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?2025

LeadLeo2025年中國(guó)生物細(xì)胞資源產(chǎn)業(yè)鏈洞察報(bào)告（二）細(xì)胞治療CDMO2025China

Biological

Cell

Resource

Industry

Chain

Insight

Report(Ⅱ)中國(guó)生物細(xì)胞資源産業(yè)チェーンインサイトレポート2025

(

Ⅱ

)作者：荊婧報(bào)告提供的任何內(nèi)容（包括但不限于數(shù)據(jù)

、文字

、

圖表

、

圖像等）均系頭豹研究院獨(dú)有的高度機(jī)密性文件（在報(bào)告中另行標(biāo)明出處者除外

)

。未經(jīng)頭豹研究院事先書(shū)面許可

，任何人不得以任何方式擅自復(fù)制

、再造

、傳播

、

出版

、

引用

、改編

、匯編本報(bào)告內(nèi)容

，若有違反上述約定的行為發(fā)生

，頭豹研究院保留采取法律措施

，追究相關(guān)人員責(zé)任的權(quán)利

。頭豹研究院開(kāi)展的所有商業(yè)活動(dòng)均使用“頭豹研究院”或“頭豹

”的商號(hào)

、商標(biāo)

，頭豹研究院無(wú)任何前述名稱(chēng)之外的其他分支機(jī)構(gòu)

，也未授權(quán)或聘用其他任何第三方代表頭豹研究院開(kāi)展商業(yè)活動(dòng)。概覽標(biāo)簽：細(xì)胞治療、CDMO

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摘要?中國(guó)細(xì)胞治療CDMO行業(yè)正處于從技術(shù)探索向規(guī)?；虡I(yè)化躍遷的關(guān)鍵階段

。政策層面持續(xù)釋放利好信號(hào)

，

國(guó)家藥監(jiān)局明確優(yōu)先審評(píng)審批路徑并將細(xì)胞治療列入重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展產(chǎn)業(yè)

，為行業(yè)提供了清晰的監(jiān)管框架與發(fā)展方向

。研發(fā)端全球科研產(chǎn)出數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)技術(shù)迭代加速

，對(duì)生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制提出更高要求

。

商業(yè)化進(jìn)程顯著加快

，更多管線進(jìn)入臨床后期和上市階段

，推動(dòng)CDMO市場(chǎng)需求擴(kuò)容

。資本市場(chǎng)上行業(yè)融資活躍

，頭部企業(yè)營(yíng)收穩(wěn)步增長(zhǎng)且研發(fā)投入維持高位

，顯示出強(qiáng)勁的技術(shù)驅(qū)動(dòng)特征

。供給端企業(yè)通過(guò)大規(guī)模產(chǎn)能擴(kuò)張應(yīng)對(duì)未來(lái)需求

，新建GMP生產(chǎn)基地覆蓋病毒載體

、細(xì)胞治療及抗體藥物等領(lǐng)域

。行業(yè)呈現(xiàn)專(zhuān)業(yè)化分工深化趨勢(shì)

，

醫(yī)藥研發(fā)外包比例持續(xù)上升

，企業(yè)依托一站式服務(wù)能力幫助客戶(hù)降低研發(fā)成本與控制生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)

。

中國(guó)細(xì)胞治療CDMO產(chǎn)業(yè)正通過(guò)技術(shù)升級(jí)與全球拓展增強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力

，加速推動(dòng)創(chuàng)新療法走向國(guó)際市場(chǎng)。

研究目的本報(bào)告旨在全面洞察中國(guó)細(xì)胞治療CDMO領(lǐng)域的發(fā)展全貌

，通過(guò)系統(tǒng)分析行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素

、核心價(jià)值

、政策環(huán)境

、市場(chǎng)規(guī)模

、資本表現(xiàn)

、供需結(jié)構(gòu)及競(jìng)爭(zhēng)格局

，揭示行業(yè)從技術(shù)探索向規(guī)?；虡I(yè)化躍遷的關(guān)鍵路徑

，為相關(guān)企業(yè)與投資者提供戰(zhàn)略決策參考。研究區(qū)域范圍：

中國(guó)市場(chǎng)研究對(duì)象：細(xì)胞治療CDMO本報(bào)告的關(guān)鍵問(wèn)題：

細(xì)胞治療CDMO的技術(shù)壁壘與核心價(jià)值如何推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)與全球競(jìng)爭(zhēng)力構(gòu)建？

行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局如何分化？

頭部企業(yè)與中小企業(yè)的差異化策略與優(yōu)劣勢(shì)是什么？研究目的及摘要

第一部分中國(guó)CDMO行業(yè)總覽?

