2025年抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理培訓(xùn)試卷(含答案)一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.根據(jù)《2025年抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)范》，抗腫瘤藥物分級管理的核心依據(jù)是：A.藥物價格B.藥品市場占有率C.藥物療效及安全性風(fēng)險D.藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)答案：C2.下列屬于特殊使用級抗腫瘤藥物的是：A.國家醫(yī)保目錄甲類藥物B.具有明確臨床指南推薦的靶向藥物C.新上市且循證證據(jù)等級低的免疫檢查點(diǎn)抑制劑D.常規(guī)細(xì)胞毒類化療藥物答案：C3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤藥物處方權(quán)授予的最低職稱要求為：A.住院醫(yī)師B.主治醫(yī)師C.副主任醫(yī)師D.主任醫(yī)師答案：B（注：普通使用級需主治醫(yī)師及以上；特殊使用級需副主任醫(yī)師及以上）4.超說明書用藥用于抗腫瘤治療時，必須滿足的首要條件是：A.患者經(jīng)濟(jì)條件允許B.有2篇以上高質(zhì)量文獻(xiàn)支持C.無標(biāo)準(zhǔn)治療方案可用D.經(jīng)患者書面同意答案：C5.抗腫瘤藥物治療前必須完成的核心評估是：A.患者社會支持度評估B.腫瘤分子標(biāo)志物檢測C.患者心理狀態(tài)評估D.家庭遺傳史調(diào)查答案：B（注：分子分型指導(dǎo)精準(zhǔn)用藥為核心要求）6.關(guān)于抗腫瘤藥物不良反應(yīng)（ADR）監(jiān)測，錯誤的是：A.免疫檢查點(diǎn)抑制劑需重點(diǎn)監(jiān)測免疫相關(guān)肺炎B.酪氨酸激酶抑制劑需關(guān)注QT間期延長C.所有化療藥物ADR均應(yīng)在24小時內(nèi)上報D.生物類似藥需監(jiān)測免疫原性差異答案：C（注：嚴(yán)重ADR需24小時上報，一般ADR按醫(yī)院規(guī)定）7.多學(xué)科會診（MDT）參與人員不包括：A.腫瘤內(nèi)科醫(yī)師B.病理科醫(yī)師C.藥劑科臨床藥師D.醫(yī)院行政管理人員答案：D8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的核心質(zhì)控指標(biāo)不包括：A.分子檢測率B.超說明書用藥占比C.患者滿意度評分D.特殊使用級藥物使用率答案：C9.生物類似藥替換原研藥時，關(guān)鍵注意事項是：A.無需告知患者替換信息B.替換后無需監(jiān)測療效差異C.需評估患者腫瘤負(fù)荷變化D.首次使用后即可長期替換答案：C10.抗腫瘤藥物治療方案調(diào)整的核心依據(jù)是：A.患者主觀癥狀改善B.腫瘤標(biāo)志物波動C.影像學(xué)評估結(jié)果D.藥物供應(yīng)情況答案：C二、多項選擇題（每題3分，共30分，少選得1分，錯選不得分）1.抗腫瘤藥物分級管理的目的包括：A.降低藥物濫用風(fēng)險B.提升精準(zhǔn)治療水平C.控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長D.規(guī)范醫(yī)師處方行為答案：ABCD2.特殊使用級抗腫瘤藥物的使用場景包括：A.新上市且臨床數(shù)據(jù)有限的藥物B.跨指南線治療的超說明書用藥C.存在嚴(yán)重相互作用風(fēng)險的聯(lián)合用藥D.經(jīng)MDT討論的疑難病例答案：ABCD3.醫(yī)師開具抗腫瘤藥物處方時需標(biāo)注的關(guān)鍵信息有：A.分子檢測結(jié)果（如EGFR、PD-L1）B.治療線數(shù)（一線/二線）C.藥物劑量計算依據(jù)（體表面積/體重）D.患者聯(lián)系方式答案：ABC4.藥師審核抗腫瘤處方時需重點(diǎn)關(guān)注：A.藥物與合并用藥的相互作用B.劑量是否符合指南推薦C.患者肝腎功能是否影響代謝D.藥物儲存條件是否匹配答案：ABCD5.需啟動MDT會診的情況包括：A.