醫(yī)療設(shè)備消毒操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)化手冊(cè)---醫(yī)療設(shè)備消毒操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)化手冊(cè)第一章總則1.1目的與意義本手冊(cè)旨在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備的清潔與消毒操作，明確各環(huán)節(jié)的技術(shù)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中的安全性，有效預(yù)防和控制因醫(yī)療設(shè)備污染導(dǎo)致的醫(yī)院感染，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。1.2適用范圍本手冊(cè)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有直接或間接接觸患者皮膚、黏膜、組織、血液、體液的各類(lèi)醫(yī)療設(shè)備、器具和物品的清潔、消毒與滅菌處理。涵蓋從設(shè)備使用后預(yù)處理、清潔、消毒/滅菌、干燥、儲(chǔ)存到再次使用前檢查的整個(gè)流程。適用部門(mén)包括但不限于手術(shù)室、ICU、病房、檢驗(yàn)科、內(nèi)鏡中心、口腔科、供應(yīng)室等。所有涉及醫(yī)療設(shè)備清潔消毒操作的醫(yī)護(hù)人員、消毒供應(yīng)中心人員及其他相關(guān)人員均應(yīng)嚴(yán)格遵守本手冊(cè)規(guī)定。1.3基本原則1.標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則：將所有患者的血液、體液、分泌物、排泄物以及被其污染的物品均視為具有傳染性，在操作過(guò)程中必須采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施。2.風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)原則：根據(jù)醫(yī)療設(shè)備對(duì)患者診療過(guò)程中的感染風(fēng)險(xiǎn)程度（如高度危險(xiǎn)物品、中度危險(xiǎn)物品、低度危險(xiǎn)物品），選擇適宜的消毒或滅菌方法。3.先清潔后消毒/滅菌原則：徹底的清潔是保證消毒或滅菌效果的前提。所有醫(yī)療器械在進(jìn)行消毒或滅菌處理前，必須進(jìn)行徹底的清潔。4.適用性原則：根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、用途及污染程度，選擇對(duì)設(shè)備無(wú)損害且有效的清潔消毒方法和產(chǎn)品。5.全程質(zhì)量控制原則：對(duì)清潔消毒的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制和記錄，確保操作的規(guī)范性和可追溯性。第二章操作前準(zhǔn)備2.1人員準(zhǔn)備1.操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)本手冊(cè)及相關(guān)醫(yī)院感染知識(shí)的培訓(xùn)，考核合格后方可上崗。2.操作人員應(yīng)根據(jù)操作需要，規(guī)范穿戴個(gè)人防護(hù)用品（PPE），包括但不限于工作帽、醫(yī)用外科口罩或醫(yī)用防護(hù)口罩、護(hù)目鏡或防護(hù)面屏、手套、防水圍裙或隔離衣等。具體防護(hù)級(jí)別應(yīng)根據(jù)操作風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定。3.操作前應(yīng)檢查個(gè)人防護(hù)用品的完整性和適用性。2.2環(huán)境準(zhǔn)備1.清潔消毒操作區(qū)域應(yīng)相對(duì)獨(dú)立，通風(fēng)良好，地面、臺(tái)面應(yīng)光滑、耐腐蝕、易清潔。2.操作前應(yīng)對(duì)操作臺(tái)面、地面進(jìn)行常規(guī)清潔消毒。3.避免在清潔消毒區(qū)域進(jìn)行可能產(chǎn)生揚(yáng)塵或污染物的其他操作。2.3物品與設(shè)備準(zhǔn)備1.清潔用品：包括各種規(guī)格的軟毛刷、海綿、抹布、專(zhuān)用清洗筐、壓力水槍、壓力氣槍等。應(yīng)定期檢查其清潔度和完好性，及時(shí)更換。2.清潔劑：根據(jù)設(shè)備材質(zhì)和污染物性質(zhì)選擇合適的中性或弱堿性清潔劑，確保其對(duì)設(shè)備無(wú)腐蝕性，并具有良好的去污能力。清潔劑應(yīng)在有效期內(nèi)使用，并按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行稀釋。3.消毒/滅菌劑：根據(jù)消毒滅菌要求選擇符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的消毒滅菌劑，如含氯消毒劑、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫、酒精等。使用前需確認(rèn)其有效期、濃度及適用范圍，并嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作。