老年晚期非小細胞肺癌免疫檢查點抑制劑治療中國專家共識（2025版）解讀匯報人：xxx目錄引言共識制定的背景共識的主要內(nèi)容臨床應(yīng)用要點與舊版共識的差異未來展望結(jié)論01引言肺癌發(fā)病率高居榜首老齡化添挑戰(zhàn)隨著老齡化加速，老年晚期NSCLC患者增多，身體機能下降與多病共存，治療決策更復(fù)雜，需個體化精準治療，以改善生存質(zhì)量，應(yīng)對老齡化社會挑戰(zhàn)。肺癌全球惡疾肺癌為惡性腫瘤之首，高發(fā)病率與死亡率令人堪憂，非小細胞肺癌（NSCLC）占絕大多數(shù)，診療挑戰(zhàn)嚴峻，需強化防控策略，以應(yīng)對這一公共衛(wèi)生難題。NSCLC主導(dǎo)肺癌非小細胞肺癌（NSCLC）占肺癌總數(shù)的約85%，且多為老年晚期患者，由于其獨特的生物學(xué)特性和較高的死亡率，NSCLC的治療一直是臨床上的重要挑戰(zhàn)。精準治療需求鑒于老年晚期NSCLC患者比例上升及個體差異大，精準醫(yī)療需求迫切，制定個性化治療方案成為提升治療效果、延長生存期的關(guān)鍵，應(yīng)對復(fù)雜治療挑戰(zhàn)。NSCLC占肺癌絕大多數(shù)老年患者由于身體機能下降、合并多種基礎(chǔ)疾病等因素，其治療決策更為復(fù)雜，傳統(tǒng)的化療、放療等治療手段在老年患者中耐受性較差，不良反應(yīng)較多。傳統(tǒng)治療局限免疫檢查點抑制劑（ICI）為晚期NSCLC治療帶來變革，延長生存期，提高生活質(zhì)量，但老年患者的應(yīng)用需更謹慎個體化，考慮其免疫功能和身體狀況差異。ICI治療需謹慎老年肺癌治療需慎重02共識制定的背景免疫治療的發(fā)展ICI療效證據(jù)多項大型臨床研究證實了ICI在晚期NSCLC一線、二線及后線治療中的療效，使免疫治療成為晚期NSCLC治療的重要手段。免疫治療進展免疫治療在NSCLC治療領(lǐng)域取得了顯著進展，一系列ICI藥物相繼獲批上市，改變了晚期NSCLC的治療格局。老年治療挑戰(zhàn)老年患者常伴器官功能減退與多基病，免疫功能衰退，免疫衰老或成障礙。治療耐受性差，不良反應(yīng)風(fēng)險高，治療決策需權(quán)衡利弊。ICI治療需謹慎在老年晚期NSCLC患者中應(yīng)用ICI需充分考慮其特殊性，實施個體化治療，以應(yīng)對免疫衰老及多基病挑戰(zhàn)，確保治療安全有效。老年患者的特殊性隨著臨床研究的深入和新數(shù)據(jù)的積累，2025版之前的共識在指導(dǎo)ICI治療老年晚期NSCLC時顯現(xiàn)局限性，需更新完善。舊版共識局限舊版共識在ICI藥物應(yīng)用指導(dǎo)及老年患者評估管理上存在不足，為更好指導(dǎo)實踐，需對舊版共識進行更新和完善。更新共識必要舊版共識的局限性03共識的主要內(nèi)容采用ECOG體力狀況評分（PS）評估患者的活動能力。PS評分0-2分的患者通常具有較好的身體狀況，能夠更好地耐受ICI治療；而PS評分3-4分的患者可能存在嚴重的身體功能障礙，應(yīng)用ICI需要謹慎。ECOG評分全面身體檢查涵蓋心肺功能、肝腎功能及血常規(guī)等，旨在深入了解患者器官功能狀態(tài)。針對心肺功能障礙、肝腎功能不全的患者，需綜合評估ICI治療的風(fēng)險與益處，確保治療方案的合理性。全面身體檢查患者的身體狀況評估詢問合并癥詳細詢問患者合并癥，如高血壓、糖尿病等，因某些合并癥或增ICI不良反應(yīng)風(fēng)險。例如，自身免疫性疾病患者應(yīng)用ICI可能誘發(fā)疾病復(fù)發(fā)或加重，需特別關(guān)注與管理。管理合并癥患者的合并癥評估對于合并癥的管理，應(yīng)在ICI治療前進行優(yōu)化。如控制高血壓患者的血壓在合理范圍內(nèi)，調(diào)整糖尿病患者的血糖水平等。以確?；颊呱眢w狀況符合ICI治療的要求。