職業(yè)病危害評價過程質量控制規(guī)范Occupationalhazardassessmentprocessqualitycon2018-07-08實施2018-07-08實施天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會發(fā)布I 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14質量管理要求 3 4附錄A(資料性附錄)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理制度 8附錄B(資料性附錄)職業(yè)病危害評價合同評審記錄表 9附錄C(資料性附錄)評價資料收集及審核記錄表 附錄D(資料性附錄)評價方案審核記錄表 附錄E(資料性附錄)評價報告審核記錄表 本標準按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標準由天津市衛(wèi)生和計劃生育委員會提出并歸口。本標準起草單位：天津市疾病預防控制中心。本標準主要起草人：李樹新、封琳敏、任婕、韓承、劉義濤。1本標準適用于天津市行政區(qū)域或管轄區(qū)域內職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構職業(yè)病危害評價過程的質量控凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB50019工業(yè)建筑供暖通風與空氣調節(jié)設計規(guī)范GB/T19000質量管理體系基礎和術語GB/T19001質量管理體系要求GB/T27476檢測實驗室安全GBZ2.1工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第1部分：化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業(yè)接觸限值第2部分：物理因素GBZ159工作場所空氣中有害物質監(jiān)測的采樣規(guī)范GBZ/T189工作場所物理因素測量GBZ/T192工作場所空氣中粉塵測定GBZ/T224職業(yè)衛(wèi)生名詞術語GBZ/T277職業(yè)病危害評價通則AQ/T4270用人單位職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價技術導則AQ/T4274局部排風設施控制風速檢測與評估技術規(guī)范2職業(yè)病危害預評價preliminary職業(yè)病危害現(xiàn)狀評價statusquoassessmentofoccupationalhazard對用人單位工作場所職業(yè)病危害因素及其接觸水平、職業(yè)病防護設施及其他職業(yè)病防護措施與效果、職業(yè)病危害因素對勞動者的健康影響情況等進行職業(yè)病危害因素檢測occupationalhazardsmonit激光輻射、微波輻射、紫外輻射、噪聲、高溫、手傳振動等物理因素進行測量。3.7職業(yè)病防護設施檢測occupationaldiseasepreventionfacil是指運用現(xiàn)場觀察、文件資料收集與分析、人員溝通等方法，了解調查對象相關衛(wèi)生信息的過程。利用崗位寫實表，記錄不同崗位工作內容及接觸的職業(yè)病危害因素及其接觸時間。34.1.1從事職業(yè)病危害評價的技術服務機構應具有法人資格或經法人授權，其最高管理者應由法人單位負責人或授權的人員擔任，應對其出具的評價報告負責，并承擔相4.1.2技術服務機構應依法取得職業(yè)衛(wèi)生技術服務資質，并在批準4.1.3技術服務機構實驗室應依法取得檢驗檢測機構資質認定證書，并在批準的檢驗檢測能力范圍內4.1.4技術服務機構應設立質量管理部門或質量管4.1.5技術服務機構應建立健全質量管理體系，應對4.1.6技術服務機構的質量管理體系文件應包括質量手冊、程序性文件、作業(yè)指導書和記錄表，其中4.1.7技術服務機構應建立健全職業(yè)衛(wèi)生技術服務責任制，明確和落實主要負責人、技術負責人、質4.1.8技術服務機構應建立健全管理制度，管理制度目錄參見資料性附錄A。4.1.9技術服務機構應為現(xiàn)場采樣和實驗室分析人員配備必要的個體防護用品，并定期更換，保證防護用品的有效性。4.1.10技術服務機構每年應按照計劃開展質量4.2.2技術服務機構應有足夠數(shù)量的專(兼)職管理人員和技術人員。