第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE藥品質(zhì)量安全承諾保證承諾書(7篇)藥品質(zhì)量安全承諾保證承諾書第（1）篇為保證__________工作順利開展：一、基礎內(nèi)容1.承諾人基本信息：承諾人名稱、單位、職務等詳細信息完整準確，并保證所承諾內(nèi)容與其職責范圍相符。2.承諾事項范圍：明確藥品質(zhì)量安全承諾的適用范圍，包括藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，以及涉及的具體藥品類別和批次。3.法律依據(jù)：承諾內(nèi)容嚴格遵守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)及相關行業(yè)標準，保證承諾具有法律效力。二、核心要求1.依法合規(guī)：承諾人承諾嚴格遵守國家藥品質(zhì)量安全法律法規(guī)，保證所有藥品經(jīng)營活動合法合規(guī)，無任何違法違規(guī)行為。2.質(zhì)量標準：承諾藥品質(zhì)量符合國家及行業(yè)標準，保證藥品生產(chǎn)、儲存、運輸、使用等全流程符合規(guī)范要求。3.責任主體：明確承諾人的主體責任，包括但不限于藥品質(zhì)量追溯、不良反應監(jiān)測、信息報告等，保證責任落實到位。三、實施安排1.日常管理：建立藥品質(zhì)量安全管理制度，定期開展自查自糾，每日開展__________次安全檢查，及時發(fā)覺并整改問題。2.風險防控：制定藥品質(zhì)量安全風險防控方案，加強對高風險藥品的監(jiān)控，實施重點環(huán)節(jié)的專項檢查，保證風險可控。3.信息記錄：完善藥品質(zhì)量安全相關記錄，包括生產(chǎn)批號、進貨渠道、檢驗報告、儲存條件等，保證記錄真實、完整、可追溯。4.人員培訓：定期組織員工進行藥品質(zhì)量安全培訓，提高員工專業(yè)能力，保證所有人員熟悉操作規(guī)范和應急處置流程。5.設備維護：定期對生產(chǎn)、檢驗、儲存等設備進行維護保養(yǎng)，保證設備運行正常，符合藥品質(zhì)量安全要求。四、監(jiān)督落實1.內(nèi)部監(jiān)督：設立內(nèi)部監(jiān)督機制，由專人負責藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查，保證各項措施執(zhí)行到位。2.外部協(xié)作：積極配合藥品監(jiān)管部門的工作，及時響應檢查要求，提供真實、完整的資料，配合開展調(diào)查取證。3.應急處置：制定藥品質(zhì)量安全突發(fā)事件應急預案，明確報告流程、處置措施和責任分工，保證問題發(fā)生時能夠迅速響應。4.持續(xù)改進：定期評估藥品質(zhì)量安全工作成效，根據(jù)評估結(jié)果調(diào)整優(yōu)化管理措施，不斷提升質(zhì)量安全水平。承諾人簽名：______________簽訂日期：______________藥品質(zhì)量安全承諾保證承諾書第（2）篇承諾方類型：□企業(yè)□個人□其他__________根據(jù)相關法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，承諾方就藥品質(zhì)量安全事宜作出如下承諾：一、承諾內(nèi)容1.承諾方保證所提供的藥品符合國家及地方藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的強制性標準和規(guī)范要求。藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)嚴格遵守《藥品管理法》及相關配套法規(guī)的規(guī)定。承諾方不得生產(chǎn)、銷售、使用假冒偽劣藥品，不得含有非法添加的物質(zhì)，保證藥品質(zhì)量與標簽、說明書所述一致。承諾方保證藥品來源合法，具備完整的生產(chǎn)批記錄和質(zhì)量檢驗報告。承諾方在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗等環(huán)節(jié)，嚴格執(zhí)行科學、規(guī)范的操作規(guī)程，保證藥品安全有效。承諾方建立完善的藥品追溯體系，保證藥品在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)可追溯。承諾方加強對藥品不良反應的監(jiān)測和報告，及時采取措施處理相關風險。承諾方對所承諾內(nèi)容的真實性、合法性負責，如有虛假承諾，愿意承擔相應的法律責任。二、執(zhí)行規(guī)范2.承諾方在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），保證生產(chǎn)環(huán)境、設備、人員、物料等符合要求。承諾方建立完善的質(zhì)量管理體系，對藥品生產(chǎn)全過程實施有效控制。承諾方在流通環(huán)節(jié)，遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），保證藥品在儲存、運輸、配送等環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。承諾方建立藥品入庫、出庫、銷售等環(huán)節(jié)的記錄制度，保證藥品可追溯。