2025中國(guó)消化內(nèi)鏡診療中心安全運(yùn)行指南解讀(全文)一、指南制定背景與意義消化內(nèi)鏡診療技術(shù)在我國(guó)得到了廣泛應(yīng)用，已成為消化系統(tǒng)疾病診斷和治療的重要手段。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和診療需求的日益增長(zhǎng)，消化內(nèi)鏡診療中心的數(shù)量和規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。然而，在實(shí)際運(yùn)行過(guò)程中，各診療中心在安全管理、操作規(guī)范、質(zhì)量控制等方面存在著較大差異，這給患者的診療安全帶來(lái)了潛在風(fēng)險(xiǎn)?！?025中國(guó)消化內(nèi)鏡診療中心安全運(yùn)行指南》的出臺(tái)，旨在為全國(guó)各級(jí)消化內(nèi)鏡診療中心提供科學(xué)、規(guī)范、全面的安全運(yùn)行指導(dǎo)，促進(jìn)消化內(nèi)鏡診療技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，提高診療質(zhì)量和安全性，保障患者的健康權(quán)益。該指南的實(shí)施將有助于提升我國(guó)消化內(nèi)鏡診療的整體水平，推動(dòng)消化內(nèi)鏡學(xué)科的健康發(fā)展。二、診療中心的基本要求（一）布局與設(shè)施1.區(qū)域劃分消化內(nèi)鏡診療中心應(yīng)合理劃分診療區(qū)域，包括候診區(qū)、檢查區(qū)、治療區(qū)、清洗消毒區(qū)、內(nèi)鏡貯藏區(qū)、辦公區(qū)等。各區(qū)域之間應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，有明顯的標(biāo)識(shí)，以避免交叉感染和患者流線混亂。候診區(qū)應(yīng)寬敞明亮，配備足夠的座椅、飲水機(jī)等設(shè)施，為患者提供舒適的候診環(huán)境。檢查區(qū)和治療區(qū)應(yīng)根據(jù)內(nèi)鏡設(shè)備的數(shù)量和類型進(jìn)行合理布局，確保操作空間充足，便于醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行操作。2.清洗消毒設(shè)施清洗消毒區(qū)應(yīng)配備專業(yè)的清洗消毒設(shè)備，如內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)、超聲清洗器、純水設(shè)備等。清洗消毒流程應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)范執(zhí)行，確保內(nèi)鏡及其附件的清洗消毒質(zhì)量。內(nèi)鏡貯藏區(qū)應(yīng)保持干燥、通風(fēng)，溫度和濕度應(yīng)符合要求，以防止內(nèi)鏡生銹和損壞。3.急救設(shè)施診療中心應(yīng)配備必要的急救設(shè)備和藥品，如除顫儀、心電圖機(jī)、簡(jiǎn)易呼吸器、吸氧裝置、常用急救藥品等。急救設(shè)備應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保其性能良好，隨時(shí)處于備用狀態(tài)。同時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)熟練掌握急救技能，能夠在緊急情況下迅速開(kāi)展急救工作。（二）人員配備1.醫(yī)師從事消化內(nèi)鏡診療工作的醫(yī)師應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)資質(zhì)和臨床經(jīng)驗(yàn)。一般來(lái)說(shuō)，應(yīng)具有消化內(nèi)科或相關(guān)專業(yè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的消化內(nèi)鏡培訓(xùn)。醫(yī)師應(yīng)熟練掌握消化內(nèi)鏡的操作技術(shù)和診斷方法，能夠獨(dú)立完成常見(jiàn)消化內(nèi)鏡診療操作，并對(duì)疑難病例進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷和處理。2.護(hù)士護(hù)士在消化內(nèi)鏡診療過(guò)程中起著重要的作用。