電解質(zhì)分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作流程引言電解質(zhì)分析是臨床檢驗(yàn)工作中的常規(guī)且重要項(xiàng)目，其結(jié)果對(duì)于評(píng)估患者水、電解質(zhì)及酸堿平衡狀態(tài)，指導(dǎo)臨床診斷與治療具有關(guān)鍵意義。為確保電解質(zhì)分析儀（以下簡(jiǎn)稱“儀器”）檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性與重復(fù)性，保障檢驗(yàn)質(zhì)量，特制定本標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）。本規(guī)程適用于實(shí)驗(yàn)室所有經(jīng)培訓(xùn)合格的操作人員對(duì)本儀器進(jìn)行日常操作。一、操作人員資質(zhì)與職責(zé)1.資質(zhì)要求：操作人員必須經(jīng)過本儀器操作及相關(guān)理論知識(shí)的專業(yè)培訓(xùn)，熟悉儀器性能、操作原理及本SOP內(nèi)容，考核合格后方可獨(dú)立上崗。2.職責(zé)：嚴(yán)格遵守本SOP進(jìn)行操作；負(fù)責(zé)儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)；準(zhǔn)確記錄儀器運(yùn)行狀態(tài)、校準(zhǔn)、質(zhì)控及故障情況；確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境符合要求；發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)匯報(bào)并采取適當(dāng)措施。二、安全注意事項(xiàng)1.用電安全：確保儀器接地良好，檢查電源電壓是否與儀器要求相符。操作過程中避免濕手接觸電源。2.化學(xué)試劑安全：接觸試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品及樣本時(shí)，應(yīng)佩戴合適的個(gè)人防護(hù)用品（如一次性手套、實(shí)驗(yàn)服、護(hù)目鏡）。如不慎接觸皮膚或黏膜，應(yīng)立即用大量清水沖洗。3.生物安全：所有樣本、廢棄試劑及相關(guān)耗材均視為具有生物危險(xiǎn)性，應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室生物安全規(guī)定進(jìn)行處理。4.儀器安全：避免在儀器運(yùn)行時(shí)打開儀器面板或觸碰運(yùn)動(dòng)部件。非授權(quán)人員不得拆卸或維修儀器。三、操作流程（一）開機(jī)前準(zhǔn)備與系統(tǒng)檢查1.環(huán)境檢查：確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室溫度、濕度在儀器要求范圍內(nèi)（通常溫度為15-30℃，相對(duì)濕度為30%-85%），避免陽光直射、劇烈震動(dòng)及強(qiáng)電磁干擾。2.儀器檢查：*檢查儀器外部是否清潔完好，電源線、數(shù)據(jù)線連接是否牢固無破損。*檢查試劑艙內(nèi)各試劑瓶是否在位、標(biāo)簽清晰，試劑是否足量且在有效期內(nèi)，觀察試劑有無結(jié)晶、渾濁或變色等異?，F(xiàn)象。*檢查樣本針、試劑針、攪拌棒等部件是否清潔、無彎曲、無堵塞。*檢查廢液瓶是否已清空或未滿，確保廢液排放通暢。*檢查校準(zhǔn)品、質(zhì)控品是否按要求儲(chǔ)存，在有效期內(nèi)，狀態(tài)良好。3.試劑準(zhǔn)備：根據(jù)儀器提示或當(dāng)日工作量，提前準(zhǔn)備好所需的試劑，確保試劑瓶蓋密封良好，按儀器指定位置正確裝載。如試劑為冷藏保存，需提前取出復(fù)溫至室溫（具體按試劑說明書執(zhí)行）。（二）開機(jī)與系統(tǒng)初始化1.確認(rèn)上述準(zhǔn)備工作無誤后，打開儀器主電源開關(guān)。2.