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文檔簡介
2025國考國家藥監(jiān)局行測言語理解與表達模擬題及答案一、選詞填空(共5題,每題0.8分,共4分)1.隨著我國藥品監(jiān)管體系不斷完善,新修訂的《藥品管理法》為創(chuàng)新藥械上市提供了更加有利的政策________,有效激發(fā)了行業(yè)活力。A.保障B.機制C.基礎D.途徑2.國家藥監(jiān)局在打擊藥品偽劣犯罪方面始終保持高壓態(tài)勢,通過科技手段提升抽檢________,確保公眾用藥安全。A.效率B.準確性C.覆蓋率D.深度3.在中藥現(xiàn)代化進程中,監(jiān)管部門強調(diào)要________傳統(tǒng)工藝與前沿科技的融合,推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新。A.結合B.堅持C.平衡D.強化4.為優(yōu)化臨床試驗審批流程,藥監(jiān)局推行“以臨床價值為導向”的改革,旨在________新藥研發(fā)的精準性和有效性。A.提升B.保障C.減少D.調(diào)整5.面對跨境電商藥品監(jiān)管難題,我國逐步建立________的海外購藥監(jiān)管體系,規(guī)范跨境用藥行為。A.系統(tǒng)B.完善C.多元D.統(tǒng)一二、語句排序(共1題,每題2分,共2分)下列句子排序最恰當?shù)囊豁検牵孩傩杓訌妼Ψ轮扑庂|(zhì)量和療效一致性評價的監(jiān)管②仿制藥替代原研藥是降低藥價、惠及患者的重要舉措③但部分仿制藥存在質(zhì)量不穩(wěn)定、臨床效果不佳等問題④因此,監(jiān)管部門應完善仿制藥準入標準⑤同時加大抽檢力度,嚴厲打擊違規(guī)行為A.②③④①⑤B.③②④⑤①C.②④①⑤③D.⑤②③④①三、片段閱讀(共10題,每題0.8分,共8分)(1)某省藥監(jiān)局聯(lián)合多部門開展“智慧監(jiān)管”試點,運用大數(shù)據(jù)分析技術對藥品生產(chǎn)全過程進行實時監(jiān)控。通過建立電子化追溯體系,實現(xiàn)了藥品流向的“一物一碼”,有效防范了假劣藥品流入市場。這一創(chuàng)新舉措不僅提升了監(jiān)管效能,也為行業(yè)合規(guī)經(jīng)營提供了技術支撐。(2)中藥作為我國特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè),近年來在國際市場影響力逐步提升。然而,部分海外消費者對中藥的成分、功效存在誤解,甚至將其與“補品”“保健品”混為一談。藥監(jiān)局通過舉辦“中醫(yī)藥文化海外推廣周”等活動,用科學嚴謹?shù)膽B(tài)度向國際社會闡釋中醫(yī)藥的科學內(nèi)涵,推動中醫(yī)藥國際化進程。(3)在疫苗不良反應監(jiān)測領域,我國已構建起覆蓋全國的監(jiān)測網(wǎng)絡,通過“綠碼預警系統(tǒng)”實現(xiàn)風險的快速識別與處置。2023年,該系統(tǒng)成功預警某疫苗群體性不良反應事件,及時啟動調(diào)查程序,避免了更大范圍的安全隱患。這一實踐證明,科技賦能監(jiān)管是提升風險防控能力的關鍵。(4)針對兒童用藥短缺問題,國家藥監(jiān)局制定專項計劃,鼓勵企業(yè)研發(fā)適合兒童劑型的藥品。通過設立“兒童用藥綠色通道”,優(yōu)先審批臨床急需的兒童藥械,并給予稅收優(yōu)惠等政策支持。目前,已有5款關鍵兒童用藥完成上市,填補了市場空白。(5)互聯(lián)網(wǎng)售藥是近年來快速發(fā)展的領域,但監(jiān)管漏洞仍存。部分平臺存在處方審核不嚴、藥品來源不明等問題,給消費者用藥安全帶來隱患。藥監(jiān)局修訂《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》,明確線上線下用藥行為邊界,要求第三方平臺必須取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》,確保藥品銷售合法合規(guī)。(6)人工智能技術在藥品審評審批中的應用日益廣泛。某市藥監(jiān)局引入AI輔助審評系統(tǒng),通過機器學習算法自動篩查申報資料,將審評時間縮短40%。同時,AI還能模擬藥物代謝過程,提高臨床前研究效率,為創(chuàng)新藥快速上市提供可能。(7)我國《藥品管理法》修訂后,對藥品廣告監(jiān)管提出更高要求。監(jiān)管部門聯(lián)合市場監(jiān)管部門開展“清朗行動”,打擊夸大療效、虛假宣傳的藥品廣告。2024年第一季度,已查處違法廣告案例200余起,凈化了用藥信息環(huán)境。(8)老年藥不良反應發(fā)生率較高,但臨床用藥選擇空間有限。