II目錄本科畢業(yè)論文（設(shè)計(jì)）原創(chuàng)性及知識(shí)產(chǎn)權(quán)聲明 I摘要 IIIAbstract V一、緒論 1（一）研究背景與意義 1（二）文獻(xiàn)綜述 1（三）研究方案及技術(shù)路線 3二、相關(guān)概念和理論基礎(chǔ) 6（一）相關(guān)概念 6（二）理論基礎(chǔ) 7三、醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析 9（一）醫(yī)藥制造企業(yè)行業(yè)特征分析 9（二）重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)分析 10（二）檢查風(fēng)險(xiǎn)分析 12四、天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)亞太藥業(yè)案例分析 12（一）天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所和亞太藥業(yè)兩方情況 12（二）天健事務(wù)所審計(jì)亞太藥業(yè)的風(fēng)險(xiǎn) 13（三）天健事務(wù)所審計(jì)亞太藥業(yè)失敗的原因 15五、醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施 16（一）事務(wù)所關(guān)于醫(yī)藥制造企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施 16（二）制藥業(yè)企業(yè)層面關(guān)于醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施 16（三）監(jiān)管部門關(guān)于醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施 18六、結(jié)語(yǔ) 18參考文獻(xiàn) 20致謝 26PAGE28一、緒論（一）研究背景與意義1.研究背景醫(yī)藥行業(yè)對(duì)國(guó)家發(fā)展的重要因素。經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展背景下，作為作為與人類健康和福祉緊密相連的關(guān)鍵領(lǐng)域，醫(yī)藥制造行業(yè)扮演著越來(lái)越重要的地位。特別是經(jīng)歷了疫情之后，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)一種極速的上升趨勢(shì)。然而，隨著行業(yè)的繁榮，各種財(cái)務(wù)造假事件頻頻出現(xiàn)，醫(yī)藥制造企業(yè)所面臨的監(jiān)管挑戰(zhàn)也愈發(fā)嚴(yán)峻。為確保公眾用藥安全、維護(hù)市場(chǎng)秩序，各國(guó)政府正不斷加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)的監(jiān)管力度，其中審計(jì)作為關(guān)鍵的監(jiān)管手段，其作用日益凸顯。因此識(shí)別審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)可以促進(jìn)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)管理，也是注冊(cè)會(huì)計(jì)師自我保護(hù)以及提高審計(jì)質(zhì)量的推動(dòng)器。同時(shí)，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的有效監(jiān)管可以維護(hù)該行業(yè)有效的市場(chǎng)秩序，在確保其健康穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ)上給人民提供更多可靠的保障。本文就天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)亞太藥業(yè)為例，通過(guò)該案例中未對(duì)交易合理性保持懷疑以及供應(yīng)商資質(zhì)未得到充分關(guān)注等問(wèn)題帶來(lái)的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，加上對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)存在的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，比如財(cái)務(wù)報(bào)表層次，認(rèn)定層次，檢查風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，再結(jié)合最終造成審計(jì)失敗的結(jié)果，深入研究分析審計(jì)失敗的原因以及這些審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)帶來(lái)的影響，對(duì)研究醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，并且針對(duì)此問(wèn)題，提供措施及解決方案來(lái)進(jìn)行防范研究。2.研究意義本文研究的理論意義主要表現(xiàn)為可以為醫(yī)療制造企業(yè)審計(jì)相關(guān)理論奠定基礎(chǔ)，深入討論醫(yī)療制造企業(yè)審計(jì)的基本原理以及特點(diǎn)等，研究案例中的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范研究有助于歸納和總結(jié)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。通過(guò)研究分析，可以提高醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)時(shí)事務(wù)所的風(fēng)險(xiǎn)防控能力，使得審計(jì)環(huán)境得到有效改善，為實(shí)踐提供理論指導(dǎo)。本文研究的實(shí)踐意義主要表現(xiàn)為可以深入分析該案例中存在的如何對(duì)交易合理性保持懷疑，如何保證證據(jù)充分性，以及對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)保持充分關(guān)注的問(wèn)題，這些問(wèn)題的出現(xiàn)可以為事務(wù)所識(shí)別醫(yī)療制造企業(yè)的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題提供參考，并幫助事務(wù)所完善審計(jì)事項(xiàng)，進(jìn)而提高風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范研究能力，最終實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。（二）文獻(xiàn)綜述1.醫(yī)藥制造業(yè)的特征及基本概況關(guān)于醫(yī)藥制造業(yè)的特征主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面，第一個(gè)特征是受政策影響大，郎曼杰（2019）指出我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)存在諸多違規(guī)情況，具體闡述了其受政策影響大，行業(yè)壁壘高等特點(diǎn)，SusanVorgo等人（2014）根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向模型也得出醫(yī)藥制造業(yè)受政策影響大的特點(diǎn)，并提出了醫(yī)藥制造業(yè)內(nèi)部審計(jì)和外部審計(jì)模型。第二個(gè)特征是醫(yī)藥制造業(yè)風(fēng)險(xiǎn)高，李璐琪（2019）指出當(dāng)今醫(yī)藥行業(yè)藥品種類不斷細(xì)化，出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)的概率提高。除了高風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥制造業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也是很激烈，羅集（2022）提出醫(yī)藥制造業(yè)高風(fēng)險(xiǎn)，高投入以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)大等特點(diǎn)，這也為醫(yī)藥制造業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)較大埋下了伏筆。第三個(gè)特征是財(cái)務(wù)舞弊嚴(yán)重，高風(fēng)險(xiǎn)的背景下，財(cái)務(wù)舞弊頻頻出現(xiàn)。王清和崔煒煒（2023）同時(shí)指出醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)的特殊性，是財(cái)務(wù)舞弊的重災(zāi)區(qū)。徐厚爵（2023）指出當(dāng)今醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展往往伴隨著資金往來(lái)，這會(huì)導(dǎo)致大量的財(cái)務(wù)造假。這些醫(yī)藥制造業(yè)的基本特征也為后續(xù)其審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)及審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范進(jìn)行了鋪墊。2.醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)關(guān)于醫(yī)藥制造業(yè)的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面，第一個(gè)特征是風(fēng)險(xiǎn)多樣性，柳曉倩（2022）指出醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)存在研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)等。同時(shí)王莎（2020）也提出醫(yī)藥制造業(yè)審計(jì)存在銷售收入造假，關(guān)聯(lián)方交易不易察覺(jué)，以及存貨管理分布范圍廣的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。第二個(gè)特征是風(fēng)險(xiǎn)一致性，關(guān)于醫(yī)藥制造業(yè)的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)現(xiàn)有研究基本達(dá)成一致，白冰（2021）指出醫(yī)藥企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)高,需要關(guān)注其行業(yè)特點(diǎn)與主要審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，醫(yī)藥企業(yè)審計(jì)失敗問(wèn)題具有共性,注冊(cè)會(huì)計(jì)師需要關(guān)注執(zhí)行醫(yī)藥企業(yè)審計(jì)中的程序問(wèn)題。李文靜（2019）以醫(yī)藥制造企業(yè)長(zhǎng)生生物審計(jì)失敗為例，認(rèn)為審計(jì)師未對(duì)過(guò)高銷售費(fèi)用保持職業(yè)懷疑態(tài)度、審計(jì)程序執(zhí)行不到位、會(huì)計(jì)師事務(wù)所對(duì)審計(jì)業(yè)務(wù)質(zhì)量控制不足、未能保持獨(dú)立性等因素是造成長(zhǎng)生生物審計(jì)失敗主要因素。第三個(gè)特征是與財(cái)務(wù)舞弊緊密聯(lián)系，羅廷明（2012）分析了適合醫(yī)藥企業(yè)的審計(jì)方法,接著指出醫(yī)藥行業(yè)存在財(cái)務(wù)舞弊的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。