按儀器操作面板提示依次開啟儀器主機(jī)及計(jì)算機(jī)工作站（如配備）。3.儀器啟動(dòng)后通常會(huì)進(jìn)行自檢程序，包括對(duì)關(guān)鍵部件、光路、電路等系統(tǒng)的檢查。操作人員應(yīng)密切觀察自檢過程，如有報(bào)錯(cuò)信息，需根據(jù)提示進(jìn)行相應(yīng)處理。4.自檢通過后，儀器進(jìn)入預(yù)熱或待機(jī)狀態(tài)。等待儀器達(dá)到設(shè)定的工作溫度（如電極需要恒溫）。（三）校準(zhǔn)1.校準(zhǔn)前確認(rèn)：確保試劑充足，管路通暢，儀器處于穩(wěn)定就緒狀態(tài)。2.選擇校準(zhǔn)程序：在儀器操作界面選擇合適的校準(zhǔn)模式（如每日校準(zhǔn)、兩點(diǎn)校準(zhǔn)、斜率校準(zhǔn)等，具體按儀器說明書及實(shí)驗(yàn)室SOP規(guī)定執(zhí)行）。3.裝載校準(zhǔn)品：將相應(yīng)的校準(zhǔn)品按儀器要求放置于樣本架指定位置，并在操作界面準(zhǔn)確識(shí)別或輸入校準(zhǔn)品信息。4.執(zhí)行校準(zhǔn)：?jiǎn)?dòng)校準(zhǔn)程序，儀器將自動(dòng)進(jìn)行校準(zhǔn)品的吸取、稀釋（如需要）、測(cè)量及計(jì)算。5.校準(zhǔn)結(jié)果判斷：校準(zhǔn)完成后，儀器會(huì)顯示校準(zhǔn)結(jié)果（如各項(xiàng)目的斜率、截距等參數(shù)），操作人員需仔細(xì)核查校準(zhǔn)是否通過。只有當(dāng)所有項(xiàng)目校準(zhǔn)均通過且在可接受范圍內(nèi)，方可進(jìn)行后續(xù)樣本檢測(cè)。若校準(zhǔn)失敗，應(yīng)查找原因（如試劑問題、校準(zhǔn)品失效、電極污染等）并排除后重新校準(zhǔn)。（四）質(zhì)控品測(cè)定1.質(zhì)控品準(zhǔn)備：取出所需濃度水平的質(zhì)控品（通常包括低、高兩個(gè)濃度水平，或根據(jù)實(shí)驗(yàn)室要求），平衡至室溫，輕輕混勻，避免產(chǎn)生氣泡。2.裝載質(zhì)控品：將質(zhì)控品按要求放置于樣本架，在操作界面輸入質(zhì)控品信息（如批號(hào)、濃度水平等）。3.執(zhí)行質(zhì)控測(cè)定：?jiǎn)?dòng)質(zhì)控測(cè)定程序，儀器自動(dòng)完成測(cè)定。4.質(zhì)控結(jié)果分析與判斷：測(cè)定完成后，查看質(zhì)控結(jié)果是否在實(shí)驗(yàn)室設(shè)定的控制范圍內(nèi)（如Levey-Jennings質(zhì)控圖）。只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果在控時(shí)，方可進(jìn)行患者樣本測(cè)定。若質(zhì)控失控，應(yīng)立即停止樣本檢測(cè)，分析失控原因并采取糾正措施，必要時(shí)重新校準(zhǔn)后再次進(jìn)行質(zhì)控測(cè)定，直至質(zhì)控結(jié)果在控。（五）樣本測(cè)定1.樣本接收與處理：*接收樣本時(shí)，核對(duì)樣本信息與申請(qǐng)單是否一致，檢查樣本類型、容器是否符合要求，樣本量是否充足，有無溶血、脂血、黃疸、凝塊或污染等情況。*根據(jù)樣本類型進(jìn)行相應(yīng)處理（如血清/血漿需離心分離，尿液需充分混勻等）。2.樣本裝載：*將處理好的樣本管正確放入樣本架，注意避免樣本灑漏。*如為條碼樣本，確保條碼清晰可辨，儀器能正確掃描；如為手動(dòng)輸入，需準(zhǔn)確輸入樣本編號(hào)及相關(guān)信息。3.項(xiàng)目選擇與測(cè)定：在操作界面選擇對(duì)應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目，確認(rèn)樣本架位置無誤后，啟動(dòng)樣本測(cè)定程序。4.測(cè)定過程監(jiān)控：密切觀察儀器運(yùn)行狀態(tài)，注意有無異常聲音、報(bào)警信息或樣本針碰撞等情況。