4.消毒/滅菌設(shè)備：如超聲波清洗器、清洗消毒器、壓力蒸汽滅菌器、低溫等離子滅菌器等。使用前應(yīng)檢查設(shè)備是否處于完好狀態(tài)，計(jì)量?jī)x表是否在有效期內(nèi)，并進(jìn)行必要的預(yù)熱和校準(zhǔn)。5.其他：如計(jì)時(shí)器、量杯、防護(hù)用品廢棄物容器等。2.4醫(yī)療設(shè)備評(píng)估與分類(lèi)1.污染程度評(píng)估：根據(jù)設(shè)備使用后的污染情況，如是否有明顯血跡、分泌物、有機(jī)物污染等，確定預(yù)處理和清潔的強(qiáng)度。2.材質(zhì)與兼容性評(píng)估：仔細(xì)閱讀設(shè)備制造商提供的使用說(shuō)明書(shū)，了解設(shè)備材質(zhì)（如金屬、塑料、橡膠、玻璃等）對(duì)清潔消毒方法（如溫度、壓力、化學(xué)消毒劑種類(lèi)）的耐受性，避免因方法不當(dāng)造成設(shè)備損壞或功能失效。3.風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類(lèi)：*高度危險(xiǎn)物品：進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或有無(wú)菌體液從中流過(guò)的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，應(yīng)達(dá)到滅菌水平。*中度危險(xiǎn)物品：與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品，應(yīng)達(dá)到中水平消毒以上效果。*低度危險(xiǎn)物品：與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材，應(yīng)達(dá)到低水平消毒或清潔水平。第三章清潔與消毒基本流程3.1預(yù)處理1.及時(shí)處理：醫(yī)療設(shè)備使用后應(yīng)立即進(jìn)行預(yù)處理，避免污染物干涸。尤其對(duì)于有明顯有機(jī)物污染的設(shè)備。2.初步去污：用流動(dòng)水沖洗去除明顯的血跡、分泌物等可見(jiàn)污染物。對(duì)于管腔類(lèi)器械，應(yīng)使用壓力水槍沖洗管腔內(nèi)部。3.保濕處理：若不能立即進(jìn)行徹底清潔，應(yīng)采用酶清潔劑或其他保濕劑對(duì)設(shè)備進(jìn)行保濕處理，防止污染物干涸，便于后續(xù)清潔。3.2徹底清潔1.手工清潔：適用于精密、復(fù)雜、不耐熱或不宜采用機(jī)械清洗的器械。*沖洗：在流動(dòng)水下徹底沖洗，去除殘留的污染物和預(yù)處理時(shí)的保濕劑。*洗滌：將設(shè)備浸泡于含清潔劑的溶液中，用軟毛刷、海綿或?qū)Ｓ貌潦霉ぞ哌M(jìn)行擦洗，尤其注意關(guān)節(jié)、齒槽、管腔、縫隙等難以清潔的部位。管腔器械應(yīng)使用合適的毛刷進(jìn)行刷洗。*漂洗：用流動(dòng)水徹底沖洗，去除殘留的清潔劑和脫落的污物。*終末漂洗：對(duì)于精密器械或有特殊要求的器械，可采用純化水或無(wú)菌水進(jìn)行終末漂洗。2.機(jī)械清洗：適用于常規(guī)、耐洗的器械，如手術(shù)器械等。可使用超聲波清洗器、清洗消毒器等。*裝載：按照設(shè)備說(shuō)明書(shū)要求正確裝載器械，避免重疊、遮擋，確保水流能充分接觸所有表面。管腔器械應(yīng)開(kāi)口向下或垂直放置。*程序選擇：根據(jù)器械類(lèi)型和污染程度選擇合適的清洗程序（如預(yù)洗、主洗、漂洗、終末漂洗、干燥等階段）。*參數(shù)控制：確保清洗溫度、時(shí)間、清潔劑濃度等參數(shù)符合設(shè)備說(shuō)明書(shū)及清洗效果要求。3.清潔效果檢查：清潔后應(yīng)目測(cè)或借助帶光源放大鏡檢查設(shè)備表面、關(guān)節(jié)、管腔等部位是否潔凈，有無(wú)殘留污物、水垢等。若不合格，應(yīng)重新進(jìn)行清潔。3.3消毒/滅菌根據(jù)設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、材質(zhì)兼容性及醫(yī)療機(jī)構(gòu)條件選擇適宜的消毒或滅菌方法。1.滅菌處理：適用于高度危險(xiǎn)物品。*壓力蒸汽滅菌：是最常用、最可靠的滅菌方法，適用于耐高溫、耐高濕的器械。應(yīng)按照滅菌器操作規(guī)程進(jìn)行，確保滅菌溫度、壓力、時(shí)間達(dá)到要求，并進(jìn)行滅菌效果監(jiān)測(cè)。*低溫滅菌：如環(huán)氧乙烷滅菌、低溫等離子體滅菌等，適用于不耐高溫、高濕的精密器械、電子設(shè)備等。應(yīng)嚴(yán)格遵守設(shè)備說(shuō)明書(shū)及滅菌劑使用要求。2.消毒處理：*高水平消毒：適用于中度危險(xiǎn)物品，以及某些特殊情況下的高度危險(xiǎn)物品（如無(wú)法耐受滅菌處理時(shí)，但需謹(jǐn)慎評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)）?？刹捎煤认緞?、過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫等，按照說(shuō)明書(shū)要求的濃度和作用時(shí)間進(jìn)行處理。