中藥調劑員崗位應急處置技術規(guī)程文件名稱：中藥調劑員崗位應急處置技術規(guī)程編制部門：綜合辦公室編制時間：2025年類別：兩級管理標準編號：審核人：版本記錄：第一版批準人：一、總則

本規(guī)程適用于中藥調劑員在日常工作中可能遇到的緊急情況和應急處置。引用標準包括《中華人民共和國藥品管理法》、《中藥調劑質量管理規(guī)范》等。目的在于確保中藥調劑員在遇到突發(fā)事件時，能夠迅速、準確地采取有效措施，保障患者用藥安全，降低風險。

二、技術要求

1.技術參數(shù)：

-藥物劑量準確度：±2%；

-藥物粉碎度：符合《中藥飲片粉碎度》標準；

-藥物稱重精度：電子秤精度不低于±0.1g；

-混合均勻度：藥物混合后，每100g樣品中，藥物含量差異不超過±1%。

2.標準操作流程：

-按照藥品說明書和處方要求進行調劑；

-嚴格執(zhí)行“四查十對”原則，確保藥物配伍合理；

-藥物調劑過程中，避免交叉污染，使用一次性手套、口罩等防護用品。

3.設備規(guī)格：

-電子秤：感量不低于0.1g，量程滿足調劑需求；

-研缽：材質為瓷器或不銹鋼，符合《中藥飲片粉碎度》標準；

-混合器：能均勻混合藥物，混合時間控制在1-3分鐘；

-滅菌器：用于藥品和用具的消毒，符合《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》；

-藥品儲存柜：保持室溫在15-25℃，相對濕度在40%-70%。

4.環(huán)境要求：

-調劑室保持清潔、整潔，光線充足；

-空氣流通，避免異味和污染物；

-定期對調劑室進行消毒，保持良好的工作環(huán)境。

5.人員要求：

-中藥調劑員應具備相應的職業(yè)資格和專業(yè)知識；

-接受定期培訓和考核，確保技能熟練；

-嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，確保藥品質量。

三、操作程序

1.接收處方：

-詳細核對處方內容，包括患者信息、藥品名稱、劑量、用法等；

-核實處方是否規(guī)范，是否有醫(yī)師簽名和審核日期。

2.藥物準備：

-根據(jù)處方要求，從藥柜中取出相應藥品；

-檢查藥品標簽，確認藥品名稱、規(guī)格、批號等信息；

-對于易混淆的藥品，進行二次核對。

3.藥物稱量：

-使用電子秤稱量藥品，確保劑量準確；

-稱量時避免外界因素影響，如空氣流動、溫度變化等；

-稱量結束后，將藥品放回原位，保持藥柜整潔。

4.藥物調配：

-將稱量好的藥品進行混合，確保均勻；

-對于特殊劑型或配伍禁忌的藥物，按照規(guī)范操作；

-調配過程中，注意觀察藥物顏色、氣味等變化，確保藥物質量。

5.處方審核：

-再次核對調配好的藥品，與處方內容完全一致；

-檢查是否有遺漏或錯誤，如有，及時更正。

6.包裝與標簽：

-將調配好的藥品進行包裝，使用密封袋或專用包裝盒；

