忻州市人民醫(yī)院不合格品處理考核一、單選題（每題2分，共20題）1.不合格品處理流程中，第一步通常是（）。A.追溯原因B.批準(zhǔn)處置C.隔離標(biāo)識(shí)D.記錄存檔2.醫(yī)療器械不合格品處理時(shí)，以下哪項(xiàng)做法不正確？（）A.立即隔離存放B.標(biāo)注“不合格”字樣C.允許繼續(xù)使用D.建立處理記錄3.不合格藥品的處理方式不包括（）。A.銷毀B.返廠維修C.退回供應(yīng)商D.重新包裝4.發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療廢物時(shí)，應(yīng)首先采取的措施是（）。A.直接丟棄B.隔離存放C.立即焚燒D.報(bào)廢登記5.不合格檢驗(yàn)報(bào)告的處理需遵循（）。A.隱瞞不報(bào)B.及時(shí)銷毀C.保留存檔D.撤回原科室6.醫(yī)院內(nèi)部不合格品處理流程的主導(dǎo)部門通常是（）。A.采購(gòu)科B.質(zhì)控科C.臨床科室D.財(cái)務(wù)科7.不合格品處理記錄的保存期限至少為（）。A.1年B.3年C.5年D.10年8.不合格醫(yī)療器械的處置方式不包括（）。A.銷毀B.降級(jí)使用C.捐贈(zèng)D.退回廠家9.醫(yī)院內(nèi)部不合格品評(píng)審會(huì)議由誰(shuí)主持？（）A.院長(zhǎng)B.質(zhì)控科主任C.醫(yī)務(wù)科主任D.采購(gòu)科科長(zhǎng)10.不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)確保（）。A.醫(yī)務(wù)人員在場(chǎng)B.無(wú)患者圍觀C.無(wú)記錄留存D.快速完成二、多選題（每題3分，共10題）1.不合格品處理流程中，關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括（）。A.隔離標(biāo)識(shí)B.原因分析C.處置批準(zhǔn)D.記錄存檔E.經(jīng)濟(jì)賠償2.醫(yī)療器械不合格品可能導(dǎo)致的后果有（）。A.患者感染B.設(shè)備損壞C.法律責(zé)任D.采購(gòu)延誤E.聲譽(yù)下降3.不合格藥品的處理方式包括（）。A.銷毀B.返廠維修C.退回供應(yīng)商D.調(diào)換同批次E.直接使用4.醫(yī)療廢物不合格時(shí)的處理措施有（）。A.隔離存放B.消毒處理C.銷毀D.禁止外運(yùn)E.現(xiàn)場(chǎng)焚燒5.不合格檢驗(yàn)報(bào)告的處理需注意（）。A.及時(shí)通知相關(guān)科室B.撤回原報(bào)告C.保留存檔D.分析錯(cuò)誤原因E.修改檢驗(yàn)數(shù)據(jù)6.醫(yī)院內(nèi)部不合格品評(píng)審的參與者可能包括（）。A.質(zhì)控科人員B.采購(gòu)科人員C.臨床科室代表D.院長(zhǎng)E.患者代表7.不合格品處理記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）。A.不合格品名稱B.處置方式C.責(zé)任人D.處理時(shí)間E.患者反饋8.不合格醫(yī)療器械的處置方式包括（）。A.銷毀B.降級(jí)使用C.退回廠家D.捐贈(zèng)E.修改使用說(shuō)明9.不合格藥品銷毀的注意事項(xiàng)有（）。A.確保無(wú)殘留B.防止污染環(huán)境C.無(wú)需記錄D.由專人監(jiān)督E.快速完成10.醫(yī)院不合格品處理的根本目的是（）。A.降低風(fēng)險(xiǎn)B.合規(guī)合法C.減少損失D.提升管理E.追究責(zé)任三、判斷題（每題2分，共20題）1.不合格品處理流程必須由質(zhì)控科主導(dǎo)。（）2.臨床科室可直接處置不合格醫(yī)療器械。（）3.不合格藥品可退回供應(yīng)商但無(wú)需記錄。（）4.醫(yī)療廢物不合格時(shí)無(wú)需隔離存放。（）5.