ICS13.100CCSC5741IDB41/T2737—2024前言 12規(guī)范性引用文件 13術(shù)語和定義 14監(jiān)測類型與周期 25監(jiān)測儀器與裝置 26監(jiān)測要求 37數(shù)據(jù)分析 48結(jié)果評價(jià)與劑量估算 69質(zhì)量控制 6附錄A（規(guī)范性）核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員信息登記表樣式 7參考文獻(xiàn) 9DB41/T2737—2024本文件按GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由河南省衛(wèi)生健康委員會提出。本文件由河南省衛(wèi)生健康標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會（HN/TC24）歸口。本文件起草單位：河南省第三人民醫(yī)院（河南省職業(yè)病醫(yī)院）、中國疾病預(yù)防控制中心輻射防護(hù)與核安全醫(yī)學(xué)所、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院。本文件主要起草人：趙艷芳、軒月蘭、楚彩芳、張欽富、李永興、程遠(yuǎn)博、張建峰、李小亮、韓星敏、謝新立、程兵、楊輝、武新宇。DB41/T2737—20241核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測規(guī)范本文件規(guī)定了核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測的類型與周期、監(jiān)測儀器與裝置、監(jiān)測要求、數(shù)據(jù)分析、結(jié)果評價(jià)與劑量估算及質(zhì)量控制。本文件適用于核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)131I相關(guān)實(shí)踐活動(dòng)及應(yīng)急狀況下的人員內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測可參照使用。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GBZ129職業(yè)性內(nèi)照射個(gè)人監(jiān)測規(guī)范GB/T14056.1表面污染測定第1部分：β發(fā)射體（Eβmax＞0.15MeV）和α發(fā)射體GB/T16145環(huán)境及生物樣品中放射性核素的γ能譜分析方法GB/T16148放射性核素?cái)z入量及內(nèi)照射劑量估算規(guī)范WS/T584人體內(nèi)放射性核素全身計(jì)數(shù)測量方法3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1內(nèi)照射劑量放射性核素進(jìn)入人體內(nèi)所致的輻射劑量。3.2體外測量裝置從體外直接測量人體特定器官內(nèi)的放射性物質(zhì)發(fā)射出的γ射線，進(jìn)行放射性核素的定性及定量分析3.3最低可探測活度探測限的描述，在一定的置信水平下（通常取95%），可探測出的最小活度的凈信號。[來源：GBZ129—2016，3.13]3.4刻度源對體外測量裝置進(jìn)行能量刻度和效率刻度的放射性物質(zhì)。一般應(yīng)采用含有131I的溶液進(jìn)行刻度，刻度活度一般選用104Bq左右，使儀器全能峰計(jì)數(shù)率在每秒10個(gè)到每秒100個(gè)計(jì)數(shù)。DB41/T2737—202423.5甲狀腺刻度模體對電離輻射的吸收或散射作用于人體組織基本相同的物體。能夠模擬甲狀腺部位正常人體組織等對131I所發(fā)射γ射線的吸收。3.6峰面積計(jì)數(shù)全能峰對應(yīng)道址內(nèi)計(jì)數(shù)的總和。3.7導(dǎo)出調(diào)查水平在常規(guī)監(jiān)測中，一般基于年劑量限值的十分之一（2mSv/a）為基礎(chǔ)推導(dǎo)每一監(jiān)測周期的調(diào)查水平。[來源：GBZ129—2016，8.3.2]3.8導(dǎo)出記錄水平在常規(guī)監(jiān)測中，一般基于年劑量限值的五十分之一（0.4mSv/a）為基礎(chǔ)推導(dǎo)每一監(jiān)測周期的記錄4監(jiān)測類型與周期4.1監(jiān)測類型內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測包括常規(guī)監(jiān)測、任務(wù)相關(guān)監(jiān)測和特殊監(jiān)測。