0102患者的免疫功能評估尚無統(tǒng)一免疫功能評估指標指導(dǎo)ICI治療，但檢測外周血淋巴細胞亞群、細胞因子等可反映免疫狀態(tài)，為治療決策提供參考。例如，T細胞亞群比值變化或影響療效。免疫功能檢測免疫功能評估對制定個體化治療方案至關(guān)重要。通過深入了解患者的免疫狀態(tài)，醫(yī)生能夠更好地預(yù)測治療效果和不良反應(yīng)風(fēng)險，從而制定出更加精準、有效的治療方案。免疫功能評估重要性2014ICI藥物的選擇04010203PD-1/PD-L1抑制劑常用PD-1抑制劑有帕博利珠單抗、納武利尤單抗等，PD-L1抑制劑有阿替利珠單抗、度伐利尤單抗等。療效安全性各異，選擇需據(jù)患者情況與藥物特性而定。PD-L1高表達治療對于PD-L1高表達的老年晚期NSCLC患者，帕博利珠單抗單藥可作為一線治療選擇，療效顯著且安全。此方案針對TPS≥50%患者，展現(xiàn)出了良好的治療潛力。PD-L1低表達治療對于PD-L1低表達或陰性的患者，可考慮ICI聯(lián)合化療。例如，阿替利珠單抗聯(lián)合化療在晚期NSCLC一線治療中顯示出較好的療效，尤其是在無驅(qū)動基因突變的患者中。ICI聯(lián)合治療方案ICI聯(lián)合化療提高治療效果，但增不良反應(yīng)風(fēng)險，需密切監(jiān)測。聯(lián)合抗血管生成藥物如安羅替尼可改善腫瘤微環(huán)境，增強ICI療效，但老年患者應(yīng)用需評估安全性。一線治療對于驅(qū)動基因陰性、PS0-2分、PD-L1高表達的老年晚期NSCLC患者，推薦單藥ICI如帕博利珠單抗治療；低表達或陰性者宜ICI聯(lián)合化療；有驅(qū)動基因突變者首選靶向治療。二線及后線治療對于一線化療失敗的患者，若身體狀況允許，可考慮二線ICI治療。多線治療失敗的患者，可根據(jù)具體情況探索新方案，如參與臨床試驗，以尋求更有效的治療手段。治療方案的制定ICI常見不良反應(yīng)不良反應(yīng)管理ICI治療常見皮疹、腹瀉等免疫相關(guān)不良反應(yīng)，程度各異。輕度皮疹可局部用藥，重度需暫停治療并系統(tǒng)治療。腹瀉同樣有輕重之分，重度腹瀉可能需要使用糖皮質(zhì)激素等免疫抑制劑治療。在ICI治療前應(yīng)告知患者不良反應(yīng)風(fēng)險，提高依從性。治療過程中需定期評估患者狀況，及時發(fā)現(xiàn)并處理不良反應(yīng)。輕度者可對癥治療觀察，中度及以上需暫?；蛲Ｓ肐CI，并采取相應(yīng)的治療措施。不良反應(yīng)的管理療效評估方法與時間療效評估方法采用RECIST標準評估腫瘤大小變化，結(jié)合影像學(xué)檢查、癥狀緩解及體力狀況改善情況，綜合判斷ICI治療療效。評估時間治療2-3周期后首次評估療效，之后每2-3周期復(fù)評。病情穩(wěn)定者可適當延長評估間隔，確保治療有效性與安全性。04臨床應(yīng)用要點根據(jù)PS評分和合并癥情況，為老年患者制定個性化治療方案。PS0-1分、無嚴重合并癥者可選ICI聯(lián)合化療；PS2分、合并多病者宜單藥ICI或支持治療。身體狀況評估治療應(yīng)考量PD-L1表達與腫瘤組織學(xué)類型。高表達者單藥ICI可能更佳，低表達或陰性者聯(lián)合治療更有效。肺鱗癌與非鱗癌療效及反應(yīng)或有差異。腫瘤生物學(xué)特性考慮個體化治療多學(xué)科團隊協(xié)作團隊由腫瘤內(nèi)科、放療科、胸外科、病理科、影像科及臨床藥師等多學(xué)科專家組成，確?；颊咴\斷初期即接受全面評估，制定個性化治療方案。MDT團隊構(gòu)成MDT團隊共同制定治療方案，密切跟蹤療效與不良反應(yīng)，靈活調(diào)整策略。通過定期病例討論，確保治療方案的時效性與有效性，為患者提供最優(yōu)治療路徑。