-在包裝上貼上標簽，標注藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法等信息；

-標簽清晰易讀，避免誤導。

7.發(fā)藥：

-將包裝好的藥品交給患者或其家屬；

-詳細說明藥品的用法、用量、注意事項等；

-確?；颊呋蚣覍僬_理解用藥指導。

8.記錄與反饋：

-將調劑過程詳細記錄在調劑日志中；

-如遇特殊問題或患者反饋，及時上報并采取相應措施；

-定期回顧記錄，總結經(jīng)驗教訓，持續(xù)改進操作程序。

四、設備狀態(tài)與性能

1.電子秤：

-技術狀態(tài)：應保持電子秤的清潔和完好，定期進行校準，確保稱量精度；

-性能指標：稱量范圍應滿足調劑需求，感量不低于0.1g，量程誤差不超過±0.2%。

2.研缽：

-技術狀態(tài)：保持研缽的干燥和清潔，避免生銹和損壞；

-性能指標：材質應符合藥品粉碎要求，耐酸堿，不與藥物發(fā)生反應。

3.混合器：

-技術狀態(tài)：混合器應定期檢查，確保無磨損、無損壞，轉動平穩(wěn)；

-性能指標：混合均勻度應達到每100g樣品中，藥物含量差異不超過±1%，混合時間在1-3分鐘內完成。

4.滅菌器：

-技術狀態(tài)：定期進行消毒效果檢測，確保滅菌器運行正常；

-性能指標：能夠達到規(guī)定的消毒標準，有效殺滅細菌、病毒等微生物。

5.藥品儲存柜：

-技術狀態(tài)：保持儲存柜密封良好，無破損，溫度和濕度控制精確；

-性能指標：室溫應控制在15-25℃，相對濕度在40%-70%，溫度波動范圍不超過±2℃。

6.照明設備：

-技術狀態(tài)：確保照明設備光線充足，無暗角，避免影響藥物調劑；

-性能指標：照度應達到300-500勒克斯，均勻分布。

7.清潔工具：

-技術狀態(tài)：保持清潔工具的清潔和無菌，定期更換；

-性能指標：清潔效果應滿足調劑室衛(wèi)生要求，無殘留藥粉或污垢。

五、測試與校準

1.電子秤測試與校準：

-測試方法：使用標準砝碼進行稱量測試，記錄稱量結果；

-校準標準：根據(jù)國家計量檢定規(guī)程，確保稱量誤差在允許范圍內；

-調整：若稱量誤差超出范圍，需進行調校，調整后重新測試確認合格。

2.研缽性能測試：

-測試方法：對研缽進行耐磨性測試，觀察其表面是否有劃痕；

-校準標準：根據(jù)《中藥飲片粉碎度》標準，確保研缽適用于不同粉碎需求；

-調整：若發(fā)現(xiàn)研缽損壞，需更換或修復，確保其性能符合要求。

3.混合器性能測試：

-測試方法：使用不同種類的藥物進行混合測試，記錄混合時間；

-校準標準：根據(jù)混合均勻度要求，確?；旌闲Ч_到標準；

-調整：若混合效果不佳，檢查混合器內部結構，進行必要的調整。

4.滅菌器消毒效果測試：

-測試方法：采用生物指示劑進行消毒效果測試，觀察其生長情況；

-校準標準：根據(jù)《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》，確保滅菌效果達到100%；