關(guān)于財(cái)務(wù)舞弊，OrieBarron等人（2001）指出財(cái)務(wù)造假往往與企業(yè)經(jīng)營(yíng)水平有關(guān)，經(jīng)營(yíng)較差的企業(yè)往往伴隨著諸多財(cái)務(wù)造假。3.醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施關(guān)于醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面，第一個(gè)方面是審計(jì)機(jī)構(gòu)的勤勉盡責(zé)必不可少，這也是首要任務(wù)，于是陳潔（2023）指出要提升事務(wù)所的監(jiān)管和控制，建立健全的管理制度。楊明輝（2019）指出使醫(yī)藥企業(yè)在實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)利益的同時(shí),也要履行社會(huì)責(zé)任,審計(jì)機(jī)構(gòu)需要對(duì)醫(yī)藥企業(yè)社會(huì)責(zé)任報(bào)告進(jìn)行定期審計(jì),以起到引導(dǎo)、約束和監(jiān)督企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任的作用。勤勉盡責(zé)的同時(shí)，也要掌握適當(dāng)?shù)姆椒?。楊艷蘭（2018）指出想要避免審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，加強(qiáng)產(chǎn)能重組和強(qiáng)化戰(zhàn)略階層必不可少。而李然（2023）指出事務(wù)所要嚴(yán)格把控審計(jì)程序，提升審計(jì)人員綜合素質(zhì)，確保審計(jì)質(zhì)量。此外李立（2023）提出要增強(qiáng)管理意識(shí)，完善審計(jì)制度。第二個(gè)方面是關(guān)注重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)和檢查風(fēng)險(xiǎn)，由于審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)模型中審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)＝重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)*檢查風(fēng)險(xiǎn)，于是孟慶玲（2022）指出從重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)和檢查風(fēng)險(xiǎn)兩方面分析醫(yī)藥企業(yè)審計(jì)存在的風(fēng)險(xiǎn)，為醫(yī)藥行業(yè)和審計(jì)人員提供建議，可以為審計(jì)工作的開展提供幫助，降低醫(yī)藥企業(yè)的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。第三個(gè)方面是關(guān)注宏觀政策，企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)，外部審計(jì)。何政（2022）提出宏觀政策、企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)和外部審計(jì)是造成醫(yī)藥企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的重要因素。耿文博（2022）也提出宏觀政策、企業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)和外部審計(jì)三個(gè)角度是識(shí)別醫(yī)藥制造業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)所需要重點(diǎn)關(guān)注的。通過(guò)仔細(xì)分析這些審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，第四個(gè)方面是保證內(nèi)部控制體系的有效性，姚桂蘭（2016）認(rèn)為被審計(jì)單位內(nèi)部控制缺陷是導(dǎo)致其會(huì)計(jì)信息嚴(yán)重錯(cuò)報(bào)以及漏報(bào)的主要原因，所以加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部控制應(yīng)當(dāng)作為審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)防范的主要手段，謝震昊（2024）指出審計(jì)人員應(yīng)該重視內(nèi)部控制以及關(guān)聯(lián)方交易，良好的內(nèi)部控制可以降低審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。第五個(gè)方面就是運(yùn)用大數(shù)據(jù)審計(jì)，與傳統(tǒng)審計(jì)相比，大數(shù)據(jù)審計(jì)具有便捷高效的特點(diǎn)，Kyunghee等人（2015）研究指出在審計(jì)過(guò)程中充分運(yùn)用大數(shù)據(jù)，可以節(jié)省審計(jì)時(shí)間成本，從而降低審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。4.文獻(xiàn)評(píng)述通過(guò)梳理國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)可以發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)存在風(fēng)險(xiǎn)高，受政策影響大，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)性大等特點(diǎn)。根據(jù)這些特點(diǎn)，醫(yī)藥企業(yè)審計(jì)時(shí)可能面臨諸多風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)，并且分析這些風(fēng)險(xiǎn)的源頭，發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)主要集中在財(cái)務(wù)造假以及關(guān)聯(lián)方交易未被察覺(jué)等部分，結(jié)合天健事務(wù)所審計(jì)亞太藥業(yè)的案例，根據(jù)文獻(xiàn)資料對(duì)其失敗的原因進(jìn)行具體分析，得出沒(méi)有對(duì)交易合理性保持懷疑以及供應(yīng)商資質(zhì)未得到充分關(guān)注是產(chǎn)生審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的根源。根據(jù)醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)＝重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)×檢查風(fēng)險(xiǎn)，控制好重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)和檢查風(fēng)險(xiǎn)非常重要，需要在財(cái)務(wù)報(bào)表層次和認(rèn)定層次加強(qiáng)分析，提出了加強(qiáng)內(nèi)部控制，提高審計(jì)業(yè)務(wù)質(zhì)量，保持獨(dú)立性等防范措施。（三）研究方案及技術(shù)路線1.研究方案（1）研究思路本文主要研究醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與防范，通過(guò)分析醫(yī)藥制造企業(yè)的特征進(jìn)而來(lái)推斷審計(jì)時(shí)帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，并給出防范該風(fēng)險(xiǎn)的合理化建議。第一部分：緒論。該部分的主要內(nèi)容為本文的研究背景，在研究背景既定的基礎(chǔ)下，介紹了研究存在的現(xiàn)實(shí)及理論意義。在文獻(xiàn)綜述部分，本文在對(duì)國(guó)內(nèi)外現(xiàn)有研究的分析整合基礎(chǔ)上，拓寬醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的研究維度并結(jié)合學(xué)者們以往的研究介紹本文的基本構(gòu)思和創(chuàng)新性。最后介紹本文的研究方法、內(nèi)容和基本框架。第二部分：相關(guān)概念和理論基礎(chǔ)。該部分作者系統(tǒng)的對(duì)文章中使用到的概念分別進(jìn)行了界定與區(qū)分。在對(duì)概念有了清楚認(rèn)識(shí)的基礎(chǔ)之上，作者進(jìn)一步的介紹了本文在寫作過(guò)程中所用到的理論基礎(chǔ)，為下文的研究奠定基礎(chǔ)。第三部分：醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析。通過(guò)對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)的特征進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)其容易存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。接著通過(guò)對(duì)重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)和檢查風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析，從而找出其審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的來(lái)源第四部分：案例分析。首先通過(guò)對(duì)天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所和亞太藥業(yè)進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹，從而了解其基本信息。接著分析天健事務(wù)所審計(jì)亞太藥業(yè)的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，最后研究其審計(jì)失敗的原因第五部分：醫(yī)藥制造業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施。從事務(wù)所，制藥業(yè)企業(yè)，以及監(jiān)管部門三個(gè)維度給出防范風(fēng)險(xiǎn)的建議，最終形成一個(gè)完整的責(zé)任閉環(huán)。第六部分：結(jié)論與不足。在對(duì)文章進(jìn)行總結(jié)的基礎(chǔ)上指出不足之處。（2）研究方法本研究以天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)亞太藥業(yè)為例，探討了醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與防范研究。首先采用文獻(xiàn)綜述法，通過(guò)上網(wǎng)搜索相關(guān)文獻(xiàn)，以及去圖書館尋找相關(guān)資料等方法深入研究社會(huì)老齡化對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)的需求大幅增加的問(wèn)題，以及審計(jì)醫(yī)藥制造企業(yè)時(shí)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。接著探討事務(wù)所對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)時(shí)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的方法，進(jìn)而更好的分析事務(wù)所審計(jì)醫(yī)藥制造企業(yè)的益處與作用。最后通過(guò)個(gè)案分析法，通過(guò)對(duì)課題的實(shí)際問(wèn)題進(jìn)行研究，并且向?qū)I(yè)人士詢問(wèn)合理的建議，從而具體分析案例中事務(wù)所審計(jì)失敗的原因并且針對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)提供一些防范建議2.