護(hù)士應(yīng)具備良好的護(hù)理專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉消化內(nèi)鏡診療的流程和護(hù)理要點(diǎn)。護(hù)士應(yīng)協(xié)助醫(yī)師進(jìn)行患者的術(shù)前準(zhǔn)備、術(shù)中配合和術(shù)后護(hù)理工作，同時(shí)負(fù)責(zé)內(nèi)鏡設(shè)備的清洗消毒和管理。3.其他人員診療中心還應(yīng)配備必要的技術(shù)人員和管理人員。技術(shù)人員負(fù)責(zé)內(nèi)鏡設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。管理人員負(fù)責(zé)診療中心的日常管理工作，包括人員管理、質(zhì)量管理、安全管理等。三、患者管理（一）術(shù)前評(píng)估與準(zhǔn)備1.病史采集與評(píng)估醫(yī)師應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者的病史，包括既往疾病史、過(guò)敏史、用藥史等。對(duì)患者的病情進(jìn)行全面評(píng)估，判斷患者是否適合進(jìn)行消化內(nèi)鏡診療。對(duì)于有嚴(yán)重心肺疾病、肝腎功能不全、凝血功能障礙等基礎(chǔ)疾病的患者，應(yīng)進(jìn)行充分的術(shù)前評(píng)估和準(zhǔn)備，必要時(shí)請(qǐng)相關(guān)科室會(huì)診。2.簽署知情同意書(shū)在進(jìn)行消化內(nèi)鏡診療前，醫(yī)師應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)說(shuō)明診療的目的、方法、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥等情況，并簽署知情同意書(shū)。知情同意書(shū)應(yīng)明確告知患者和家屬診療的風(fēng)險(xiǎn)和注意事項(xiàng)，使他們能夠充分了解診療過(guò)程，做出合理的決策。3.術(shù)前準(zhǔn)備患者應(yīng)在術(shù)前禁食禁水一定時(shí)間，一般為6-8小時(shí)。同時(shí)，應(yīng)按照醫(yī)師的要求進(jìn)行腸道準(zhǔn)備，以保證腸道清潔，提高診療效果。對(duì)于需要進(jìn)行無(wú)痛消化內(nèi)鏡診療的患者，還應(yīng)進(jìn)行麻醉評(píng)估和準(zhǔn)備，確保麻醉安全。（二）術(shù)中管理1.患者安全在診療過(guò)程中，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切關(guān)注患者的生命體征和病情變化，確保患者的安全。對(duì)于出現(xiàn)的異常情況，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。同時(shí)，應(yīng)注意保護(hù)患者的隱私和尊嚴(yán)，為患者提供人性化的服務(wù)。2.操作規(guī)范醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)范進(jìn)行消化內(nèi)鏡診療操作，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致并發(fā)癥的發(fā)生。在操作過(guò)程中，應(yīng)注意動(dòng)作輕柔，避免損傷消化道黏膜。同時(shí)，應(yīng)合理使用內(nèi)鏡設(shè)備和附件，確保診療效果。3.感染控制術(shù)中應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止交叉感染。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)佩戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品，接觸患者前后應(yīng)洗手或使用手消毒劑進(jìn)行消毒。內(nèi)鏡及其附件應(yīng)嚴(yán)格按照清洗消毒流程進(jìn)行處理，避免重復(fù)使用未經(jīng)過(guò)嚴(yán)格消毒的物品。（三）術(shù)后護(hù)理與隨訪1.術(shù)后護(hù)理患者術(shù)后應(yīng)在觀察室休息一段時(shí)間，密切觀察患者的生命體征、腹痛、腹脹、惡心、嘔吐等情況。