-調整：若消毒效果不達標，檢查滅菌器工作狀態(tài)，進行維修或更換。

5.藥品儲存柜性能測試：

-測試方法：使用溫度計和濕度計檢測儲存柜內的溫度和濕度；

-校準標準：根據(jù)藥品儲存要求，確保儲存條件穩(wěn)定；

-調整：若溫度或濕度不穩(wěn)定，檢查控制系統(tǒng)，進行必要的調整。

6.照明設備測試：

-測試方法：使用照度計測量照明設備的光照強度；

-校準標準：根據(jù)《照明設計規(guī)范》，確保照度達到工作要求；

-調整：若照度不足，檢查燈泡或燈具，進行更換或維修。

7.清潔工具測試：

-測試方法：檢查清潔工具的清潔效果，是否有殘留；

-校準標準：根據(jù)調劑室衛(wèi)生要求，確保工具清潔；

-調整：若工具不清潔，進行清洗或更換。

六、操作姿勢與安全

1.操作姿勢：

-調劑員應保持站立姿勢，雙腳自然分開，身體重心平衡；

-操作時，手臂自然彎曲，手腕放松，避免過度用力；

-調劑藥物時，應使用雙手，一只手取藥，另一只手配合；

-避免長時間保持同一姿勢，定時變換站立和坐姿，以防疲勞。

2.安全要求：

-操作前，確保調劑室環(huán)境整潔，無安全隱患；

-使用尖銳工具時，如剪刀、鑷子等，注意避免刺傷；

-操作過程中，避免直接接觸藥品，使用工具取藥；

-藥品調劑過程中，注意防止交叉污染，使用一次性手套和口罩；

-使用電器設備時，確保設備接地良好，避免觸電風險；

-處理有毒、有害藥品時，佩戴防護眼鏡和防護服；

-調劑員應定期進行健康檢查，確保身體健康，能夠勝任工作；

-遇到緊急情況，如藥品過敏、火災等，應立即采取應急措施，并報警；

-定期參加安全培訓，提高安全意識和應急處置能力。

七、注意事項

1.藥品核對：

-確保調劑過程中對藥品名稱、規(guī)格、劑量等進行嚴格核對，避免錯誤；

-對易混淆的藥品進行特別標記，減少誤調劑的風險。

2.藥品儲存：

-按照藥品性質分類儲存，確保藥品干燥、避光、通風；

-定期檢查藥品有效期，及時清理過期或變質藥品；

-避免將易燃易爆物品與藥品存放在一起。

3.個人防護：

-操作時佩戴適當?shù)膫€人防護用品，如手套、口罩等；

-操作后及時洗手，保持個人衛(wèi)生。

4.藥物稱量：

-使用電子秤時，確保電子秤水平放置，砝碼放置平穩(wěn)；

-稱量時避免直接用手接觸藥品，防止污染。

5.藥物混合：

-混合藥物時，注意藥物間的配伍禁忌，避免產(chǎn)生不良反應；

-使用混合器時，確保藥物混合均勻，無結塊。

6.文件記錄：

-詳細記錄調劑過程，包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、患者信息等；

-定期檢查和整理記錄，確保記錄完整、準確。

7.應急處理：

-熟悉應急預案，如藥品過敏反應、火災等緊急情況的處理流程；

-定期進行應急演練，提高應急處置能力。

8.持續(xù)學習：

-關注中藥調劑領域的最新動態(tài)和技術，不斷學習新知識、新技能；

-定期參加專業(yè)培訓和考核，提升自身專業(yè)水平。

八、后續(xù)工作

1.數(shù)據(jù)記錄：

-對每次調劑操作進行詳細記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑量、患者信息等；

-定期匯總調劑數(shù)據(jù)，分析調劑過程中的問題和改進點；

-將記錄保存于安全的地方，便于查閱和追溯。

2.設備維護：

-定期檢查和清潔設備，如電子秤、研缽、混合器等；

-發(fā)現(xiàn)設備故障或異常，及時上報并安排維修；

-確保設備處于良好狀態(tài)，不影響調劑工作。

3.藥品管理：

-定期盤點藥品庫存，確保藥品數(shù)量與記錄相符；

-對過期或失效藥品進行清理，避免使用；

-優(yōu)化藥品儲存條件，確保藥品質量。

4.質量控制：

-對調劑出的藥品進行質量檢查，確保藥品符合標準；

-對不合格藥品進行隔離處理，防止誤用；

-對調劑過程中的質量問題進行分析，制定改進措施。

5.持續(xù)改進：

-根據(jù)記錄和反饋，不斷優(yōu)化調劑流程和操作規(guī)范；

-定期評估調劑工作效果，提出改進建議；

-營造持續(xù)改進的工作氛圍，提高調劑工作效率和質量。

九、故障處理

1.故障診斷：

-對設備或系統(tǒng)出現(xiàn)的問題進行初步觀察，記錄故障現(xiàn)象；

-分析故障可能的原因，如設備老化、操作失誤、外部環(huán)境等；

-如有必要，進行現(xiàn)場檢查，排除明顯的外部因素。

2.故障處理步驟：

-根據(jù)故障現(xiàn)象，查閱設備操作手冊或維修指南；

-按照故障排除流程，逐步檢查可能導致問題的部件；

-對于可自行處理的簡單故障，按照操作指南進行修復；

-對于復雜故障，及時上報上級或專業(yè)維修人員。

3.故障記錄：

-詳細記錄故障發(fā)生的時間、地點、現(xiàn)象、處理過程及結果；

-將故障記錄歸檔，以便未來參考和預防。

4.故障預防：

-定期對設備進行保養(yǎng)和維護，預防故障發(fā)生；

-加強操作人員的培訓，減少人為操作失誤；

-對于常見的故障，制定預防措施和應急處理預案。

5.故障上報：

-在無法自行處理故障時，及時向上級或專業(yè)維修人員報告；

-提供詳細的故障信息，便于快速定位和解決問題。

十、附則

1.參考和引用的資料：

-《中華人民共和國藥品管理法》

-《中藥調劑質量管理規(guī)范》

-《中藥飲片粉碎度》標準

-《醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范》

-《照明設計規(guī)范》

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