不合格檢驗(yàn)報(bào)告可直接銷毀無(wú)需存檔。（）6.醫(yī)院內(nèi)部不合格品評(píng)審需院長(zhǎng)批準(zhǔn)。（）7.不合格品處理記錄可由任何人填寫(xiě)。（）8.不合格醫(yī)療器械可降級(jí)使用無(wú)需審批。（）9.不合格藥品銷毀時(shí)無(wú)需專人監(jiān)督。（）10.醫(yī)院不合格品處理與患者安全無(wú)關(guān)。（）11.不合格檢驗(yàn)報(bào)告需及時(shí)通知相關(guān)科室。（）12.醫(yī)院內(nèi)部不合格品評(píng)審無(wú)固定流程。（）13.不合格品處理記錄至少保存3年。（）14.不合格醫(yī)療器械可捐贈(zèng)無(wú)需審批。（）15.不合格藥品銷毀時(shí)需防止環(huán)境污染。（）16.醫(yī)院不合格品處理主要靠制度約束。（）17.不合格品處理流程必須書(shū)面記錄。（）18.臨床科室可自行決定不合格品的處置方式。（）19.不合格醫(yī)療器械退回廠家無(wú)需記錄。（）20.醫(yī)院不合格品處理僅涉及質(zhì)控科。（）四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述忻州市人民醫(yī)院不合格醫(yī)療廢物處理的基本流程。2.列舉至少三種不合格藥品的處置方式。3.說(shuō)明醫(yī)院內(nèi)部不合格品評(píng)審會(huì)議的主要職責(zé)。4.解釋不合格檢驗(yàn)報(bào)告處理時(shí)需注意的關(guān)鍵點(diǎn)。五、案例分析題（每題10分，共2題）1.某日，忻州市人民醫(yī)院發(fā)現(xiàn)一批過(guò)期注射器，已發(fā)放至臨床科室。試分析該不合格品的處理流程及注意事項(xiàng)。2.醫(yī)院檢驗(yàn)科發(fā)現(xiàn)某批次檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)異常，經(jīng)核查確為不合格。請(qǐng)說(shuō)明該報(bào)告的處理流程及后續(xù)措施。答案與解析一、單選題答案與解析1.C解析：不合格品處理的第一步是隔離標(biāo)識(shí)，防止誤用或混用。其他選項(xiàng)均為后續(xù)步驟。2.C解析：不合格醫(yī)療器械不得繼續(xù)使用，必須隔離、銷毀或退回廠家。3.B解析：不合格藥品處理方式包括銷毀、退回供應(yīng)商或召回，但返廠維修僅適用于設(shè)備類醫(yī)療器械。4.B解析：不合格醫(yī)療廢物需立即隔離存放，避免污染環(huán)境和人員。5.C解析：不合格檢驗(yàn)報(bào)告需保留存檔，作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。6.B解析：質(zhì)控科負(fù)責(zé)不合格品處理的統(tǒng)籌和監(jiān)督，其他科室配合。7.C解析：根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，不合格品記錄至少保存5年。8.C解析：不合格醫(yī)療器械不可捐贈(zèng)，必須銷毀或退回廠家。9.B解析：質(zhì)控科主任通常主持不合格品評(píng)審會(huì)議，協(xié)調(diào)各方意見(jiàn)。10.B解析：銷毀時(shí)需確保無(wú)患者圍觀，防止恐慌或糾紛。二、多選題答案與解析1.A、B、C、D解析：隔離標(biāo)識(shí)、原因分析、處置批準(zhǔn)、記錄存檔是核心環(huán)節(jié)，經(jīng)濟(jì)賠償非流程本身。2.A、B、C、E解析：不合格醫(yī)療器械可能導(dǎo)致感染、損壞、法律責(zé)任和聲譽(yù)下降，采購(gòu)延誤非直接后果。3.A、C、D解析：銷毀、退回供應(yīng)商、調(diào)換同批次是常見(jiàn)方式，直接使用不可行。4.A、B、C、D解析：隔離存放、消毒處理、銷毀、禁止外運(yùn)是標(biāo)準(zhǔn)措施，現(xiàn)場(chǎng)焚燒需符合環(huán)保要求。