承諾方在使用環(huán)節(jié)，加強對醫(yī)療機構(gòu)、藥店等銷售渠道的管理，保證藥品正確使用。承諾方對藥品進行定期質(zhì)量檢驗，保證藥品質(zhì)量符合標準。承諾方建立藥品召回制度，對存在質(zhì)量問題的藥品及時召回。承諾方加強對員工的培訓，提高員工的質(zhì)量安全意識和操作技能。承諾方積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，提供真實、完整的資料。承諾方在藥品廣告宣傳中，不得夸大藥品療效，不得含有虛假信息。承諾方建立藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，及時收集、分析、上報藥品不良反應信息。承諾方對藥品質(zhì)量安全的承諾，適用于其所有藥品的生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)。三、監(jiān)督機制3.承諾方接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督，按照要求提供藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的相關資料。承諾方建立內(nèi)部監(jiān)督機制，對藥品質(zhì)量安全情況進行定期檢查和評估。承諾方設立舉報電話、郵箱等渠道，接受社會監(jiān)督。承諾方對舉報線索進行認真核實，及時處理相關問題。承諾方配合藥品監(jiān)督管理部門開展藥品質(zhì)量安全抽檢，對抽檢結(jié)果認真分析，及時采取整改措施。承諾方建立藥品質(zhì)量安全獎懲制度，對表現(xiàn)優(yōu)秀的員工給予獎勵，對違反規(guī)定的員工給予處罰。承諾方定期對藥品質(zhì)量安全情況進行總結(jié)和評估，不斷完善質(zhì)量管理體系。承諾方對藥品監(jiān)督管理部門提出的意見和建議，認真研究，及時采納。承諾方對藥品質(zhì)量安全，及時上報并采取有效措施進行處置。承諾方將藥品質(zhì)量安全作為企業(yè)文化建設的重要內(nèi)容，提高全體員工的質(zhì)量安全意識。承諾方積極參與藥品質(zhì)量安全相關的社會公益活動，提高公眾的藥品安全意識。四、效力調(diào)整4.承諾方承諾自簽署之日起生效，并持續(xù)遵守本承諾內(nèi)容。承諾方承諾對本承諾內(nèi)容負責，并接受相應的監(jiān)督和考核。承諾方如涉及合并、分立、重組等重大事項，不影響本承諾的履行。承諾方如變更經(jīng)營范圍或生產(chǎn)、銷售藥品，仍需遵守本承諾內(nèi)容。承諾方如法律法規(guī)或政策發(fā)生變化，及時調(diào)整本承諾內(nèi)容，保證符合最新要求。承諾方承諾對本承諾內(nèi)容的任何調(diào)整，均需報藥品監(jiān)督管理部門備案。承諾方承諾對本承諾內(nèi)容的調(diào)整，不影響原承諾的法律效力。承諾方承諾對本承諾內(nèi)容的調(diào)整，仍需接受相應的監(jiān)督和考核。承諾方承諾對本承諾內(nèi)容的調(diào)整，仍需承擔相應的法律責任。承諾方承諾對本承諾內(nèi)容的調(diào)整，仍需維護公眾的藥品安全利益。承諾方承諾對本承諾內(nèi)容的調(diào)整，仍需積極履行社會責任。__________項指標納入年度考核。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________藥品質(zhì)量安全承諾保證承諾書第（3）篇本承諾書依據(jù)__________文件制定1.總則1.1目的為保障藥品質(zhì)量安全，維護公眾健康權(quán)益，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，依據(jù)國家相關法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，特制定本承諾書。承諾人承諾嚴格遵守各項規(guī)定，保證藥品質(zhì)量安全，履行社會責任。1.2范圍本承諾書適用于承諾人所有藥品的生產(chǎn)、銷售、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)，涵蓋藥品的研制、注冊、生產(chǎn)、流通、使用等全過程。所有相關單位及個人均應遵守本承諾書規(guī)定。2.核心承諾2.1禁止行為承諾人承諾禁止從事以下行為：（1）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥；（2）以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品；（3）篡改藥品標簽、說明書或偽造藥品批準文件；（4）使用過期、變質(zhì)或不符合標準的原輔料、包裝材料；（5）隱瞞藥品不良反應或安全風險信息；（6）偽造生產(chǎn)記錄、檢驗報告或質(zhì)量證明文件；（7）違反藥品召回規(guī)定，拒不執(zhí)行召回要求；（8）其他違反法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范的行為。