檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制和質(zhì)間質(zhì)量評價的管理規(guī)定一、檢驗科室內(nèi)質(zhì)量控制管理規(guī)定1、各實驗室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測定項目不同自行選擇，根據(jù)國內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢逐步完善。2、每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時測定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達到實驗室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗報告。3、當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時，需仔細分析、查明原因，若是真失控，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控后，對相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進行重新測定，方可發(fā)出報告；若是假失控，病人標(biāo)本可以按原測定結(jié)果報告。4、質(zhì)控品的訂購由各實驗室上報計劃，科室統(tǒng)一安排。5、質(zhì)控品的保存由各實驗室指定專人負責(zé)。6、質(zhì)控品檢測的全過程需嚴格按照說明書要求執(zhí)行，不能任意更改。7、更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號未使用完之前，以保證新、舊批號同時使用一段時間，不得使用過期的質(zhì)控品。8、各實驗室每月末要對當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進行分析評價并與以往各月的結(jié)果進行比較，制定下一個月的質(zhì)控計劃。將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存。9、各實驗室工作人員每日需對冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進行檢查。10、科室所有使用的儀器必須定期按一定的要求進行校準(zhǔn)和評估，同類儀器和同類項目的測定每年由科室組織兩次比對試驗，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。11、各實驗室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本，登記內(nèi)容包括：質(zhì)控項目、質(zhì)控品來源、質(zhì)控品批號和有效期、測定結(jié)果、失控分析及處理措施、階段小結(jié)。二、室間質(zhì)量評價管理程序1、目的：對檢驗科參加室間質(zhì)量的全過程，包括室間質(zhì)評計劃的制定、質(zhì)評項目的確定、質(zhì)控標(biāo)本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送、結(jié)果回報后質(zhì)評結(jié)果的分析以及不合格項的處理等進行控制，以保證檢驗結(jié)果的可比性和準(zhǔn)確性。2、范圍：適用于檢驗科所有參加的質(zhì)評項目。3、職責(zé)：（1）檢驗科主任批準(zhǔn)質(zhì)評計劃和質(zhì)評項目。（2）技術(shù)負責(zé)人負責(zé)質(zhì)評計劃的制定和質(zhì)評項目的確定。（3）各專業(yè)組組長負責(zé)組織本專業(yè)組質(zhì)評標(biāo)本的接收、分發(fā)、檢測、結(jié)果報送和質(zhì)評報告總結(jié)。（4）質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督本專業(yè)組質(zhì)評過程。、4、工作程序：（1）各實驗室專業(yè)組長根據(jù)本組工作情況，確定參加室間質(zhì)評的項目；技術(shù)負責(zé)人根據(jù)各組計劃，確定本科參加質(zhì)評的項目，制定質(zhì)評計劃，并報檢驗科主任批準(zhǔn)。檢驗科參加四川省臨檢中心的質(zhì)評項目有：全血細胞計數(shù)、尿液化學(xué)分析、臨床生化項目、凝血試驗、感染標(biāo)志物檢驗、尿沉渣形態(tài)學(xué)檢查、血細胞形態(tài)學(xué)檢查、臨床輸血相容性檢測。參加衛(wèi)生部的質(zhì)評項目有：腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能測定、糖化血紅蛋白、胰島素、C肽。（2）各專業(yè)組組長協(xié)助檢測人員按常規(guī)標(biāo)本完成室間質(zhì)評項目的檢測，填寫報告并簽名。然后，交技術(shù)負責(zé)人審核，送報結(jié)果。原始結(jié)果由各專業(yè)組負責(zé)保存。（3）室間質(zhì)評結(jié)果回報后由質(zhì)量控制小組會議討論分析原因，總結(jié)經(jīng)驗，編寫室間質(zhì)評小結(jié)、質(zhì)控報告，以及制定不合格項目處理措施一并交技術(shù)負責(zé)人