初診晚期腫瘤患者B.治療后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)C.多原發(fā)腫瘤鑒別診斷D.藥物可及性受限需替代方案答案：ABCD6.抗腫瘤藥物合理應(yīng)用的循證依據(jù)來源包括：A.NCCN指南B.CSCO指南C.中國臨床腫瘤學(xué)會專家共識D.單中心回顧性研究答案：ABC（注：D級證據(jù)不單獨(dú)作為主要依據(jù)）7.免疫檢查點(diǎn)抑制劑使用前需完成的評估有：A.基線甲狀腺功能B.胸部CT排除間質(zhì)性肺炎C.乙肝病毒載量（HBV-DNA）D.心電圖（QT間期）答案：ABC（注：D為TKIs重點(diǎn)評估項）8.細(xì)胞毒性藥物配置時的生物安全要求包括：A.在生物安全柜中操作B.配置人員穿戴雙層手套C.廢棄物按感染性醫(yī)療廢物處理D.配置區(qū)域每日紫外線消毒答案：ABD（注：C應(yīng)為化學(xué)性醫(yī)療廢物）9.抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)的重點(diǎn)內(nèi)容包括：A.最新指南更新解讀B.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價方法C.ADR識別與處理D.患者溝通技巧答案：ACD（注：B為藥事管理部門專項內(nèi)容）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需建立的抗腫瘤藥物管理檔案應(yīng)包含：A.處方點(diǎn)評記錄B.藥物使用量動態(tài)監(jiān)測數(shù)據(jù)C.醫(yī)師處方權(quán)授予與取消記錄D.患者治療應(yīng)答率統(tǒng)計答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分）1.所有抗腫瘤藥物均需通過醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批后納入采購目錄。（√）2.住院醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后可獲得特殊使用級藥物處方權(quán)。（×）（需副主任醫(yī)師及以上）3.超說明書用藥只需經(jīng)患者知情同意即可實(shí)施。（×）（需醫(yī)院藥事會批準(zhǔn)）4.生物類似藥與原研藥可任意替換使用。（×）（需評估患者個體情況）5.化療藥物外滲時應(yīng)立即熱敷促進(jìn)吸收。（×）（需冷敷并按藥物特性處理）6.抗腫瘤藥物治療前必須完成KPS或ECOG評分。（√）7.藥師可直接修改醫(yī)師不合理處方并調(diào)配。（×）（需聯(lián)系醫(yī)師確認(rèn)）8.新上市抗腫瘤藥物自動納入普通使用級管理。（×）（需經(jīng)藥事會評估分級）9.腫瘤分子檢測報告有效期為3個月（未接受過相關(guān)治療）。（√）10.抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理僅涉及醫(yī)師和藥師。（×）（需護(hù)理、檢驗(yàn)等多學(xué)科參與）四、簡答題（每題6分，共30分）1.簡述抗腫瘤藥物分級管理的三級分類及各自特點(diǎn)。答案：分為普通使用級、限制使用級、特殊使用級。普通使用級：療效明確、安全性高、指南推薦明確、醫(yī)師經(jīng)過基礎(chǔ)培訓(xùn)即可使用；限制使用級：療效確切但存在一定安全風(fēng)險（如骨髓抑制）、需主治醫(yī)師及以上開具、需監(jiān)測特定指標(biāo)；特殊使用級：新上市/循證不足/超說明書/高相互作用風(fēng)險，需副主任醫(yī)師及以上開具，需MDT討論或藥事會審批。2.列舉特殊使用級抗腫瘤藥物的使用流程關(guān)鍵步驟。答案：①經(jīng)治醫(yī)師提出申請；②提交MDT討論（至少包括腫瘤內(nèi)科、病理、影像、臨床藥師）；③形成書面會診意見；④副主任醫(yī)師及以上醫(yī)師開具處方；⑤處方需標(biāo)注MDT結(jié)論及特殊使用理由；⑥藥師審核并登記特殊使用臺賬；⑦治療過程中每周期評估療效及安全性；⑧治療結(jié)束后3個工作日內(nèi)完成病例總結(jié)。3.