2.2強制要求承諾人承諾嚴格遵守以下要求：（1）建立藥品質(zhì)量安全管理體系，完善質(zhì)量管理制度；（2）嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，保證生產(chǎn)環(huán)境、設備、人員符合標準；（3）加強藥品檢驗檢測，保證藥品質(zhì)量符合國家標準；（4）規(guī)范藥品儲存、運輸，防止藥品變質(zhì)、污染或損壞；（5）建立健全藥品追溯體系，保證藥品可追溯；（6）及時報告藥品不良反應，配合監(jiān)管部門調(diào)查；（7）定期開展質(zhì)量自查，發(fā)覺問題及時整改；（8）接受社會監(jiān)督，公開藥品質(zhì)量安全信息。3.實施機制3.1監(jiān)督主體承諾人自覺接受__________部門的日常監(jiān)督檢查，積極配合監(jiān)管部門開展各項檢查工作。同時建立內(nèi)部監(jiān)督機制，設立質(zhì)量監(jiān)督崗位，保證各項承諾落實到位。3.2檢查頻次承諾人按照__________部門要求，定期接受藥品質(zhì)量安全檢查，并可根據(jù)實際情況增加檢查頻次。檢查內(nèi)容包括生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理、藥品檢驗、記錄完整性等。4.法律責任4.1違約情形承諾人違反本承諾書規(guī)定，存在以下情形之一的，視為違約：（1）生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥；（2）篡改藥品標簽、說明書或偽造藥品批準文件；（3）隱瞞藥品不良反應或安全風險信息；（4）偽造生產(chǎn)記錄、檢驗報告或質(zhì)量證明文件；（5）違反藥品召回規(guī)定，拒不執(zhí)行召回要求；（6）其他違反法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范的行為。4.2處罰標準違約將處以__________元至__________元罰款，情節(jié)嚴重的，將依法吊銷相關許可證照，并依法追究刑事責任。同時違約行為將記入信用檔案，并向社會公開。5.附則本承諾書自簽訂之日起生效，承諾人應嚴格履行承諾內(nèi)容。本承諾書一式兩份，承諾人及監(jiān)管部門各執(zhí)一份，具有同等法律效力。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________藥品質(zhì)量安全承諾保證承諾書第（4）篇合同編號：__________一、總則1.1為保證藥品質(zhì)量安全，維護公眾健康權(quán)益，依據(jù)《_________藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關法律法規(guī)，本承諾人特此作出如下鄭重承諾：1.2承諾人全稱：__________，統(tǒng)一社會信用代碼：__________，注冊地址：__________，法定代表人：__________，聯(lián)系方式：__________。1.3承諾人從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營或使用活動，始終將藥品質(zhì)量安全置于首位，嚴格遵守國家及行業(yè)相關標準，接受各級藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督與檢查。二、藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)承諾2.1嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）組織生產(chǎn)，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、設備設施的完好性及生產(chǎn)過程的規(guī)范性。2.2建立完善的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，覆蓋藥品研發(fā)、物料采購、生產(chǎn)制造、質(zhì)量檢驗、儲存運輸?shù)热^程。2.3嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程，保證每批藥品的質(zhì)量穩(wěn)定、均一，符合既定質(zhì)量標準。2.4加強原輔料、包裝材料等生產(chǎn)用物的質(zhì)量控制，保證其來源合法、質(zhì)量可靠，并建立可追溯體系。2.5配備專業(yè)的質(zhì)量管理人員，定期進行質(zhì)量體系內(nèi)部審核，及時發(fā)覺并整改質(zhì)量問題。2.6積極采用先進的藥品生產(chǎn)技術(shù)和設備，不斷提升藥品生產(chǎn)過程的自動化和智能化水平，減少人為因素對藥品質(zhì)量的影響。2.7對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的偏差進行系統(tǒng)性評估，制定并實施有效的偏差處理程序，保證偏差得到及時糾正和預防。2.8建立藥品留樣制度，對每批生產(chǎn)出的藥品進行留樣觀察，并按規(guī)定保存期限進行保存。2.9嚴格執(zhí)行藥品召回制度，一旦發(fā)覺藥品存在安全隱患，立即啟動召回程序，保證問題藥品得到及時控制和處理。三、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)承諾3.1嚴格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）開展藥品經(jīng)營活動，保證藥品在儲存、運輸、銷售過程中的質(zhì)量安全。