MAH制度催生大批以

輕資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)為代表的Biotech公司，其生產(chǎn)

需求大量外包給CDMO企業(yè)。?

一級(jí)市場(chǎng)和二級(jí)市場(chǎng)看

好CDMO賽道，多家頭

部企業(yè)在此期間完成融CDMO行業(yè)發(fā)展因素及歷程CDMO行業(yè)發(fā)展受研發(fā)成本與風(fēng)險(xiǎn)驅(qū)動(dòng)，

Biotech公司崛起和資本政策支持推動(dòng)行業(yè)擴(kuò)張，復(fù)雜技術(shù)平臺(tái)與專(zhuān)利壓力加速外包需求

，MAH制度變革深化全球產(chǎn)業(yè)鏈整合與價(jià)值提升CDMO行業(yè)發(fā)展因素CDMO行業(yè)發(fā)展歷程?研發(fā)成本與風(fēng)險(xiǎn)：新藥研發(fā)高耗時(shí)高耗資，且失敗率極高。大型藥企希望將有限的資

源集中在最核心的藥物發(fā)現(xiàn)和臨床后期及

商業(yè)化階段，而將前期環(huán)節(jié)外包，以分?jǐn)?/p>

風(fēng)險(xiǎn)和成本。?Biotech公司崛起：

大量擁有前沿技術(shù)和候選藥物的Biotech公司成為創(chuàng)新源頭，但其自建工廠的資金和能力相對(duì)薄弱。因而從誕生之初就極度依賴(lài)CDMO的“一站式”服務(wù)，從而得以存活和發(fā)展。?

資本青睞：充足的資金支持使得頭部CDMO企業(yè)能夠不斷進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)張、并購(gòu)整合、以及前瞻性技術(shù)布局，從而形成強(qiáng)者恒強(qiáng)的馬太效應(yīng)。?歐美產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)移：發(fā)達(dá)國(guó)家高昂的生產(chǎn)成本推動(dòng)企業(yè)將產(chǎn)業(yè)鏈向生產(chǎn)成本較低的發(fā)展中國(guó)家轉(zhuǎn)移，中國(guó)基于自身的低生產(chǎn)成本、完整產(chǎn)業(yè)鏈配套、優(yōu)質(zhì)質(zhì)量

體系等優(yōu)勢(shì)持續(xù)承接轉(zhuǎn)移。?復(fù)雜技術(shù)平臺(tái)需求：

生物藥生產(chǎn)工藝較為復(fù)雜，涉及細(xì)胞株構(gòu)建、發(fā)酵、純化、無(wú)

菌灌裝等尖端技術(shù)。小規(guī)模制藥企業(yè)難以

負(fù)擔(dān)建設(shè)和維護(hù)這些平臺(tái)的天價(jià)成本，與

CDMO合作成為其首選方案。?嚴(yán)苛的全球監(jiān)管法規(guī)：各國(guó)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量要求極其嚴(yán)格，而深厚的合規(guī)經(jīng)驗(yàn)和質(zhì)量體系是CDMO的核心競(jìng)

爭(zhēng)力之一，在各類(lèi)藥品加速上市的環(huán)境下，為同時(shí)確保合規(guī)性，與CDMO合作開(kāi)發(fā)的模式逐步興起?

“專(zhuān)利懸崖”帶來(lái)的巨大壓力：當(dāng)原研藥專(zhuān)利將到期失效，生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售額會(huì)因面臨仿制藥的激烈競(jìng)

爭(zhēng)而出現(xiàn)斷崖式下跌。為了降低收入損失，原研藥企需要CDMO來(lái)加速

新藥的研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程。?仿制藥企生存依賴(lài)：速度和成本是決定仿制藥企業(yè)生存空間的關(guān)鍵因素，因此仿制

藥生產(chǎn)企業(yè)極度依賴(lài)CDMO為其提供快速

且低成本的工藝開(kāi)發(fā)以及合規(guī)的申報(bào)支持。發(fā)展核心由追求規(guī)模擴(kuò)張轉(zhuǎn)向追求技術(shù)深度與全球拓展?

