中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)食管癌診療指南2025_第1頁(yè)
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中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(CSCO)食管癌診療指南2025一、食管癌診斷與評(píng)估(一)臨床表現(xiàn)與篩查食管癌早期癥狀多不典型,常見(jiàn)胸骨后不適、燒灼感或隱痛,進(jìn)食哽噎感;中晚期主要表現(xiàn)為進(jìn)行性吞咽困難、體重下降,可伴胸背疼痛、聲音嘶?。ê矸瞪窠?jīng)受侵)、嗆咳(食管氣管瘺)等。高危人群(年齡≥40歲,合并以下任意1項(xiàng):長(zhǎng)期吸煙/飲酒史、食管上皮內(nèi)瘤變病史、頭頸部腫瘤史、家族食管癌或消化道腫瘤史、Barrett食管史)應(yīng)接受機(jī)會(huì)性篩查,推薦胃鏡檢查聯(lián)合碘染色+指示性活檢,篩查間隔根據(jù)病變程度調(diào)整(低級(jí)別上皮內(nèi)瘤變每1-2年,高級(jí)別每3-6個(gè)月)。(二)影像學(xué)與功能評(píng)估1.內(nèi)鏡檢查:為確診金標(biāo)準(zhǔn),需記錄腫瘤位置(頸段:C6至T1上緣;胸上段:T1上緣至氣管分叉;胸中段:氣管分叉至下肺靜脈下緣;胸下段:下肺靜脈下緣至胃食管結(jié)合部)、長(zhǎng)度、大體類型(隆起型、潰瘍型、浸潤(rùn)型),并取4-6塊活檢(避開(kāi)壞死區(qū))。超聲內(nèi)鏡(EUS)用于評(píng)估腫瘤浸潤(rùn)深度(T分期)及周圍淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(N分期),準(zhǔn)確性達(dá)80%-90%。2.增強(qiáng)CT:推薦全胸+上腹部掃描,層厚≤5mm,用于評(píng)估腫瘤外侵(T3/T4a)、縱隔/腹腔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移(短徑≥10mm或形態(tài)不規(guī)則)及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移(肝、肺、腎上腺等)。3.PET-CT:適用于局部晚期食管癌(cT3-4/N+)或臨床懷疑轉(zhuǎn)移患者,可提高M(jìn)分期準(zhǔn)確性(尤其對(duì)小轉(zhuǎn)移灶),SUVmax≥4.0提示高代謝活性,有助于指導(dǎo)活檢靶區(qū)。4.其他:食管造影用于評(píng)估管腔狹窄程度及瘺道形成;心臟超聲/肺功能評(píng)估手術(shù)耐受性(FEV1≥1.5L或≥預(yù)計(jì)值50%、DLCO≥40%預(yù)計(jì)值)。(三)病理學(xué)與分子檢測(cè)1.組織學(xué)分型:鱗癌(占中國(guó)患者90%以上)、腺癌(多起源于Barrett食管,占5%-10%)、其他類型(小細(xì)胞癌、腺鱗癌等,<5%)。2.分子檢測(cè):-PD-L1表達(dá)(CPS評(píng)分):所有晚期/轉(zhuǎn)移性患者需檢測(cè),指導(dǎo)免疫治療(CPS≥10為免疫單藥或聯(lián)合治療優(yōu)勢(shì)人群);-MSI-H/dMMR:推薦檢測(cè),提示對(duì)PD-1抑制劑高響應(yīng)(無(wú)論CPS評(píng)分);-HER2過(guò)表達(dá)(IHC3+或FISH陽(yáng)性):僅腺癌需檢測(cè),指導(dǎo)抗HER2治療(如曲妥珠單抗);-TMB:高TMB(≥10mut/Mb)患者可能從免疫治療中獲益;-FGFR1/2擴(kuò)增、MET擴(kuò)增:探索性檢測(cè),用于臨床研究入組。