臨床多中心研究協(xié)議書甲方（委托方）：名稱：[甲方單位全稱]法定代表人：[甲方法人姓名]地址：[甲方詳細(xì)地址]聯(lián)系方式：[甲方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[甲方代碼]乙方（受托方）：名稱：[乙方單位全稱]法定代表人：[乙方法人姓名]地址：[乙方詳細(xì)地址]聯(lián)系方式：[乙方聯(lián)系電話]統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：[乙方代碼]鑒于甲方希望開展一項(xiàng)臨床多中心研究項(xiàng)目，乙方具備開展該研究的專業(yè)能力和資源，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》第四百六十九條、第五百零九條、第五百七十七條等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，達(dá)成如下協(xié)議：一、協(xié)議背景甲方計(jì)劃開展[臨床多中心研究項(xiàng)目名稱]，旨在[闡述研究目的，如評(píng)估某種藥物的療效和安全性等]。乙方在臨床研究領(lǐng)域擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)團(tuán)隊(duì)，能夠?yàn)樵撗芯宽?xiàng)目提供全面的服務(wù)。雙方為實(shí)現(xiàn)上述研究目標(biāo)，明確各自的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本協(xié)議。二、研究項(xiàng)目的具體描述（一）研究?jī)?nèi)容1.研究疾?。罕狙芯酷槍?duì)[具體疾病名稱]開展，該疾病的診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)[具體診斷標(biāo)準(zhǔn)名稱及出處]確定。2.研究藥物或醫(yī)療器械：研究使用的藥物為[藥物名稱]，其劑型為[劑型]，規(guī)格為[規(guī)格]；或研究使用的醫(yī)療器械為[器械名稱]，型號(hào)為[型號(hào)]。3.研究方法：采用[具體研究方法，如隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)等]，將受試者隨機(jī)分為[具體分組情況]，分別給予[不同的干預(yù)措施]。4.研究流程：包括受試者的篩選、入組、治療、隨訪等環(huán)節(jié)。具體流程如下：篩選期：在[篩選時(shí)間范圍]內(nèi)，按照入選和排除標(biāo)準(zhǔn)對(duì)潛在受試者進(jìn)行篩選，收集相關(guān)的病史、檢查結(jié)果等資料。入組期：對(duì)符合入選標(biāo)準(zhǔn)的受試者進(jìn)行入組登記，簽署知情同意書。治療期：按照研究方案給予受試者相應(yīng)的治療，記錄治療過程中的各項(xiàng)指標(biāo)和不良反應(yīng)。隨訪期：在治療結(jié)束后的[隨訪時(shí)間范圍]內(nèi)，對(duì)受試者進(jìn)行隨訪，評(píng)估治療效果和安全性。（二）研究中心本研究將在[具體數(shù)量]個(gè)臨床研究中心開展，各研究中心的名稱、地址和主要研究者信息如下：研究中心名稱地址主要研究者[中心1名稱][中心1地址][研究者1姓名][中心2名稱][中心2地址][研究者2姓名]………………（三）研究期限本研究項(xiàng)目的期限自[起始日期]起至[結(jié)束日期]止。具體分為以下幾個(gè)階段：1.準(zhǔn)備階段：自[準(zhǔn)備階段起始日期]至[準(zhǔn)備階段結(jié)束日期]，主要完成研究方案的制定、倫理審批、研究者培訓(xùn)等工作。2.實(shí)施階段：自[實(shí)施階段起始日期]至[實(shí)施階段結(jié)束日期]，按照研究方案開展受試者的招募、治療和隨訪工作。3.總結(jié)階段：自[總結(jié)階段起始日期]至[總結(jié)階段結(jié)束日期]，完成數(shù)據(jù)的整理、分析和報(bào)告撰寫等工作。三、雙方權(quán)利和義務(wù)（一）甲方權(quán)利和義務(wù)1.權(quán)利有權(quán)了解研究項(xiàng)目的進(jìn)展情況，要求乙方定期提供研究進(jìn)度報(bào)告。對(duì)研究數(shù)據(jù)和結(jié)果享有所有權(quán)，有權(quán)使用研究數(shù)據(jù)進(jìn)行學(xué)術(shù)發(fā)表和其他相關(guān)活動(dòng)，但需遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理要求。在乙方違反本協(xié)議約定的情況下，有權(quán)要求乙方承擔(dān)違約責(zé)任，直至解除本協(xié)議。2.義務(wù)按照本協(xié)議的約定向乙方支付研究費(fèi)用。提供開展研究所需的藥物、醫(yī)療器械等物資，并確保其質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。協(xié)助乙方完成研究項(xiàng)目的倫理審批工作，提供必要的文件和資料。對(duì)研究過程中涉及的受試者信息和研究數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù)，不得向任何第三方披露。（二）乙方權(quán)利和義務(wù)1.權(quán)利按照本協(xié)議的約定收取研究費(fèi)用。在研究過程中，有權(quán)根據(jù)實(shí)際情況對(duì)研究方案進(jìn)行合理調(diào)整，但需提前征得甲方的書面同意。對(duì)研究過程中產(chǎn)生的技術(shù)成果享有署名權(quán)。2.義務(wù)按照研究方案的要求，組織和實(shí)施臨床多中心研究項(xiàng)目，確保研究工作的順利進(jìn)行。負(fù)責(zé)研究中心的管理和協(xié)調(diào)工作，確保各研究中心按照統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)和流程開展研究。及時(shí)收集、整理和分析研究數(shù)據(jù)，按照規(guī)定的時(shí)間和格式向甲方提交研究報(bào)告。