隨著生物類(lèi)似藥納入集采和醫(yī)保談判，

藥企面臨降價(jià)壓力，這使得控

制生產(chǎn)成本變得至關(guān)重

要。專(zhuān)業(yè)的CDMO企業(yè)

憑借其規(guī)模效應(yīng)、技術(shù)

優(yōu)勢(shì)和精湛的工藝開(kāi)發(fā)

能力，可以幫助藥企有

效降本增效。?

行業(yè)發(fā)展逐漸成熟，市

場(chǎng)份額向頭部企業(yè)集中。領(lǐng)先CDMO企業(yè)不僅滿(mǎn)

足國(guó)內(nèi)需求，更積極拓

展海外業(yè)務(wù)，支持中國(guó)

創(chuàng)新藥出海，參與全球

競(jìng)爭(zhēng)，打造國(guó)際化的品

牌形象。?

MAH制度允許藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離。科研機(jī)構(gòu)、初創(chuàng)公司等

持有藥品批文的主體，可以不再自建工廠，而

是通過(guò)委托CDMO企業(yè)

進(jìn)行生產(chǎn)。?

跨國(guó)巨頭藥企入駐中國(guó),

并引入先進(jìn)的CDMO商

業(yè)模式，

為中國(guó)市場(chǎng)帶

來(lái)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系。MAH制度從試點(diǎn)到全面實(shí)施，解除中國(guó)CDMO行業(yè)發(fā)展阻力

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400-072-5588?

跨國(guó)藥企為了降低生產(chǎn)成本，開(kāi)始將一些非核心的原料藥和中間體生產(chǎn)轉(zhuǎn)移到中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。?

中國(guó)憑借其成本優(yōu)勢(shì)和逐漸完善的基礎(chǔ)設(shè)施

，吸引了部分CMO業(yè)務(wù)。中國(guó)CDMO概念尚未形成，多以CMO形式存在2010201620212025萌芽與探索期制度破冰期高速發(fā)展期

資本整合期與全球競(jìng)爭(zhēng)期CDMO行業(yè)發(fā)展歷程CDMO行業(yè)發(fā)展宏觀驅(qū)動(dòng)因素來(lái)源：醫(yī)藥魔方，浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)，頭豹中國(guó)CDMO進(jìn)入黃金發(fā)展期，頭部企業(yè)百花齊放資或上市研究院CDMO行業(yè)核心價(jià)值及業(yè)務(wù)布局CDMO行業(yè)核心價(jià)值在于通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新構(gòu)建高級(jí)壁壘并優(yōu)化醫(yī)藥供應(yīng)鏈，頭部企業(yè)多采用全流程業(yè)務(wù)布局以提升客戶(hù)粘性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力

，

中國(guó)公司正加速推進(jìn)API加制劑一體化策略以實(shí)現(xiàn)降本增效CDMO行業(yè)核心價(jià)值CDMO頭部企業(yè)業(yè)務(wù)布局o中國(guó)CDMO公司加速推進(jìn)“API+制劑

”一體化布局

，深層邏輯在于通過(guò)整合上下游業(yè)務(wù)

，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同效應(yīng)

，一方面可以降低成本

、提高生產(chǎn)效率

，另一方面能更好地把控產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性

，增強(qiáng)自身在全球CDMO市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，

以應(yīng)對(duì)日益激烈的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)和不斷變化的市場(chǎng)需求。o

CDMO領(lǐng)域核心價(jià)值在于優(yōu)化和提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈，其中憑借新技術(shù)開(kāi)發(fā)推動(dòng)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步

、

降低成本

、提高效率

、滿(mǎn)足環(huán)保要求及服務(wù)重磅藥物研發(fā)生產(chǎn)

，是形成壁壘的關(guān)鍵

，可推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)朝高效

、綠色

、創(chuàng)新方向發(fā)展。來(lái)源：凱萊英招股書(shū)，頭豹研究院藥明康德覆蓋“

藥物發(fā)現(xiàn)-臨床前-IND-臨床-NDA-商業(yè)化”CRO/CDMO全流程oCDMO行業(yè)頭部企業(yè)在業(yè)務(wù)布局上呈現(xiàn)出高度的全流程覆蓋特征

，

這種全流程布局有助于滿(mǎn)足客戶(hù)多樣化需求

，提升客戶(hù)粘性

，憑借一站式服務(wù)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì)。

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LeadLeo海外CDMO公司，如Lonza覆蓋“

藥物發(fā)現(xiàn)-臨床前-IND-臨床-NDA-商業(yè)化

”全流程凱萊英

、博騰股份、康龍化成覆蓋“

藥物發(fā)現(xiàn)-臨床前-IND-臨床-NDA-商業(yè)化

”