技術(shù)路線圖1-1技術(shù)路線二、相關(guān)概念和理論基礎(chǔ)（一）相關(guān)概念1.審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)是注冊(cè)會(huì)計(jì)師在財(cái)務(wù)報(bào)表存在重大錯(cuò)報(bào)前提下發(fā)表不當(dāng)審計(jì)意見(jiàn)的可能性。其涉及多個(gè)方面和類型，包括經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、信用風(fēng)險(xiǎn)以及不可抗力因素風(fēng)險(xiǎn)等。為了防范審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，注冊(cè)會(huì)計(jì)師需要保持職業(yè)懷疑態(tài)度，并采取多種措施來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)。這包括提高人員素質(zhì)，培養(yǎng)復(fù)合型人才，并具備良好的職業(yè)道德?？偟膩?lái)說(shuō)，審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)是審計(jì)工作中不可忽視的重要因素，審計(jì)人員需要通過(guò)專業(yè)的知識(shí)和技能，結(jié)合有效的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估方法，來(lái)降低審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，確保審計(jì)工作的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。2.審計(jì)質(zhì)量審計(jì)質(zhì)量是對(duì)審計(jì)工作的反映。具體表現(xiàn)是審計(jì)效果的好壞。審計(jì)質(zhì)量的高低直接對(duì)審計(jì)目標(biāo)產(chǎn)生影響，對(duì)社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展也會(huì)產(chǎn)生或多或少的影響。審計(jì)質(zhì)量包含了兩個(gè)方面的內(nèi)容：一是審計(jì)結(jié)果的質(zhì)量；二是審計(jì)工作的質(zhì)量。審計(jì)工作質(zhì)量直接影響審計(jì)結(jié)果，審計(jì)結(jié)果是審計(jì)工作的反映。此外，審計(jì)質(zhì)量還受到審計(jì)環(huán)境與制度、審計(jì)人員素質(zhì)與能力、被審計(jì)單位特征與風(fēng)險(xiǎn)、審計(jì)過(guò)程與方法選擇、信息技術(shù)與工具應(yīng)用以及社會(huì)文化與認(rèn)知偏差等多種因素的影響。3.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是指在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生前，對(duì)人們的生活、生命、財(cái)產(chǎn)等各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行評(píng)估的工作。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估程序步驟為：確定審計(jì)目標(biāo)、收集信息、識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)的概率和影響、確定優(yōu)先級(jí)、制定應(yīng)對(duì)措施、監(jiān)測(cè)和追蹤風(fēng)險(xiǎn)、報(bào)告和溝通等。這些步驟每一步都具有一定的復(fù)雜度和技術(shù)性要求。總的來(lái)說(shuō)，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是一個(gè)復(fù)雜而重要的過(guò)程，它可以幫助人們更好地理解和應(yīng)對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)，確保生活、工作等各方面的安全和穩(wěn)定。4.醫(yī)藥制造企業(yè)醫(yī)藥制造企業(yè)是指從事藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)銷售的企業(yè)。這些企業(yè)涵蓋了化學(xué)藥品原藥制造、化學(xué)藥品制劑制造、中成藥劑制造、生物生化制品的制造以及衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等多個(gè)領(lǐng)域。醫(yī)藥制造行業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中，這些企業(yè)需要遵循嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，確保生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程符合要求。并且醫(yī)藥制造企業(yè)在發(fā)展過(guò)程中也面臨著一些挑戰(zhàn)，如技術(shù)創(chuàng)新壁壘和經(jīng)濟(jì)成本的不斷攀升，以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的加劇等。因此，企業(yè)需要不斷提升自身的技術(shù)水平，加強(qiáng)國(guó)際合作與并購(gòu)，以應(yīng)對(duì)這些挑戰(zhàn)。綜上所述，醫(yī)藥制造企業(yè)是一個(gè)充滿機(jī)遇與挑戰(zhàn)的行業(yè)，需要不斷創(chuàng)新和進(jìn)步，以適應(yīng)市場(chǎng)的變化和滿足社會(huì)的需求。（二）理論基礎(chǔ)1.風(fēng)險(xiǎn)管理理論法國(guó)管理學(xué)家亨利·法約爾在其著作《工業(yè)管理和一般管理》中，將風(fēng)險(xiǎn)管理的思想理念帶入企業(yè)管理流程中。美國(guó)學(xué)者威廉姆斯和漢斯于1964年最早提出該理論。他們指出，風(fēng)險(xiǎn)管理是通過(guò)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別、衡量和控制，以最小的成本使風(fēng)險(xiǎn)所致?lián)p失達(dá)到最低程度的管理方法。風(fēng)險(xiǎn)管理理論的具體內(nèi)容包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控等。其中，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是指識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)因素；風(fēng)險(xiǎn)分析是對(duì)這些因素進(jìn)行深入分析和理解；風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的重要性和可能性進(jìn)行評(píng)估和度量；風(fēng)險(xiǎn)控制是通過(guò)采取各種策略和措施來(lái)減少或消除風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控是通過(guò)不斷地跟蹤和評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)，確保風(fēng)險(xiǎn)管理的有效性和持續(xù)性。此外，風(fēng)險(xiǎn)管理理論還包含一些重要的概念，如風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)、風(fēng)險(xiǎn)管理框架等。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指采取措施來(lái)避免或減少風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生；風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移是指采取措施將風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移到其他組織或個(gè)人身上；風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)是指組織或個(gè)人共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)；風(fēng)險(xiǎn)管理框架是指將風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程和措施組合起來(lái)，形成一個(gè)完整的承擔(dān)和降低風(fēng)險(xiǎn)的體系。綜上所述，風(fēng)險(xiǎn)管理理論并非由某一特定學(xué)者或事件單獨(dú)提出，而是多個(gè)學(xué)者和多個(gè)階段共同發(fā)展的結(jié)果。該理論旨在通過(guò)識(shí)別、分析、評(píng)估和控制風(fēng)險(xiǎn)，以最小的成本實(shí)現(xiàn)最大的安全保障，從而更好管理風(fēng)險(xiǎn)。2.經(jīng)營(yíng)決策理論經(jīng)營(yíng)決策理論是企業(yè)管理學(xué)中的一個(gè)重要分支，它主要研究企業(yè)在面對(duì)各種經(jīng)營(yíng)問(wèn)題和挑戰(zhàn)時(shí)，如何進(jìn)行有效的決策。經(jīng)營(yíng)決策是企業(yè)運(yùn)用科學(xué)的方法，對(duì)有關(guān)企業(yè)的重大問(wèn)題進(jìn)行分析、研究、比對(duì)，選擇最佳方案加以組織、實(shí)施的過(guò)程。經(jīng)營(yíng)決策理論強(qiáng)調(diào)決策的科學(xué)性和系統(tǒng)性，它要求企業(yè)在決策過(guò)程中要充分考慮市場(chǎng)環(huán)境、競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)、資源條件等內(nèi)外部因素，運(yùn)用科學(xué)的決策方法和工具，如定量分析和定性分析，以及決策樹、線性規(guī)劃等數(shù)學(xué)模型，來(lái)輔助決策的制定。經(jīng)營(yíng)決策理論還強(qiáng)調(diào)決策的風(fēng)險(xiǎn)性和不確定性。在復(fù)雜的商業(yè)環(huán)境中，任何決策都伴隨著一定的風(fēng)險(xiǎn)。因此，企業(yè)需要建立完善的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估機(jī)制，對(duì)決策可能帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè)和評(píng)估，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施。此外，經(jīng)營(yíng)決策理論還注重決策的靈活性和創(chuàng)新性。市場(chǎng)環(huán)境在不斷變化，企業(yè)需要根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)調(diào)整和優(yōu)化決策方案，以應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的變化。同時(shí)，企業(yè)也需要具備創(chuàng)新思維，不斷探索新的商業(yè)模式和經(jīng)營(yíng)策略，以適應(yīng)時(shí)代的發(fā)展。在實(shí)際應(yīng)用中，經(jīng)營(yíng)決策理論廣泛應(yīng)用于企業(yè)的各個(gè)領(lǐng)域，如市場(chǎng)營(yíng)銷、財(cái)務(wù)管理、生產(chǎn)計(jì)劃等。通過(guò)運(yùn)用經(jīng)營(yíng)決策理論，企業(yè)可以更加科學(xué)地制定戰(zhàn)略和計(jì)劃，提高決策的質(zhì)量和效率，從而實(shí)現(xiàn)企業(yè)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展?？