醫(yī)院藥品安全管理及使用監(jiān)管制度一、總則藥品安全是醫(yī)療質(zhì)量與患者安全的核心構(gòu)成要素，事關(guān)人民群眾身體健康與生命安全。為規(guī)范醫(yī)院藥品管理流程，強(qiáng)化各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制，確保臨床用藥安全、有效、合理，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本院實(shí)際，特制定本制度。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)部所有與藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、發(fā)放、臨床使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及監(jiān)督管理相關(guān)的部門與人員。藥品管理應(yīng)遵循“安全第一，預(yù)防為主，全程管控，責(zé)任到人”的原則，建立健全覆蓋藥品生命周期的質(zhì)量管理體系。二、藥品采購(gòu)與驗(yàn)收管理藥品采購(gòu)管理：醫(yī)院藥品采購(gòu)工作應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行集中采購(gòu)制度，由藥學(xué)部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)。采購(gòu)人員須對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。藥品采購(gòu)應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家基本藥物、集中招標(biāo)采購(gòu)中選藥品及質(zhì)量可靠的品牌藥品。采購(gòu)計(jì)劃的制定應(yīng)基于臨床需求、庫(kù)存合理周轉(zhuǎn)及藥品效期等因素綜合考量，避免積壓與短缺。藥品驗(yàn)收管理：藥品到貨后，驗(yàn)收人員須依據(jù)采購(gòu)訂單、隨貨同行單及藥品檢驗(yàn)報(bào)告書等資料，對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、包裝完整性及外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐批核對(duì)驗(yàn)收。對(duì)冷藏、冷凍藥品，還需重點(diǎn)核查運(yùn)輸過程的溫度記錄。驗(yàn)收合格的藥品方可入庫(kù)；不合格藥品應(yīng)及時(shí)隔離存放，并按規(guī)定程序處理，嚴(yán)禁不合格藥品流入臨床。三、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理藥品儲(chǔ)存條件：藥庫(kù)及藥房應(yīng)按照藥品性質(zhì)分類、分區(qū)、分庫(kù)儲(chǔ)存，做到常溫、陰涼、冷藏藥品分區(qū)存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)具備適宜的溫濕度條件，配備必要的溫濕度調(diào)控設(shè)備及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并確保設(shè)備正常運(yùn)行。對(duì)需特殊儲(chǔ)存條件的藥品（如麻醉藥品、精神藥品、高危藥品等），應(yīng)設(shè)置專庫(kù)或?qū)９?，?shí)行雙人雙鎖管理。藥品養(yǎng)護(hù)措施：養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查與養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄。重點(diǎn)關(guān)注近效期藥品、易變質(zhì)藥品及特殊管理藥品。對(duì)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問或外觀異常的藥品，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。藥品應(yīng)遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則發(fā)放，防止藥品過期失效。四、藥品調(diào)劑與發(fā)放管理處方審核與調(diào)劑：處方調(diào)劑人員必須嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度，即查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。對(duì)存在用藥不適宜或超常處方，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)與處方醫(yī)師溝通。藥品核對(duì)與發(fā)放：藥品調(diào)劑完成后，發(fā)藥人員應(yīng)再次核對(duì)藥品與處方信息，確保無誤后方可發(fā)放給患者或取藥護(hù)士。發(fā)放時(shí)，應(yīng)向患者或其家屬進(jìn)行必要的用藥交代與指導(dǎo)，包括用法用量、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等。對(duì)于特殊管理藥品，發(fā)放時(shí)還需嚴(yán)格核對(duì)患者身份信息及處方權(quán)限。五、藥品臨床使用管理處方開具規(guī)范：醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者病情需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書等開具處方，做到字跡清晰、項(xiàng)目完整、用藥合理。嚴(yán)格控制特殊藥品、抗菌藥物的使用，落實(shí)分級(jí)管理制度。臨床合理用藥：臨床科室應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，積極開展處方點(diǎn)評(píng)與用藥分析工作。醫(yī)師、藥師應(yīng)共同參與臨床藥物治療，為患者提供個(gè)體化的用藥方案。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員合理用藥知識(shí)的培訓(xùn)與考核，提高合理用藥水平。特殊藥品管理：對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等特殊藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，落實(shí)“五?！保▽Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記）管理制度，嚴(yán)防流失與濫用。用藥指導(dǎo)與監(jiān)測(cè)：護(hù)士在執(zhí)行給藥醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度，確保給藥準(zhǔn)確無誤。同時(shí)，應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停藥并按規(guī)定程序上報(bào)。藥師應(yīng)深入臨床，提供用藥咨詢與指導(dǎo)，參與臨床藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。六、監(jiān)督與改進(jìn)組織領(lǐng)導(dǎo)與職責(zé)分工：醫(yī)院應(yīng)成立藥品安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，明確各部門及相關(guān)人員在藥品安全管理中的職責(zé)。藥學(xué)部門作為藥品管理的職能部門，應(yīng)牽頭做好日常管理與監(jiān)督工作。定期檢查與考核：醫(yī)院應(yīng)定期組織對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)劑、使用等各環(huán)節(jié)的安全管理工作進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)通報(bào)并督促整改。將藥品安全管理工作納入科室及個(gè)人的績(jī)效考核體系。持續(xù)改進(jìn)機(jī)制：建立藥品安全事件報(bào)告與應(yīng)急處置機(jī)制，對(duì)發(fā)生的藥品安全事件，應(yīng)及時(shí)調(diào)查處理，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，完善管理制度，不斷提升藥品安全管理水平。鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員主動(dòng)報(bào)告藥品安全隱患，對(duì)在藥品安全管理工作中做出突出貢獻(xiàn)的科室和個(gè)人給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)。七、附則本制度未盡事宜，應(yīng)參照國(guó)家及地方相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。各科室可根據(jù)本制度，結(jié)合實(shí)際情況制定相應(yīng)的實(shí)施細(xì)則。本制度由醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起施行。---