及時(shí)處理測(cè)定過程中出現(xiàn)的問題，如堵針、樣本不足等。（六）結(jié)果審核與報(bào)告1.結(jié)果查看：樣本測(cè)定完成后，在儀器工作站或顯示屏上查看檢測(cè)結(jié)果。2.結(jié)果審核：*審核結(jié)果是否在臨床可接受范圍內(nèi)，有無異常高值或低值。*結(jié)合患者臨床信息、樣本狀態(tài)（如溶血、脂血）及質(zhì)控情況綜合判斷結(jié)果的可靠性。*對(duì)可疑結(jié)果，應(yīng)進(jìn)行復(fù)查或與臨床溝通。3.結(jié)果報(bào)告：審核無誤的結(jié)果，按實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的流程進(jìn)行報(bào)告（如打印紙質(zhì)報(bào)告、LIS系統(tǒng)傳輸?shù)龋?。確保報(bào)告信息完整、準(zhǔn)確、清晰。（七）關(guān)機(jī)與日常維護(hù)1.當(dāng)日檢測(cè)結(jié)束：完成所有樣本測(cè)定并確認(rèn)結(jié)果報(bào)告無誤后，進(jìn)行關(guān)機(jī)前的清理工作。2.儀器清洗：按照儀器說明書要求執(zhí)行關(guān)機(jī)前清洗程序（如沖洗管路、電極清洗等）。3.關(guān)機(jī)操作：*在儀器操作界面執(zhí)行正常關(guān)機(jī)程序，待儀器完成內(nèi)部處理（如歸位、關(guān)閉泵閥等）后，再關(guān)閉儀器主機(jī)電源。*關(guān)閉計(jì)算機(jī)工作站（如配備）及其他輔助設(shè)備電源。4.日常維護(hù)：*清潔儀器外部表面、操作臺(tái)面，如有樣本污染應(yīng)立即用合適的消毒劑擦拭干凈。*取出未用完的試劑，按要求儲(chǔ)存（如冷藏），并確保瓶蓋擰緊。*清空廢液桶，妥善處理廢液。*整理樣本架、一次性耗材等，保持實(shí)驗(yàn)室整潔。*填寫儀器運(yùn)行記錄、校準(zhǔn)記錄、質(zhì)控記錄及維護(hù)保養(yǎng)記錄。（八）周期性維護(hù)按照儀器說明書及實(shí)驗(yàn)室制定的預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，定期進(jìn)行儀器的預(yù)防性維護(hù)，如電極保養(yǎng)（活化、清洗、更換）、管路更換、過濾器更換、光路清潔等，并詳細(xì)記錄維護(hù)內(nèi)容、時(shí)間及結(jié)果。四、常見故障處理與記錄1.故障判斷：當(dāng)儀器出現(xiàn)報(bào)警或異常情況時(shí)，操作人員應(yīng)首先根據(jù)儀器提示信息、故障現(xiàn)象，結(jié)合日常操作經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行初步判斷。2.簡(jiǎn)單故障處理：對(duì)于常見的、可自行排除的小故障（如試劑不足、樣本量不夠、輕微堵針等），可按照儀器說明書指導(dǎo)進(jìn)行處理。3.復(fù)雜故障上報(bào)：如遇無法自行解決的故障或重大異常情況，操作人員應(yīng)立即停止使用儀器，及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人或設(shè)備管理部門報(bào)告，并詳細(xì)記錄故障發(fā)生時(shí)間、現(xiàn)象、已采取的處理措施等，由專業(yè)維修人員進(jìn)行檢修。4.故障記錄：無論故障大小及是否自行解決，均需在儀器故障維修記錄本中詳細(xì)記錄。五、注意事項(xiàng)與其他1.嚴(yán)格遵守儀器制造商提供的操作手冊(cè)及本SOP，不得擅自更改操作流程。2.所有試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品必須使用經(jīng)批準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并在有效期內(nèi)正確儲(chǔ)存和使用。不同品牌、不同批號(hào)的試劑、校準(zhǔn)品不得混用，除非有驗(yàn)證數(shù)據(jù)支持。3.樣本