì)量管理體系文件、相關(guān)法律法規(guī)審核日期202X年月日-月日審核組組長*某某審核組成員某某、某某日程安排日期時間————————月日09:00-10:00月日10:15-12:00月日13:30-17:00…………表3-4認(rèn)證申請信息表申請組織名稱[請?zhí)顚懡M織全稱]組織地址[請?zhí)顚懺敿?xì)地址]聯(lián)系人*某某聯(lián)系電話[請?zhí)顚戅k公電話，禁止手機(jī)號]電子郵箱[請?zhí)顚懝ぷ鬣]箱]組織類型□企業(yè)□事業(yè)單位□社會團(tuán)體□其他（請注明）所屬行業(yè)[如：機(jī)械制造、信息技術(shù)、餐飲服務(wù)等]認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)□ISO9001:2015□其他（請注明）體系覆蓋范圍[如：系列產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)]是否有分支/場所□是（請注明數(shù)量及名稱）□否過去是否獲得過認(rèn)證□是（請注明標(biāo)準(zhǔn)及發(fā)證機(jī)構(gòu)）□否申請日期202X年月日表3-5現(xiàn)場審核不符合項報告與整改跟蹤表不符合項編號NC-202X-受審核部門/過程生產(chǎn)部/生產(chǎn)過程控制不符合事實(shí)描述202X年月日檢查A車間生產(chǎn)記錄，未按《生產(chǎn)過程控制程序》（QP-003）要求記錄設(shè)備關(guān)鍵參數(shù)“溫度”，批次記錄編號為P202X0501-03。不符合條款I(lǐng)SO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)85.1條“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”不符合類型□嚴(yán)重□輕微審核員*某某受審核部門確認(rèn)已確認(rèn)，簽字：__________日期：202X年月日原因分析操作人員培訓(xùn)不到位，對記錄要求理解不充分；車間主管未對記錄進(jìn)行有效檢查。糾正措施1.重新組織A車間操作人員培訓(xùn)《生產(chǎn)過程控制程序》，保證100%掌握記錄要求；2.車間主管每日對生產(chǎn)記錄抽查，保證完整規(guī)范。完成時限202X年月日整改結(jié)果已完成培訓(xùn)并考核通過，每日抽查記錄已執(zhí)行，詳見附件《培訓(xùn)記錄》《抽查記錄》。驗證結(jié)果措施落實(shí)到位，符合要求。驗證人：*某某日期：202X年月日四、使用本模板需重點(diǎn)關(guān)注的事項保證體系文件的適宜性與可操作性文件編制需結(jié)合組織實(shí)際業(yè)務(wù)流程，避免生搬硬套標(biāo)準(zhǔn)條款，保證文件內(nèi)容能夠真正指導(dǎo)實(shí)際工作，避免“兩張皮”現(xiàn)象（文件與實(shí)際運(yùn)行脫節(jié)）。強(qiáng)化全員參與意識質(zhì)量管理體系認(rèn)證不僅是質(zhì)量部門的工作，需各部門全員參與。通過培訓(xùn)、宣貫使各崗位人員理解自身在體系中的職責(zé)，保證體系要求落地。注重過程記錄的完整性與真實(shí)性過程記錄是體系運(yùn)行的客觀證據(jù)，需及時、準(zhǔn)確、完整填寫，保證可追溯。避免事后補(bǔ)記錄或偽造記錄，一旦發(fā)覺可能導(dǎo)致認(rèn)證失敗或證書撤銷。謹(jǐn)慎選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選擇直接影響認(rèn)證效果及后續(xù)服務(wù)，建議優(yōu)先選擇行業(yè)內(nèi)口碑好、審核經(jīng)驗豐富且具備正規(guī)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)，可通過國家認(rèn)監(jiān)委官網(wǎng)查詢機(jī)構(gòu)資質(zhì)信息。保持與認(rèn)證機(jī)構(gòu)的充分溝通在申請、審核、整改等各環(huán)節(jié)，與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持積極溝通，及時反饋問題，保證審核工作按計劃推進(jìn)。對審核組提出的不符合項，需客觀分析原因并有效整