對(duì)于進(jìn)行內(nèi)鏡下治療的患者，應(yīng)根據(jù)治療方式的不同，給予相應(yīng)的飲食和活動(dòng)指導(dǎo)。同時(shí)，應(yīng)告知患者術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及其表現(xiàn)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時(shí)告知醫(yī)護(hù)人員。2.隨訪診療中心應(yīng)建立患者隨訪制度，對(duì)患者進(jìn)行定期隨訪。隨訪內(nèi)容包括患者的癥狀緩解情況、治療效果、有無(wú)并發(fā)癥發(fā)生等。通過(guò)隨訪，及時(shí)了解患者的康復(fù)情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，同時(shí)也可以提高患者的滿意度。四、診療操作規(guī)范（一）診斷性內(nèi)鏡操作1.食管鏡檢查食管鏡檢查是診斷食管疾病的重要方法。在檢查前，應(yīng)向患者解釋檢查的過(guò)程和注意事項(xiàng)，以減輕患者的緊張情緒?；颊咭话悴扇∽髠?cè)臥位，頭稍后仰。醫(yī)師應(yīng)緩慢插入食管鏡，仔細(xì)觀察食管黏膜的色澤、形態(tài)、有無(wú)潰瘍、腫物等病變。在觀察過(guò)程中，應(yīng)注意避免漏診和誤診，對(duì)于可疑病變應(yīng)進(jìn)行活檢，以明確診斷。2.胃鏡檢查胃鏡檢查是診斷胃部疾病的常用方法。檢查前患者應(yīng)口服局部麻醉劑，以減輕咽部不適。醫(yī)師應(yīng)按照操作規(guī)程插入胃鏡，依次觀察食管、賁門、胃底、胃體、胃角、胃竇、幽門等部位。在觀察過(guò)程中，應(yīng)注意胃黏膜的變化，如有無(wú)充血、水腫、糜爛、潰瘍、腫物等。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的病變，應(yīng)準(zhǔn)確描述其部位、大小、形態(tài)等特征，并進(jìn)行拍照記錄。同時(shí)，對(duì)于可疑病變應(yīng)進(jìn)行活檢，活檢部位應(yīng)選擇病變的邊緣或底部，以提高診斷的準(zhǔn)確性。3.結(jié)腸鏡檢查結(jié)腸鏡檢查是診斷結(jié)腸和直腸疾病的重要手段。檢查前患者應(yīng)進(jìn)行充分的腸道準(zhǔn)備，以保證腸道清潔?；颊咭话悴扇∽髠?cè)臥位，醫(yī)師應(yīng)緩慢插入結(jié)腸鏡，通過(guò)直腸、乙狀結(jié)腸、降結(jié)腸、橫結(jié)腸、升結(jié)腸，直至回盲部。在插入過(guò)程中，應(yīng)注意避免損傷腸壁，同時(shí)應(yīng)不斷調(diào)整結(jié)腸鏡的方向和角度，以獲得清晰的視野。在觀察過(guò)程中，應(yīng)仔細(xì)觀察結(jié)腸黏膜的情況，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的息肉、潰瘍、腫物等病變，應(yīng)進(jìn)行準(zhǔn)確的診斷和處理。對(duì)于較小的息肉，可以在內(nèi)鏡下進(jìn)行切除；對(duì)于較大的息肉或可疑惡性病變，應(yīng)進(jìn)行活檢或手術(shù)治療。（二）治療性內(nèi)鏡操作1.內(nèi)鏡下息肉切除術(shù)內(nèi)鏡下息肉切除術(shù)是治療結(jié)腸和胃息肉的常用方法。在進(jìn)行息肉切除前，應(yīng)詳細(xì)評(píng)估息肉的大小、形態(tài)、部位等情況，選擇合適的切除方法。常用的切除方法包括高頻電凝切除術(shù)、氬離子凝固術(shù)、內(nèi)鏡黏膜切除術(shù)（EMR）、內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（ESD）等。在切除過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格掌握手術(shù)適應(yīng)證和禁忌證，注意防止出血、穿孔等并發(fā)癥的發(fā)生。切除后的息肉應(yīng)送病理檢查，以明確其性質(zhì)。2.內(nèi)鏡下止血治療內(nèi)鏡下止血治療是治療消化道出血的重要手段。對(duì)于消化性潰瘍出血、食管胃底靜脈曲張破裂出血、急性胃黏膜病變出血等，內(nèi)鏡下止血治療可以迅速有效地控制出血。常用的內(nèi)鏡下止血方法包括注射止血、熱凝止血、機(jī)械止血等。在止血過(guò)程中，應(yīng)根據(jù)出血的原因和部位選擇合適的止血方法，同時(shí)應(yīng)密切觀察止血效果，如止血不徹底應(yīng)及時(shí)采取其他措施。