內(nèi)部審核自查表質(zhì)量管理模塊模板適用場景與背景審核實施全流程指引第一階段：審核準(zhǔn)備明確審核目標(biāo)與范圍根據(jù)年度質(zhì)量計劃或管理需求，確定本次自查的核心目標(biāo)（如“驗證生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的有效性”“檢查文件記錄的規(guī)范性”）。定義審核范圍，涵蓋部門（如生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購部）、流程（如來料檢驗、過程控制、成品出廠）、要素（如文件管理、人員能力、設(shè)備校準(zhǔn)）等。組建審核組并分配職責(zé)指定審核組長*（需具備質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資質(zhì)），負(fù)責(zé)整體策劃、報告審核及問題跟蹤。選取2-3名具備相關(guān)專業(yè)知識的審核組員*（如生產(chǎn)主管、質(zhì)檢工程師），明確分工（如組員A負(fù)責(zé)文件審核，組員B負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查）。收集審核依據(jù)匯總質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格）。引用外部標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015、GB/T19001）、行業(yè)規(guī)范及公司質(zhì)量管理制度。制定審核計劃編制《內(nèi)部審核計劃》，明確審核時間（建議3-5個工作日）、每日檢查部門/流程、審核員分工、受審核方對接人（如生產(chǎn)部經(jīng)理*）。提前3個工作日將計劃發(fā)送至受審核部門，確認(rèn)無異議后執(zhí)行。第二階段：現(xiàn)場審核實施首次會議召集審核組、受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員，介紹審核目的、范圍、流程及時間安排，明確溝通機制（如每日17:00召開碰頭會）。信息收集與現(xiàn)場檢查文件查閱：隨機抽取近3-6個月的質(zhì)量記錄（如檢驗報告、設(shè)備校準(zhǔn)證書、培訓(xùn)記錄、客戶投訴處理表），核對文件版本有效性、填寫規(guī)范性（如簽名、日期、數(shù)據(jù)完整性）?，F(xiàn)場觀察：實地檢查生產(chǎn)/作業(yè)現(xiàn)場，重點核查：關(guān)鍵工序參數(shù)是否符合作業(yè)指導(dǎo)書要求（如焊接溫度、裝配扭矩）；檢測設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)，狀態(tài)標(biāo)識是否清晰；不合格品是否隔離存放，標(biāo)識（如“待處理”“讓步接收”）是否規(guī)范；人員操作是否與培訓(xùn)內(nèi)容一致（如新員工是否持證上崗）。人員訪談：隨機與部門員工（操作工、班組長、質(zhì)檢員）交流，提問示例：“你清楚本崗位的質(zhì)量控制要點嗎？”“發(fā)覺不合格品后如何處理？”記錄不符合項對審核中發(fā)覺的不符合項，立即開具《不符合項報告》，描述需清晰、客觀，包含：不符合事實發(fā)生的時間、地點、涉及人員/設(shè)備；違反的具體文件條款（如“《過程控制程序》4.2條未明確關(guān)鍵工序參數(shù)記錄頻次”）；證據(jù)支撐（如現(xiàn)場照片、記錄編號）。第三階段：審核報告編制與溝通匯總審核發(fā)覺審核組每日匯總檢查結(jié)果，區(qū)分“符合項”“觀察項”（潛在風(fēng)險）、“不符合項”，對觀察項可提出改進(jìn)建議。編寫審核報告報告內(nèi)容包括：審核目的/范圍/依據(jù)、審核組成員及分工、審核實施概況（時間/部門）、質(zhì)量管理體系運行總體評價、不符合項清單（含問題描述、責(zé)任部門）、改進(jìn)建議、結(jié)論（如“體系基本有效，需針對項問題整改”）。末次會議通報向受審核部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員通報審核結(jié)果，宣讀不符合項及改進(jìn)要求，確認(rèn)雙方對事實無異議后，由受審核部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。