對于在核醫(yī)學(xué)工作場所可能有131I攝入的職業(yè)人員，應(yīng)進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測。若為131I操作提供有關(guān)操作和管理方面的即時(shí)決策，應(yīng)進(jìn)行任務(wù)相關(guān)監(jiān)測。若為說明某一特定問題，在一個(gè)有限期內(nèi)應(yīng)進(jìn)行特殊監(jiān)測。任務(wù)相關(guān)監(jiān)測和特殊監(jiān)測的測量方法同常規(guī)監(jiān)測。4.2監(jiān)測周期根據(jù)131I在人體內(nèi)代謝途徑以及職業(yè)人員不同崗位操作或接觸131I的方式、時(shí)間、活度等情況的不同，綜合考慮內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測周期。常規(guī)監(jiān)測周期不超過30d，以保證測量結(jié)果的科學(xué)性和連續(xù)性。任務(wù)相關(guān)監(jiān)測和特殊監(jiān)測根據(jù)需要確定監(jiān)測次數(shù)。5監(jiān)測儀器與裝置5.1表面污染檢測儀主要用于內(nèi)照射劑量體外監(jiān)測前對測量場所、被測人員體表污染情況的檢查。對儀器的要求應(yīng)符合GB/T14056.1的規(guī)定。5.2體外測量裝置由γ輻射探測器、脈沖幅度分析器、能譜數(shù)據(jù)采集控制系統(tǒng)三個(gè)部分組成。能量范圍應(yīng)覆蓋131I特征能量364.5keV，能搜索、跟蹤、識別、定量分析放射性核素。最低可探測活度（MDA）不大于100Bq。測量前應(yīng)使用甲狀腺刻度模體（以下簡稱模體）和刻度源對其進(jìn)行能量刻度和效率刻度。5.3數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)DB41/T2737—20243接受多道分析器的能譜數(shù)據(jù)并對其進(jìn)行處理。數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)包括計(jì)算機(jī)及其配套的讀出讀入裝置以及解析能譜的各種常規(guī)程序，諸如能量刻度、效率刻度、尋峰、峰面積計(jì)算等基本程序。5.4刻度系統(tǒng)5.4.1刻度源按WS/T584要求刻度源應(yīng)具備準(zhǔn)確性和可溯源性，具有檢驗(yàn)證書，證書上除給定活度和不確定度外，還應(yīng)標(biāo)明定值日期、標(biāo)準(zhǔn)源純度、質(zhì)量或體積、化學(xué)成分、核素半衰期、射線分支比和標(biāo)準(zhǔn)源的定值方法。放射性核素標(biāo)準(zhǔn)源的總不確定度應(yīng)小于5%。5.4.2能量刻度應(yīng)根據(jù)探測器性質(zhì)和具體儀器能量響應(yīng)范圍及能譜分析能力選擇131I或133Ba等核素標(biāo)準(zhǔn)源對體外測量裝置進(jìn)行能量刻度。能量刻度時(shí)盡量避免刻度核素產(chǎn)生重峰。5.4.3效率刻度效率刻度時(shí)主要探測目標(biāo)為131I發(fā)出的能量為364.5keV能峰。能量窗口應(yīng)完整的包含這一能峰。將模體放置于探測器前，調(diào)整探測器和模體位置，使模體中刻度源的位置盡量對應(yīng)探測器中心，分別對空白模體和放入刻度源的模體進(jìn)行測量。將空白模體全能峰凈峰面積計(jì)數(shù)除以空白模體測量時(shí)間，得到刻度時(shí)本底的全能峰凈峰面積計(jì)數(shù)率nB；將刻度源全能峰凈峰面積計(jì)數(shù)除以刻度源測量時(shí)間，得到刻度源的全能峰凈峰面積計(jì)數(shù)率nS。為了降低不確定度，刻度源全能峰凈峰面積計(jì)數(shù)應(yīng)大于10000個(gè)計(jì)數(shù)。按公式（1）計(jì)算效率刻度因子CFS。CFs——儀器的效率刻度因子，單位為每秒每貝可（s-1?Bq-1）；ns——測量刻度源獲得的能量為364.5keV的γ射線全能峰凈峰面積計(jì)數(shù)率，單位為每秒（s-1nB——測量本底（刻度時(shí)將空白模體測量作為本底）獲得的能量為364.5keV的γ射線全能峰凈峰面積計(jì)數(shù)率，單位為每秒（s-1）；Ao——標(biāo)準(zhǔn)刻度源定值時(shí)的放射性活度，單位為貝可（Bq）；λ——所測核素的衰變常數(shù)0.0864d-1；可根據(jù)λ=ln2/T1/2求得，T1/2為131I的物理半衰期（8.02dΔt——刻度源衰變時(shí)間，單位為天（d）；即131I證書活度參考時(shí)刻至測量開始時(shí)刻的時(shí)間間隔）；e-λΔt——Δt時(shí)間的衰變校正因子。