3.內(nèi)鏡下異物取出術(shù)內(nèi)鏡下異物取出術(shù)是治療消化道異物的首選方法。對(duì)于誤吞的異物，如硬幣、魚(yú)刺、義齒等，應(yīng)根據(jù)異物的大小、形狀、部位等情況選擇合適的取出方法。常用的取出器械包括異物鉗、網(wǎng)籃、圈套器等。在取出過(guò)程中，應(yīng)注意避免損傷消化道黏膜，對(duì)于較大或尖銳的異物，應(yīng)謹(jǐn)慎操作，必要時(shí)可在X線透視下進(jìn)行。五、質(zhì)量控制與安全管理（一）質(zhì)量控制指標(biāo)1.診斷準(zhǔn)確率診斷準(zhǔn)確率是衡量消化內(nèi)鏡診療質(zhì)量的重要指標(biāo)之一。診療中心應(yīng)定期對(duì)診斷性內(nèi)鏡檢查的結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，計(jì)算診斷準(zhǔn)確率。診斷準(zhǔn)確率應(yīng)達(dá)到一定的標(biāo)準(zhǔn)，一般要求對(duì)于常見(jiàn)疾病的診斷準(zhǔn)確率應(yīng)不低于90%。2.治療成功率治療成功率是評(píng)價(jià)治療性內(nèi)鏡操作效果的重要指標(biāo)。對(duì)于內(nèi)鏡下息肉切除術(shù)、內(nèi)鏡下止血治療等治療性操作，應(yīng)統(tǒng)計(jì)治療成功率。治療成功率應(yīng)根據(jù)不同的治療方法和疾病類型制定相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，一般要求治療成功率應(yīng)不低于90%。3.并發(fā)癥發(fā)生率并發(fā)癥發(fā)生率是反映消化內(nèi)鏡診療安全性的重要指標(biāo)。診療中心應(yīng)密切關(guān)注并發(fā)癥的發(fā)生情況，包括出血、穿孔、感染等。應(yīng)定期統(tǒng)計(jì)并發(fā)癥的發(fā)生率，并分析其原因，采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)。一般來(lái)說(shuō)，并發(fā)癥發(fā)生率應(yīng)控制在較低水平，如內(nèi)鏡下息肉切除術(shù)的出血發(fā)生率應(yīng)不超過(guò)5%，穿孔發(fā)生率應(yīng)不超過(guò)1%。（二）安全管理措施1.設(shè)備管理診療中心應(yīng)建立完善的設(shè)備管理制度，對(duì)內(nèi)鏡設(shè)備及其附件進(jìn)行定期檢查、維護(hù)和校準(zhǔn)。設(shè)備管理人員應(yīng)定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行清潔、保養(yǎng)和維修，確保設(shè)備的性能良好。同時(shí)，應(yīng)建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購(gòu)置時(shí)間、使用情況、維修記錄等信息。2.感染防控感染防控是消化內(nèi)鏡診療中心安全運(yùn)行的重要環(huán)節(jié)。診療中心應(yīng)制定嚴(yán)格的感染防控制度，加強(qiáng)對(duì)內(nèi)鏡及其附件的清洗消毒管理，嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作原則。同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的感染防控知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)護(hù)人員的感染防控意識(shí)。3.風(fēng)險(xiǎn)管理診療中心應(yīng)建立風(fēng)險(xiǎn)管理體系，對(duì)診療過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估和管理。應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案，明確在發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)事件時(shí)的應(yīng)急處理流程和責(zé)任分工。同時(shí)，應(yīng)定期組織醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行應(yīng)急演練，提高應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)事件的能力。