2025年大學(xué)藥物制劑技術(shù)（藥物制劑工藝）試題及答案

（考試時(shí)間：90分鐘滿分100分）班級(jí)______姓名______第I卷（選擇題，共40分）答題要求：本大題共20小題，每小題2分。在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的。1.以下哪種劑型不屬于藥物制劑的常見劑型？A.片劑B.膠囊劑C.原料藥D.注射劑2.藥物制劑工藝中，濕法制粒壓片的關(guān)鍵步驟不包括以下哪項(xiàng)？A.混合B.制粒C.干燥D.包衣3.關(guān)于注射劑的特點(diǎn)，下列說法錯(cuò)誤的是？A.藥效迅速、作用可靠B.適用于不宜口服的藥物C.給藥方便，患者依從性高D.可產(chǎn)生局部定位作用4.制備軟膠囊時(shí)，常用的囊材是？A.明膠B.阿拉伯膠C.西黃蓍膠D.淀粉5.以下哪種輔料在片劑中可作為潤(rùn)滑劑？A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.羧甲基淀粉鈉6.藥物制劑穩(wěn)定性研究中，加速試驗(yàn)的條件通常是？A.40℃±2℃，相對(duì)濕度75%±5%B.25℃±2℃，相對(duì)濕度60%±10%C.37℃±1℃，相對(duì)濕度65%±5%D.50℃±2℃，相對(duì)濕度70%±5%7.關(guān)于包衣的目的，不包括以下哪一項(xiàng)？A.改善外觀B.防潮、避光C.增加藥物穩(wěn)定性D.提高藥物溶解度8.制備栓劑時(shí)，基質(zhì)的選擇不需要考慮以下哪個(gè)因素？A.熔點(diǎn)B.與藥物的相容性C.毒性D.藥物的穩(wěn)定性9.以下哪種劑型屬于經(jīng)皮給藥制劑？A.軟膏劑B.氣霧劑C.貼劑D.滴丸劑10.藥物制劑工藝中，混合的均勻性對(duì)制劑質(zhì)量至關(guān)重要，常用的混合方法不包括？A.攪拌混合B.研磨混合C.過篩混合D.加熱混合11.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性，下列說法正確的是？A.分層是不可逆的B.絮凝是乳滴合并的前奏C.轉(zhuǎn)相是由于乳化劑類型改變引起的D.破裂后乳劑可重新分散恢復(fù)原狀12.制備散劑時(shí)，為了保證混合均勻，一般采用的混合原則是？A.等量遞加B.先加量大的組分C.先加量小的組分D.隨意混合13.以下哪種輔料可作為增溶劑？A.吐溫80B.蔗糖C.氯化鈉D.苯甲酸鈉14.藥物制劑工藝中，滅菌的方法不包括？A.濕熱滅菌B.干熱滅菌C.過濾滅菌D.冷凍滅菌15.關(guān)于膠囊劑的質(zhì)量要求，下列說法錯(cuò)誤的是？A.外觀應(yīng)整潔，不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象B.內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻C.水分含量不得超過9.0%D.崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定16.制備注射用水常用的方法是？A.離子交換法B.蒸餾法C.反滲透法D.電滲析法17.以下哪種劑型屬于固體制劑？A.溶液劑B.糖漿劑C.顆粒劑D.乳劑18.藥物制劑工藝中，壓片時(shí)出現(xiàn)裂片的原因不包括？A.物料塑性差B.壓力過大C.顆粒含水量過多D.沖模表面粗糙19.關(guān)于氣霧劑的特點(diǎn)，下列說法錯(cuò)誤的是？A.藥物可直達(dá)作用部位，分布均勻B.可避免肝臟首過效應(yīng)C.生產(chǎn)成本低D.劑量準(zhǔn)確，副作用小20.制備滴丸劑時(shí)，常用的冷凝液不包括？A.液狀石蠟B.植物油C.水D.乙醇第II卷（非選擇題，共60分）（一）填空題（共10分）答題要求：本大題共5小題，每空2分。請(qǐng)?jiān)跈M線上填寫正確答案。1.藥物制劑的基本要求是安全、有效、______。2.片劑制備過程中，制粒的目的是改善物料的______和流動(dòng)性。3.注射劑的pH值一般應(yīng)控制在______范圍內(nèi)。4.栓劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括重量差異、融變時(shí)限和______。5.經(jīng)皮給藥制劑的基本組成包括背襯層、藥物貯庫、控釋膜、______和保護(hù)膜。（二）簡(jiǎn)答題（共20分）答題要求：本大題共4小題，每題5分。簡(jiǎn)要回答問題。1.簡(jiǎn)述濕法制粒壓片的工藝流程。2.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素有哪些？3.簡(jiǎn)述包衣的種類及各自的特點(diǎn)。4.簡(jiǎn)述乳劑的制備方法。（三）論述題（共15分）答題要求：本大題共1小題，15分。論述藥物制劑工藝對(duì)藥物療效的影響。（四）案例分析題（共10分）材料：某藥廠生產(chǎn)一種治療胃潰瘍的藥物，采用口服膠囊劑劑型。近期，有患者反映服用后療效不佳，且出現(xiàn)了胃腸道不適癥狀。經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)，膠囊劑的崩解時(shí)限不符合規(guī)定。答題要求：分析膠囊劑崩解時(shí)限不符合規(guī)定可能對(duì)藥物療效產(chǎn)生的影響，并提出改進(jìn)措施。（五）設(shè)計(jì)題（共5分）材料：現(xiàn)有一種中藥提取物，具有抗炎、抗菌作用，但穩(wěn)定性較差，易氧化變質(zhì)。答題要求：設(shè)計(jì)一種合適的藥物制劑劑型，并簡(jiǎn)述其制備工藝要點(diǎn)。答案：1.C2.D3.C4.A5.C6.A7.D8.D9.C10.D11.C12.A13.A14.D15.C16.B17.C18.C19.C20.D填空題答案：1.質(zhì)量穩(wěn)定2.可壓性3.4.0-9.04.微生物限度5.粘貼層簡(jiǎn)答題答案：1.原輔料的準(zhǔn)備、混合、制粒、干燥、整粒、壓片、包衣。2.處方因素（如pH值、溶劑、輔料等）、外界因素（如溫度、濕度、光線等）、藥物自身的化學(xué)結(jié)構(gòu)。3.糖包衣（隔離層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層、打光），薄膜包衣（成膜材料不同有胃溶型、腸溶型、水不溶型）。4.干膠法、濕膠法、新生皂法、機(jī)械法、微乳法。論述題答案：藥物制劑工藝通過影響藥物的釋放速度、吸收程度等對(duì)療效產(chǎn)生影響。合適的劑型可使藥物在體內(nèi)定位釋放，提高生物利用度，如控釋制劑能平穩(wěn)釋藥；制備工藝中的混合均勻度、粒度等影響藥物的溶出，進(jìn)而影響療效；包衣可保護(hù)藥物、調(diào)節(jié)釋放，影響藥物療效的發(fā)揮等。案例分析題答案：膠囊劑崩解時(shí)限不符合規(guī)定，藥物不能及時(shí)釋放，導(dǎo)致療效不佳。改進(jìn)措施：檢查膠囊殼的質(zhì)量，更換合格的膠囊殼；優(yōu)化制粒工藝，確保顆粒的質(zhì)量和流動(dòng)性；嚴(yán)格控制生