6監(jiān)測要求6.1監(jiān)測場所監(jiān)測場所應(yīng)選擇當(dāng)?shù)乇镜纵椛渌椒秶鷥?nèi)的區(qū)域，不應(yīng)使用核醫(yī)學(xué)科控制區(qū)內(nèi)的功能用房，避免其他放射源或放射性表面污染的干擾。6.2信息登記登記被測人員個(gè)人基本信息以及操作/接觸131I的方式、時(shí)間、活度等情況，登記表樣式見附錄A。DB41/T2737—202446.3測量部位被測人員甲狀腺部位和大腿部位。6.4測量方法6.4.1用干凈的塑料袋（或塑料薄膜）包裹體外測量裝置探測器，防止探測器被污染。每次測量應(yīng)及時(shí)更換塑料袋（或塑料薄膜），同一人員的大腿部位和甲狀腺部位的測量，也應(yīng)更換塑料袋（或塑料薄膜）。如果被測人員手持探測器，應(yīng)佩戴一次性手套。6.4.2表面污染檢測：檢測時(shí)，被測人員應(yīng)脫去工作服、口罩，摘除可能影響測量結(jié)果的首飾或衣物。對被測人員進(jìn)行全身表面污染檢測，重點(diǎn)檢測頭部、手部、腕部、膝蓋部、足部等易污染部位，避免表面污染對內(nèi)照射劑量監(jiān)測的干擾。若被測人員有體表污染，應(yīng)清洗去污或更換外衣，確定無污染（檢測結(jié)果不大于環(huán)境本底計(jì)數(shù)）后方可繼續(xù)進(jìn)行大腿部位和甲狀腺部位測量。表面污染的檢測方法按GB/T14056.1進(jìn)行。6.4.3大腿部位測量：被測人員選擇坐姿，高度與體外測量裝置相適應(yīng)，將體外測量裝置探測器貼近大腿部位進(jìn)行測量，作為本底測量，測量時(shí)間不小于120s。若大腿部位表面有污染且不易去除，可選擇上臂或后背等無污染區(qū)域（測量位置記錄見表A.1且距甲狀腺部位的距離應(yīng)大于10cm，以降低甲狀腺對本底測量的影響。6.4.4甲狀腺部位測量：將體外測量裝置探測器貼近甲狀腺部位進(jìn)行測量，被測人員甲狀腺位置應(yīng)盡量與刻度時(shí)模體位置保持一致，位于準(zhǔn)直器中心并且盡量靠近探測器。測量時(shí)間不小于120s。6.5記錄6.5.1大腿部位和甲狀腺部位測量的能譜文件名和測量時(shí)間記錄見表A.1。6.5.2一般情況下，同一被測人員只進(jìn)行一次大腿部位測量和一次甲狀腺部位測量，當(dāng)測量過程中因相對幾何位置改變等原因需要重測時(shí)，應(yīng)將每次測量獲得的能譜文件名分別記錄。6.5.3甲狀腺測量結(jié)束后，應(yīng)對每名被測人員大腿部位和甲狀腺部位測量獲得的能譜文件進(jìn)行重命名，避免不同人員的能譜文件發(fā)生混淆，并在表A.1上進(jìn)行詳細(xì)記錄。6.6能譜文件存儲及分析將測出的γ能譜數(shù)據(jù)導(dǎo)入計(jì)算機(jī)中，尋找特征峰、解譜，扣除本底，并計(jì)算凈峰面積。7數(shù)據(jù)分析7.1甲狀腺測量活度結(jié)果計(jì)算按公式（2）計(jì)算甲狀腺測量活度。Aj——甲狀腺測量活度，單位為貝可（Bq）；nj——測量甲狀腺部位364.5keV全能峰凈面積計(jì)數(shù)率，單位為每秒（s-1）。為避免因計(jì)數(shù)統(tǒng)計(jì)漲落引入不必要的計(jì)數(shù)影響測量結(jié)果，應(yīng)注意凈峰面積計(jì)數(shù)需在計(jì)數(shù)不確定度的3倍及以上，若未達(dá)到3倍則可以忽略該凈峰面積計(jì)數(shù)；nb——測量大腿部位364.5keV全能峰凈面積計(jì)數(shù)率，單位為每秒（s-1）。DB41/T2737—202457.2甲狀腺測量活度結(jié)果表示形式甲狀腺測量活度若低于MDA，以“＜MDA”表示，進(jìn)行職業(yè)照射劑量統(tǒng)計(jì)時(shí)，以MDA的1/2記錄。MDA有效數(shù)字的表示方式按GB/T16145的要求有效數(shù)字首位大于2的，保留兩位有效數(shù)字；不大于2的，保留三位有效數(shù)字。MDA按公式（3）計(jì)算。MDA——最低可探測活度，單位為貝可（Bq）；nB/——364.5keV的γ射線全吸收峰環(huán)境本底計(jì)數(shù)；tm——測量時(shí)間，單位為秒（s）。7.3測量結(jié)果的不確定度評定測量的不確定度使用離散因子（SF）來表征，按公式（4）進(jìn)行計(jì)算。不確定度分兩類：A類是可用泊松分布描述的成分（即計(jì)數(shù)誤差）；B類是不能使用泊松分布來描述的成分（例如探測器位置差異、本底計(jì)數(shù)的變化、體型差異、覆蓋組織厚度和成分的變化、體內(nèi)活度分布的差異、刻度因素、能譜分析因素）。