六、信息化管理（一）電子病歷系統(tǒng)診療中心應(yīng)建立電子病歷系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)患者信息的電子化管理。電子病歷系統(tǒng)應(yīng)包括患者的基本信息、病史、檢查報(bào)告、診斷結(jié)果、治療方案等內(nèi)容。通過(guò)電子病歷系統(tǒng)，醫(yī)護(hù)人員可以方便地查詢和共享患者的信息，提高診療效率和準(zhǔn)確性。同時(shí)，電子病歷系統(tǒng)還可以實(shí)現(xiàn)病歷的遠(yuǎn)程傳輸和共享，為遠(yuǎn)程醫(yī)療和會(huì)診提供支持。（二）質(zhì)量控制信息系統(tǒng)診療中心應(yīng)建立質(zhì)量控制信息系統(tǒng)，對(duì)診療質(zhì)量進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和分析。質(zhì)量控制信息系統(tǒng)應(yīng)包括診斷準(zhǔn)確率、治療成功率、并發(fā)癥發(fā)生率等質(zhì)量控制指標(biāo)。通過(guò)質(zhì)量控制信息系統(tǒng)，管理人員可以及時(shí)了解診療質(zhì)量的變化情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施進(jìn)行改進(jìn)。同時(shí)，質(zhì)量控制信息系統(tǒng)還可以為科研和教學(xué)提供數(shù)據(jù)支持。（三）預(yù)約與隨訪系統(tǒng)診療中心應(yīng)建立預(yù)約與隨訪系統(tǒng)，方便患者進(jìn)行預(yù)約掛號(hào)和隨訪。患者可以通過(guò)電話、網(wǎng)絡(luò)等方式進(jìn)行預(yù)約掛號(hào)，避免排隊(duì)等待。隨訪系統(tǒng)可以自動(dòng)提醒醫(yī)護(hù)人員對(duì)患者進(jìn)行隨訪，提高隨訪的及時(shí)性和準(zhǔn)確性。同時(shí)，隨訪系統(tǒng)還可以收集患者的反饋信息，為診療中心的服務(wù)改進(jìn)提供依據(jù)。七、培訓(xùn)與繼續(xù)教育（一）人員培訓(xùn)診療中心應(yīng)定期組織醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括消化內(nèi)鏡的操作技術(shù)、診斷方法、治療進(jìn)展、感染防控知識(shí)、急救技能等。培訓(xùn)方式可以采用理論授課、操作演示、模擬訓(xùn)練、病例討論等多種形式。通過(guò)培訓(xùn)，不斷提高醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力。（二）繼續(xù)教育鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員參加各種形式的繼續(xù)教育活動(dòng)，如學(xué)術(shù)會(huì)議、短期培訓(xùn)班、進(jìn)修學(xué)習(xí)等。通過(guò)繼續(xù)教育，使醫(yī)護(hù)人員及時(shí)了解消化內(nèi)鏡領(lǐng)域的最新進(jìn)展和技術(shù)，拓寬視野，更新知識(shí)，提高綜合素質(zhì)。同時(shí)，診療中心應(yīng)建立繼續(xù)教育檔案，記錄醫(yī)護(hù)人員的繼續(xù)教育情況，作為職稱晉升和績(jī)效考核的重要依據(jù)。八、指南的實(shí)施與監(jiān)督（一）實(shí)施各級(jí)消化內(nèi)鏡診療中心應(yīng)認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《2025中國(guó)消化內(nèi)鏡診療中心安全運(yùn)行指南》，并結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定具體的實(shí)施細(xì)則和操作規(guī)程。同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)護(hù)人員的培訓(xùn)和教育，使他們熟悉和掌握指南的內(nèi)容和要求，確保指南的各項(xiàng)規(guī)定得到嚴(yán)格執(zhí)行。（二）監(jiān)督衛(wèi)生行政部門和行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)消化內(nèi)鏡診療中心