第第PAGE\MERGEFORMAT1頁共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁食品藥品安全監(jiān)管測試題及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門/班級：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括以下哪一項(xiàng)？（）

（）A.生產(chǎn)者名稱、地址

（）B.生產(chǎn)許可證編號

（）C.食品生產(chǎn)日期或保質(zhì)期

（）D.食品成分的過敏原信息

2.根據(jù)我國《食品安全法》，食品生產(chǎn)經(jīng)營者需要建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，下列哪項(xiàng)人員不需要定期進(jìn)行健康檢查？（）

（）A.食品加工人員

（）B.食品銷售人員

（）C.餐飲服務(wù)人員

（）D.食品檢驗(yàn)人員

3.某企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒配方奶粉被檢出含有超標(biāo)的碘酸鉀，根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量》（GB2762），碘酸鉀屬于哪種污染物？（）

（）A.農(nóng)藥殘留

（）B.生物毒素

（）C.礦物質(zhì)污染物

（）D.金屬污染物

4.食品添加劑使用時(shí)，以下哪項(xiàng)做法是符合規(guī)定的？（）

（）A.超范圍使用食品添加劑

（）B.超標(biāo)使用食品添加劑

（）C.在預(yù)包裝食品標(biāo)簽上正確標(biāo)注食品添加劑名稱

（）D.使用非法添加的食品添加劑

5.餐飲服務(wù)單位使用的一次性餐具，應(yīng)當(dāng)符合什么要求？（）

（）A.可重復(fù)使用

（）B.無毒、無害、衛(wèi)生

（）C.成本低廉

（）D.外觀美觀

6.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于哪些機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營活動(dòng)？（）

（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

（）B.藥品經(jīng)營企業(yè)

（）C.藥品使用單位

（）D.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

7.藥品廣告不得含有下列哪項(xiàng)內(nèi)容？（）

（）A.藥品名稱和適應(yīng)癥

（）B.藥品的生產(chǎn)廠家和地址

（）C.夸大藥品療效的宣傳

（）D.說明藥品的用法用量

8.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含哪些內(nèi)容？（）

（）A.藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號

（）B.藥品的有效期和生產(chǎn)企業(yè)信息

（）C.藥品的用法用量、不良反應(yīng)和禁忌癥

（）D.以上都是

9.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)如何管理藥品質(zhì)量？（）

（）A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

（）B.建立藥品質(zhì)量管理體系

（）C.定期進(jìn)行自檢和送檢

（）D.以上都是

10.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保藥品質(zhì)量？（）

（）A.從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購

（）B.核實(shí)藥品的批號和生產(chǎn)日期

（）C.建立藥品采購記錄

（）D.以上都是

11.藥品使用單位在儲存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保藥品質(zhì)量？（）

（）A.按照藥品說明書的要求儲存

（）B.避免陽光直射和潮濕環(huán)境

（）C.定期檢查藥品質(zhì)量

（）D.以上都是

12.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的不符合藥品安全規(guī)定的藥品采取的措施，以下哪項(xiàng)不屬于藥品召回的情形？（）

（）A.藥品存在安全隱患

（）B.藥品存在質(zhì)量問題

（）C.藥品存在無效風(fēng)險(xiǎn)

（）D.藥品存在包裝問題

13.藥品不良反應(yīng)是指藥品使用者服用藥品后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)？（）

（）A.藥品過敏反應(yīng)

（）B.藥品毒性反應(yīng)

（）C.藥品治療作用

（）D.藥品副作用

14.藥品廣告的發(fā)布需要經(jīng)過哪個(gè)部門的批準(zhǔn)？（）

（）A.市場監(jiān)督管理局

（）B.藥品監(jiān)督管理局

（）C.衛(wèi)生健康委員會

（）D.食品藥品監(jiān)督管理局

15.藥品使用單位在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

（）A.立即停止使用藥品

（）B.向藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告

（）C.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

（）D.以上都是

16.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)如何控制藥品質(zhì)量？（）

（）A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

（）B.建立藥品質(zhì)量管理體系

（）C.定期進(jìn)行自檢和送檢

（）D.以上都是

17.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保藥品質(zhì)量？（）

（）A.從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購

（）B.核實(shí)藥品的批號和生產(chǎn)日期

（）C.建立藥品采購記錄

（）D.以上都是

18.藥品使用單位在儲存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保藥品質(zhì)量？（）

（）A.按照藥品說明書的要求儲存

（）B.避免陽光直射和潮濕環(huán)境

（）C.定期檢查藥品質(zhì)量

（）D.以上都是

19.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的不符合藥品安全規(guī)定的藥品采取的措施，以下哪項(xiàng)不屬于藥品召回的情形？（）