偟膩?lái)說(shuō)，經(jīng)營(yíng)決策理論是企業(yè)管理中的重要工具和方法，它可以幫助企業(yè)更好地應(yīng)對(duì)市場(chǎng)挑戰(zhàn)和風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3.審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)模型審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)模型是由美國(guó)注冊(cè)會(huì)計(jì)師協(xié)會(huì)（AICPA）于1983年提出。即審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)=固有風(fēng)險(xiǎn)×控制風(fēng)險(xiǎn)×檢查風(fēng)險(xiǎn)。其中，固有風(fēng)險(xiǎn)是指在不考慮內(nèi)部控制結(jié)構(gòu)的前提下，某一賬戶或交易類別單獨(dú)或連同其他賬戶、交易類別產(chǎn)生重大錯(cuò)報(bào)或漏報(bào)的可能性；控制風(fēng)險(xiǎn)是指某一賬戶或交易類別單獨(dú)或連同其他賬戶、交易類別產(chǎn)生錯(cuò)報(bào)或漏報(bào)，但未能被內(nèi)部控制發(fā)現(xiàn)或糾正的可能性；檢查風(fēng)險(xiǎn)則是指某一賬戶或交易類別單獨(dú)或連同其他賬戶、交易類別產(chǎn)生重大錯(cuò)報(bào)或漏報(bào)，而未能被實(shí)質(zhì)性測(cè)試發(fā)現(xiàn)的可能性。三、醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（一）醫(yī)藥制造企業(yè)行業(yè)特征分析1.受政策影響大首先，醫(yī)藥制造企業(yè)作為一個(gè)受到嚴(yán)格監(jiān)管的行業(yè)，其業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)和財(cái)務(wù)管理必須遵循眾多的法規(guī)和政策。根據(jù)行業(yè)報(bào)告，隨著集采和醫(yī)保談判等政策的實(shí)施，醫(yī)藥制造企業(yè)的營(yíng)收和利潤(rùn)普遍受到影響，《關(guān)于開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)和使用的指導(dǎo)意見(jiàn)》提出了開展國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)的目標(biāo)和原則，2022年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上企業(yè)營(yíng)業(yè)收入同比下降1.6%，利潤(rùn)總額同比下降31.8%。這表明政策對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)的營(yíng)收和利潤(rùn)產(chǎn)生了直接的負(fù)面效應(yīng)。這表明政策對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)的營(yíng)收和利潤(rùn)產(chǎn)生了直接的負(fù)面效應(yīng)。除此以外，國(guó)家出臺(tái)《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范(試行)》這一政策，在藥品研發(fā)方面，我國(guó)從2013年批準(zhǔn)上市的I類國(guó)產(chǎn)新藥僅2個(gè)，增長(zhǎng)到2023年的34個(gè)，年均復(fù)合增長(zhǎng)32.8%。我國(guó)I類新藥受理數(shù)量也大幅上升，由2016年的184個(gè)增長(zhǎng)到2022年的1239個(gè)，增長(zhǎng)率超500%。2.行業(yè)壁壘高首先，技術(shù)壁壘是醫(yī)藥制造行業(yè)的一個(gè)顯著特點(diǎn)。由于醫(yī)藥制造涉及復(fù)雜的生產(chǎn)工藝、高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求以及嚴(yán)格的環(huán)境和操作控制，企業(yè)需要具備雄厚的技術(shù)實(shí)力和豐富的經(jīng)驗(yàn)儲(chǔ)備。其次，資金壁壘也是醫(yī)藥制造行業(yè)的重要特征。醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的各個(gè)環(huán)節(jié)都需要不少的資金。此外，政策性壁壘也是醫(yī)藥制造企業(yè)面臨的一大挑戰(zhàn)。醫(yī)藥行業(yè)屬于特許經(jīng)營(yíng)行業(yè)，受到國(guó)家藥監(jiān)部門的嚴(yán)格監(jiān)管。國(guó)家出臺(tái)了一系列監(jiān)管政策，以確保藥品質(zhì)量安全有效和行業(yè)有序發(fā)展。最后，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)也是醫(yī)藥制造企業(yè)需要面對(duì)的重要壁壘。隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大和競(jìng)爭(zhēng)的加劇，市場(chǎng)規(guī)模從2016年的13294億元擴(kuò)展到2021年的19920億元，規(guī)模個(gè)數(shù)也從2016年的7449個(gè)擴(kuò)大到2021年的8337個(gè)，企業(yè)需要不斷提高自身的技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量，以在市場(chǎng)中獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。表3-1中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模變化表表3-2中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模數(shù)量變化表3.財(cái)務(wù)舞弊重災(zāi)區(qū)首先，銷售費(fèi)用是醫(yī)藥制造企業(yè)財(cái)務(wù)舞弊的一個(gè)常見(jiàn)領(lǐng)域。由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，銷售費(fèi)用往往占據(jù)了企業(yè)成本的重要部分。其次，在研發(fā)支出方面，一些醫(yī)藥制造企業(yè)也可能存在財(cái)務(wù)舞弊行為。研發(fā)支出是醫(yī)藥企業(yè)的重要投入，但同時(shí)也是財(cái)務(wù)舞弊的敏感領(lǐng)域。此外，關(guān)聯(lián)方交易和資金流轉(zhuǎn)也是醫(yī)藥制造企業(yè)財(cái)務(wù)舞弊的常見(jiàn)手段。一些企業(yè)通過(guò)與關(guān)聯(lián)方進(jìn)行復(fù)雜的交易安排，來(lái)掩蓋真實(shí)的資金流向或利潤(rùn)狀況?？偨Y(jié)來(lái)說(shuō)，醫(yī)藥制造企業(yè)財(cái)務(wù)舞弊的“重災(zāi)區(qū)”主要涉及到銷售費(fèi)用、研發(fā)支出、關(guān)聯(lián)方交易和資金流轉(zhuǎn)等方面。只有通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管和企業(yè)自身管理，才能有效防范和遏制財(cái)務(wù)舞弊行為的發(fā)生。4.發(fā)展速度快醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的因素之一，也是國(guó)民生存所倚仗的重要產(chǎn)業(yè)。近些年，中國(guó)經(jīng)濟(jì)水平整體呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，同時(shí)人民生活水平越來(lái)越好，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也得到不斷快速發(fā)展。2020年隨著新冠疫情的爆發(fā)，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展又迎來(lái)了一個(gè)大幅的上升，其上升速度相較之前幾年迅猛增長(zhǎng)。以具體數(shù)據(jù)為例，2018年，我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)資產(chǎn)總額僅為32913.1億元，之后每年該數(shù)據(jù)都在增加，到了2022年，資產(chǎn)總額已經(jīng)達(dá)到了47885.3億元，短短7年的時(shí)間里，資產(chǎn)總額增長(zhǎng)了接近50%，可見(jiàn)其發(fā)展速度之快。而利潤(rùn)總額的增長(zhǎng)速度甚至超過(guò)了資產(chǎn)總額的增長(zhǎng)速度，除此之外，總產(chǎn)值和銷售收入在近些年都得到了一定程度的增長(zhǎng)。表3-2醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況變化表（二）重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)分析1.財(cái)務(wù)報(bào)表層次重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)分析財(cái)務(wù)報(bào)表層次的重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)分析是審計(jì)工作中的重要環(huán)節(jié)，主要目的是評(píng)估財(cái)務(wù)報(bào)表可能存在的重大錯(cuò)誤或舞弊的風(fēng)險(xiǎn)。這種風(fēng)險(xiǎn)可能來(lái)源于多個(gè)方面，包括但不限于公司的內(nèi)部控制環(huán)境、業(yè)務(wù)模式、行業(yè)特點(diǎn)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境以及監(jiān)管環(huán)境等。首先，行業(yè)的發(fā)展和變化也可能對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表產(chǎn)生重大影響。隨著行業(yè)的快速發(fā)展和技術(shù)的不斷創(chuàng)新，企業(yè)可能面臨專業(yè)勝任能力不足的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)、市場(chǎng)需求等因素也可能影響企業(yè)的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果，進(jìn)而影響財(cái)務(wù)報(bào)表的準(zhǔn)確性。此外，監(jiān)管環(huán)境的變化也是財(cái)務(wù)報(bào)表層次重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)的重要來(lái)源。隨著監(jiān)管政策的不斷調(diào)整和完善，企業(yè)可能面臨更加嚴(yán)格的監(jiān)管要求，如法律責(zé)任的增加等。這些變化可能對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)報(bào)表產(chǎn)生重大影響，增加錯(cuò)報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)。在進(jìn)行財(cái)務(wù)報(bào)表層次重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)，審計(jì)師需要對(duì)企業(yè)的內(nèi)部控制環(huán)境進(jìn)行評(píng)估，了解企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理體系和內(nèi)部控制制度。其次，審計(jì)師需要了解企業(yè)的業(yè)務(wù)模式、行業(yè)特點(diǎn)、競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境等，以便更好地評(píng)估財(cái)務(wù)報(bào)表存在的風(fēng)險(xiǎn)。