3.2建立完善的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，覆蓋藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)热^程。3.3嚴格執(zhí)行藥品采購制度，保證從合法渠道采購藥品，并建立供應商評估和選擇機制。3.4加強藥品驗收管理，嚴格按照藥品驗收標準和程序進行驗收，保證入庫藥品的質(zhì)量符合要求。3.5建立藥品儲存管理制度，保證藥品儲存環(huán)境的溫度、濕度等符合要求，并定期進行藥品養(yǎng)護。3.6配備專業(yè)的藥品養(yǎng)護人員，對儲存藥品進行定期檢查和記錄，及時發(fā)覺并處理藥品質(zhì)量問題。3.7嚴格執(zhí)行藥品銷售制度，保證向患者提供的藥品信息準確、完整，并按照處方審核制度進行處方審核。3.8加強藥品運輸管理，保證藥品在運輸過程中不受損壞、污染或變質(zhì)，并建立運輸記錄制度。3.9建立藥品可追溯體系，保證每批藥品的流向清晰、可查，并按規(guī)定保存相關記錄。3.10積極配合藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，提供真實、完整的藥品質(zhì)量相關資料。四、藥品使用環(huán)節(jié)承諾4.1嚴格按照臨床用藥指南和說明書指導患者用藥，保證用藥安全、有效。4.2加強藥品使用前的審核，保證藥品適應癥、用法用量等信息準確無誤。4.3建立藥品不良反應監(jiān)測制度，及時發(fā)覺、收集、上報藥品不良反應信息。4.4加強對患者用藥指導，保證患者知曉藥品的正確使用方法和注意事項。4.5建立藥品使用記錄制度，保證患者用藥信息完整、準確，并按規(guī)定保存期限進行保存。4.6積極配合藥品監(jiān)督管理部門的藥品不良反應監(jiān)測工作，提供真實、完整的藥品不良反應相關資料。五、承諾人的責任與義務5.1承諾人承諾嚴格遵守本承諾書中的各項承諾內(nèi)容，并接受各級藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。5.2承諾人承諾對所提供的藥品質(zhì)量安全相關信息真實、完整、準確，如有虛假陳述或隱瞞行為，愿意承擔相應的法律責任。5.3承諾人承諾積極配合藥品監(jiān)督管理部門開展的各項藥品質(zhì)量安全檢查工作，并按要求提供相關資料。5.4承諾人承諾對檢查中發(fā)覺的問題及時進行整改，并建立長效機制防止類似問題再次發(fā)生。5.5承諾人承諾加強對員工的藥品質(zhì)量安全教育培訓，提高員工的藥品質(zhì)量安全意識和操作技能。5.6承諾人承諾建立藥品質(zhì)量安全舉報制度，鼓勵員工和社會公眾對藥品質(zhì)量安全問題進行舉報，并對舉報人信息予以保密。5.7承諾人承諾定期對本承諾書的內(nèi)容進行審核和更新，保證其持續(xù)符合國家及行業(yè)相關法律法規(guī)的要求。六、附則6.1本承諾書自簽訂之日起生效，承諾人將嚴格遵守本承諾書中的各項承諾內(nèi)容。6.2本承諾書一式兩份，承諾人和接收方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。6.3如本承諾書內(nèi)容與國家及行業(yè)相關法律法規(guī)不符，以國家及行業(yè)相關法律法規(guī)為準。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________藥品質(zhì)量安全承諾保證承諾書第（5）篇合同編號：__________一、承諾事項定義1.1本單位承諾__________事項符合國家相關標準。1.2本單位承諾__________事項符合行業(yè)規(guī)范要求。1.3本單位承諾__________事項符合企業(yè)內(nèi)部管理制度。二、實施準則2.1本單位承諾嚴格遵守《藥品管理法》等相關法律法規(guī)。2.2本單位承諾建立健全藥品質(zhì)量安全管理體系，保證藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程符合標準。2.3本單位承諾__________事項的執(zhí)行與監(jiān)督由專人負責，定期開展自查與整改。2.4本單位承諾__________事項的記錄完整、真實、可追溯。三、違約責任3.1如本單位違反本承諾書約定，將承擔相應的行政、民事責任。3.2如本單位因違約行為造成他人損害，將依法承擔賠償責任。3.3本單位承諾__________事項的違約行為將主動接受相關部門的監(jiān)督檢查。四、生效條款4.1本承諾書自簽訂之日起生效。4.2本承諾書一式兩份，本單位及相關部門各執(zhí)一份，具有同等法律效力。4.3本單位承諾__________事項的變更需經(jīng)書面形式確認。特此鄭重承諾。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________藥品質(zhì)量安全承諾保證承諾書第（6）篇藥品質(zhì)量安全責任書一、基本規(guī)范甲方：__________________乙方：__________________甲乙雙方根據(jù)《藥品管理法》及相關法律法規(guī)的規(guī)定，本著誠實信用、保證藥品質(zhì)量安全的原則，經(jīng)友好協(xié)商，就藥品質(zhì)量安全責任事宜達成如下協(xié)議，以資共同遵守。