創(chuàng)新藥MAH聯(lián)合持有合同甲方（持有方1）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________乙方（持有方2）：名稱：______________________法定代表人：________________地址：____________________聯(lián)系方式：________________鑒于雙方對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化具有共同的意愿和能力，為實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、合作共贏，經(jīng)友好協(xié)商，就創(chuàng)新藥MAH（藥品上市許可持有人制度）聯(lián)合持有事宜達(dá)成如下協(xié)議：一、合作項(xiàng)目雙方共同確認(rèn)并同意聯(lián)合持有[創(chuàng)新藥名稱]的藥品上市許可（MAH），該創(chuàng)新藥對(duì)應(yīng)的研發(fā)項(xiàng)目具體信息如下：1.研發(fā)階段：目前處于[具體研發(fā)階段，如臨床前研究、臨床試驗(yàn)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期等]。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況：[說(shuō)明創(chuàng)新藥涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬情況，包括專利、技術(shù)秘密等]二、雙方權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利-有權(quán)對(duì)創(chuàng)新藥MAH相關(guān)的重大決策發(fā)表意見并參與表決，包括但不限于研發(fā)方向調(diào)整、生產(chǎn)基地選擇、銷售策略制定等。-有權(quán)按照本合同約定的比例分享創(chuàng)新藥商業(yè)化后的利潤(rùn)。-有權(quán)監(jiān)督創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的工作進(jìn)展，并要求乙方提供相關(guān)報(bào)告。2.義務(wù)-按照約定向項(xiàng)目投入資金，金額為人民幣[X]元，具體出資時(shí)間和方式為[詳細(xì)說(shuō)明出資時(shí)間節(jié)點(diǎn)和出資方式，如一次性轉(zhuǎn)賬至指定賬戶等]。-負(fù)責(zé)提供與創(chuàng)新藥研發(fā)相關(guān)的技術(shù)支持和專業(yè)知識(shí)，包括但不限于[列舉甲方應(yīng)提供的技術(shù)和知識(shí)領(lǐng)域]。-協(xié)助乙方辦理MAH申請(qǐng)過(guò)程中的相關(guān)手續(xù)，提供必要的文件和資料。-在創(chuàng)新藥商業(yè)化過(guò)程中，按照乙方的合理要求，參與市場(chǎng)推廣和銷售活動(dòng)。（二）乙方權(quán)利與義務(wù)1.權(quán)利-有權(quán)對(duì)創(chuàng)新藥MAH相關(guān)的重大決策發(fā)表意見并參與表決，權(quán)利與甲方平等。-有權(quán)按照本合同約定的比例分享創(chuàng)新藥商業(yè)化后的利潤(rùn)。-在甲方履行義務(wù)不到位時(shí)，有權(quán)要求甲方采取補(bǔ)救措施或承擔(dān)違約責(zé)任。2.義務(wù)-負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥MAH申請(qǐng)的整體工作，包括但不限于與藥品監(jiān)管部門溝通、準(zhǔn)備申報(bào)資料等，并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。-按照行業(yè)規(guī)范和雙方約定，推進(jìn)創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售工作，定期向甲方匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)展情況。-設(shè)立專門賬戶對(duì)項(xiàng)目資金進(jìn)行管理，確保資金使用透明、合理，并接受甲方的監(jiān)督。-負(fù)責(zé)與創(chuàng)新藥合作項(xiàng)目相關(guān)的第三方溝通協(xié)調(diào)工作，包括但不限于科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)銷商等。三、利潤(rùn)分配與虧損分擔(dān)1.利潤(rùn)分配：創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售后，扣除各項(xiàng)成本（包括研發(fā)成本、生產(chǎn)成本、銷售成本、管理成本等）和稅費(fèi)后的凈利潤(rùn)，按照甲方[X]%、乙方[X]%的比例進(jìn)行分配。分配時(shí)間為每年[具體時(shí)間，如每年的12月31日前]，由乙方負(fù)責(zé)核算并向甲方提供利潤(rùn)分配報(bào)告，經(jīng)雙方確認(rèn)后進(jìn)行分配。2.虧損分擔(dān)：若創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)或銷售過(guò)程中出現(xiàn)虧損，雙方按照甲方[X]%、乙方[X]%的比例分擔(dān)虧損。如一方拒絕承擔(dān)虧損份額，另一方有權(quán)要求其補(bǔ)足，否則應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)1.知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：創(chuàng)新藥相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)（包括專利、商標(biāo)、著作權(quán)等）歸雙方共同所有。未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得擅自轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用或進(jìn)行其他損害對(duì)方權(quán)益的行為。2.知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)：雙方均有義務(wù)采取合理措施保護(hù)創(chuàng)新藥相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，如發(fā)現(xiàn)侵權(quán)行為，應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方，并共同協(xié)商采取維權(quán)措施。維權(quán)費(fèi)用由雙方按照利潤(rùn)分配比例分擔(dān)，維權(quán)所得收益也按照該比例分配。五、保密條款1.雙方應(yīng)對(duì)在合作過(guò)程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、項(xiàng)目信息等予以保密。保密信息包括但不限于創(chuàng)新藥的研發(fā)數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝、銷售渠道、客戶信息等。2.未經(jīng)對(duì)方書面同意，任何一方不得向第三方披露保密信息。本條款的保密期限為自本合同生效之日起[X]年。六、違約責(zé)任1.若一方未按照本合同約定履行義務(wù)，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。2.若一方違反保密條款約定，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[X]元，并賠償對(duì)方因此遭受的全部損失。如違約行為給對(duì)方造成的損失難以確定的，賠償金額按照違約方因違約行為所獲得的利益確定。3.若因不可抗力等不可預(yù)見、不可避免、不可克服的因素導(dǎo)致一方無(wú)法履行合同義務(wù)，不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)及時(shí)通知對(duì)方并提供相關(guān)證明文件，雙方應(yīng)協(xié)商解決方案。七、爭(zhēng)議解決如雙方在本合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，應(yīng)首先通過(guò)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期至[具體日期]。合同期滿后，雙方如無(wú)異議，則自動(dòng)延續(xù)[X]年。2.本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。甲方（蓋章）：__________________法定代表