二、食管癌分期(AJCC/UICC第9版,2023)-T分期:T1a(黏膜固有層)、T1b(黏膜下層)、T2(固有肌層)、T3(纖維膜)、T4a(鄰近結(jié)構(gòu)如胸膜/心包)、T4b(主動(dòng)脈/椎體/氣管等不可切除結(jié)構(gòu))。-N分期:N0(0枚)、N1(1-2枚)、N2(3-6枚)、N3(≥7枚)。-M分期:M0(無(wú)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移)、M1(有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移)。-臨床分期(cTNM):基于內(nèi)鏡、EUS、CT/PET-CT評(píng)估;病理分期(pTNM)結(jié)合手術(shù)標(biāo)本及淋巴結(jié)病理。三、食管癌治療(一)早期食管癌(cT1N0)1.內(nèi)鏡治療:-適應(yīng)癥:cT1a(無(wú)論分化程度)、cT1b高/中分化且無(wú)淋巴血管侵犯(LVI-)、病變長(zhǎng)度≤3cm、無(wú)潰瘍;-術(shù)式選擇:內(nèi)鏡黏膜切除術(shù)(EMR)適用于≤2cm病變;內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)(ESD)適用于>2cm或不規(guī)則病變,完整切除率>90%;-術(shù)后管理:切除標(biāo)本需垂直+水平切緣陰性(R0),每2mm連續(xù)切片評(píng)估;R1或pT1b低分化/LVI+者需追加手術(shù)(食管切除術(shù))或根治性放療(50-54Gy)。2.手術(shù)治療:拒絕/不適合內(nèi)鏡治療者,推薦胸腔鏡/機(jī)器人輔助食管切除術(shù)(MIE),吻合方式首選管狀胃食管吻合(減少反流),淋巴結(jié)清掃≥15枚(頸段需清掃頸淋巴結(jié),胸段清掃縱隔+腹腔淋巴結(jié))。(二)局部晚期食管癌(cT1-4aN+或cT3-4aN0,非轉(zhuǎn)移性)1.新輔助治療:-鱗癌:推薦“免疫+放化療”(如卡瑞利珠單抗/替雷利珠單抗+紫杉醇/順鉑+放療50Gy)或“放化療”(5-FU/順鉑+放療50Gy),前者pCR率提高至40%-50%(vs放化療25%-35%);-腺癌:推薦“免疫+化療”(如帕博利珠單抗+FLOT方案)或“化療”(FLOT或ECF方案),免疫聯(lián)合組3年OS率提升15%;-評(píng)估:新輔助后6-8周手術(shù),療效評(píng)價(jià)采用CT(腫瘤退縮≥30%為有效)+PET-CT(SUVmax下降≥40%),療效不佳者需多學(xué)科討論是否調(diào)整方案。2.手術(shù)治療:-術(shù)式:胸上段/頸段首選經(jīng)右胸+頸淋巴結(jié)清掃(三野清掃),胸中段/下段首選經(jīng)右胸+腹腔淋巴結(jié)清掃(二野清掃);機(jī)器人手術(shù)在淋巴結(jié)清掃數(shù)目(≥20枚)、術(shù)后并發(fā)癥(喉返神經(jīng)損傷≤5%)上優(yōu)于開(kāi)放手術(shù);-切緣:食管近切緣≥5cm(鱗癌)或≥3cm(腺癌),胃切緣≥5cm(防止殘胃復(fù)發(fā));-并發(fā)癥處理:吻合口瘺(發(fā)生率10%-15%)需禁食+胸腔引流+腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng),嚴(yán)重者行空腸造瘺;喉返神經(jīng)損傷(暫時(shí)性/永久性)予神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)治療+語(yǔ)言訓(xùn)練。3.