2025年特殊藥品管理知識培訓試題答案一、單項選擇題（每題2分，共40分）1.答案：B解析：特殊藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品。生物制品不屬于特殊藥品范疇，所以選B。2.答案：A解析：根據麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定，全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間一般不得自行調劑麻醉藥品和第一類精神藥品，所以A正確。3.答案：C解析：毒性藥品的收購、經營，由各級醫(yī)藥管理部門指定的藥品經營單位負責；配方用藥由國營藥店、醫(yī)療單位負責。其他任何單位或者個人均不得從事毒性藥品的收購、經營和配方業(yè)務，所以C正確。4.答案：D解析：放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物。ABC選項的描述都不全面，D準確概括了放射性藥品的定義。5.答案：B解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應當設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理，所以B正確。6.答案：C解析：醫(yī)療用毒性藥品的處方，每次處方劑量不得超過二日極量。所以C正確。7.答案：A解析：罌粟殼必須憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構公章的醫(yī)生處方配方使用，不準生用，嚴禁單味零售，所以A正確。8.答案：D解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期為3年，所以D正確。9.答案：B解析：對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構需要配制制劑的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，所以B正確。10.答案：C解析：運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，所以C正確。11.答案：A解析：精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品，第一類精神藥品的管理更為嚴格，所以A正確。12.答案：D解析：放射性藥品的生產、經營單位，必須建立質量檢驗機構，嚴格實行生產全過程的質量控制和檢驗。產品出廠前，須經質量檢驗。符合國家藥品標準的，方可出廠，所以D正確。13.答案：B解析：醫(yī)療單位供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)生簽名的正式處方。國營藥店供應和調配毒性藥品，憑蓋有醫(yī)生所在的醫(yī)療單位公章的正式處方，所以B正確。14.答案：C解析：《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，藥品經營企業(yè)不得經營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經營，所以C正確。15.答案：D解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明有效期為1年（不跨年度），所以D正確。16.答案：A解析：醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案，所以A正確。17.答案：B解析：毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標志。在運輸毒性藥品的過程中，應當采取有效措施，防止發(fā)生事故，所以B正確。18.答案：C解析：對已經發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻醉藥品和精神藥品品種，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當采取在一定期限內中止生產、經營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻醉藥品和精神藥品，國務院藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其藥品批準文號和藥品標準，并予以公布，所以C正確。19.答案：D解析：醫(yī)療機構需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應當經所在地設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，所以D正確。20.答案：A解析：全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，應當將藥品送至醫(yī)療機構。醫(yī)療機構不得自行提貨，所以A正確。二、多項選擇題（每題3分，共30分）1.答案：ABCD解析：特殊藥品的特殊性主要體現在使用的局限性（有嚴格的適用范圍和指征）、管理的嚴格性（從生產、經營、使用到運輸等各環(huán)節(jié)都有嚴格規(guī)定）、濫用的危害性（易成癮、對人體健康和社會造成嚴重危害）、法律的制裁性（違反相關規(guī)定會受到嚴厲的法律制裁），所以ABCD全選。2.答案：ABC解析：麻醉藥品的“五專管理”是指專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記，所以ABC正確。3.答案：ABCD解析：醫(yī)療用毒性藥品的管理要求包括收購、經營由指定單位負責（A），使用有嚴格的處方制度（B），儲存有專門的場所和條件（C），生產有嚴格的質量控制（D），所以ABCD全選。4.答案：ABD解析：精神藥品的經營單位不得向未成年人銷售第二類精神藥品（A）；第一類精神藥品僅限供應縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用，不得在醫(yī)藥門市部零售（B）；科研和教學機構因科研和教學需要使用精神藥品的，需經縣以上衛(wèi)生行政部門批準后，由指定的醫(yī)藥經營單位供應（D）。而C選項中，精神藥品生產單位不得自行銷售精神藥品，必須按規(guī)定銷售給相應的經營單位或使用單位，所以C錯誤，選ABD。5.答案：ABC解析：放射性藥品的儲存應做到專庫或專柜存放（A），專人保管（B），并采取相應的輻射防護措施（C）。放射性藥品不能與普通藥品混放，所以D錯誤，選ABC。6.答案：ABCD解析：麻醉藥品和精神藥品的生產企業(yè)應當具備的條件包括有藥品生產許可證（A），有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件（B），有符合規(guī)定的生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施（C），有通過網絡實施企業(yè)安全生產管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產信息的能力（D），所以ABCD全選。