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文檔簡(jiǎn)介
ICS65.020.20
CCSB38
14
山西省地方標(biāo)準(zhǔn)
DB14/T3139—2024
中藥材采收及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程白芍
2024-09-28發(fā)布2024-12-28實(shí)施
山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布
DB14/T3139—2024
目次
前言.................................................................................II
1范圍...............................................................................1
2規(guī)范性引用文件.....................................................................1
3術(shù)語(yǔ)和定義.........................................................................1
4采收...............................................................................1
5加工流程...........................................................................1
6產(chǎn)地加工...........................................................................2
7質(zhì)量要求...........................................................................2
8包裝與貯存.........................................................................2
9采收及產(chǎn)地加工記錄.................................................................3
附錄A(資料性)白芍采收及產(chǎn)地加工記錄表...............................................4
I
DB14/T3139—2024
前言
本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定
起草。
本文件由山西省藥品監(jiān)督管理局提出并組織實(shí)施。
山西省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的組織實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
本文件由山西省藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SXS/TC32)歸口。
本文件起草單位:山西省醫(yī)藥與生命科學(xué)研究院、運(yùn)城市綜合檢驗(yàn)檢測(cè)中心、山西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)
院、亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司。
本文件主要起草人:楊瑩瑩、張璐、馮淑萍、李娜、任翔萍、任婧、倪素麗、趙志君、楊松、林偉
欣、曲繼旭、薛輝。
II
DB14/T3139—2024
中藥材采收及產(chǎn)地加工技術(shù)規(guī)程白芍
1范圍
本文件規(guī)定了白芍采收及產(chǎn)地加工的術(shù)語(yǔ)和定義、采收、加工流程、產(chǎn)地加工、質(zhì)量要求、包裝和
貯存、采收及產(chǎn)地加工記錄等。
本文件適用于白芍的采收及產(chǎn)地加工。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志
GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
SB/T11039中藥材追溯通用標(biāo)識(shí)規(guī)范
SB/T11094中藥材倉(cāng)儲(chǔ)管理規(guī)范
SB/T11095中藥材倉(cāng)庫(kù)技術(shù)規(guī)范
SB/T11182中藥材包裝技術(shù)規(guī)范
《中華人民共和國(guó)藥典》一部
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。
3.1
白芍
毛茛科植物芍藥PaeonialactifloraPall.的干燥根。
4采收
4.1采收期
白芍栽種4年以上可采收,通常秋季地上部分枯萎后采收。
4.2采收方式
采收時(shí)選擇晴天,清除地上部分后采用機(jī)械或人工挖出根部,去除泥土,去除爛根、病根,切下芍
根。
5加工流程
1
DB14/T3139—2024
修整→清洗→煮制→去皮→干燥→包裝→成品。
6產(chǎn)地加工
6.1場(chǎng)地要求
加工和晾曬場(chǎng)地應(yīng)干燥、潔凈、通風(fēng)、周圍無(wú)污染,具有防鼠、防蟲等設(shè)施。應(yīng)具備與加工白芍規(guī)
模相適應(yīng)的加工設(shè)備。
6.2修整
取采收后的白芍,去除側(cè)根或根須及芽頭,留根條,修平凸面,切去頭尾。根據(jù)直徑大小分為直徑
≥1.3cm和≤1.3cm兩類,分類存放。
6.3清洗
將白芍用清水清洗至表面無(wú)泥沙,加工用水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。
6.4煮制
將洗凈的白芍按照粗細(xì)大小分批放入沸水中煮制,直徑小于1.3cm的白芍煮制10min~15min,
直徑大于等于1.3cm的白芍煮制15min~20min,煮至白芍切面色澤一致、無(wú)白心時(shí)撈出。
6.5去皮
將煮制后的白芍放入冷水中冷浸或沖洗,放入滾筒式去皮機(jī)中,按照藥材與粗砂比例為3:1或4:1
的比例加入粗砂,加入適量清水,以20r/min~30r/min的轉(zhuǎn)速滾動(dòng)去皮15min~20min,至白芍表
面潔白,取出,用清水清洗表面,加工用水應(yīng)符合GB5749的規(guī)定。
6.6干燥
6.6.1曬干
將去皮后的白芍置于晾曬場(chǎng)地,攤放厚度約5cm~10cm,于太陽(yáng)下攤曬3d~5d,每天上下翻動(dòng)
1次。然后放室內(nèi)回潮2d~3d,繼續(xù)攤曬3d~5d。干燥至水分不高于14.0%即得。
6.6.2烘干
將去皮后的白芍置于烘干機(jī)或烘房?jī)?nèi)烘干,攤放厚度約5cm~10cm,分三個(gè)階段干燥:首先,溫
度控制在45℃±5℃,干燥5h~6h;然后,溫度控制在55℃±5℃,干燥3h~4h后,冷卻10h以
上;最后,溫度控制在55℃±5℃,干燥3h~4h。干燥至水分不高于14.0%即得。
7質(zhì)量要求
符合《中華人民共和國(guó)藥典》一部白芍項(xiàng)下要求。
8包裝與貯存
8.1包裝
2
DB14/T3139—2024
標(biāo)簽應(yīng)按照SB/T11039的規(guī)定執(zhí)行,標(biāo)識(shí)應(yīng)按照GB/T191的規(guī)定執(zhí)行,包裝應(yīng)按照SB/T11182
的規(guī)定執(zhí)行。
8.2貯存
應(yīng)存儲(chǔ)于陰涼干燥處,定期檢查,防止蟲蛀、霉變、腐爛等情況。禁止使用磷化鋁和二氧化硫熏蒸。
貯存應(yīng)按照SB/T11094、SB/T11095中的規(guī)定執(zhí)行。
9采收及產(chǎn)地加工記錄
見附錄A。
3
DB14/T3139—2024
A
A
附錄A
(資料性)
白芍采收及產(chǎn)地加工記錄表
白芍采收及產(chǎn)地加工記錄表見表A.1。
表A.1白芍采收及產(chǎn)地加工記錄表
藥材名稱生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號(hào)
項(xiàng)目記錄內(nèi)容作業(yè)人
采收地點(diǎn)采收時(shí)間
采收面積
采收采收方式
(畝)
年采收量生長(zhǎng)年限
(kg)(年)
修剪修剪方式修剪量(kg)
清洗清洗時(shí)間凈重(kg)
煮制時(shí)間
煮制煮制設(shè)備
(min)
去皮時(shí)長(zhǎng)
轉(zhuǎn)速(r/min)
(min)
產(chǎn)地加工去皮
中間品重
投料量(kg)
(kg)
干燥方法投料量(kg)
干燥時(shí)間(h、成品重量
干燥
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