2025年藥學(xué)部抗菌藥物及藥事法規(guī)考核試題(附答案)一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20題，40分）1.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列不屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物特點(diǎn)的是：A.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的B.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的C.療效、安全性方面的臨床資料較少的D.價(jià)格相對(duì)較低，臨床常用的答案：D2.某患者因社區(qū)獲得性肺炎住院，痰培養(yǎng)提示肺炎鏈球菌（青霉素敏感），首選的抗菌藥物是：A.頭孢哌酮舒巴坦B.亞胺培南西司他丁C.阿莫西林克拉維酸鉀D.萬(wàn)古霉素答案：C3.關(guān)于圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的給藥時(shí)機(jī)，正確的是：A.術(shù)前0.5-1小時(shí)靜脈輸注B.術(shù)前2小時(shí)肌肉注射C.術(shù)后立即靜脈輸注D.手術(shù)結(jié)束后2小時(shí)內(nèi)輸注答案：A4.根據(jù)《處方管理辦法》，普通處方的保存期限為：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A5.以下哪種情況無(wú)需聯(lián)合使用抗菌藥物？A.單一抗菌藥物不能控制的混合感染B.需長(zhǎng)療程治療但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性時(shí)C.病毒性上呼吸道感染合并發(fā)熱D.深部真菌感染需協(xié)同增效時(shí)答案：C6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪類抗菌藥物開(kāi)展臨床應(yīng)用異常情況調(diào)查？A.使用量排名前10位的B.半年內(nèi)使用量增長(zhǎng)超過(guò)30%的C.發(fā)生過(guò)1例藥品不良反應(yīng)的D.價(jià)格調(diào)整后的答案：B7.某藥師審核處方時(shí)發(fā)現(xiàn)，患者診斷為“急性支氣管炎”（無(wú)細(xì)菌感染證據(jù)），處方開(kāi)具了頭孢呋辛酯片，該處方屬于：A.不規(guī)范處方B.用藥不適宜處方C.超常處方D.合理處方答案：B8.特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師開(kāi)具處方，并由以下哪類人員審核？A.住院醫(yī)師B.主治醫(yī)師C.副主任醫(yī)師D.抗菌藥物管理工作組指定的臨床藥師答案：D9.關(guān)于碳青霉烯類抗菌藥物的使用，錯(cuò)誤的是：A.可用于治療多重耐藥革蘭陰性桿菌感染B.不可作為預(yù)防用藥常規(guī)使用C.對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染患者，美羅培南可優(yōu)先選擇D.所有碳青霉烯類藥物均無(wú)需根據(jù)腎功能調(diào)整劑量答案：D10.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度，保證藥品：A.安全性、有效性和質(zhì)量可控性B.來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究C.生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求D.廣告宣傳真實(shí)合法答案：B11.以下哪種抗菌藥物屬于濃度依賴性藥物？A.青霉素B.頭孢曲松C.左氧氟沙星D.阿奇霉素答案：C12.某患者腎功能不全（肌酐清除率25ml/min），需調(diào)整劑量的抗菌藥物是：A.莫西沙星（主要經(jīng)肝臟代謝）B.哌拉西林他唑巴坦（主要經(jīng)腎臟排泄）C.利奈唑胺（非腎排泄為主）D.替加環(huán)素（主要經(jīng)膽汁排泄）答案：B13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人是：A.藥學(xué)部主任B.分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)C.院長(zhǎng)或主要負(fù)責(zé)人D.感染性疾病科主任答案：C14.新生兒使用磺胺類藥物可能導(dǎo)致核黃疸，其機(jī)制是：A.抑制肝藥酶活性B.與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)C.直接損傷肝細(xì)胞D.