*中水平消毒：適用于中度危險(xiǎn)物品中相對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的物品，或環(huán)境表面消毒。可采用碘類(lèi)消毒劑、醇類(lèi)消毒劑、醇類(lèi)復(fù)合消毒劑等。*低水平消毒：適用于低度危險(xiǎn)物品和一般環(huán)境表面?？刹捎眉句@鹽類(lèi)消毒劑、雙胍類(lèi)消毒劑等。3.消毒/滅菌方法選擇注意事項(xiàng)：*嚴(yán)格按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)推薦的方法和參數(shù)進(jìn)行操作。*確保消毒/滅菌劑在有效期內(nèi)使用，濃度符合要求。*保證消毒/滅菌劑與設(shè)備表面有充分的接觸時(shí)間。*對(duì)于管腔類(lèi)設(shè)備，應(yīng)確保消毒/滅菌劑能充滿(mǎn)管腔內(nèi)部。3.4干燥1.重要性：清潔消毒/滅菌后的設(shè)備必須徹底干燥，以防止微生物滋生和設(shè)備銹蝕，同時(shí)避免殘留水分稀釋滅菌劑或影響滅菌效果（如壓力蒸汽滅菌前的干燥）。2.干燥方法：*機(jī)械干燥：清洗消毒器通常自帶干燥程序；也可使用專(zhuān)用的干燥柜。*手工干燥：對(duì)于不能采用機(jī)械干燥的精密器械，可用無(wú)菌紗布或一次性吸水材料擦干，管腔內(nèi)部可用壓力氣槍吹干。操作時(shí)避免再次污染。3.干燥檢查：確保設(shè)備表面、關(guān)節(jié)、管腔等所有部位均無(wú)可見(jiàn)水分。3.5檢查與包裝（如適用）1.檢查：干燥后，再次檢查設(shè)備的清潔度、完整性、功能是否正常。如有損壞或功能障礙，應(yīng)及時(shí)報(bào)修或更換。2.包裝：*滅菌物品需要進(jìn)行包裝，以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。包裝材料應(yīng)符合要求，如無(wú)紡布、皺紋紙、滅菌袋等。*包裝應(yīng)嚴(yán)密，便于滅菌劑穿透和無(wú)菌取用。*包裝外應(yīng)注明物品名稱(chēng)、滅菌日期、失效日期、滅菌批次、操作者等信息。*對(duì)于僅進(jìn)行消毒處理且即時(shí)使用的物品，可無(wú)需包裝，但需存放在清潔干燥的環(huán)境中。3.6特殊醫(yī)療器械處理要點(diǎn)1.手術(shù)器械：應(yīng)拆卸到最小單元，徹底清潔關(guān)節(jié)、齒槽，優(yōu)先選擇機(jī)械清洗+壓力蒸汽滅菌。2.內(nèi)鏡：應(yīng)嚴(yán)格按照《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》等專(zhuān)項(xiàng)要求進(jìn)行，包括測(cè)漏、手工清洗（酶洗）、漂洗、消毒/滅菌、干燥、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)，強(qiáng)調(diào)各環(huán)節(jié)的規(guī)范性。3.呼吸機(jī)管路等呼吸治療設(shè)備：應(yīng)徹底清潔管腔內(nèi)表面，可采用含酶清潔劑浸泡后沖洗，消毒可選用高水平消毒方法，干燥后備用或一次性使用。4.接觸皮膚/黏膜的診療器械：如聽(tīng)診器、血壓計(jì)袖帶、體溫計(jì)等，應(yīng)根據(jù)其污染情況進(jìn)行清潔和中/低水平消毒。第四章清潔消毒后物品的存放與轉(zhuǎn)運(yùn)4.1存放要求1.滅菌物品：應(yīng)存放在清潔、干燥、通風(fēng)良好的無(wú)菌物品存放區(qū)。存放架應(yīng)距地面、墻壁、天花板有一定距離。物品應(yīng)分類(lèi)存放，按失效日期先后順序擺放，遵循“先進(jìn)先出”原則。2.消毒后物品：應(yīng)存放在清潔、干燥的環(huán)境中，避免再次污染。根據(jù)消毒水平和使用頻率合理存放。3.存放有效期：滅菌物品的存放有效期受包裝材料、存放環(huán)境等因素影響，應(yīng)遵循相關(guān)規(guī)定。無(wú)包裝的消毒物品應(yīng)在清潔消毒后4小時(shí)內(nèi)使用。4.2轉(zhuǎn)運(yùn)要求1.轉(zhuǎn)運(yùn)清潔消毒或滅菌后的物品時(shí)，應(yīng)使用清潔、密閉的容器或轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)，避免在轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中受到污染。2.轉(zhuǎn)運(yùn)工具應(yīng)定期清潔消毒。3.不同清潔程度或不同類(lèi)型的物品應(yīng)分開(kāi)轉(zhuǎn)運(yùn)。第五章質(zhì)量監(jiān)測(cè)與追溯5.1清潔效果監(jiān)測(cè)1.日常監(jiān)測(cè)：每次清潔后，通過(guò)目測(cè)或借助光源放大鏡檢查設(shè)備表面、管腔等是否潔凈。2.定期監(jiān)測(cè)：可采用蛋白殘留檢測(cè)、ATP生物熒光檢測(cè)等方法對(duì)清潔效果進(jìn)行定期抽樣監(jiān)測(cè)，確保清潔質(zhì)量。5.2消毒/滅菌效果監(jiān)測(cè)1.物理監(jiān)測(cè)：每次滅菌過(guò)程均應(yīng)記錄溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)，確保符合滅菌要求。