對(duì)研究過程中發(fā)生的不良反應(yīng)和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行及時(shí)處理和報(bào)告，確保受試者的安全和權(quán)益。對(duì)研究過程中涉及的甲方商業(yè)秘密、受試者信息和研究數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù)，不得向任何第三方披露。四、研究費(fèi)用及支付方式（一）研究費(fèi)用本研究項(xiàng)目的總費(fèi)用為人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]），具體費(fèi)用明細(xì)如下：費(fèi)用項(xiàng)目金額（元）研究中心費(fèi)用[X]數(shù)據(jù)管理費(fèi)用[X]質(zhì)量控制費(fèi)用[X]其他費(fèi)用[X]（二）支付方式甲方按照以下方式向乙方支付研究費(fèi)用：1.預(yù)付款：在本協(xié)議簽訂后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付總費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。2.進(jìn)度款：在研究項(xiàng)目達(dá)到以下里程碑時(shí)，甲方向乙方支付相應(yīng)的進(jìn)度款：完成研究方案制定和倫理審批后，支付總費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。完成受試者招募工作的[X]%后，支付總費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。完成研究數(shù)據(jù)的收集和整理工作后，支付總費(fèi)用的[X]%，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。3.尾款：在乙方提交完整的研究報(bào)告并經(jīng)甲方審核通過后的[X]個(gè)工作日內(nèi)，甲方向乙方支付剩余的費(fèi)用，即人民幣[X]元（大寫：[大寫金額]）。五、違約責(zé)任（一）甲方違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議的約定支付研究費(fèi)用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[X]%向乙方支付違約金。逾期超過[X]日的，乙方有權(quán)暫停研究工作直至甲方支付費(fèi)用及違約金。2.若甲方提供的藥物、醫(yī)療器械等物資質(zhì)量不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致研究工作無法正常進(jìn)行或?qū)κ茉囌咴斐蓳p害的，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。3.若甲方違反保密義務(wù)，向第三方披露研究過程中涉及的受試者信息和研究數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償乙方因此遭受的損失。（二）乙方違約責(zé)任1.若乙方未按照研究方案的要求組織和實(shí)施臨床多中心研究項(xiàng)目，導(dǎo)致研究工作延誤或出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，甲方有權(quán)要求乙方采取補(bǔ)救措施，并按照本協(xié)議總費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。2.若乙方未按照規(guī)定的時(shí)間和格式向甲方提交研究報(bào)告，每逾期一日，應(yīng)按照本協(xié)議總費(fèi)用的[X]%向甲方支付違約金。逾期超過[X]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方退還已支付的費(fèi)用，同時(shí)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。3.若乙方違反保密義務(wù)，向第三方披露研究過程中涉及的甲方商業(yè)秘密、受試者信息和研究數(shù)據(jù)，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并賠償甲方因此遭受的損失。六、爭(zhēng)議解決本協(xié)議在履行過程中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)首先友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。七、保密條款（一）保密內(nèi)容雙方應(yīng)對(duì)在本協(xié)議簽訂和履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、受試者信息和研究數(shù)據(jù)等予以保密，不得向任何第三方披露。保密內(nèi)容包括但不限于：1.研究方案、研究數(shù)據(jù)、研究結(jié)果等。2.受試者的個(gè)人信息、病史、檢查結(jié)果等。3.甲方的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等。（二）保密期限雙方的保密義務(wù)自本協(xié)議簽訂之日起至相關(guān)信息成為公開信息之日止，但最長(zhǎng)不超過[X]年。八、協(xié)議變更和解除（一）協(xié)議變更本協(xié)議的任何變更均需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。（二）協(xié)議解除1.經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本協(xié)議。2.若一方嚴(yán)重違反本協(xié)議的約定，經(jīng)另一方書面催告后仍未在合理期限內(nèi)改正的，另一方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。3.因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е卤緟f(xié)議無法履行的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并提供相關(guān)證明文件。九、其他條款（一）協(xié)議生效本協(xié)議自雙方簽字（或