離散因子A類成分按公式（5）計(jì)算，對缺乏數(shù)據(jù)的離散因子可采用表1列出的甲狀腺測量中各種不確定度分量的離散因子典型值。測量結(jié)果的95%置信區(qū)間的下限值和上限值分別按公式（6）和（7）計(jì)算。SF——離散因子；SFA——離散因子A類成分；SFB——離散因子B類成分。σAjσ——計(jì)數(shù)的相對誤差，%。表1構(gòu)成131I直接測量的不確定度的典型值SFSF<1.05<1.05<1.05DB41/T2737—20246LB——95%置信區(qū)間的下限值，單位為貝可（Bq）。UB——95%置信區(qū)間的上限值，單位為貝可（Bq）。8結(jié)果評價(jià)與劑量估算8.1結(jié)果評價(jià)核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員常規(guī)監(jiān)測周期（30d）的導(dǎo)出調(diào)查水平（DIL）為0.52kBq，導(dǎo)出記錄水平（DRL）為0.10kBq。當(dāng)測量結(jié)果高于DIL時(shí)，應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查，調(diào)查登記至少包含以下內(nèi)容：1)用人單位（蓋章）、編號；2)人員基本信息、本次測量結(jié)果、測量編號和日期、監(jiān)測單位（蓋章）等；3)核醫(yī)學(xué)職業(yè)人員131I接觸史和既往測量結(jié)果；4)評價(jià)工作條件和照射情況；5)重復(fù)測量，以證實(shí)或改進(jìn)初始評價(jià)，估算內(nèi)照射劑量；6)處理意見，本人及負(fù)責(zé)人簽字、簽字日期。當(dāng)測量結(jié)果高于DRL時(shí)，按表A.1要求進(jìn)行記錄。8.2劑量估算待積器官劑量和待積有效劑量的估算按GB/T16148和GBZ129進(jìn)行計(jì)算。9質(zhì)量控制應(yīng)將質(zhì)量控制始終貫穿于從監(jiān)測計(jì)劃制定到結(jié)果評價(jià)全過程。質(zhì)量控制應(yīng)包括但不限于下列要求：a)選用能夠滿足監(jiān)測要求、工作正常的監(jiān)測設(shè)備和儀器；b)定期檢定/校準(zhǔn)和維護(hù)使用的設(shè)備和儀器；c)參與實(shí)驗(yàn)室間的相互比對，包括測量方法、技術(shù)規(guī)范等；d)進(jìn)行人員技術(shù)培訓(xùn)并授權(quán)，妥善保留技術(shù)培訓(xùn)和授權(quán)文件；e)按測量方法和數(shù)據(jù)分析要求進(jìn)行操作。DB41/T2737—20247核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員信息登記表樣式表A.1給出了核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員信息登記表樣式。表A.1核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員信息登記表一、基本信息2.性別：①男；②女3.年齡：4.工作單位：5.身份證號：6.崗位：①醫(yī)師；②技師；③護(hù)士；④物理師；⑤化學(xué)師；⑥工程師；⑦保潔人員；⑧其他7.聯(lián)系方式：8.最近一次131I操作（或接觸）類型：①進(jìn)入分裝室；②給自動(dòng)分裝儀裝藥；③手動(dòng)分裝；④進(jìn)入甲癌病區(qū)；⑤甲癌病人日常護(hù)理（有□無□護(hù)理窗口⑥近距離接觸服藥患者；⑦保潔；⑧其他9.最近一次131I操作(或接觸)使用的防護(hù)用品（可多選①外科口罩；②一次性隔離衣；③一次性手套；④一次性鞋套；⑤一次性帽子；⑥其他10.最近一次操作（或接觸）131I距本次測量的時(shí)間t：t≤7天：具體到第天7天＜t≤28天：具體到第周28天＜t：具體到第月11.最近一次操作131I的量：MBq（mCi只針對裝藥、分裝或給藥等操作）。12.每個(gè)工作周期操作（分裝或給藥）131I的工作時(shí)間天（不參與直接操作核素的填0）。操作（分裝或給藥）131I的工作周期次/月（不參與直接操作核素的填0）。DB41/T2737—20248表A.1核醫(yī)學(xué)131I治療職業(yè)人員信息登記表（續(xù)）二、測量方法1.測量使用的儀器名稱：2.儀器品牌型號和編號：3.探測器與大腿部表面距離（單選①緊貼大腿部皮膚；②緊貼大腿部衣服；③其他：____cm4.探測器與甲狀腺皮膚表面距離（單選①緊貼甲狀腺皮膚；②其他：cm三、測量編號1.大腿測量能譜文件名：