2.化學(xué)監(jiān)測(cè)：每個(gè)滅菌包外應(yīng)使用化學(xué)指示物，包內(nèi)根據(jù)需要放置化學(xué)指示物。消毒物品可根據(jù)需要使用化學(xué)指示卡/條。3.生物監(jiān)測(cè)：壓力蒸汽滅菌器應(yīng)定期（如每月）進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，使用生物指示劑。新設(shè)備啟用、重大維修后、滅菌失敗處理后等特殊情況也需進(jìn)行。其他滅菌方法按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.消毒效果監(jiān)測(cè)：對(duì)消毒后的物品和環(huán)境表面，可定期進(jìn)行采樣培養(yǎng)，監(jiān)測(cè)微生物數(shù)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)。5.3記錄與追溯1.建立完善的清潔消毒/滅菌記錄制度，包括：設(shè)備名稱(chēng)、處理日期、處理批次、清潔消毒/滅菌方法、所用試劑名稱(chēng)及濃度、操作人、監(jiān)測(cè)結(jié)果等。2.記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，并妥善保存，便于追溯。3.相關(guān)設(shè)備（如滅菌器、清洗消毒器）的運(yùn)行日志、維護(hù)保養(yǎng)記錄也應(yīng)齊全。第六章注意事項(xiàng)與職業(yè)防護(hù)6.1個(gè)人防護(hù)1.操作人員在整個(gè)清潔消毒過(guò)程中必須始終堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防，正確佩戴和使用個(gè)人防護(hù)用品。2.操作完畢后，應(yīng)按規(guī)定程序脫去防護(hù)用品，并立即進(jìn)行手衛(wèi)生。6.2化學(xué)消毒劑安全使用1.所有化學(xué)消毒劑均應(yīng)存放在陰涼、干燥、通風(fēng)、避光的專(zhuān)用柜中，遠(yuǎn)離火源和兒童，并有清晰標(biāo)識(shí)。2.使用前務(wù)必仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，了解其特性、適用范圍、使用方法、注意事項(xiàng)及應(yīng)急處理措施。3.配制和使用化學(xué)消毒劑時(shí)，應(yīng)在通風(fēng)良好的環(huán)境下進(jìn)行，必要時(shí)佩戴防毒面具。4.不同類(lèi)型的消毒劑不應(yīng)隨意混合使用，以免產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)。5.準(zhǔn)確配制消毒劑濃度，使用專(zhuān)用量具。6.3設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)1.清潔消毒所用的設(shè)備（如清洗消毒器、滅菌器、超聲波清洗器等）應(yīng)按照manufacturer說(shuō)明書(shū)進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)和校準(zhǔn)，確保設(shè)備性能穩(wěn)定。2.清潔工具（如毛刷、抹布等）應(yīng)一用一清洗消毒，干燥存放，避免交叉污染。6.4職業(yè)暴露預(yù)防與處理1.制定職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案，對(duì)操作人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。2.操作過(guò)程中應(yīng)小心謹(jǐn)慎，避免銳器傷等職業(yè)暴露。3.一旦發(fā)生職業(yè)暴露，應(yīng)立即按照應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行處理，并及時(shí)報(bào)告和記錄。第七章術(shù)語(yǔ)和定義（部分關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)）*清潔：去除物體表面有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和可見(jiàn)污染物的過(guò)程。*消毒：清除或殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化的處理。*滅菌：殺滅或清除醫(yī)療器械、器具和物品上一切微生物的處理，并達(dá)到滅菌保證水平的方法。*高度危險(xiǎn)物品：進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官、脈管系統(tǒng)，或有無(wú)菌體液從中流過(guò)的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品。*中度危險(xiǎn)物品：與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無(wú)菌組織、器官和血流，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的物品。*