（）A.藥品存在安全隱患

（）B.藥品存在質(zhì)量問題

（）C.藥品存在無效風(fēng)險(xiǎn)

（）D.藥品存在包裝問題

20.藥品不良反應(yīng)是指藥品使用者服用藥品后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，以下哪項(xiàng)不屬于藥品不良反應(yīng)？（）

（）A.藥品過敏反應(yīng)

（）B.藥品毒性反應(yīng)

（）C.藥品治療作用

（）D.藥品副作用

二、多選題（共15分，多選、錯(cuò)選均不得分）

21.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容包括哪些？（）

（）A.食品生產(chǎn)者名稱、地址

（）B.食品生產(chǎn)許可證編號

（）C.食品生產(chǎn)日期或保質(zhì)期

（）D.食品成分的過敏原信息

（）E.食品凈含量

22.食品添加劑使用時(shí)，以下哪些做法是不符合規(guī)定的？（）

（）A.超范圍使用食品添加劑

（）B.超標(biāo)使用食品添加劑

（）C.在預(yù)包裝食品標(biāo)簽上正確標(biāo)注食品添加劑名稱

（）D.使用非法添加的食品添加劑

（）E.使用食品添加劑時(shí)，可以不遵守使用限量規(guī)定

23.餐飲服務(wù)單位使用的一次性餐具，應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？（）

（）A.可重復(fù)使用

（）B.無毒、無害、衛(wèi)生

（）C.成本低廉

（）D.外觀美觀

（）E.符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

24.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于哪些機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營活動(dòng)？（）

（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

（）B.藥品經(jīng)營企業(yè)

（）C.藥品使用單位

（）D.藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)

（）E.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

25.藥品廣告不得含有下列哪些內(nèi)容？（）

（）A.藥品名稱和適應(yīng)癥

（）B.藥品的生產(chǎn)廠家和地址

（）C.夸大藥品療效的宣傳

（）D.說明藥品的用法用量

（）E.介紹藥品的科研人員信息

26.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含哪些內(nèi)容？（）

（）A.藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號

（）B.藥品的有效期和生產(chǎn)企業(yè)信息

（）C.藥品的用法用量、不良反應(yīng)和禁忌癥

（）D.藥品的包裝規(guī)格

（）E.藥品的儲存條件

27.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)如何管理藥品質(zhì)量？（）

（）A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

（）B.建立藥品質(zhì)量管理體系

（）C.定期進(jìn)行自檢和送檢

（）D.加強(qiáng)員工培訓(xùn)

（）E.以上都是

28.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保藥品質(zhì)量？（）

（）A.從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購

（）B.核實(shí)藥品的批號和生產(chǎn)日期

（）C.建立藥品采購記錄

（）D.加強(qiáng)供應(yīng)商管理

（）E.以上都是

29.藥品使用單位在儲存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保藥品質(zhì)量？（）

（）A.按照藥品說明書的要求儲存

（）B.避免陽光直射和潮濕環(huán)境

（）C.定期檢查藥品質(zhì)量

（）D.加強(qiáng)庫存管理

（）E.以上都是

30.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的不符合藥品安全規(guī)定的藥品采取的措施，以下哪些屬于藥品召回的情形？（）

（）A.藥品存在安全隱患

（）B.藥品存在質(zhì)量問題

（）C.藥品存在無效風(fēng)險(xiǎn)

（）D.藥品存在包裝問題

（）E.藥品存在標(biāo)簽問題

31.藥品不良反應(yīng)是指藥品使用者服用藥品后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)，以下哪些屬于藥品不良反應(yīng)？（）

（）A.藥品過敏反應(yīng)

（）B.藥品毒性反應(yīng)

（）C.藥品治療作用

（）D.藥品副作用

（）E.藥品相互作用

32.藥品廣告的發(fā)布需要經(jīng)過哪個(gè)部門的批準(zhǔn)？（）

（）A.市場監(jiān)督管理局

（）B.藥品監(jiān)督管理局

（）C.衛(wèi)生健康委員會

（）D.食品藥品監(jiān)督管理局

（）E.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

33.藥品使用單位在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？（）

（）A.立即停止使用藥品

（）B.向藥品生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告

（）C.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

（）D.做好不良反應(yīng)記錄

（）E.以上都是

34.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)如何控制藥品質(zhì)量？（）

（）A.嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

（）B.建立藥品質(zhì)量管理體系

（）C.定期進(jìn)行自檢和送檢

（）D.加強(qiáng)員工培訓(xùn)