全流程九洲藥業(yè)覆蓋“

臨床前-IND-臨床-NDA-商業(yè)化

”

全流程在滿(mǎn)足GMP標(biāo)準(zhǔn)的前提下，利用具有自

主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新技術(shù)優(yōu)化或革新傳統(tǒng)工

藝

，

大幅度降低生產(chǎn)成本并減少三廢排

放和能耗

，

可服務(wù)于各類(lèi)重磅藥物中國(guó)CDMO

公司加速

“API+制劑”

一體化布局低級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者簡(jiǎn)單藥物或非GMP級(jí)別的初級(jí)原料生產(chǎn)

，

產(chǎn)品附加值較低

，利潤(rùn)空間較少利潤(rùn)空間高中低依據(jù)客戶(hù)工藝路線進(jìn)GMP級(jí)別的生產(chǎn)

，

但不承擔(dān)新工藝開(kāi)發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)簡(jiǎn)單受托加工普通技術(shù)轉(zhuǎn)移新技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用技術(shù)附加值非GMP中間體基礎(chǔ)化學(xué)品原料藥APIGMP中間體高級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者中級(jí)競(jìng)爭(zhēng)者低級(jí)壁壘高級(jí)壁壘制劑ADP中級(jí)壁壘CDMO資本市場(chǎng)表現(xiàn)CDMO行業(yè)資本市場(chǎng)表現(xiàn)活躍融資規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，

多家企業(yè)成功完成多輪融資

，

IPO顯示投資者信心，行業(yè)憑借專(zhuān)業(yè)服務(wù)能力降低研發(fā)成本契合市場(chǎng)需求

，展現(xiàn)出強(qiáng)勁發(fā)展?jié)摿εc廣闊增長(zhǎng)空間CDMO行業(yè)融資情況總覽o進(jìn)入高速發(fā)展階段

，CDMO行業(yè)呈現(xiàn)出不斷向好的大趨勢(shì)

。

不乏企業(yè)在此

期間不斷獲得大量資金注入

，且融資輪次持續(xù)推進(jìn)，

反映出投資者對(duì)其發(fā)展前景的持續(xù)看好以及企業(yè)自身不斷增長(zhǎng)的發(fā)展?jié)摿?。o隨著全球醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新的不斷加速以及醫(yī)藥企業(yè)對(duì)研發(fā)生產(chǎn)外包需求的持續(xù)增長(zhǎng)，

CDMO

企

業(yè)

憑

借

其專(zhuān)業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)能力，能夠有效降低醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)成本和時(shí)間成本，

契合了行業(yè)發(fā)展的需求

。

這使得CDMO企業(yè)在資本市場(chǎng)上具備較強(qiáng)的吸引力

，也預(yù)示著行業(yè)未來(lái)將有更大的發(fā)展空間和增長(zhǎng)潛力。

A輪

|

1.25億美元A+輪|超1.9億美元B輪

|

1,740萬(wàn)美元

IPO

|71.45億港元

B+輪

|數(shù)億元

C輪

|

超5億元義翹神州康龍化成鼎康生物凱萊英智享生物海普瑞東曜藥業(yè)臻格生物皓元醫(yī)藥宜明細(xì)胞百因諾派真生物鑫澤源醫(yī)療

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LeadLeoA輪

|5,100萬(wàn)美元B輪

|7,000萬(wàn)美元2019年2020年2021年2022年2023年

2024年

天使輪|數(shù)千萬(wàn)元A輪

|

1.2億元B輪

|2億元C輪

|數(shù)億元C+輪

|

1.5億元A輪

|數(shù)千萬(wàn)元B輪

|

超億元PreA輪

|

近億元

A輪

|近2億元IPO

|

5.03億元52.94億港元C輪

|

數(shù)億元C+輪

|

超億元C輪

|

1億美元C+輪

|

1億美元B輪

|

數(shù)千萬(wàn)元IPO

|49.8億元IPO

|

12.09億元IPO

|5.11億美元IPO

|40.5億港元來(lái)源：頭豹研究院

第二部分中國(guó)細(xì)胞治療CDMO行業(yè)分析46,38944,96243,42441,5587,3235,91747,1629,2778,275全球細(xì)胞治療領(lǐng)域科研產(chǎn)出數(shù)量（項(xiàng)），2014-2024

