第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)兒童醫(yī)藥安全管理，保障兒童用藥安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)兒童權(quán)益保障法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有從事兒童醫(yī)藥服務(wù)的部門、崗位及人員。第三條本制度的宗旨是：以人為本，安全第一，預(yù)防為主，嚴(yán)格管理，確保兒童用藥安全。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條成立兒童醫(yī)藥安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)本單位兒童醫(yī)藥安全管理的全面工作。第五條兒童醫(yī)藥安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé)：1.制定和修訂兒童醫(yī)藥安全管理制度；2.組織開展兒童醫(yī)藥安全教育和培訓(xùn)；3.監(jiān)督檢查兒童醫(yī)藥安全管理工作；4.處理兒童醫(yī)藥安全事件；5.向上級(jí)主管部門報(bào)告兒童醫(yī)藥安全管理工作情況。第六條設(shè)立兒童醫(yī)藥安全管理辦公室，負(fù)責(zé)日常管理工作。第七條兒童醫(yī)藥安全管理辦公室的主要職責(zé)：1.負(fù)責(zé)制定兒童醫(yī)藥安全管理制度的具體措施；2.負(fù)責(zé)兒童醫(yī)藥安全教育和培訓(xùn)的組織與實(shí)施；3.負(fù)責(zé)兒童醫(yī)藥安全事件的調(diào)查處理；4.負(fù)責(zé)兒童醫(yī)藥安全信息的收集、整理和上報(bào)；5.負(fù)責(zé)兒童醫(yī)藥安全工作的監(jiān)督檢查。第三章兒童醫(yī)藥安全管理措施第八條兒童用藥評(píng)估1.嚴(yán)格執(zhí)行兒童用藥評(píng)估制度，對(duì)兒童患者進(jìn)行詳細(xì)詢問病史、家族史、過敏史等，確保用藥安全。2.對(duì)兒童患者使用藥物進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，包括藥物不良反應(yīng)、藥物相互作用等。3.根據(jù)兒童患者的年齡、體重、病情等因素，合理選擇藥物劑量和給藥途徑。第九條藥品采購(gòu)與儲(chǔ)存1.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品采購(gòu)規(guī)定，確保采購(gòu)的藥品質(zhì)量合格、價(jià)格合理。2.建立健全藥品采購(gòu)檔案，詳細(xì)記錄藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息。3.藥品儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求，保持干燥、通風(fēng)、避光、防潮、防蟲、防鼠。4.定期檢查藥品儲(chǔ)存環(huán)境，確保藥品儲(chǔ)存安全。第十條藥品調(diào)劑與發(fā)放1.嚴(yán)格執(zhí)行藥品調(diào)劑操作規(guī)程，確保調(diào)劑過程規(guī)范、準(zhǔn)確。2.對(duì)兒童患者發(fā)放藥品時(shí)，應(yīng)告知患者或家屬藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、注意事項(xiàng)等信息。3.對(duì)兒童患者使用處方藥，應(yīng)嚴(yán)格審查處方，確保用藥安全。第十一條藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，對(duì)兒童患者使用藥物過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行及時(shí)、準(zhǔn)確的記錄和報(bào)告。2.對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，采取相應(yīng)的處理措施，防止不良反應(yīng)擴(kuò)大。3.定期對(duì)藥物不良反應(yīng)進(jìn)行分析，為臨床用藥提供參考。第十二條兒童用藥教育與培訓(xùn)1.定期組織兒童用藥知識(shí)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員兒童用藥水平。2.開展兒童用藥宣傳，提高患者及家屬的用藥安全意識(shí)。3.鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參加兒童用藥相關(guān)學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，不斷更新知識(shí)，提高服務(wù)水平。第四章兒童醫(yī)藥安全事件處理第十三條兒童醫(yī)藥安全事件報(bào)告1.任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)兒童醫(yī)藥安全事件，應(yīng)立即向兒童醫(yī)藥安全管理辦公室報(bào)告。2.兒童醫(yī)藥安全管理辦公室接到報(bào)告后，應(yīng)立即進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，并采取相應(yīng)措施。第十四條兒童醫(yī)藥安全事件調(diào)查1.兒童醫(yī)藥安全管理辦公室接到兒童醫(yī)藥安全事件報(bào)告后，應(yīng)立即組織調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查。2.調(diào)查組應(yīng)全面收集證據(jù)，查明事件原因，提出處理意見。第十五條兒童醫(yī)藥安全事件處理1.對(duì)兒童醫(yī)藥安全事件，應(yīng)根據(jù)調(diào)查結(jié)果，采取相應(yīng)的處理措施。2.對(duì)責(zé)任人進(jìn)行嚴(yán)肅處理，追究其法律責(zé)任。3.對(duì)事件涉及的藥品、設(shè)備等進(jìn)行檢查，確保其安全可靠。第五章附則第十六條本制度由兒童醫(yī)藥安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。第十七條本制度自發(fā)布之日起施行。第六章監(jiān)督檢查第十八條兒童醫(yī)藥安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)定期對(duì)兒童醫(yī)藥安全管理工作進(jìn)行檢查，確保制度落實(shí)到位。