此外，審計(jì)師還可以通過(guò)抽樣檢查等方式，對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表的準(zhǔn)確性和可靠性進(jìn)行驗(yàn)證。最后，需要指出的是，財(cái)務(wù)報(bào)表層次的重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)分析是一個(gè)復(fù)雜而細(xì)致的過(guò)程，需要審計(jì)師具備豐富的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，企業(yè)也應(yīng)加強(qiáng)自身的內(nèi)部控制和風(fēng)險(xiǎn)管理，提高財(cái)務(wù)報(bào)表的質(zhì)量和透明度，降低重大錯(cuò)報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)。2.認(rèn)定層次重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)分析認(rèn)定層次重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)分析是審計(jì)過(guò)程中至關(guān)重要的環(huán)節(jié)，它涉及到對(duì)財(cái)務(wù)報(bào)表中特定交易、賬戶余額或披露項(xiàng)目的詳細(xì)評(píng)估。這種風(fēng)險(xiǎn)分析主要關(guān)注于財(cái)務(wù)報(bào)表中的具體認(rèn)定層次，包括經(jīng)濟(jì)交易事項(xiàng)本身的性質(zhì)和復(fù)雜程度、企業(yè)管理層的技術(shù)水平以及舞弊和造假行為的可能性。首先，薄弱的控制環(huán)境影響財(cái)務(wù)報(bào)表層次重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)。這包括但不限于管理層或相關(guān)人員的專業(yè)勝任能力不足、關(guān)鍵管理層的頻繁變動(dòng)、管理層全部參與治理、被審計(jì)單位治理結(jié)構(gòu)不合理以及管理層誠(chéng)信問(wèn)題等。在進(jìn)行認(rèn)定層次重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)分析時(shí)，審計(jì)師會(huì)考慮多個(gè)因素。首先，他們會(huì)評(píng)估交易或事項(xiàng)的復(fù)雜程度，因?yàn)閺?fù)雜的交易往往更容易出現(xiàn)錯(cuò)誤或舞弊。其次，審計(jì)師會(huì)關(guān)注企業(yè)管理層的認(rèn)識(shí)和技術(shù)水平，因?yàn)檫@直接影響到財(cái)務(wù)報(bào)表的編制質(zhì)量。如果管理層存在認(rèn)知偏差或技術(shù)水平不足，就可能增加財(cái)務(wù)報(bào)表出現(xiàn)重大錯(cuò)報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)。此外，審計(jì)師還會(huì)關(guān)注企業(yè)是否存在舞弊和造假行為，這些行為可能導(dǎo)致財(cái)務(wù)報(bào)表嚴(yán)重失真。為了有效地分析認(rèn)定層次的重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)，可以通過(guò)詳細(xì)審查財(cái)務(wù)報(bào)表、了解業(yè)務(wù)流程、評(píng)估會(huì)計(jì)政策等方式來(lái)識(shí)別潛在的風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域。同時(shí)，審計(jì)師還會(huì)與被審計(jì)單位的管理層和員工進(jìn)行溝通，以獲取更多關(guān)于內(nèi)部控制和財(cái)務(wù)報(bào)告過(guò)程的信息。在評(píng)估了認(rèn)定層次的重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)后，審計(jì)師會(huì)制定相應(yīng)的審計(jì)策略和程序。這些程序包括增加審計(jì)樣本量、執(zhí)行更詳細(xì)的審計(jì)測(cè)試、利用專家意見(jiàn)等，以確保能夠充分識(shí)別和應(yīng)對(duì)潛在的重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)。綜上所述，認(rèn)定層次重大錯(cuò)報(bào)風(fēng)險(xiǎn)分析是審計(jì)過(guò)程中的關(guān)鍵步驟，它對(duì)于審計(jì)師了解財(cái)務(wù)報(bào)表的潛在風(fēng)險(xiǎn)提供了參考，并制定相應(yīng)的審計(jì)策略來(lái)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)有效的風(fēng)險(xiǎn)分析和應(yīng)對(duì)，審計(jì)師可以提高審計(jì)質(zhì)量并推動(dòng)審計(jì)工作。（三）檢查風(fēng)險(xiǎn)分析1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別醫(yī)藥制造企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別是一個(gè)全面而復(fù)雜的過(guò)程，涉及對(duì)企業(yè)內(nèi)部和外部潛在風(fēng)險(xiǎn)的深入分析和評(píng)估?？梢酝ㄟ^(guò)收集和分析企業(yè)運(yùn)營(yíng)過(guò)程中的各類信息，識(shí)別可能存在的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，醫(yī)藥制造企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)主要包括：研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、人力資源風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)和法律風(fēng)險(xiǎn)等。2.風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的目的是確保評(píng)估的全面性和準(zhǔn)確：在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程中，需要充分考慮企業(yè)的實(shí)際情況和運(yùn)營(yíng)特點(diǎn)，確保識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)全面、準(zhǔn)確。注重?cái)?shù)據(jù)的收集和分析：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要大量的數(shù)據(jù)支持，因此需要注重?cái)?shù)據(jù)的收集、整理和分析工作，確保評(píng)估結(jié)果的可靠性。加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理的制度建設(shè)：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理的一部分，企業(yè)需要建立完善的風(fēng)險(xiǎn)管理制度和流程，確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。四、天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)亞太藥業(yè)案例分析（一）天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所和亞太藥業(yè)雙方情況介紹1.天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所簡(jiǎn)介天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所成立于1983年12月，連續(xù)多年綜合排名位列全國(guó)內(nèi)資所前二，全球排名前二十位。以其卓越的業(yè)務(wù)能力和廣泛的服務(wù)范圍而聞名。其業(yè)務(wù)范圍包括審計(jì)企業(yè)會(huì)計(jì)報(bào)表、出具審計(jì)報(bào)告，出具驗(yàn)資報(bào)告，辦理企業(yè)合并、分立、清算事宜中的審計(jì)業(yè)務(wù)等。天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所不僅在國(guó)內(nèi)享有盛譽(yù)，在國(guó)際上也具有相當(dāng)?shù)挠绊懥?。其綜合排名連續(xù)多年位列全國(guó)內(nèi)資所前二，全球排名前二十位。這種卓越的業(yè)績(jī)和聲譽(yù)，無(wú)疑證明了天健在會(huì)計(jì)審計(jì)行業(yè)的領(lǐng)先地位。總的來(lái)說(shuō)，天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所憑借其卓越的專業(yè)能力、廣泛的服務(wù)范圍以及強(qiáng)大的品牌影響力，成為了中國(guó)乃至全球會(huì)計(jì)審計(jì)行業(yè)的佼佼者。無(wú)論是大型企業(yè)還是中小企業(yè)，無(wú)論是國(guó)內(nèi)客戶還是國(guó)際客戶，天健都能為其提供專業(yè)、高效、全面的會(huì)計(jì)審計(jì)服務(wù)。2.浙江亞太藥業(yè)股份有限公司簡(jiǎn)介浙江亞太藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“亞太藥業(yè)”）于2010年3月16日在深交所正式掛牌上市，股票代碼為002370。其主要業(yè)務(wù)聚焦于醫(yī)藥生產(chǎn)制造領(lǐng)域，涵蓋了化學(xué)制劑、原料藥以及診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。在產(chǎn)品方面，亞太藥業(yè)擁有眾多明星產(chǎn)品，其中抗生素類藥品是其重要的收入來(lái)源之一。然而，近年來(lái)亞太藥業(yè)也面臨一些挑戰(zhàn)。公司在財(cái)務(wù)上曾出現(xiàn)過(guò)一些問(wèn)題，導(dǎo)致巨額虧損，并牽扯出長(zhǎng)達(dá)3年的財(cái)務(wù)造假“丑聞”。這些問(wèn)題對(duì)亞太藥業(yè)的聲譽(yù)和股價(jià)都產(chǎn)生了一定的影響盡管如此，亞太藥業(yè)仍然在不斷努力改善經(jīng)營(yíng)狀況。通過(guò)加強(qiáng)內(nèi)部管理、優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)以及拓展市場(chǎng)渠道等方式，公司正在逐步走出困境，朝著更加穩(wěn)健和可持續(xù)的發(fā)展方向前進(jìn)。綜上所述，亞太藥業(yè)作為一家歷史悠久且實(shí)力雄厚的藥企，在醫(yī)藥制造領(lǐng)域具有舉足輕重的地位。雖然面臨一些挑戰(zhàn)，但公司正積極應(yīng)對(duì)，努力實(shí)現(xiàn)更加美好的未來(lái)發(fā)展。3.財(cái)務(wù)造假事件回顧天健事務(wù)所在審計(jì)亞太藥業(yè)財(cái)務(wù)造假的過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)了多項(xiàng)令人震驚的數(shù)據(jù)。據(jù)調(diào)查，亞太藥業(yè)在2016年至2018年期間，通過(guò)其全資子公司上海新高峰進(jìn)行了巨額的財(cái)務(wù)造假。在這三年里，上海新高峰的財(cái)務(wù)報(bào)表存在嚴(yán)重的虛假記載，虛增了營(yíng)業(yè)收入、營(yíng)業(yè)成本和利潤(rùn)總額，對(duì)亞太藥業(yè)的整體財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生了重大影響。