文章

綜述20142015201620172018201920202021202220232024*數(shù)據(jù)經(jīng)在WebofScience系統(tǒng)查找“CGT”、“CellandGeneTherapy”、“CellTherapy”關(guān)鍵詞得到n報(bào)告完整版/高清圖表或更多報(bào)告：請(qǐng)登錄n如需進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等商務(wù)需求，歡迎與我們聯(lián)系：service@細(xì)胞治療CDMO需求分析——研發(fā)現(xiàn)狀全球細(xì)胞治療領(lǐng)域科研產(chǎn)出持續(xù)增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)研發(fā)加速迭代

，對(duì)生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制提出更高要求

，CDMO憑借專(zhuān)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力提供一站式服務(wù)

，滿(mǎn)足研發(fā)復(fù)雜需求并推動(dòng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模與技術(shù)持續(xù)提升細(xì)胞治療研究動(dòng)向o全球文章及綜述每年發(fā)布數(shù)量呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)

，可見(jiàn)細(xì)胞治療領(lǐng)域的研究熱度持續(xù)升溫且不斷深入。研發(fā)的加速發(fā)展意味著細(xì)胞治療技術(shù)在不斷迭代創(chuàng)新，對(duì)生產(chǎn)工藝

、質(zhì)量控制等方面提出了更高要求。o

CDMO產(chǎn)業(yè)能夠憑借其專(zhuān)業(yè)的研發(fā)生產(chǎn)能力

，

為細(xì)胞治療企業(yè)提供從研發(fā)到生產(chǎn)的一站式服務(wù)，滿(mǎn)足細(xì)胞治療研發(fā)過(guò)程中復(fù)雜且多變的需求

。

隨著細(xì)胞治療研發(fā)的加速

，企業(yè)為了專(zhuān)注于核心研發(fā)業(yè)務(wù)、

降

低

成

本

和

風(fēng)

險(xiǎn)

，

對(duì)CDMO服務(wù)的需求必然增加，從而推動(dòng)CDMO產(chǎn)業(yè)迎來(lái)發(fā)展機(jī)遇，促使其規(guī)模不斷擴(kuò)大

、技術(shù)不斷精進(jìn)

、服務(wù)能力不斷提升

，

以適應(yīng)細(xì)胞治療研發(fā)快速發(fā)展的步伐。

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400-072-5588來(lái)源：WebofScience，頭豹研究院藥物名稱(chēng)

靶點(diǎn)獲批適應(yīng)癥原研機(jī)構(gòu)獲批時(shí)間HR-001CD19高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤大B細(xì)胞淋巴瘤等2025-07Dalnacogene

ponparvovecFactor

Ⅸ血友病B2025-04ZevorcabtageneAutoleucelBCMA多發(fā)性骨髓瘤2024-02InaticabtageneAutoleucelCD19復(fù)發(fā)性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病2023-11EquecabtageneAutoleucelBCMA復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤難治性多發(fā)性骨髓瘤2023-06CiltacabtageneautoleucelBCMA多發(fā)性骨髓瘤2022-02RelmacabtageneautoleucelCD19彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤復(fù)發(fā)性套細(xì)胞淋巴瘤難治性套細(xì)胞淋巴瘤濾泡性淋巴瘤2021-09AxicabtageneCiloleucelCD19彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤

高級(jí)別B細(xì)胞淋巴瘤

縱隔大b細(xì)胞淋巴瘤2017-10o中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市呈現(xiàn)加速態(tài)勢(shì)

，這一商業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)對(duì)CDMO產(chǎn)業(yè)有著深層次的影響

。

細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)具有高度復(fù)雜性

，從靶點(diǎn)確認(rèn)到產(chǎn)品上市需大量專(zhuān)業(yè)技術(shù)與資源投入

。

隨著眾多細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批

，市場(chǎng)對(duì)其生產(chǎn)規(guī)模與效率提出更高要求

。

CDMO產(chǎn)業(yè)憑借其專(zhuān)業(yè)化

、定制化生產(chǎn)能力

，可助力細(xì)胞治療企業(yè)解決生產(chǎn)環(huán)節(jié)難題

。

一方面

，促使CDMO企業(yè)拓展自身技術(shù)邊界，

以適配不同細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)需求

，進(jìn)而推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)升級(jí)

。

另一方面

，細(xì)胞治療商業(yè)化加速帶來(lái)的規(guī)模效應(yīng)

，可降低單位生產(chǎn)成本

，使CDMO服務(wù)在市場(chǎng)上更具性?xún)r(jià)比，

吸引更多企業(yè)選擇CDMO服務(wù)