超說明書用藥在抗腫瘤治療中的管理要點(diǎn)有哪些？答案：①無標(biāo)準(zhǔn)治療方案或標(biāo)準(zhǔn)方案失?。虎谟醒C醫(yī)學(xué)證據(jù)（優(yōu)先CSCO/NCCN共識，次選2篇以上II級及以上文獻(xiàn)）；③經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會備案；④患者或家屬簽署知情同意書（需注明“超說明書使用”）；⑤治療過程中加強(qiáng)療效和ADR監(jiān)測；⑥治療結(jié)束后1周內(nèi)將病例資料報藥事部存檔。4.抗腫瘤藥物不良反應(yīng)監(jiān)測的重點(diǎn)環(huán)節(jié)包括哪些？答案：①治療前：評估患者基線肝腎功能、心電圖、腫瘤標(biāo)志物等；②用藥中：按藥物特性監(jiān)測（如免疫治療監(jiān)測甲狀腺功能、TKIs監(jiān)測QT間期、化療監(jiān)測血常規(guī)）；③用藥后：關(guān)注遲發(fā)性反應(yīng)（如免疫相關(guān)性腸炎多發(fā)生于用藥后6-8周）；④建立ADR預(yù)警閾值（如中性粒細(xì)胞＜1.0×10?/L需停藥）；⑤嚴(yán)重ADR（3級及以上）24小時內(nèi)通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)上報；⑥定期分析ADR數(shù)據(jù)，調(diào)整臨床路徑。5.多學(xué)科會診（MDT）在抗腫瘤藥物應(yīng)用中的核心作用是什么？答案：①明確腫瘤分子分型（病理科提供精準(zhǔn)診斷）；②制定個體化治療方案（內(nèi)科、外科、放療科協(xié)同）；③評估藥物可及性與經(jīng)濟(jì)性（藥劑科、醫(yī)保辦參與）；④預(yù)判ADR風(fēng)險并制定預(yù)防措施（臨床藥師、護(hù)理參與）；⑤監(jiān)測治療應(yīng)答并及時調(diào)整方案（影像科提供療效評價）；⑥改善患者生存質(zhì)量（營養(yǎng)科、心理科支持）。五、案例分析題（每題10分，共20分）案例1：患者男性，65歲，肺腺癌IV期（T4N2M1，EGFR21外顯子L858R突變），既往無基礎(chǔ)疾病，PS評分1分。首診醫(yī)師擬直接開具阿美替尼（第三代EGFR-TKI）治療，但未完善PD-L1檢測及腦MRI檢查。問題：指出該治療方案的不合理之處及改進(jìn)措施。答案：不合理之處：①未完成基線評估（腦MRI排除腦轉(zhuǎn)移，因EGFR突變患者腦轉(zhuǎn)移發(fā)生率高，影響藥物選擇）；②PD-L1檢測非必須（EGFR突變患者PD-L1表達(dá)不影響TKI治療，但需明確是否存在其他共突變?nèi)鏣P53）；③阿美替尼為普通使用級藥物（符合指南一線推薦），但需確認(rèn)是否有醫(yī)保覆蓋；④未評估患者經(jīng)濟(jì)承受能力（阿美替尼雖入醫(yī)保仍需自付部分費(fèi)用）。改進(jìn)措施：①完善腦MRI檢查（若存在腦轉(zhuǎn)移，優(yōu)先選擇透過血腦屏障更好的藥物如奧希替尼）；②檢測共突變（如TP53、MET）以評估耐藥風(fēng)險；③與患者溝通藥物費(fèi)用及可能的耐藥時間（平均PFS約18個月）；④治療前檢測肝腎功能、心電圖（阿美替尼可能引起QT間期延長）；⑤制定隨訪計劃（每6周復(fù)查CT評估療效，每3個月復(fù)查腦MRI）。案例2：患者女性，48歲，HER2陰性乳腺癌術(shù)后復(fù)發(fā)（肺轉(zhuǎn)移），既往用過蒽環(huán)類+紫杉類（一線）、卡培他濱（二線），目前三線治療擬用艾立布林（未在國內(nèi)獲批乳腺癌三線適應(yīng)癥）。問題：分析該超說明書用藥的可行性及管理流程。答案：可行性分析：①標(biāo)準(zhǔn)治療失敗（二線進(jìn)展），符合超說明書用藥前提；②艾立布林在乳腺癌三線治療的循證依據(jù)：3期研究EMBRACE顯示可延長OS（13.1個月vs10.6個月），CSCO乳腺癌指南2025版將其列為III級推薦（2B類證據(jù)）；③患者PS評分2分（可耐受單藥治療）；④無嚴(yán)重器官功能障礙（肝腎功能正常）。管理流程：①經(jīng)治醫(yī)師提交超說明書用藥申請，附EMBRACE研究摘要及CSCO指南推薦意見；②醫(yī)院藥事管