增加膽紅素生成答案：B15.關(guān)于β-內(nèi)酰胺類與氨基糖苷類抗菌藥物聯(lián)合使用，正確的是：A.可在同一輸液瓶中混合輸注B.協(xié)同作用僅針對(duì)革蘭陽(yáng)性菌C.需分別輸注，間隔一定時(shí)間D.聯(lián)合使用會(huì)增加腎毒性，禁止聯(lián)用答案：C16.某患者因“尿路感染”就診，尿培養(yǎng)提示大腸埃希菌（ESBL陽(yáng)性），首選治療藥物是：A.頭孢噻肟B.左氧氟沙星C.亞胺培南D.阿莫西林克拉維酸鉀答案：C17.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，清潔-污染手術(shù)（Ⅱ類切口）預(yù)防用抗菌藥物的時(shí)間不超過(guò)：A.24小時(shí)B.48小時(shí)C.72小時(shí)D.96小時(shí)答案：A18.以下哪項(xiàng)不屬于藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（組）的職責(zé)？A.審核制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄B.分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)C.參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案設(shè)計(jì)D.監(jiān)督、指導(dǎo)抗菌藥物臨床應(yīng)用與管理答案：C19.某醫(yī)院2024年抗菌藥物使用強(qiáng)度（DDD）為45DDDs，根據(jù)國(guó)家要求，住院患者抗菌藥物使用強(qiáng)度應(yīng)控制在：A.≤30DDDsB.≤40DDDsC.≤50DDDsD.≤60DDDs答案：C20.關(guān)于抗菌藥物分級(jí)管理，以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小的B.限制使用級(jí)抗菌藥物需要主治醫(yī)師及以上職稱醫(yī)師開(kāi)具處方C.特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用D.緊急情況下，醫(yī)師可越級(jí)使用特殊使用級(jí)抗菌藥物，但需在24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用手續(xù)答案：B（限制使用級(jí)需具有中級(jí)以上職稱醫(yī)師開(kāi)具）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共10題，30分）1.以下屬于《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》中“特殊使用級(jí)”抗菌藥物的是：A.第四代頭孢菌素（如頭孢吡肟）B.碳青霉烯類（如美羅培南）C.糖肽類（如萬(wàn)古霉素）D.大環(huán)內(nèi)酯類（如阿奇霉素）答案：ABC2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪些抗菌藥物采取暫停使用措施？A.半年內(nèi)使用量排名前三且頻繁超適應(yīng)癥、超劑量使用的B.發(fā)生過(guò)3例以上嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的C.細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的D.企業(yè)違規(guī)銷售的答案：ABD（C選項(xiàng)應(yīng)為耐藥率超過(guò)75%時(shí)暫停）3.關(guān)于處方點(diǎn)評(píng)，正確的說(shuō)法是：A.每月抽取的處方中，抗菌藥物處方比例不低于20%B.點(diǎn)評(píng)結(jié)果應(yīng)作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核依據(jù)C.超常處方包括無(wú)適應(yīng)癥用藥、無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書用藥等D.處方點(diǎn)評(píng)工作由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)，無(wú)需臨床參與答案：BC4.以下哪些情況需要進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)（TDM）？A.萬(wàn)古霉素治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌（MRSA）感染B.慶大霉素治療銅綠假單胞菌感染（腎功能不全患者）C.阿奇霉素治療社區(qū)獲得性肺炎D.伏立康唑治療侵襲性曲霉病答案：ABD5.抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循的原則是：A.安全B.有效C.經(jīng)濟(jì)D.廣譜答案：ABC6.關(guān)于妊娠期抗菌藥物使用，正確的是：A.青霉素類、頭孢菌素類屬于B類，可安全使用B.四環(huán)素類可致胎兒牙齒黃染，禁用C.喹諾酮類可能影響胎兒軟骨發(fā)育，禁用D.氨基糖苷類易導(dǎo)致胎兒耳聾，避免使用答案：ABCD7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的內(nèi)容包括：A.藥品采購(gòu)供應(yīng)管理B.臨床用藥管理C.藥品質(zhì)量與安全管理D.藥事法規(guī)與制度建設(shè)答案：ABCD8.以下哪些屬于抗菌藥物不合理使用的表現(xiàn)？A.無(wú)指征預(yù)防使用抗菌藥物B.療程不足或過(guò)長(zhǎng)C.劑量過(guò)大或過(guò)小D.根據(jù)藥敏試驗(yàn)結(jié)果調(diào)整用藥答案：ABC9.關(guān)于多重耐藥菌（MDRO）感染的預(yù)防與控制，正確的措施是：A.嚴(yán)格執(zhí)行手衛(wèi)生B.實(shí)施接觸隔離C.加強(qiáng)環(huán)境清潔消毒D.無(wú)需限制抗菌藥物使用答案：ABC10.根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)履行的義務(wù)包括：A.建立藥品質(zhì)量保證體系B.制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃C.對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告D.對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性定期開(kāi)展評(píng)價(jià)答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10題，10分）1.門診患者可以使用特殊使用級(jí)抗菌藥物。（×）2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年公布一次抗菌藥物臨床應(yīng)用情況。（√）3.清潔手術(shù)（Ⅰ類切口）原則上不預(yù)防使用抗菌藥物。（√）4.藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師。（√）5.抗菌藥物使用強(qiáng)度（DDD）是指每100人天中消耗的抗菌藥物DDD數(shù)。（√）6.哺乳期婦女使用抗菌藥物時(shí)，無(wú)需考慮藥物是否通過(guò)乳汁分泌。（×）7.萬(wàn)古霉素用于治療MRSA感染時(shí)，目標(biāo)谷濃度應(yīng)達(dá)到10-20mg/L。（√）8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)至少每季度召開(kāi)一次會(huì)議。（√）9.中藥注射劑不屬于抗菌藥物管理范疇，無(wú)需納入處方點(diǎn)評(píng)。（×）10.藥品追溯系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)藥品最小包裝單元可追溯、可核查。（√）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題，20分）1.簡(jiǎn)述特殊使用級(jí)抗菌藥物的使用流程。答案：特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握指征，需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具處方。處方需經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的臨床藥師審核，審核通過(guò)后方可調(diào)配。緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用特殊使用級(jí)抗菌藥物，但僅限于24小時(shí)內(nèi)，且需詳細(xì)記錄用藥指征，并在24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用手續(xù)。2.列舉3種需要進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)的抗菌藥物，并說(shuō)明原因。答案：（1）萬(wàn)古霉素：治療窗窄，血藥濃度過(guò)低易導(dǎo)致治療失敗，過(guò)高易引起腎毒性；（2）氨基糖苷類（如慶大霉素）：具有濃度依賴性殺菌作用，且腎毒性、耳毒性與血藥濃度相關(guān)；（3）伏立康唑：個(gè)體差異大，血藥濃度過(guò)低易導(dǎo)致治療失敗，過(guò)高易引起視覺(jué)障礙、肝毒性等。