，形成正向循環(huán)

，不僅促進(jìn)CDMO產(chǎn)業(yè)的繁榮

，也推動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)在成本控制與生產(chǎn)效率提升方面取得更大進(jìn)步

，從而在整體上增強(qiáng)我國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)在全球的競(jìng)爭(zhēng)力

，加快其走向國(guó)際市場(chǎng)的步伐。細(xì)胞治療CDMO需求分析——商業(yè)化現(xiàn)狀中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)品獲批上市加速驅(qū)動(dòng)商業(yè)化進(jìn)程深化

，CDMO憑借專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)能力解決復(fù)雜生產(chǎn)環(huán)節(jié)難題

，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級(jí)與單位成本降低

，增強(qiáng)中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)全球競(jìng)爭(zhēng)力并加速?lài)?guó)際化步伐中國(guó)細(xì)胞治療領(lǐng)域研發(fā)管線獲批情況，2017-2025

9

www.leadleo.com400-072-5588

?2025

LeadLeo來(lái)源：智慧芽，頭豹研究院51.3%44.4%19.1%12.0%.-6.6%2.92.1-37.8%24.9%2.515.4%2.693%1.4.

.60504030201060402002020

2021

2022

2023

20242

1%20%2.8%3.9%3.8%6040200-20-402020

2021

2022

2023

2024108642058.1%2020

2021

2022

2023

2024140120100806040200115.436.0%

102.72020

2021

2022

2023

202437.5%122.851.336.7%35.8%

34.2%

74.4細(xì)胞治療CDMO供給分析——公司業(yè)績(jī)細(xì)胞治療CDMO公司營(yíng)收持續(xù)增長(zhǎng)毛利率保持穩(wěn)定，研發(fā)投入占比維持高位推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新

，行業(yè)呈現(xiàn)高研發(fā)投入與穩(wěn)健盈利并存的發(fā)展態(tài)勢(shì)

，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的技術(shù)驅(qū)動(dòng)特征和可持續(xù)發(fā)展能力細(xì)胞治療CDMO公司營(yíng)收、毛利率及研發(fā)占收入比，2020-2024o細(xì)胞治療CDMO行業(yè)近年來(lái)呈現(xiàn)出顯著的分化態(tài)勢(shì)

，頭部企業(yè)憑借綜合能力持續(xù)鞏固市場(chǎng)地位

，而部分企業(yè)則面臨結(jié)構(gòu)性挑戰(zhàn)

。行業(yè)龍頭藥明康德在收入規(guī)模上保持領(lǐng)先

，盈利能力穩(wěn)步提升

，毛利率與研發(fā)投入比例趨于穩(wěn)定

，反映出其業(yè)務(wù)模式成熟且具備較強(qiáng)的成本控制與技術(shù)積累

。相比之下

，部分企業(yè)如和元生物雖然早期毛利率較高

，但近年出現(xiàn)大幅下滑甚至轉(zhuǎn)為負(fù)值

，

同時(shí)研發(fā)投入占比急劇上升

，顯示其可能處于業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型或技術(shù)迭代的關(guān)鍵階段

，面臨較大的經(jīng)營(yíng)壓力。o整體來(lái)看

，細(xì)胞治療CDMO行業(yè)已進(jìn)入分化整合期

，龍頭企業(yè)憑借規(guī)模效應(yīng)與技術(shù)積累持續(xù)領(lǐng)先，

中小企業(yè)則需通過(guò)高研發(fā)投入尋求突破，但短期內(nèi)可能承受盈利壓力

。未來(lái)行業(yè)的發(fā)展將更依賴(lài)于技術(shù)創(chuàng)新與運(yùn)營(yíng)效率的雙重提升。n報(bào)告完整版/高清圖表或更多報(bào)告：請(qǐng)登錄n如需進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等商務(wù)需求，歡迎與我們聯(lián)系：service@

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400-072-5588來(lái)源：Choice，頭豹研究院公司名稱(chēng)投資金額產(chǎn)能擴(kuò)張具體計(jì)劃地點(diǎn)地點(diǎn)時(shí)間碧博生物CDMO機(jī)構(gòu)未明確披露新增超35萬(wàn)升產(chǎn)能：包括哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線和微生物發(fā)酵生產(chǎn)線，并擴(kuò)建ADC藥物生產(chǎn)能力。未明確計(jì)劃2025年12月投入運(yùn)營(yíng)宜明生物CDMO機(jī)構(gòu)未明確披露啟用4800m2廣州GMP生產(chǎn)基地，配置4條細(xì)胞治療生產(chǎn)線，預(yù)留質(zhì)粒、病毒生產(chǎn)場(chǎng)地。廣州南沙2024年3月啟用和元生物CDMO機(jī)構(gòu)約15億元臨港精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基地，總建筑面積7.7萬(wàn)m2,反應(yīng)器規(guī)模