（）E.以上都是

35.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保藥品質(zhì)量？（）

（）A.從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購

（）B.核實(shí)藥品的批號和生產(chǎn)日期

（）C.建立藥品采購記錄

（）D.加強(qiáng)供應(yīng)商管理

（）E.以上都是

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

36.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容包括食品生產(chǎn)者名稱、地址、食品生產(chǎn)許可證編號、食品生產(chǎn)日期或保質(zhì)期、食品成分的過敏原信息。（）

37.食品添加劑使用時(shí)，可以在預(yù)包裝食品標(biāo)簽上不標(biāo)注食品添加劑名稱。（）

38.餐飲服務(wù)單位使用的一次性餐具，應(yīng)當(dāng)無毒、無害、衛(wèi)生。（）

39.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品經(jīng)營活動(dòng)。（）

40.藥品廣告可以含有夸大藥品療效的宣傳。（）

41.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期和生產(chǎn)企業(yè)信息、用法用量、不良反應(yīng)和禁忌癥。（）

42.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。（）

43.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購。（）

44.藥品使用單位在儲存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書的要求儲存。（）

45.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的不符合藥品安全規(guī)定的藥品采取的措施。（）

46.藥品不良反應(yīng)是指藥品使用者服用藥品后出現(xiàn)的與用藥目的相關(guān)的有害反應(yīng)。（）

47.藥品廣告的發(fā)布需要經(jīng)過藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。（）

48.藥品使用單位在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止使用藥品。（）

49.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。（）

50.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)藥品的批號和生產(chǎn)日期。（）

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

51.食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容包括________、________、________、________、________。（）

52.食品添加劑使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守________和________的規(guī)定。（）

53.餐飲服務(wù)單位使用的一次性餐具，應(yīng)當(dāng)符合________的要求。（）

54.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于________的藥品經(jīng)營活動(dòng)。（）

55.藥品廣告不得含有________的宣傳。（）

56.藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含________、________、________、________、________等內(nèi)容。（）

57.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)建立________和________。（）

58.藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)從________的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購。（）

59.藥品使用單位在儲存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照________的要求儲存。（）

60.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售的不符合________的藥品采取的措施。（）

五、簡答題（共4題，每題5分，共20分）

61.簡述食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容及其意義。

62.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時(shí)，如何確保藥品質(zhì)量。

63.簡述藥品使用單位在儲存藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何確保藥品質(zhì)量。

64.簡述藥品召回的程序和目的。

六、案例分析題（共1題，共15分）

65.某企業(yè)生產(chǎn)的嬰幼兒配方奶粉被檢出含有超標(biāo)的碘酸鉀，根據(jù)《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中污染物限量》（GB2762），碘酸鉀屬于礦物質(zhì)污染物。請分析該企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取哪些措施，并說明藥品召回的程序和目的。

參考答案及解析

參考答案

一、單選題（共20分）

1.B

2.D

3.C

4.C

5.B

6.B

7.C

8.D

9.D

10.D

11.D

12.D

13.C

14.B

15.D

16.D

17.D

18.D

19.D

20.C

二、多選題（共15分，多選、錯(cuò)選均不得分）

21.ABCDE

22.ABCD

23.BDE

24.B

25.CD

26.ABCDE

27.E

28.E

29.E

30.ABCDE

31.ABD

32.B

33.E

34.E

35.E

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

36.√

37.×

38.√

39.×

40.×

41.√

42.√

43.√

44.√

45.√

46.×

47.√

48.√

49.√

50.√

四、填空題（共10空，每空1分，共10分）

51.食品生產(chǎn)者名稱、地址、食品生產(chǎn)許可證編號、食品生產(chǎn)日期或保質(zhì)期、食品成分的過敏原信息

52.超范圍和超標(biāo)

53.無毒、無害、衛(wèi)生

54.藥品經(jīng)營企業(yè)

55.夸大藥品療效

56.藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、有效期和生產(chǎn)企業(yè)信息、用法用量

57.藥品質(zhì)量管理體系、自檢制度

58.合法

59.藥品說明書

60.藥品安全規(guī)定

五、簡答題（共4題，每題5分，共20分）

61.答：食品標(biāo)簽上必須標(biāo)明的內(nèi)容包括食品生產(chǎn)者名稱、地址、食品生產(chǎn)許可證編號、食品生產(chǎn)日期或保質(zhì)期、食品成分的過敏原信息。這些內(nèi)容的意義在于保障消費(fèi)者的知情權(quán)，便于消費(fèi)者識別和選購食品，同時(shí)也有利于監(jiān)管部門對食品生產(chǎn)銷售的監(jiān)督管理。（5分）

62.答：藥品經(jīng)營企業(yè)在采購藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)采購，核實(shí)藥品的批號和生產(chǎn)日期，建