二、核心責任1.甲方承諾嚴格遵守國家藥品管理法律法規(guī)，保證所提供的藥品符合法定質(zhì)量標準，并對藥品的合法性、安全性和有效性承擔全部責任。2.乙方承諾作為藥品經(jīng)營或使用單位，將嚴格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范，保證藥品在流轉(zhuǎn)和使用過程中的質(zhì)量安全。3.甲乙雙方承諾建立健全藥品質(zhì)量安全管理體系，明確各自在藥品質(zhì)量安全方面的職責，并保證各項職責得到有效落實。4.甲乙雙方承諾對所涉及的藥品信息進行真實、準確、完整的記錄，并妥善保存相關記錄，以備查驗。5.甲方保證提供的藥品來源合法，具備完整的藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)證明文件，并保證藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)符合相關法律法規(guī)的要求。6.乙方承諾在接收藥品時，對藥品的名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠家等進行嚴格核對，保證與藥品說明書及批簽發(fā)文件一致。7.甲乙雙方承諾對藥品實行分類管理，根據(jù)藥品的性質(zhì)、用途等特點，采取相應的儲存、運輸、使用等措施，保證藥品質(zhì)量安全。8.甲方保證按照國家有關規(guī)定，對藥品進行定期質(zhì)量檢驗，并保證檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。9.乙方承諾在使用藥品前，認真閱讀藥品說明書，并嚴格按照說明書的要求使用藥品。10.甲乙雙方承諾對藥品不良反應進行監(jiān)測和報告，及時采取措施防止藥品不良反應的發(fā)生和蔓延。三、執(zhí)行標準1.甲方保證藥品質(zhì)量合格率__________%，并保證所有藥品均符合國家藥品標準。2.乙方保證藥品使用合格率__________%，并保證所有藥品均按照規(guī)定用途使用。3.甲乙雙方保證藥品追溯體系完善，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品從生產(chǎn)到使用全過程的可追溯性。4.甲乙雙方保證藥品儲存條件符合要求，溫度、濕度等指標均控制在規(guī)定范圍內(nèi)。5.甲乙雙方保證藥品運輸過程安全可靠，防止藥品在運輸過程中發(fā)生變質(zhì)、損壞等現(xiàn)象。6.甲乙雙方保證藥品使用過程規(guī)范，嚴格按照藥品說明書的要求使用藥品，避免藥品濫用。7.甲乙雙方保證藥品不良反應監(jiān)測和報告制度完善，能夠及時發(fā)覺和處理藥品不良反應。四、監(jiān)督機制1.甲乙雙方承諾接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查，并積極配合藥品監(jiān)督管理部門開展各項工作。2.甲乙雙方承諾建立內(nèi)部監(jiān)督機制，對藥品質(zhì)量安全進行日常監(jiān)督和管理。3.甲乙雙方承諾對違反本協(xié)議的行為進行嚴肅處理，并承擔相應的法律責任。4.甲乙雙方承諾定期對本協(xié)議的執(zhí)行情況進行評估，并根據(jù)評估結(jié)果對本協(xié)議進行修訂和完善。5.甲乙雙方承諾對協(xié)議內(nèi)容進行保密，未經(jīng)對方同意，不得向任何第三方泄露協(xié)議內(nèi)容。五、違約責任1.甲方若違反本協(xié)議約定，給乙方造成損失的，應承擔相應的賠償責任。2.乙方若違反本協(xié)議約定，給甲方造成損失的，應承擔相應的賠償責任。3.甲乙雙方若違反本協(xié)議約定，情節(jié)嚴重的，藥品監(jiān)督管理部門可依法對違反協(xié)議的單位進行處罰。六、其他1.本協(xié)議自甲乙雙方簽字蓋章之日起生效。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，由甲乙雙方另行協(xié)商解決。承諾人（甲方）：__________________承諾人（乙方）：__________________簽訂日期：__________________藥品質(zhì)量安全承諾保證承諾書第（7）篇承諾方名稱：________________________承諾方地址：________________________承諾方統(tǒng)一社會信用代碼：________________________接收方名稱：________________________接收方地址：________________________鑒于承諾方系合法注冊并從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的單位或個人，為維護藥品質(zhì)量安全，保障公眾健康權(quán)益，根據(jù)《藥品管理法》等相關法律法規(guī)的規(guī)定，承諾方自愿作出如下承諾：第一條承諾事項1.1承諾方保證所生產(chǎn)、經(jīng)營或使用的藥品符合國家藥品標準、注冊批準要求及法定質(zhì)量規(guī)范，保證藥品來源合法、質(zhì)量可靠、標識清晰、存儲得當。1.2承諾方建立并嚴格執(zhí)行藥品質(zhì)量