第四階段：整改與驗證制定整改計劃責(zé)任部門收到《不符合項報告》后，3個工作日內(nèi)提交《糾正預(yù)防措施表》，明確：不符合項原因分析（如“人員培訓(xùn)不足”“文件未及時更新”）；具體整改措施（如“組織專項培訓(xùn)并考核”“修訂文件并重新發(fā)布”）；責(zé)任人及完成時限（一般不超過15個工作日）。跟蹤整改效果審核組通過現(xiàn)場復(fù)查、提交整改證據(jù)（如培訓(xùn)簽到表、新版文件頁）等方式，驗證整改措施的有效性。對未按期完成或整改不到位的問題，要求責(zé)任部門重新制定計劃，必要時升級至管理者代表*處理。關(guān)閉審核項所有不符合項整改驗證通過后，由審核組長*在《不符合項報告》中簽字確認(rèn)，完成閉環(huán)管理。自查表核心內(nèi)容框架審核項目審核內(nèi)容要點審核方法符合性判定不符合項描述（如有）整改措施要求責(zé)任部門/責(zé)任人計劃完成時間驗證結(jié)果質(zhì)量管理體系文件1.質(zhì)量手冊、程序文件是否現(xiàn)行有效，版本號受控；2.作業(yè)指導(dǎo)書是否覆蓋關(guān)鍵工序，內(nèi)容清晰可操作。查閱文件臺賬、現(xiàn)場抽查文件版本符合/不符合（示例：SOP-003未更新至2023版）修訂文件并重新發(fā)布，組織培訓(xùn)生產(chǎn)部/張*2023–□通過□未通過過程控制1.關(guān)鍵工序參數(shù)是否按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，記錄完整；2.生產(chǎn)設(shè)備是否定期維護(hù)保養(yǎng)，有記錄。現(xiàn)場觀察、抽查生產(chǎn)記錄/設(shè)備臺賬符合/不符合/觀察項（示例：焊接工序溫度記錄缺失3次）立即補全記錄，增加參數(shù)檢查頻次生產(chǎn)車間/李*2023–□通過□未通過產(chǎn)品檢驗與試驗1.來料、過程、成品檢驗是否按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，記錄可追溯；2.不合格品是否標(biāo)識、隔離并評審處置。查閱檢驗報告、現(xiàn)場檢查不合格品區(qū)符合/不符合（示例：不合格品區(qū)混入待檢品）清理不合格品區(qū)，完善標(biāo)識流程質(zhì)檢部/王*2023–□通過□未通過客戶反饋與投訴處理1.客戶投訴是否在24小時內(nèi)響應(yīng)，處理流程閉環(huán)；2.投訴原因分析是否深入，有預(yù)防措施。查閱投訴記錄、電話回訪客戶符合/不符合/觀察項（示例：投訴未按時關(guān)閉）加快處理進(jìn)度，更新響應(yīng)時限要求客服部/趙*2023–□通過□未通過人員培訓(xùn)與能力1.關(guān)鍵崗位人員是否經(jīng)過質(zhì)量培訓(xùn)，考核合格；2.培訓(xùn)記錄是否完整，包括新員工轉(zhuǎn)正培訓(xùn)。查閱培訓(xùn)檔案、抽查員工證書符合/不符合（示例：2名質(zhì)檢員未參加年度復(fù)訓(xùn)）安排補訓(xùn)并考核，更新培訓(xùn)計劃人力資源部/劉*2023–□通過□未通過質(zhì)量記錄管理1.質(zhì)量記錄（如檢驗報告、校準(zhǔn)證書）是否按規(guī)定期限保存（至少3年）；2.記錄是否清晰、無涂改，便于檢索。抽查記錄歸檔情況、模擬檢索測試符合/不符合（示例：2022年部分檢驗報告丟失）立即排查補全，建立電子備份質(zhì)檢部/王*2023–□通過□未通過關(guān)鍵要點與風(fēng)險規(guī)避審核客觀性原則審核員需獨立開展工作，避免受審核部門干擾，判定依據(jù)以事實和文件為準(zhǔn)，不主觀臆斷。對“觀察項”需標(biāo)注潛在風(fēng)險，避免直接判定為“不符合”。證據(jù)鏈完整性不符合項描述需有具體證據(jù)支撐（如記錄編號、現(xiàn)場照片、訪談對象及職務(wù)），保證可追溯。例如描述“設(shè)備校準(zhǔn)超期”時，需注明設(shè)備編號、校準(zhǔn)證書到期日。整改有效性驗證整改措施需針對根本原因制定，而非僅糾正表面問題（如“記錄缺失”的整改需同時分析記錄流程漏洞，而非僅補全記錄）。驗證時需關(guān)注措施落實后的長效性，如是否納入制度或培訓(xùn)。