具體來(lái)說(shuō)，2016年上海新高峰合計(jì)虛增營(yíng)業(yè)收入超過(guò)1億元，虛增營(yíng)業(yè)成本超過(guò)6000萬(wàn)元，虛增利潤(rùn)總額超過(guò)3000萬(wàn)元。到了2017年，虛增的營(yíng)業(yè)收入和營(yíng)業(yè)成本進(jìn)一步攀升，分別超過(guò)1.7億元和1億元，虛增的利潤(rùn)總額也達(dá)到了7000多萬(wàn)元。而在2018年，雖然虛增的營(yíng)業(yè)收入和營(yíng)業(yè)成本有所減少，但仍然保持在較高的水平，虛增的利潤(rùn)總額也超過(guò)了6000萬(wàn)元。這些虛增的數(shù)據(jù)嚴(yán)重扭曲了亞太藥業(yè)的真實(shí)財(cái)務(wù)狀況，給投資者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)帶來(lái)了極大的困擾。財(cái)務(wù)造假通常涉及復(fù)雜的財(cái)務(wù)操作和隱蔽的造假手段，這使得審計(jì)師在識(shí)別和揭露財(cái)務(wù)造假行為時(shí)面臨更大的難度。審計(jì)師需要投入更多的時(shí)間和精力，采用更加專業(yè)的技術(shù)和方法，以揭示企業(yè)可能存在的財(cái)務(wù)問(wèn)題。并且財(cái)務(wù)造假可能導(dǎo)致審計(jì)師無(wú)法獲得真實(shí)、完整的財(cái)務(wù)信息，從而影響審計(jì)結(jié)論的準(zhǔn)確性。如果審計(jì)師未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)和揭露財(cái)務(wù)造假行為，那么他們出具的審計(jì)報(bào)告就可能存在誤導(dǎo)性，給投資者和其他利益相關(guān)者帶來(lái)?yè)p失。表4-1亞太藥業(yè)主要涉事人員及處罰結(jié)果姓名職務(wù)處罰結(jié)果任軍董事長(zhǎng)、總經(jīng)理罰款30萬(wàn)元陳堯根董事長(zhǎng)、總經(jīng)理罰款30萬(wàn)元呂旭幸副董事長(zhǎng)、總經(jīng)理罰款15萬(wàn)元何珍董事、財(cái)務(wù)總監(jiān)罰款15萬(wàn)元沈依伊副總經(jīng)理罰款15萬(wàn)元孫黎明副總經(jīng)理罰款8萬(wàn)元胡寶坤副總經(jīng)理罰款8萬(wàn)元王麗云副總經(jīng)理罰款8萬(wàn)元譚欽水副總經(jīng)理罰款8萬(wàn)元（二）天健事務(wù)所審計(jì)亞太藥業(yè)失敗風(fēng)險(xiǎn)分析1.控制風(fēng)險(xiǎn)維度的分析風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不全面。亞太藥業(yè)在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面存在不足，未能全面識(shí)別和分析潛在風(fēng)險(xiǎn)。這可能導(dǎo)致公司對(duì)某些關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)缺乏足夠的應(yīng)對(duì)措施，從而增加業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)的不確定性。在并購(gòu)整合過(guò)程中，亞太藥業(yè)對(duì)并購(gòu)方上海新高峰的內(nèi)部控制環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不足。亞太藥業(yè)對(duì)上海新高峰的管控模式偏向于分權(quán)化的財(cái)務(wù)管控型，導(dǎo)致對(duì)子公司的管控力度較弱。這種不充分的內(nèi)部控制環(huán)境評(píng)估增加了并購(gòu)后整合的風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致亞太藥業(yè)無(wú)法有效應(yīng)對(duì)可能出現(xiàn)的組織結(jié)構(gòu)與管理整合風(fēng)險(xiǎn)、文化整合風(fēng)險(xiǎn)以及經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)整合風(fēng)險(xiǎn)。信息與溝通不暢。亞太藥業(yè)在內(nèi)部信息和溝通方面存在障礙。如果各部門之間信息傳遞不及時(shí)、不準(zhǔn)確，或者管理層與員工之間溝通不暢，都可能影響內(nèi)部控制的有效性。在上下級(jí)溝通方面，亞太藥業(yè)存在溝通渠道不暢、反饋機(jī)制不完善的問(wèn)題。員工無(wú)法將工作中的問(wèn)題、困難和建議有效地反映給上級(jí)管理層，而管理層也可能無(wú)法及時(shí)了解員工的需求和意見(jiàn)。這種溝通障礙可能導(dǎo)致工作效率低下，員工滿意度降低，甚至可能引發(fā)內(nèi)部矛盾和沖突。此外，亞太藥業(yè)在外部溝通方面也可能存在問(wèn)題。例如，與供應(yīng)商、客戶、合作伙伴等外部利益相關(guān)者的溝通不暢，導(dǎo)致供應(yīng)鏈不穩(wěn)定、客戶關(guān)系緊張以及合作機(jī)會(huì)流失等問(wèn)題。同時(shí)，亞太藥業(yè)在信息披露和公開方面存在不足，也可能影響公眾對(duì)公司的信任度和形象。職責(zé)分配不明確導(dǎo)致內(nèi)部控制失衡。內(nèi)部控制體系中股東大會(huì)、董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)和經(jīng)理層相互協(xié)同、相互制約,形成一個(gè)完整的企業(yè)內(nèi)部控制機(jī)制。但是亞太藥業(yè)實(shí)際上卻往往是董事長(zhǎng)和總經(jīng)理一人兼任，這會(huì)導(dǎo)致權(quán)力過(guò)度集中，使得個(gè)別人員擁有過(guò)大的決策權(quán)，反而容易增加決策失誤的風(fēng)險(xiǎn)，也容易造成以權(quán)謀私。這也就使得董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)和經(jīng)理層三者的制約作用沒(méi)有完全發(fā)揮出來(lái)，監(jiān)事會(huì)也沒(méi)有起到監(jiān)督董事和經(jīng)理的職能。表4-2正確的內(nèi)部控制職責(zé)分配表職位職責(zé)股東大會(huì)指導(dǎo)公司全局運(yùn)營(yíng)，但是不起到管理職能董事會(huì)享有經(jīng)營(yíng)決策和管理權(quán)監(jiān)事會(huì)監(jiān)督董事和經(jīng)理經(jīng)理層具體事務(wù)的執(zhí)行和日常經(jīng)營(yíng)管理內(nèi)部監(jiān)督與反饋機(jī)制不健全。有效的內(nèi)部控制需要建立健全的內(nèi)部監(jiān)督與反饋機(jī)制。亞太藥業(yè)在這方面存在不足，例如內(nèi)部審計(jì)部門獨(dú)立性不強(qiáng)、監(jiān)督力度不夠，或者缺乏有效的員工反饋渠道，都可能影響內(nèi)部控制的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正問(wèn)題。內(nèi)部監(jiān)督與反饋機(jī)制的執(zhí)行方面也可能存在問(wèn)題。例如，監(jiān)督與反饋機(jī)制的執(zhí)行力度不夠，導(dǎo)致一些違規(guī)行為得不到應(yīng)有的懲處；或者執(zhí)行過(guò)程中存在主觀性和隨意性，使得監(jiān)督與反饋機(jī)制的公正性和權(quán)威性受到質(zhì)疑。亞太藥業(yè)內(nèi)部監(jiān)督與反饋機(jī)制不健全還體現(xiàn)在對(duì)監(jiān)督與反饋結(jié)果的利用不足上。即使內(nèi)部監(jiān)督發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題并進(jìn)行了反饋，但如果公司未能充分利用這些結(jié)果來(lái)改進(jìn)管理、優(yōu)化流程或加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制，那么監(jiān)督與反饋機(jī)制的實(shí)際效果也會(huì)大打折扣。醫(yī)藥行業(yè)很明顯的一個(gè)特征就是財(cái)務(wù)舞弊重災(zāi)區(qū)，而造成財(cái)務(wù)舞弊這一結(jié)果很大的因素就是內(nèi)部控制失效。從制度層面來(lái)看，亞太藥業(yè)的內(nèi)部控制體系存在明顯的滯后性，未能及時(shí)跟上市場(chǎng)環(huán)境和業(yè)務(wù)需求的變化，相反醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展受政策影響大，一旦內(nèi)部控制存在滯后的問(wèn)題，便導(dǎo)致企業(yè)在面對(duì)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，反應(yīng)遲鈍，難以采取有效的應(yīng)對(duì)措施。2017年，上海新高峰營(yíng)業(yè)（亞太藥業(yè)子公司）收入虛增分別占亞太藥業(yè)同期披露金額的16.26%、16.96%和31.08%。2018年，上海新高峰合計(jì)虛增營(yíng)業(yè)收入分別占亞太藥業(yè)同期披露金額的13.54%、14.73%和27.70%。其次，從人員維度來(lái)看，部分員工甚至是對(duì)內(nèi)部控制的重要性認(rèn)識(shí)不足，執(zhí)行力度欠缺，甚至存在違規(guī)行為。這些行為不僅破壞了企業(yè)的內(nèi)部控制環(huán)境，產(chǎn)生舞弊的行為，還可能給企業(yè)帶來(lái)巨大的法律風(fēng)險(xiǎn)和財(cái)務(wù)損失。內(nèi)部控制失效意味著亞太藥業(yè)的財(cái)務(wù)和管理體系存在重大缺陷。這將導(dǎo)致公司的財(cái)務(wù)報(bào)表可能無(wú)法真實(shí)、完整地反映其財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果。天健事務(wù)所在進(jìn)行審計(jì)時(shí)，未能充分識(shí)別和評(píng)估這些缺陷，可能會(huì)出具錯(cuò)誤的審計(jì)意見(jiàn)，進(jìn)而面臨被監(jiān)管部門處罰或法律訴訟的風(fēng)險(xiǎn)。并且內(nèi)部控制失效還可能導(dǎo)致亞太藥業(yè)存在舞弊和違規(guī)行為的風(fēng)險(xiǎn)增加。例如，管理層可能利用內(nèi)部控制的漏洞進(jìn)行財(cái)務(wù)造假、利益輸送等不法行為。這些行為一旦被揭露，不僅會(huì)對(duì)亞太藥業(yè)的聲譽(yù)和股價(jià)造成重大沖擊，還可能引發(fā)市場(chǎng)對(duì)整個(gè)行業(yè)的信任危機(jī)。表4-3亞太藥業(yè)財(cái)務(wù)造假數(shù)據(jù)虛增收入（萬(wàn)元）在亞太藥業(yè)同期披露金額中占比營(yíng)業(yè)成本（萬(wàn)元）在亞太藥業(yè)同期披露金額中占比利潤(rùn)總額（萬(wàn)元）在亞太藥業(yè)同期披露金額中占比2017年17068.2416.26%10186.0416.96%7370.7831.08%2018年17731.6513.54%10817.3214.73%6687.0327.70%2.固有風(fēng)險(xiǎn)維度的分析醫(yī)藥行業(yè)作為一個(gè)高度受政策調(diào)控的領(lǐng)域，其運(yùn)營(yíng)和財(cái)務(wù)狀況往往受到政府政策變化的深刻影響。這種影響不僅體現(xiàn)在市場(chǎng)準(zhǔn)入、價(jià)格調(diào)控、醫(yī)保報(bào)銷等多個(gè)方面，更在無(wú)形中增加了企業(yè)的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。政策變動(dòng)可能導(dǎo)致企業(yè)盈利能力的波動(dòng)，甚至可能引發(fā)合規(guī)性問(wèn)題，從而增加了審計(jì)過(guò)程中的不確定性。本案例中亞太藥業(yè)種種違規(guī)行為的產(chǎn)生與政策變動(dòng)息息相關(guān)。