第十九條對(duì)違反本制度的單位和個(gè)人，應(yīng)根據(jù)情節(jié)輕重，給予批評(píng)教育、警告、記過、降職、撤職等處分。第二十條本制度未盡事宜，按國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。通過以上制度，本機(jī)構(gòu)將致力于確保兒童用藥安全，為兒童提供優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)兒童醫(yī)藥安全管理，保障兒童用藥安全，提高兒童醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)兒童醫(yī)藥工作實(shí)際，制定本制度。第二條本制度適用于各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品監(jiān)管部門以及與兒童醫(yī)藥相關(guān)的其他單位和個(gè)人。第三條兒童醫(yī)藥安全管理應(yīng)遵循以下原則：（一）以人為本，保障兒童用藥安全；（二）預(yù)防為主，強(qiáng)化源頭管理；（三）科學(xué)規(guī)范，提高服務(wù)質(zhì)量；（四）嚴(yán)格執(zhí)法，強(qiáng)化責(zé)任追究。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第四條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立兒童醫(yī)藥安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督兒童醫(yī)藥安全管理工作。第五條兒童醫(yī)藥安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé)：（一）制定兒童醫(yī)藥安全管理制度，并組織實(shí)施；（二）組織對(duì)兒童醫(yī)藥安全進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施；（三）組織開展兒童醫(yī)藥安全宣傳教育活動(dòng)；（四）監(jiān)督、檢查兒童醫(yī)藥安全管理工作；（五）協(xié)調(diào)解決兒童醫(yī)藥安全工作中的重大問題。第六條藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)立兒童醫(yī)藥安全管理部門，負(fù)責(zé)本企業(yè)兒童醫(yī)藥安全管理工作。第七條藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)兒童醫(yī)藥安全管理部門的主要職責(zé)：（一）建立健全兒童醫(yī)藥安全管理制度；（二）組織生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)符合兒童用藥安全要求的藥品；（三）對(duì)兒童用藥進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定風(fēng)險(xiǎn)控制措施；（四）組織開展兒童醫(yī)藥安全宣傳教育活動(dòng)；（五）配合監(jiān)管部門開展兒童醫(yī)藥安全監(jiān)督檢查。第八條藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)兒童醫(yī)藥安全的管理和監(jiān)督，依法查處違法行為。第九條藥品監(jiān)管部門的主要職責(zé)：（一）制定兒童醫(yī)藥安全監(jiān)管政策；（二）組織開展兒童醫(yī)藥安全監(jiān)督檢查；（三）查處兒童醫(yī)藥安全違法行為；（四）指導(dǎo)、監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展兒童醫(yī)藥安全管理工作。第三章兒童醫(yī)藥安全管理措施第十條兒童醫(yī)藥安全管理制度應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）兒童醫(yī)藥安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估；（二）兒童用藥安全監(jiān)管措施；（三）兒童用藥安全培訓(xùn)與宣傳教育；（四）兒童用藥安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告；（五）兒童用藥安全應(yīng)急預(yù)案。第十一條兒童醫(yī)藥安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)兒童用藥進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，包括藥品不良反應(yīng)、藥物相互作用、用藥過量等方面；（二）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果應(yīng)及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告，并采取相應(yīng)措施。第十二條兒童用藥安全監(jiān)管措施：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行兒童用藥規(guī)范，包括合理用藥、用藥劑量、用藥途徑等；（二）藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)符合兒童用藥安全要求的藥品，不得生產(chǎn)、銷售假冒偽劣藥品；（三）藥品監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)兒童用藥的監(jiān)管，確保藥品質(zhì)量。第十三條兒童用藥安全培訓(xùn)與宣傳教育：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期開展兒童用藥安全培訓(xùn)，提高從業(yè)人員的安全意識(shí)；（二）通過多種渠道開展兒童用藥安全宣傳教育活動(dòng)，提高公眾的用藥安全意識(shí)。第十四條兒童用藥安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立健全兒童用藥安全監(jiān)測(cè)制度，對(duì)兒童用藥不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)；（二）監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告，并采取相應(yīng)措施。