5.A、B、C、D解析：及時(shí)通知、撤回報(bào)告、保留存檔、分析原因均為關(guān)鍵步驟，修改數(shù)據(jù)需謹(jǐn)慎。6.A、B、C、D解析：質(zhì)控科、采購(gòu)科、臨床科室代表、院長(zhǎng)參與評(píng)審，患者代表較少參與。7.A、B、C、D解析：記錄應(yīng)包含品名、處置方式、責(zé)任人和時(shí)間，患者反饋非必要內(nèi)容。8.A、B、C解析：銷毀、降級(jí)使用、退回廠家是主要方式，捐贈(zèng)需符合規(guī)定，修改說(shuō)明僅適用于設(shè)備。9.A、B、D解析：銷毀需確保無(wú)殘留、防止污染、專人監(jiān)督，快速完成非首要原則。10.A、B、C、D解析：不合格品處理旨在降低風(fēng)險(xiǎn)、合規(guī)合法、減少損失、提升管理，追究責(zé)任是手段之一。三、判斷題答案與解析1.×解析：質(zhì)控科主導(dǎo)，但臨床科室需配合，并非完全主導(dǎo)。2.×解析：臨床科室需上報(bào)，由質(zhì)控科或相關(guān)部門處置。3.×解析：退回供應(yīng)商必須記錄存檔。4.×解析：必須隔離存放，防止二次污染。5.×解析：需存檔，作為質(zhì)量追溯依據(jù)。6.√解析：通常由質(zhì)控科主任主持，院長(zhǎng)批準(zhǔn)重大事項(xiàng)。7.×解析：需指定專人填寫(xiě)，確保準(zhǔn)確性。8.×解析：降級(jí)使用需審批，避免安全隱患。9.×解析：必須專人監(jiān)督，確保合規(guī)。10.×解析：與患者安全直接相關(guān)，需嚴(yán)格管理。11.√解析：及時(shí)通知是標(biāo)準(zhǔn)流程。12.×解析：有固定流程，需按規(guī)定執(zhí)行。13.√解析：至少保存3年，醫(yī)療器械記錄需更久。14.×解析：退回廠家需記錄，不可隨意捐贈(zèng)。15.√解析：防止環(huán)境污染是基本要求。16.√解析：制度約束是主要手段，但需嚴(yán)格執(zhí)行。17.√解析：必須書(shū)面記錄，便于追溯。18.×解析：需上報(bào)質(zhì)控科審批。19.×解析：退回廠家必須記錄。20.×解析：采購(gòu)科、臨床科室等均需參與。四、簡(jiǎn)答題答案與解析1.忻州市人民醫(yī)院不合格醫(yī)療廢物處理流程-隔離存放：發(fā)現(xiàn)不合格廢物立即隔離，標(biāo)注“不合格”字樣。-檢查登記：質(zhì)控科檢查并記錄廢物類型、數(shù)量、存放地點(diǎn)。-銷毀或無(wú)害化處理：由專業(yè)機(jī)構(gòu)銷毀，確保無(wú)污染。-記錄存檔：保存至少3年，備查。2.不合格藥品處置方式-銷毀：過(guò)期或污染藥品需銷毀，確保無(wú)殘留。-退回供應(yīng)商：符合退貨條件時(shí)退回，并記錄。-調(diào)換同批次：若同批次無(wú)問(wèn)題，可調(diào)換。3.不合格品評(píng)審會(huì)議職責(zé)-分析原因：查明不合格原因，避免重復(fù)發(fā)生。-決定處置：批準(zhǔn)處置方式（銷毀、退回等）。-分配責(zé)任：明確相關(guān)科室或人員的責(zé)任。-記錄存檔：會(huì)議決議需書(shū)面記錄并存檔。4.不合格檢驗(yàn)報(bào)告處理要點(diǎn)-及時(shí)通知：通知相關(guān)科室和患者。-撤回原報(bào)告：停止使用無(wú)效數(shù)據(jù)。-分析錯(cuò)誤：查找原因，改進(jìn)流程。-保留存檔：作為質(zhì)量改進(jìn)依據(jù)。五、案例分析題答案與解析1.過(guò)期注射器處理流程-隔離存放：立即隔離，標(biāo)注“過(guò)期不合格”字樣，禁止使用。-上報(bào)質(zhì)控科：臨床科室上報(bào)，質(zhì)控科檢查確認(rèn)。-處置決定：由評(píng)審會(huì)議決定銷毀或退回廠家。-銷毀記錄：銷毀過(guò)程需專人監(jiān)