最大達(dá)2,000L，擁有30多條基因細(xì)胞治療生產(chǎn)線。上海臨港一期2023年初投產(chǎn)，二期2025年初投產(chǎn)博騰生物CDMO機(jī)構(gòu)5.2億元蘇州1.6萬(wàn)m2產(chǎn)業(yè)化基地投入使用，配備10條GMP病毒載體

生產(chǎn)線、12條GMP細(xì)胞治療生產(chǎn)線。江蘇蘇州2022年第四季度投入使用金斯瑞生物CDMO機(jī)構(gòu)未明確披露2021年投產(chǎn)鎮(zhèn)江6,400m2基因公共服務(wù)部新工廠；2023年國(guó)內(nèi)計(jì)劃新增15,000m2。江蘇鎮(zhèn)江2021-2023年分批推進(jìn)希濟(jì)生物CDMO機(jī)構(gòu)未明確披露北京大興8,000m2GMP生產(chǎn)廠房，擁有15條GMP級(jí)生產(chǎn)線、800m2研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及P2實(shí)驗(yàn)室。北京大興2023年7月落成并投入使用藥明生物CDMO機(jī)構(gòu)收購(gòu)、新建多項(xiàng)通過(guò)多項(xiàng)收購(gòu)及新建項(xiàng)目擴(kuò)大產(chǎn)能，計(jì)劃到2023年后全球總產(chǎn)能超30萬(wàn)升。全球多地2021年起多項(xiàng)收購(gòu)及建設(shè)陸續(xù)完成康龍化成制藥企業(yè)

/CRO/CDMO未明確披露加快CGT業(yè)務(wù)能力建設(shè)，

中國(guó)：杭州灣基地建設(shè)大分子及

CGT研發(fā)生產(chǎn)設(shè)施；海外：收購(gòu)增強(qiáng)CGT

CDMO服務(wù)能力。國(guó)內(nèi)外同步持續(xù)進(jìn)行中凱萊英CDMO機(jī)構(gòu)約30億元在上海奉賢投資建設(shè)生物藥CDMO研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)基地，

覆蓋新型抗體藥物、ADC等。上海奉賢未明確披露細(xì)胞治療CDMO供給分析——產(chǎn)能擴(kuò)張細(xì)胞治療CDMO行業(yè)進(jìn)入大規(guī)模產(chǎn)能擴(kuò)張周期，

多家企業(yè)在全國(guó)多地新建GMP生產(chǎn)基地和生產(chǎn)線，

產(chǎn)能建設(shè)涵蓋病毒載體細(xì)胞治療及抗體藥物等領(lǐng)域

，

為滿(mǎn)足未來(lái)細(xì)胞治療商業(yè)化生產(chǎn)需求提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)細(xì)胞治療CDMO產(chǎn)能擴(kuò)張情況

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400-072-5588來(lái)源：中國(guó)證券網(wǎng)，中國(guó)工業(yè)報(bào)，頭豹研究院42

6%9.66.45.54.12.71.4

1.5

1.7

1.9202020212022202320242025E2026E2027E2028E2029E2030E3.5+31.3%+17.8%o細(xì)胞治療CDMO市場(chǎng)近年來(lái)呈現(xiàn)出明確的增長(zhǎng)軌跡與結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)變

，其背后反映了行業(yè)從技術(shù)探索走向規(guī)模化商業(yè)化的關(guān)鍵躍遷。2020年至2024年市場(chǎng)規(guī)模的穩(wěn)步擴(kuò)大表明細(xì)胞治療領(lǐng)域在工藝開(kāi)發(fā)

、質(zhì)量控制及早期臨床應(yīng)用中已逐步建立起初步的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

。這一時(shí)期的增長(zhǎng)主要得益于CAR-T等成熟技術(shù)的廣泛應(yīng)用及監(jiān)管路徑的逐漸清晰

，為后續(xù)產(chǎn)能擴(kuò)張與合作模式的深化奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。o進(jìn)入2025年至2030年的預(yù)測(cè)階段，市場(chǎng)增速