第十五條兒童用藥安全應(yīng)急預(yù)案：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)制定兒童用藥安全應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急響應(yīng)程序和措施；（二）發(fā)生兒童用藥安全事故時(shí)，應(yīng)立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施，降低事故損失。第四章監(jiān)督檢查與責(zé)任追究第十六條藥品監(jiān)管部門應(yīng)定期對(duì)兒童醫(yī)藥安全管理工作進(jìn)行檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)予以糾正。第十七條違反本制度規(guī)定的，由監(jiān)管部門依法予以查處。第十八條對(duì)因兒童醫(yī)藥安全管理工作不到位，造成嚴(yán)重后果的，依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。第五章附則第十九條本制度自發(fā)布之日起施行。第二十條本制度由各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。第二十一條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品監(jiān)管部門以及與兒童醫(yī)藥相關(guān)的其他單位和個(gè)人，應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度，共同保障兒童用藥安全。以上制度內(nèi)容僅供參考，具體實(shí)施時(shí)可根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第3篇一、總則為保障兒童用藥安全，提高兒童醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有涉及兒童用藥的科室、部門和人員。三、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立兒童用藥安全管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定、修訂和監(jiān)督實(shí)施兒童醫(yī)藥安全管理制度。2.兒科主任為兒童用藥安全管理委員會(huì)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)組織實(shí)施兒童用藥安全管理工作。3.各科室主任為本科室兒童用藥安全管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本科室兒童用藥安全工作的具體實(shí)施。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立兒童用藥安全管理辦公室，負(fù)責(zé)兒童用藥安全日常管理工作。四、藥品采購(gòu)與管理1.藥品采購(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保藥品質(zhì)量。2.采購(gòu)兒童用藥時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇國(guó)家批準(zhǔn)的兒童專用藥品，并關(guān)注藥品說明書中的兒童用藥信息。3.藥品入庫(kù)前，應(yīng)檢查藥品包裝、標(biāo)簽、批號(hào)、有效期等，確保藥品合格。4.藥品儲(chǔ)存應(yīng)按照藥品說明書要求的溫度、濕度等條件進(jìn)行，并定期檢查藥品儲(chǔ)存環(huán)境。5.藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息，確保藥品準(zhǔn)確無誤。五、處方開具與調(diào)劑1.醫(yī)師開具兒童處方時(shí)，應(yīng)遵循兒童用藥原則，根據(jù)兒童年齡、體重、病情等因素合理選擇藥品。2.處方開具應(yīng)規(guī)范，包括患者姓名、性別、年齡、體重、診斷、用藥劑量、用法、用藥時(shí)間等。3.藥師調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，確保藥品適宜、劑量準(zhǔn)確。4.對(duì)于兒童特殊用藥，如新生兒、早產(chǎn)兒等，藥師應(yīng)與醫(yī)師溝通，確保用藥安全。六、用藥教育與指導(dǎo)1.醫(yī)師在開具處方時(shí)，應(yīng)向患者或家屬講解藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。2.藥師在調(diào)劑處方時(shí)，應(yīng)向患者或家屬提供用藥指導(dǎo)，包括藥品的正確使用方法、不良反應(yīng)的觀察等。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期開展兒童用藥安全知識(shí)講座，提高患者及家屬的用藥安全意識(shí)。七、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.醫(yī)師、藥師和護(hù)士在診療過程中，應(yīng)密切觀察兒童用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即采取相應(yīng)措施，并及時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，定期分析、總結(jié)，及時(shí)采取措施防范和減少不良反應(yīng)的發(fā)生。八、兒童用藥安全教育與培訓(xùn)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行兒童用藥安全教育與培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員對(duì)兒童用藥安全的認(rèn)識(shí)。2.醫(yī)師、藥師和護(hù)士應(yīng)掌握兒童用藥的基本原則、藥物相互作用、不良反應(yīng)等內(nèi)容。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員參加兒童用藥安全相關(guān)學(xué)術(shù)交流和培訓(xùn)，提高兒童用藥安全管理水平。九、監(jiān)督與考核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)