從政策的變動(dòng)中獲取更多的不合法收入，因此，在進(jìn)行醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)的審計(jì)時(shí)，必須充分考慮政策因素帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并采取相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施，以確保審計(jì)工作的準(zhǔn)確性和有效性。醫(yī)藥行業(yè)因其固有的高行業(yè)壁壘，要求企業(yè)具備深厚的研發(fā)能力和技術(shù)實(shí)力。從藥物的研發(fā)到生產(chǎn)，再到市場(chǎng)的推廣，每一個(gè)環(huán)節(jié)都需要高度的專業(yè)技術(shù)和嚴(yán)格的監(jiān)管。亞太藥業(yè)在2016-2018年內(nèi)研發(fā)支出逐年遞增，這也在一定程度上加大了審計(jì)的時(shí)間以及難度，這種高度的技術(shù)門檻使得部分企業(yè)在技術(shù)上難以達(dá)到行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，從而增加了審計(jì)中對(duì)企業(yè)技術(shù)合規(guī)性的核查難度。此外，人才壁壘也是醫(yī)藥行業(yè)不可忽視的因素。醫(yī)藥行業(yè)需要具備專業(yè)知識(shí)背景的人才，如醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、市場(chǎng)營(yíng)銷等。這種對(duì)人才的需求使得企業(yè)在人才招聘和培養(yǎng)上需要投入更多的資源，同時(shí)也增加了審計(jì)中對(duì)企業(yè)人力資源合規(guī)性的審查難度。本案例中天健事務(wù)所審計(jì)人員的專業(yè)能力不足，導(dǎo)致沒(méi)有對(duì)交易合理性保持懷疑，也沒(méi)有察覺(jué)關(guān)聯(lián)方交易，這是導(dǎo)致審計(jì)失敗的原因之一。圖4-4亞太藥業(yè)研發(fā)支出金額變動(dòng)圖醫(yī)藥行業(yè)涉及眾多環(huán)節(jié)，包括研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等，這使得財(cái)務(wù)舞弊的可能性大大增加。企業(yè)可能通過(guò)虛構(gòu)研發(fā)項(xiàng)目、夸大銷售收入、虛增成本等手段進(jìn)行財(cái)務(wù)舞弊，以達(dá)到操縱利潤(rùn)、粉飾報(bào)表的目的。這些舞弊行為不僅難以被外界察覺(jué)，而且即使被發(fā)現(xiàn)，也往往因?yàn)樽C據(jù)不足而難以追究責(zé)任。依上海新高峰為例（上海新高峰為亞太藥業(yè)子公司），近些年財(cái)務(wù)舞弊金額不斷上升，無(wú)形之間加大了審計(jì)難度。其次，醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管環(huán)境相對(duì)復(fù)雜，政策變化頻繁，這也為財(cái)務(wù)舞弊提供了可乘之機(jī)。一些企業(yè)可能利用政策漏洞或模糊地帶進(jìn)行財(cái)務(wù)操作，以規(guī)避監(jiān)管。而審計(jì)人員在對(duì)這類企業(yè)進(jìn)行審計(jì)時(shí)，往往難以準(zhǔn)確把握政策邊界，從而增加了審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。本案例中，亞太藥業(yè)虛增營(yíng)業(yè)收入，嚴(yán)重誤導(dǎo)了事務(wù)所審計(jì)人員對(duì)亞太藥業(yè)財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果的判斷，并且隱瞞成本，虛增收入這些行為相互關(guān)聯(lián)，形成了一個(gè)復(fù)雜的舞弊網(wǎng)絡(luò)，使得事務(wù)所需要消耗更多的時(shí)間進(jìn)行審計(jì)，無(wú)疑加大了審計(jì)難度?？焖侔l(fā)展的醫(yī)藥行業(yè)意味著企業(yè)規(guī)模和業(yè)務(wù)范圍的迅速擴(kuò)張，這使得審計(jì)工作的范圍和復(fù)雜性急劇增加。審計(jì)人員需要投入更多的時(shí)間和精力來(lái)全面了解企業(yè)的運(yùn)營(yíng)情況和財(cái)務(wù)狀況，這無(wú)疑增加了審計(jì)工作的負(fù)擔(dān)和難度，其次，行業(yè)發(fā)展速度快往往伴隨著高度的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，亞太藥業(yè)為了迅速占領(lǐng)市場(chǎng)份額或追求短期利益，而采取不正當(dāng)?shù)呢?cái)務(wù)手段或策略。這增加了審計(jì)中發(fā)現(xiàn)財(cái)務(wù)舞弊、違規(guī)操作等風(fēng)險(xiǎn)的可能性，審計(jì)人員需要更加警惕和細(xì)致地進(jìn)行審查，加大了審計(jì)工作的風(fēng)險(xiǎn)和挑戰(zhàn)。3.檢查風(fēng)險(xiǎn)維度的分析在亞太藥業(yè)的案例中，天健事務(wù)所未對(duì)交易合理性保持懷疑表現(xiàn)為以下幾個(gè)方面：天健事務(wù)所在審計(jì)亞太藥業(yè)時(shí)未能充分關(guān)注關(guān)聯(lián)方交易，是導(dǎo)致審計(jì)失敗的關(guān)鍵因素之一。關(guān)聯(lián)方交易由于其特殊性質(zhì)，往往涉及復(fù)雜的利益關(guān)系和潛在的風(fēng)險(xiǎn)，因此需要審計(jì)機(jī)構(gòu)給予特別關(guān)注。然而，天健事務(wù)所在此方面的疏忽直接影響了審計(jì)結(jié)果的準(zhǔn)確性和完整性。對(duì)于亞太藥業(yè)與其關(guān)聯(lián)方之間的交易，天健事務(wù)所沒(méi)有充分關(guān)注交易的實(shí)質(zhì)和目的，未能識(shí)別出潛在的利益輸送或風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移。關(guān)聯(lián)方交易往往具有復(fù)雜性和隱蔽性，如果審計(jì)機(jī)構(gòu)未能對(duì)其進(jìn)行深入剖析，就可能錯(cuò)過(guò)重要的審計(jì)線索。天健事務(wù)所可能未對(duì)交易定價(jià)的合理性進(jìn)行充分審查。定價(jià)機(jī)制是判斷交易合理性的重要依據(jù)，如果定價(jià)偏離市場(chǎng)水平或缺乏合理的解釋，就可能存在舞弊或不當(dāng)行為。然而，天健事務(wù)所可能未能對(duì)定價(jià)機(jī)制進(jìn)行深入分析，從而未能發(fā)現(xiàn)定價(jià)不合理的問(wèn)題。天健事務(wù)所未對(duì)交易合同條款的合規(guī)性進(jìn)行審查。合同條款是交易雙方權(quán)利和義務(wù)的約定，如果條款存在模糊、矛盾或不合規(guī)的情況，就可能引發(fā)法律風(fēng)險(xiǎn)或糾紛。然而，天健事務(wù)所可能未能對(duì)合同條款進(jìn)行細(xì)致審查，從而未能發(fā)現(xiàn)潛在的法律風(fēng)險(xiǎn)。交易合理性的判斷是審計(jì)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它涉及到對(duì)交易背景、合同條款、定價(jià)機(jī)制等多個(gè)方面的綜合分析和評(píng)估。如果審計(jì)機(jī)構(gòu)未能對(duì)這些方面進(jìn)行深入審查，就可能導(dǎo)致對(duì)交易真實(shí)性和合規(guī)性的誤判。因此天健會(huì)計(jì)師事務(wù)所未對(duì)交易合理性保持懷疑也是導(dǎo)致審計(jì)失敗的重要原因。審計(jì)師在審計(jì)過(guò)程中，需要依賴于被審計(jì)單位提供的信息和資料。亞太藥業(yè)在提供相關(guān)信息時(shí)存在隱瞞或誤導(dǎo)，因此天健事務(wù)所難以發(fā)現(xiàn)交易中存在的問(wèn)題。導(dǎo)致看似合理的交易流程實(shí)則隱藏著諸多漏洞，事務(wù)所難以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。此這種缺乏懷疑態(tài)度的審計(jì)方式可能導(dǎo)致天健事務(wù)所未能識(shí)別和揭示亞太藥業(yè)潛在的財(cái)務(wù)造假行為。除此以外，醫(yī)藥制造業(yè)這些年發(fā)展速度很快，大數(shù)據(jù)和云計(jì)算取代了很多傳統(tǒng)人工模式，審計(jì)過(guò)程也變得簡(jiǎn)潔。因此在大數(shù)據(jù)審計(jì)過(guò)程中，很多人往往只看重大數(shù)據(jù)審計(jì)的便捷高效，從而忽略了對(duì)交易合理性保持懷疑。如果亞太藥業(yè)通過(guò)復(fù)雜的交易結(jié)構(gòu)或關(guān)聯(lián)方交易進(jìn)行財(cái)務(wù)操縱或利益輸送，而天健事務(wù)所未能對(duì)這些交易的合理性保持足夠的懷疑并進(jìn)行深入調(diào)查，那么其出具的審計(jì)報(bào)告可能無(wú)法真實(shí)反映亞太藥業(yè)的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果，從而誤導(dǎo)投資者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)。這種缺乏職業(yè)懷疑的審計(jì)行為可能導(dǎo)致天健事務(wù)所面臨法律責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)。如果亞太藥業(yè)的財(cái)務(wù)造假行為被揭露，而天健事務(wù)所被證明在審計(jì)過(guò)程中未能勤勉盡責(zé)，未能對(duì)交易合理性保持懷疑并發(fā)現(xiàn)財(cái)務(wù)造假，那么天健事務(wù)所可能會(huì)受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)的處罰和投資者的索賠。這種法律責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)不僅可能給天健事務(wù)所帶來(lái)經(jīng)濟(jì)損失，還可能影響其聲譽(yù)和業(yè)務(wù)發(fā)展。此外，未對(duì)交易合理性保持懷疑還可能影響天健事務(wù)所的審計(jì)質(zhì)量和行業(yè)地位。作為專業(yè)的審計(jì)機(jī)構(gòu)，天健事務(wù)所應(yīng)以其高質(zhì)量的審計(jì)服務(wù)和專業(yè)的審計(jì)態(tài)度贏得公眾的信任和尊重。然而，如果其在審計(jì)過(guò)程中缺乏職業(yè)懷疑，未能充分履行審計(jì)職責(zé)，那么其審計(jì)質(zhì)量將受到質(zhì)疑，其行業(yè)地位也可能受到影響。五、醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施（一）事務(wù)所關(guān)于醫(yī)藥制造企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施1.提升專業(yè)勝任能力為了提升專業(yè)勝任能力，事務(wù)所應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥制造行業(yè)相關(guān)知識(shí)和技能的培訓(xùn)，培養(yǎng)綜合型，全面型以及復(fù)合型人才，這包括定期組織內(nèi)部培訓(xùn)、邀請(qǐng)行業(yè)專家進(jìn)行講座、參與行業(yè)交流活動(dòng)以及去有關(guān)高校學(xué)習(xí)交流有關(guān)知識(shí)等，以便使審計(jì)人員具備更全面的行業(yè)知識(shí)和更多的審計(jì)技能。除此之外，在專業(yè)勝任能力提高的同時(shí)，也要對(duì)交易合理性這一方面保持適當(dāng)?shù)穆殬I(yè)懷疑。2.加強(qiáng)審計(jì)程序和審計(jì)質(zhì)量控制事務(wù)所應(yīng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)關(guān)鍵業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)和內(nèi)部控制的審計(jì)。