顯著提升

，年復(fù)合增長(zhǎng)率進(jìn)一步抬高

，

凸顯出行業(yè)正面臨產(chǎn)業(yè)化爆發(fā)

。這一加速態(tài)勢(shì)不僅源于更多管線進(jìn)入臨床后期和商業(yè)化階段，也與治療種類(lèi)擴(kuò)展以及適應(yīng)癥范圍的拓寬密切相關(guān)

。

同時(shí)

，

醫(yī)藥研發(fā)外包比例的持續(xù)上升明確指示出專(zhuān)業(yè)分工已成為行業(yè)主流戰(zhàn)略。企業(yè)越來(lái)越傾向于借助CDMO的專(zhuān)業(yè)能力以應(yīng)對(duì)細(xì)胞療法固有的復(fù)雜性

、嚴(yán)格的生產(chǎn)規(guī)范及高昂的固定資產(chǎn)投入

，從而優(yōu)化資源配置

、控制研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并提高開(kāi)發(fā)效率。細(xì)胞治療CDMO市場(chǎng)規(guī)模解析市場(chǎng)呈現(xiàn)明確增長(zhǎng)軌跡與結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)變

，行業(yè)從技術(shù)探索走向規(guī)?；虡I(yè)化關(guān)鍵躍遷

，未來(lái)增速提升源于更多管線進(jìn)入臨床后期和商業(yè)化階段

，

醫(yī)藥研發(fā)外包比例持續(xù)上升表明專(zhuān)業(yè)分工已成為行業(yè)主流戰(zhàn)略細(xì)胞治療CDMO市場(chǎng)規(guī)模，2020-2030E；

醫(yī)藥研發(fā)外包占比，2022&2025E&2030En報(bào)告完整版/高清圖表或更多報(bào)告：請(qǐng)登錄n如需進(jìn)行品牌植入、數(shù)據(jù)商用、報(bào)告調(diào)研等商務(wù)需求，歡迎與我們聯(lián)系：service@

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400-072-5588來(lái)源：弗若斯特沙利文，頭豹研究院

方法論u頭豹研究院布局中國(guó)市場(chǎng)

，深入研究19大行業(yè)，532個(gè)垂直行業(yè)的市場(chǎng)變化，

已經(jīng)積累了近100萬(wàn)行業(yè)研究樣本，完成近10,000多個(gè)獨(dú)立的研究咨詢(xún)項(xiàng)目。u研究院依托中國(guó)活躍的經(jīng)濟(jì)環(huán)境

，研究?jī)?nèi)容覆蓋整個(gè)行業(yè)的發(fā)展周期

，伴隨著行業(yè)中企業(yè)的創(chuàng)立

，發(fā)展

，擴(kuò)張

，到企業(yè)走向上市及上市后的成熟期

，研究院的各行業(yè)研究員探索和評(píng)估行業(yè)中多變的產(chǎn)業(yè)模式

，企業(yè)的商業(yè)模式和運(yùn)營(yíng)模式

，

以專(zhuān)業(yè)的視野解讀行業(yè)的沿革。u研究院融合傳統(tǒng)與新型的研究方法

，采用自主研發(fā)的算法

，結(jié)合行業(yè)交叉的大數(shù)據(jù)

，

以多元化的調(diào)研方法

，挖掘定量數(shù)據(jù)背后的邏輯

，分析定性?xún)?nèi)容背后的觀點(diǎn)，客觀和真實(shí)地闡述行業(yè)的現(xiàn)狀

，前瞻性地預(yù)測(cè)行業(yè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)

，在研究院的每一份研究報(bào)告中

，完整地呈現(xiàn)行業(yè)的過(guò)去

，現(xiàn)在和未來(lái)。u研究院密切關(guān)注行業(yè)發(fā)展最新動(dòng)向

，報(bào)告內(nèi)容及數(shù)據(jù)會(huì)隨著行業(yè)發(fā)展

、技術(shù)革新

、競(jìng)爭(zhēng)格局變化

、政策法規(guī)頒布

、市場(chǎng)調(diào)研深入

，保持不斷更新與優(yōu)化。u研究院秉承匠心研究

，砥礪前行的宗旨

，從戰(zhàn)略的角度分析行業(yè)

，從執(zhí)行的層面閱讀行業(yè)

，為每一個(gè)行業(yè)的報(bào)告閱讀者提供值得品鑒的研究報(bào)告。

法律聲