3.簡(jiǎn)述圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的選擇原則。答案：（1）針對(duì)手術(shù)路徑中可能的污染菌選擇敏感、低毒、窄譜的抗菌藥物；（2）首選β-內(nèi)酰胺類（如頭孢唑林、頭孢呋辛）；（3）對(duì)β-內(nèi)酰胺類過(guò)敏者，可選用克林霉素（針對(duì)革蘭陽(yáng)性菌）或氨曲南（針對(duì)革蘭陰性菌）；（4）預(yù)防用藥應(yīng)在皮膚、黏膜切開(kāi)前0.5-1小時(shí)給藥，剖宮產(chǎn)手術(shù)應(yīng)在夾住臍帶后立即給藥；（5）預(yù)防用藥時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)，污染手術(shù)可延長(zhǎng)至48小時(shí)。4.根據(jù)《處方管理辦法》，簡(jiǎn)述不合理處方的類型及判定標(biāo)準(zhǔn)。答案：（1）不規(guī)范處方：處方的前記、正文、后記內(nèi)容缺項(xiàng)，書寫不規(guī)范或字跡難以辨認(rèn)；醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范；藥師未對(duì)處方進(jìn)行適宜性審核等。（2）用藥不適宜處方：適應(yīng)癥不適宜；遴選的藥品不適宜；藥品劑型或給藥途徑不適宜；無(wú)正當(dāng)理由不首選國(guó)家基本藥物；用法、用量不適宜；聯(lián)合用藥不適宜；重復(fù)給藥；有配伍禁忌或不良相互作用等。（3）超常處方：無(wú)適應(yīng)癥用藥；無(wú)正當(dāng)理由開(kāi)具高價(jià)藥；無(wú)正當(dāng)理由超說(shuō)明書用藥；無(wú)正當(dāng)理由為同一患者同時(shí)開(kāi)具2種以上藥理作用相同藥物。五、案例分析題（共20分）患者，男，68歲，因“反復(fù)咳嗽、咳痰10年，加重伴發(fā)熱3天”入院。既往有慢性阻塞性肺疾病（COPD）病史，長(zhǎng)期使用沙美特羅替卡松吸入治療。入院查體：T38.5℃，P95次/分，R22次/分，BP130/80mmHg；雙肺可聞及濕啰音。血常規(guī)：WBC12.5×10?/L，N%85%；胸部CT示雙肺紋理增粗，右下肺可見(jiàn)斑片狀滲出影。痰培養(yǎng)結(jié)果未回報(bào)，初步診斷為“慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）”。入院后，主管醫(yī)師開(kāi)具以下醫(yī)囑：①注射用亞胺培南西司他丁鈉0.5gq8hivgtt②注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉40mgqdivgtt③沙丁胺醇?xì)忪F劑2噴tid吸入問(wèn)題：1.該患者抗菌藥物選擇是否合理？請(qǐng)說(shuō)明理由。（5分）2.若痰培養(yǎng)結(jié)果回報(bào)為銅綠假單胞菌（對(duì)哌拉西林他唑巴坦敏感，對(duì)亞胺培南中介），應(yīng)如何調(diào)整抗菌藥物？（5分）3.結(jié)合患者基礎(chǔ)疾病，使用亞胺培南西司他丁鈉需注意哪些風(fēng)險(xiǎn)？（5分）4.藥師在審核該醫(yī)囑時(shí)，還應(yīng)關(guān)注哪些方面？（5分）答案：1.初始抗菌藥物選擇不合理。AECOPD患者抗菌藥物選擇需根據(jù)病情嚴(yán)重程度及可能的病原體。該患者為老年COPD急性加重，無(wú)銅綠假單胞菌感染高危因素（如近期住院、頻繁使用抗菌藥物、有結(jié)構(gòu)性肺病等），常見(jiàn)病原體為肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌等。亞胺培南屬于碳青霉烯類，為特殊使用級(jí)抗菌藥物，廣譜且易誘導(dǎo)耐藥，初始治療應(yīng)首選β-內(nèi)酰胺類/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（如阿莫西林克拉維酸鉀）或第二、三代頭孢菌素（如頭孢呋辛），或呼吸喹諾酮類（如左氧氟沙星）。2.應(yīng)調(diào)整為哌拉西林他唑巴坦。痰培養(yǎng)提示銅綠假單胞菌且對(duì)哌拉西林他唑巴坦敏感，對(duì)亞胺培南中介，應(yīng)選擇敏感藥物。哌拉西林他唑巴坦是抗銅綠假單胞菌的β-內(nèi)酰胺類/β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，療效確切且耐藥風(fēng)險(xiǎn)低于碳青霉烯類。3.需注意以下風(fēng)險(xiǎn)：（1）中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性：亞胺培南易透過(guò)血腦屏障，老年患者可能誘