協(xié)作模式0102患者教育和溝通詳盡闡述ICI療法原理、療效及潛在不良反應(yīng)，明確預(yù)期療效與風(fēng)險，增強患者依從性與自我管理能力，確保治療順利進行。教育內(nèi)容采用平實語言，多渠道（面對面、手冊、視頻）向患者及家屬普及ICI治療知識，定期交流，關(guān)注心理變化，及時提供支持與解答。溝通方式05與舊版共識的差異VS2025版共識納入新上市的ICI藥物，如國產(chǎn)PD-1/PD-L1抑制劑，為臨床治療提供更多選擇。聯(lián)合治療方案的更新舊版共識對ICI聯(lián)合治療推薦少，2025版根據(jù)新研究結(jié)果，詳推ICI聯(lián)合化療等方案。新藥物的納入藥物推薦方面2025版共識細化患者評估指標，增免疫功能評估，如淋巴細胞亞群、細胞因子水平等，全面了解患者身心狀況。評估指標的細化舊版共識對合并癥管理簡單，2025版強調(diào)治療前優(yōu)化管理，并制定了更詳細的合并癥管理標準。合并癥管理的強化患者評估方面不良反應(yīng)管理方面處理方案的更新根據(jù)新的臨床研究和實踐經(jīng)驗，2025版共識對不良反應(yīng)的處理方案進行了更新，如免疫性肺炎治療，增加了新的治療藥物和策略。不良反應(yīng)分類的細化2025版共識對ICI治療相關(guān)的不良反應(yīng)進行了更細致的分類和分級，便于臨床醫(yī)生更準確地判斷不良反應(yīng)的嚴重程度。06未來展望新治療靶點和藥物研發(fā)免疫檢查點新研隨著腫瘤免疫機制深入研究，將發(fā)現(xiàn)新型免疫檢查點如LAG-3、TIM-3等，針對其的治療藥物為老年晚期NSCLC患者提供新治療選擇。藥物研發(fā)進展新型免疫檢查點藥物研發(fā)取得顯著進展，為晚期NSCLC患者帶來治療希望。這些藥物針對特定靶點，通過恢復(fù)機體抗腫瘤免疫，顯著延長生存期。生物標志物的研究生物標志物預(yù)測尋找準確生物標志物是預(yù)測ICI療效與不良反應(yīng)的關(guān)鍵。未來研究將重點探索除PD-L1外，如TMB、MSI等新型生物標志物。01精準免疫治療通過深入研究生物標志物，實現(xiàn)肺癌患者精準免疫治療。根據(jù)個體差異，制定個性化治療方案，提高治療效果，減少不良反應(yīng)。02探索ICI與放療、靶向治療、過繼性細胞免疫治療等聯(lián)合應(yīng)用，提高老年晚期NSCLC治療效果。聯(lián)合療法有望增強免疫激活。ICI聯(lián)合療法探索優(yōu)化聯(lián)合治療策略和時機，減少不良反應(yīng)。通過精細調(diào)整治療方案，實現(xiàn)放療、化療與免疫治療的協(xié)同作用，提高患者耐受性和生活質(zhì)量。優(yōu)化治療策略0102聯(lián)合治療策略的優(yōu)化針對老年晚期NSCLC患者，開展特殊臨床研究，探索免疫衰老機制及調(diào)節(jié)免疫功能方法，以提高ICI療效。特殊免疫研究基于特殊研究，制定更適合老年患者的治療方案?？紤]老年患者的生理特點和免疫狀態(tài)，優(yōu)化藥物劑量和治療方法。個性化治療方案老年患者的特殊研究07結(jié)論共識制定基礎(chǔ)與背景背景必要性隨著老齡化加劇，老年晚期NSCLC患者增多，傳統(tǒng)治療受限。ICI治療帶來希望，但需謹慎個體化應(yīng)用。共識制定旨在規(guī)范應(yīng)用，提升療效。共識制定基礎(chǔ)共識基于廣泛的臨床研究與實踐經(jīng)驗，針對老年晚期非小細胞肺癌，詳盡規(guī)范了免疫檢查點抑制劑的應(yīng)用策略，旨在提供科學(xué)指導(dǎo)。內(nèi)容理解深入解讀共識內(nèi)容，強調(diào)個體化治療與多學(xué)科協(xié)作重要性，明確ICI治療老年晚期NSCLC的具體路徑，以指導(dǎo)臨床醫(yī)師提供精準、高效醫(yī)療服務(wù)。臨床應(yīng)用臨床工作者需精準把握共識