7.答案：ACD解析：下列藥品屬于第一類精神藥品的有三唑侖（A）、氯胺酮（C）、馬吲哚（D）。艾司唑侖屬于第二類精神藥品，所以B錯誤，選ACD。8.答案：ABCD解析：特殊藥品的運輸管理要求包括運輸證明的管理（要有有效的運輸證明）、包裝的要求（符合相應的安全和防護要求）、運輸工具的選擇（要適合特殊藥品的運輸）、運輸過程中的監(jiān)控（確保藥品安全和防止丟失、被盜等情況），所以ABCD全選。9.答案：ABC解析：醫(yī)療機構取得印鑒卡應當具備下列條件：有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員（A）；有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（B）；有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度（C）。而D選項中，不需要有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目，只要有使用需求并符合其他條件即可，所以D錯誤，選ABC。10.答案：ABCD解析：特殊藥品的監(jiān)督管理部門包括藥品監(jiān)督管理部門（負責藥品的生產、經營、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)管）、衛(wèi)生主管部門（負責醫(yī)療機構使用特殊藥品的監(jiān)管等）、公安部門（打擊涉及特殊藥品的違法犯罪活動等）、海關（對特殊藥品的進出口進行監(jiān)管），所以ABCD全選。三、判斷題（每題2分，共20分）1.答案：正確解析：特殊藥品的生產、經營、使用單位必須按照相關法律法規(guī)的要求，建立健全相應的管理制度，以確保特殊藥品的安全、合理使用，防止流入非法渠道，所以該說法正確。2.答案：錯誤解析：具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應當滿足其合理用藥需求。而不是只要患者提出要求就可以開具，要綜合評估病情等因素，所以該說法錯誤。3.答案：正確解析：醫(yī)療用毒性藥品的生產記錄，保存期限為5年，以便在需要時進行追溯和查詢，所以該說法正確。4.答案：錯誤解析：放射性藥品的使用單位必須取得省級公安、環(huán)保和藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的使用許可證，缺一不可，而不是只要取得其中一個部門的許可就行，所以該說法錯誤。5.答案：正確解析：麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年，以保證對藥品的流向和使用情況有長期的記錄，所以該說法正確。6.答案：錯誤解析：精神藥品的處方應當留存2年備查，而不是3年，所以該說法錯誤。7.答案：正確解析：運輸麻醉藥品和精神藥品的單位需要采取安全保障措施，防止麻醉藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失，確保藥品的安全運輸，所以該說法正確。8.答案：錯誤解析：醫(yī)療機構配制的麻醉藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構使用，不得對外銷售，所以該說法錯誤。9.答案：正確解析：醫(yī)療用毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存2年備查，這是為了規(guī)范毒性藥品的使用和管理，所以該說法正確。10.答案：錯誤解析：全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，也可以向取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構以及經批準的其他單位銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，所以該說法錯誤。四、簡答題（每題10分，共20分）1.答案：特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品，如嗎啡、哌替啶等。其管理特點包括：生產環(huán)節(jié)需由國家指定企業(yè)嚴格按照計劃生產；經營環(huán)節(jié)有嚴格的批發(fā)和零售規(guī)定，只能銷售給特定的單位；使用環(huán)節(jié)必須憑專用處方，在醫(yī)療機構內使用，且有嚴格的劑量和使用時間限制；運輸和儲存有專門的安全措施和要求。精神藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產生依賴性的藥品，分為第一類和第二類精神藥品，如三唑侖、地西泮等。管理特點為：生產和經營有嚴格的審批制度；使用方面，第一類精神藥品僅限在指定醫(yī)療單位使用，第二類精神藥品的使用也有相應的處方和管理要求；儲存和運輸需符合安全規(guī)定，防止濫用和流入非法渠道。醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品，如砒霜、阿托品等。管理特點包括：生產由指定單位負責，嚴格控制生產數量；收購和經營由指定單位進行；使用必須憑醫(yī)生的正式處方，且處方劑量有嚴格限制；儲存有專門的保管場所和措施。放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記藥物，如碘-131等。管理特點為：生產、經營和使用單位需取得相應的許可證；使用過程中有嚴格的操作規(guī)程和安全防護措施，以防止放射性物質對人體和環(huán)境造成危害；運輸和儲存要符合放射性物質的特殊要求。2.答案：麻醉藥品和第一類精神藥品的使用管理制度主要包括以下方面：（1）醫(yī)療機構需取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，憑印鑒卡向定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。（2）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，應根據臨床應用指導原則，合理開具處方。處方格式及用量應符合規(guī)定，處方應保存3年備查。（3）醫(yī)療機構應設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應當使用保險柜。專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理。（4）醫(yī)療機構應建立麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊，做到出入庫雙人驗收、雙人復核，賬物相符。專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。（5