通過(guò)審計(jì)程序收集充分的證據(jù)，評(píng)估潛在風(fēng)險(xiǎn)的大小和影響。同時(shí)，事務(wù)所還應(yīng)關(guān)注企業(yè)的內(nèi)部控制體系，評(píng)估其是否健全、有效，能否及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正潛在問(wèn)題。此外，事務(wù)所應(yīng)運(yùn)用先進(jìn)的審計(jì)技術(shù)和工具，提高審計(jì)效率和質(zhì)量。同時(shí)，事務(wù)所還可以采用云計(jì)算、人工智能等先進(jìn)技術(shù)，優(yōu)化審計(jì)流程，提高審計(jì)工作的自動(dòng)化和智能化水平。在審計(jì)程序方面，事務(wù)所應(yīng)確保程序的完整性和規(guī)范性。審計(jì)程序應(yīng)涵蓋醫(yī)藥制造企業(yè)的各個(gè)方面，從財(cái)務(wù)報(bào)表的核實(shí)到內(nèi)部控制的評(píng)估，從業(yè)務(wù)活動(dòng)的合規(guī)性檢查到潛在風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別和分析。同時(shí)，事務(wù)所還應(yīng)確保審計(jì)程序的執(zhí)行符合相關(guān)法規(guī)和準(zhǔn)則的要求，遵循專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和道德規(guī)范。3.加強(qiáng)對(duì)關(guān)聯(lián)方交易的理解事務(wù)所加強(qiáng)學(xué)習(xí)并理解關(guān)聯(lián)方交易的會(huì)計(jì)準(zhǔn)則、審計(jì)準(zhǔn)則和相關(guān)法律法規(guī)，確保審計(jì)人員具備扎實(shí)的理論基礎(chǔ)。收集并整理關(guān)聯(lián)方交易的典型案例，進(jìn)行深入剖析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)。鼓勵(lì)審計(jì)人員分享在實(shí)際工作中遇到的關(guān)聯(lián)方交易案例，通過(guò)討論和交流提升對(duì)關(guān)聯(lián)方交易的感知和理解。在審計(jì)過(guò)程中，主動(dòng)與被審計(jì)單位的關(guān)聯(lián)方交易相關(guān)人員進(jìn)行溝通，了解交易的背景、目的和過(guò)程。通過(guò)與客戶的溝通，獲取更多的第一手資料，加深對(duì)關(guān)聯(lián)方交易的理解。除此以外，利用大數(shù)據(jù)、人工智能等現(xiàn)代技術(shù)手段，對(duì)關(guān)聯(lián)方交易進(jìn)行數(shù)據(jù)挖掘和模式識(shí)別，發(fā)現(xiàn)潛在的異常交易和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。通過(guò)建立關(guān)聯(lián)方交易數(shù)據(jù)庫(kù)，實(shí)現(xiàn)對(duì)關(guān)聯(lián)方交易的實(shí)時(shí)監(jiān)控和預(yù)警。（二）制藥業(yè)企業(yè)層面關(guān)于醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施1.關(guān)注行業(yè)狀況和競(jìng)爭(zhēng)狀況制造業(yè)企業(yè)在關(guān)注行業(yè)狀況和競(jìng)爭(zhēng)狀況時(shí)，應(yīng)采取多維度的策略和方法，以便全面了解市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，為企業(yè)決策和戰(zhàn)略規(guī)劃提供有力支持。制造業(yè)企業(yè)應(yīng)密切關(guān)注國(guó)家和地方政府出臺(tái)的相關(guān)政策法規(guī)，了解政策走向和趨勢(shì)，以便及時(shí)調(diào)整企業(yè)戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)模式。通過(guò)參加行業(yè)會(huì)議、研討會(huì)等活動(dòng)，了解制造業(yè)的最新發(fā)展動(dòng)態(tài)和趨勢(shì)，包括技術(shù)創(chuàng)新、市場(chǎng)需求、產(chǎn)業(yè)鏈變化等。閱讀權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的行業(yè)報(bào)告和研究，掌握行業(yè)的整體規(guī)模、增長(zhǎng)速度、結(jié)構(gòu)變化等信息，為企業(yè)決策提供參考。深入了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品特點(diǎn)、市場(chǎng)定位、銷售渠道、營(yíng)銷策略等，評(píng)估競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的優(yōu)劣勢(shì)，以便制定有效的競(jìng)爭(zhēng)策略。關(guān)注競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的市場(chǎng)占有率變化，分析競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的市場(chǎng)表現(xiàn)，以便了解市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和趨勢(shì)。了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品定價(jià)和成本控制情況，以便制定合理的價(jià)格策略和成本控制措施。2.多關(guān)注企業(yè)內(nèi)部控制狀況企業(yè)應(yīng)多關(guān)注企業(yè)內(nèi)部控制狀況，完善內(nèi)部控制體系。企業(yè)應(yīng)建立一套完整、科學(xué)的內(nèi)部控制體系，包括財(cái)務(wù)審批、內(nèi)部審計(jì)、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面的制度和流程。同時(shí)，要確保內(nèi)部控制體系與企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)模式相適應(yīng)，不斷進(jìn)行優(yōu)化和完善。加強(qiáng)內(nèi)部控制執(zhí)行：企業(yè)應(yīng)強(qiáng)化內(nèi)部控制的執(zhí)行力度，確保各項(xiàng)制度和流程得到有效執(zhí)行。對(duì)于違反內(nèi)部控制的行為，要嚴(yán)肅處理，形成威懾力。提高員工內(nèi)部控制意識(shí)：企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)員工的內(nèi)部控制培訓(xùn)和教育，提高員工的內(nèi)部控制意識(shí)和能力。讓員工充分認(rèn)識(shí)到內(nèi)部控制的重要性，自覺(jué)遵守內(nèi)部控制規(guī)定，共同維護(hù)企業(yè)的內(nèi)部控制環(huán)境。同時(shí)遵循內(nèi)部控制的全面性原則，進(jìn)而全面評(píng)估內(nèi)部控制帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。此外，還可以建立大數(shù)據(jù)體系，進(jìn)而加快內(nèi)部控制體系的信息流通，使其便捷高效，降低成本。3.根據(jù)政策及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略制藥業(yè)企業(yè)需要全面、深入地解讀政策內(nèi)容，理解政策的核心意圖、調(diào)整方向以及對(duì)企業(yè)可能產(chǎn)生的影響。這有助于企業(yè)為未來(lái)的經(jīng)營(yíng)策略調(diào)整做好充分的準(zhǔn)備。在此背景下，調(diào)整產(chǎn)品線與研發(fā)方向，根據(jù)政策對(duì)藥品類型、療效、安全性等方面的要求，制藥業(yè)企業(yè)需要調(diào)整自身的產(chǎn)品線，優(yōu)先發(fā)展符合政策導(dǎo)向的藥品。企業(yè)還應(yīng)加大在研發(fā)領(lǐng)域的投入，尤其是針對(duì)政策鼓勵(lì)的創(chuàng)新藥物、仿制藥等領(lǐng)域，以提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，加強(qiáng)與供應(yīng)商的合作，確保原材料的穩(wěn)定供應(yīng)，降低供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)，拓展市場(chǎng)渠道與合作伙伴：政策變化可能導(dǎo)致市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局的變動(dòng)，制藥業(yè)企業(yè)需要積極拓展市場(chǎng)渠道，尋找新的合作伙伴，以擴(kuò)大市場(chǎng)份額。（三）監(jiān)管部門關(guān)于醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)措施1.建立適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制體系監(jiān)管部門應(yīng)深入了解醫(yī)藥制造企業(yè)的運(yùn)營(yíng)模式、生產(chǎn)流程、產(chǎn)品特性以及行業(yè)法規(guī)，從而識(shí)別潛在的審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。制定針對(duì)性的審計(jì)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)：基于對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)風(fēng)險(xiǎn)的理解，監(jiān)管部門應(yīng)制定具體的審計(jì)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)涵蓋審計(jì)程序、證據(jù)收集、報(bào)告撰寫等方面，確保審計(jì)工作的全面性和準(zhǔn)確性。還可以強(qiáng)化審計(jì)人員的專業(yè)培訓(xùn)和監(jiān)督：監(jiān)管部門應(yīng)定期對(duì)審計(jì)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，提高其在醫(yī)藥制造領(lǐng)域的知識(shí)水平和專業(yè)技能。同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)審計(jì)人員工作的監(jiān)督，確保其遵循質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，防止審計(jì)失誤和舞弊行為的發(fā)生。最后建立信息共享和協(xié)作機(jī)制：監(jiān)管部門應(yīng)與其他相關(guān)機(jī)構(gòu)建立信息共享和協(xié)作機(jī)制，共同推動(dòng)醫(yī)藥制造企業(yè)審計(jì)質(zhì)量的提升。2.加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理監(jiān)管部門應(yīng)制定和完善醫(yī)藥制造企業(yè)供應(yīng)鏈管理的相關(guān)政策和法規(guī)，明確企業(yè)在供應(yīng)鏈管理中的責(zé)任和義務(wù)。通過(guò)政策激勵(lì)和法規(guī)約束，引導(dǎo)企業(yè)重視并加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理，確保供應(yīng)鏈的可靠性和穩(wěn)定性。在此背景下，監(jiān)管部門應(yīng)建立針對(duì)醫(yī)藥制造企業(yè)供應(yīng)鏈的監(jiān)管體系，包括定期檢查和隨機(jī)抽查，以確保企業(yè)遵循相關(guān)法規(guī)和政策。并且監(jiān)管部門應(yīng)指導(dǎo)醫(yī)藥制造企