藥監(jiān)局推動“適老化”藥品研發(fā),要求企業(yè)針對老年群體優(yōu)化劑型設計(如緩釋片、易吞咽膠囊等),并加強用藥指導。這一舉措有效降低了老年患者用藥風險。(9)某地藥監(jiān)局在進口藥材監(jiān)管中創(chuàng)新采用“區(qū)塊鏈+物聯(lián)網(wǎng)”技術,實現(xiàn)藥材從產(chǎn)地到藥企的全鏈條可追溯。通過智能傳感器實時監(jiān)測溫濕度,確保藥材質(zhì)量穩(wěn)定。該模式已推廣至全國15個省份,成為行業(yè)標桿。(10)藥品專利保護與公共健康存在平衡難題。藥監(jiān)局在執(zhí)行《專利法》時,兼顧創(chuàng)新激勵與可及性。2023年,通過專利強制許可制度,使3款抗癌藥降價30%以上,惠及患者百萬人。請根據(jù)上下文完成以下題目:6.下列對第(2)段內(nèi)容的概括,最準確的一項是:A.中藥國際化面臨文化差異挑戰(zhàn)B.中藥國際推廣需科學闡釋C.海外消費者對中藥認知不足D.中醫(yī)藥已進入國際主流市場7.第(3)段主要說明:A.疫苗不良反應監(jiān)測的技術優(yōu)勢B.“綠碼預警系統(tǒng)”的運作機制C.風險防控能力的提升路徑D.疫苗安全事件的處置流程8.第(4)段畫橫線處最恰當?shù)脑~語是:A.推廣B.支撐C.驅(qū)動D.促進9.下列對第(5)段內(nèi)容的理解,不正確的一項是:A.互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管存在漏洞B.《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》已修訂C.第三方平臺必須取得資質(zhì)D.線上用藥與線下無差別10.第(6)段主要介紹了:A.AI技術在藥品審評中的應用B.機器學習算法的優(yōu)勢C.臨床前研究的改進方向D.創(chuàng)新藥上市的新路徑11.第(7)段畫橫線處最恰當?shù)脑~語是:A.嚴格B.嚴厲C.嚴肅D.嚴格12.第(8)段強調(diào):A.老年用藥風險較高B.“適老化”藥品研發(fā)的重要性C.臨床用藥選擇空間有限D.用藥指導需加強13.第(9)段說明:A.“區(qū)塊鏈+物聯(lián)網(wǎng)”技術的應用場景B.進口藥材監(jiān)管的創(chuàng)新模式C.智能傳感器的作用D.全國推廣的成果14.第(10)段畫橫線處最恰當?shù)脑~語是:A.執(zhí)行B.適用C.遵循D.保障15.下列對第(3)段和第(6)段內(nèi)容的關聯(lián)性分析,最合理的一項是:A.兩段均強調(diào)科技賦能監(jiān)管B.第(3)段是第(6)段的技術基礎C.兩段內(nèi)容無直接聯(lián)系D.第(6)段是第(3)段的延伸四、主旨概括(共3題,每題1分,共3分)16.下列選項中最能概括第(1)段主旨的是:A.智慧監(jiān)管提升藥品質(zhì)控水平B.電子化追溯體系的構建C.大數(shù)據(jù)分析技術在藥品監(jiān)管中的應用D.藥品流向監(jiān)控的創(chuàng)新舉措17.第(4)段主要圍繞哪個主題展開?A.兒童用藥短缺問題的解決路徑B.政策激勵與兒童用藥研發(fā)C.兒童用藥綠色通道的設立D.兒童用藥市場現(xiàn)狀18.下列選項中最能概括第(5)段主旨的是:A.互聯(lián)網(wǎng)售藥監(jiān)管面臨挑戰(zhàn)B.《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》修訂內(nèi)容C.線上用藥行為的規(guī)范措施D.第三方平臺資質(zhì)要求答案及解析一、選詞填空1.A保障:指保護權益、利益等不受侵害,符合政策支持的性質(zhì)。2.C覆蓋率:指抽檢范圍廣度,與“確保公眾用藥安全”邏輯一致。3.C平衡:強調(diào)傳統(tǒng)工藝與科技融合的動態(tài)協(xié)調(diào)。4.A提升:指提高新藥研發(fā)的質(zhì)量和效率,符合文意。5.D統(tǒng)一:強調(diào)跨境監(jiān)管標準的一致性。二、語句排序A②③④①⑤:先提出仿制藥替代意義,再指出問題,然后給出對策,最后細化監(jiān)管措施。三、片段閱讀6.B:第(2)段核心是強調(diào)科學闡釋對中藥國際推廣的作用。7.A:第(3)段重點說明技術監(jiān)測在風險防控中的優(yōu)勢。8.D:促進符合政策推動研發(fā)的語境。9.D:原文強調(diào)線上線下監(jiān)管差異,選項錯誤。10.A:第(6)段聚焦AI技術對審評審批的改進。11.B:嚴厲打擊違法廣告的力度。12.B:段落核心是強調(diào)“適老化”藥品研發(fā)的必要性。13.B:第(9)段突出技術監(jiān)管模式的創(chuàng)新性。14.A:執(zhí)行法律是保障專
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