術(shù)后輔助治療:-鱗癌:pT3-4/N+或R1切除者,推薦“免疫治療”(如特瑞普利單抗1年)或“放化療”(50Gy+紫杉醇/順鉑),免疫組DFS延長(zhǎng)12個(gè)月;-腺癌:pN+或R1者,推薦“化療”(CAPOX或SOX方案8周期)或“免疫+化療”(納武利尤單抗+化療),后者3年OS率達(dá)65%;-R0且pCR者:僅需密切隨訪(每3個(gè)月胃鏡+CT)。(三)晚期/轉(zhuǎn)移性食管癌(M1)1.一線治療:-鱗癌:-PD-L1CPS≥10或MSI-H/dMMR:首選“免疫+化療”(帕博利珠單抗+順鉑/5-FU)或“免疫單藥”(卡瑞利珠單抗),ORR50%-60%,中位OS12-14個(gè)月;-CPS<10且非MSI-H/dMMR:“化療”(紫杉醇/順鉑或伊立替康/順鉑),ORR30%-40%,中位OS8-10個(gè)月;-腺癌:-HER2+(IHC3+或FISH+):“抗HER2+化療”(曲妥珠單抗+FLOT),ORR45%-55%,中位OS14-16個(gè)月;-HER2-且PD-L1CPS≥10:“免疫+化療”(帕博利珠單抗+順鉑/5-FU),中位OS13-15個(gè)月;-其他:“化療”(FLOT或CAPOX),中位OS9-11個(gè)月;-特殊人群:體力狀態(tài)(PS)2分者,單藥化療(紫杉醇或5-FU)或最佳支持治療(BSC);腦轉(zhuǎn)移者予全腦放療(30Gy/10f)+局部治療(如SRS)后謹(jǐn)慎全身治療。2.二線治療:-一線未用免疫治療者:PD-1抑制劑(如納武利尤單抗、替雷利珠單抗)單藥,ORR15%-25%,中位OS7-9個(gè)月;-一線用免疫治療進(jìn)展者:“化療”(伊立替康或紫杉醇)或“靶向治療”(如雷莫蘆單抗,針對(duì)VEGFR2,腺癌優(yōu)先),中位PFS3-4個(gè)月;-鱗癌可嘗試“抗EGFR治療”(西妥昔單抗)聯(lián)合化療(證據(jù)等級(jí)2B)。3.后線治療:鼓勵(lì)參加臨床研究(如CLDN18.2ADC、FGFR抑制劑、雙特異性抗體等),或單藥化療(如多西他賽)+BSC。四、支持治療與全程管理(一)營(yíng)養(yǎng)支持-吞咽困難者:首選經(jīng)口軟食/勻漿膳,無(wú)法進(jìn)食時(shí)予鼻胃管/鼻空腸管(短期)或胃/空腸造瘺(長(zhǎng)期);-重度營(yíng)養(yǎng)不良(BMI<18.5或6個(gè)月體重下降>10%):補(bǔ)充ω-3脂肪酸(2g/d)、重組人生長(zhǎng)激素(0.1-0.2IU/kg/d),目標(biāo)熱量25-30kcal/kg/d,蛋白質(zhì)1.2-1.5g/kg/d。(二)癥狀管理-疼痛:按WHO三階梯鎮(zhèn)痛(非甾體類→弱阿片→強(qiáng)阿片),骨轉(zhuǎn)移者加用雙膦酸鹽(唑來(lái)膦酸4mg/q4w);-食管梗阻:金屬支架置入(覆膜支架防腫瘤長(zhǎng)入)或光動(dòng)力治療(緩解率80%);-食管氣管瘺:帶膜支架封閉瘺口,聯(lián)合胸腔引流+抗生素(覆蓋厭氧菌)。(三)心理干預(yù)-焦慮/抑郁篩查(PHQ-9/GAD-7量表),輕度予認(rèn)知行為治療(CBT),中重度加用SSRIs(如舍曲林50mg/d);-建立患者互助小組,由康復(fù)患者分享經(jīng)驗(yàn),降低孤獨(dú)感。五、隨訪與監(jiān)測(cè)-時(shí)間節(jié)點(diǎn):術(shù)后2年內(nèi)每3個(gè)月,3-5年每6個(gè)月,5年后每年1次;-檢查項(xiàng)目:胃鏡(每年1次,重點(diǎn)觀察吻合口/殘胃)、胸腹部CT(每6個(gè)月1次)、腫瘤標(biāo)志物(鱗癌查SCC,腺癌查CEA/CA19-9,升高2倍需警惕復(fù)發(fā));-復(fù)發(fā)

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