技術人員分為評價人員和檢測人員，應具有專業(yè)技術能力，并經培訓考核合格后持證上崗。各崗位人員應明確職責，4.2.4技術負責人和質量負責人應經法人授權。4.2.5技術服務機構的技術負責人應具有高級專業(yè)技術職稱，全面負責職業(yè)病危害評價的技術運作。4.2.6技術服務機構應保留技術人員的相關資格、能力確認、授權、教育、培訓的記4.3工作環(huán)境4.3.1技術服務機構及其實驗室的選址、建筑設計、采暖、通風、空調、電氣、給排水、室內環(huán)境應滿足職業(yè)衛(wèi)生檢測工作的需要，并符合國家有關安全、衛(wèi)生的要求。4.3.3實驗室應建立實驗室管理制度，采取環(huán)境控制措施，并符合國家有關規(guī)4.4儀器設備4.4.1技術服務機構應配備職業(yè)病危害因素檢測所必需的采樣、保存、運輸、檢測的儀器設備(含輔助設備)。儀器設備的種類、數(shù)量、性能、量程、精確度等技術指標應符合檢驗檢測機構資質認定和職4.4.2技術服務機構應建立設備管理制度，編制設備操作規(guī)程。儀器設備應由授權人員操作44.4.3每臺儀器設備應有唯一性標識。4.4.5技術服務機構應對每臺儀器設備建立檔案，并實施動態(tài)管理，及時補充相關的信息。儀器設備5.1合同評審5.1.1技術服務機構在開展職業(yè)病危害評價工作時，應與用人單位簽訂技術服務合同(或協(xié)議),約5.1.2技術服務機構應在合同簽訂前組織開展合同評審，合同評審記錄應歸檔保存。職業(yè)病危害評價合同評審記錄表參見附錄B。5.1.3技術負責人和質量負責人應參加合同評審工作。5.1.4合同評審前應全面了解項目內容，必要時應進行現(xiàn)場調查。5.1.5簽訂的技術服務合同應進行登記，統(tǒng)一編號并歸檔保存。5.2資料收集5.2.1根據(jù)項目特點和評價類別，結合GBZ/T277、AQ/T4270的要求，收集職業(yè)病危害評價的相關5.2.2報告編寫人負責評價所需資料的收集、整理，項目負責人負責評價所需資料的審核和確認。資料收集及審核記錄表參見資料性附錄C。5.3職業(yè)衛(wèi)生調查5.3.1開展職業(yè)病危害評價時，應根據(jù)項目特點和評價類別做好職業(yè)衛(wèi)生調查和工作日寫實。5.3.2應制定職業(yè)衛(wèi)生調查作業(yè)指導書和記錄表，并作為受控文件。5.3.3現(xiàn)場調查應當由項目組中至少2名專業(yè)技術人員完成。5.3.4現(xiàn)場調查應當在正常生產情況下進行，且現(xiàn)場調查的時間應至少覆蓋1個工作日。對于復雜的5.3.5工作日寫實應在正常生產情況下，按照工種(崗位)對從事職業(yè)病危害作業(yè)人員整個工作日內5.3.6現(xiàn)場調查應實時記錄，記錄信息應全面、完整、填寫規(guī)范，并經用人單位陪同人員簽字確認。5.3.7項目負責人應對現(xiàn)場調查記錄及工作日寫實記錄進行核查和分析。5.4評價方案編制5.4.1評價方案(含檢測方案)應由報告編寫人編制，由項目負責人、技術負責人(或指定審核人)5.4.2應制定評價方案編制和審核的作業(yè)指導書和記錄表，并作為受控文件。5b)評價范圍與評價單元是否合理：e)各崗位勞動者接觸的職業(yè)病危害因素識別分析是否準確；f)檢測方案確定的檢測項目、方法、檢測點、檢測對象和樣品數(shù)量等是否正確；g)人員分工及工作進度是否合理、可行。5.4.4評價方案審核意見應指出評價方案的內容是否存在缺陷，并列出需要補充完善的內容。5.4.5評價方案應根據(jù)審核意見進行修改，并經審核人確認修改結果符合有關要求。評價方案審核記錄表和修改記錄表參見資料性附錄D。5.5.1職業(yè)病危害因素檢測和職業(yè)病防護設施檢測工作應當按照國家職業(yè)衛(wèi)生法律法規(guī)、標準規(guī)范要5.5.3根據(jù)檢測任務擬訂的現(xiàn)場采業(yè)病防護設施的性能、參數(shù)進行現(xiàn)場檢測，5.5.6應按照有關標準對工作場所溫度、濕度、照度等建筑衛(wèi)生學指標進行檢測，5.5.8實驗室應按照GBZ/5.6.1職業(yè)病危害評價工作應按照GBZ/T277要求的程序和內容進行。5.6.2應制定評價報告編制和審核的作業(yè)指導書和記錄表，并作為受控文件。5.6.3評價報告應由報告編寫人編制，由項目負責人、指定審核人、或非項目組成員進行b)評價范圍及評價單元劃分；d)工程分析及各崗位勞動者接觸的職業(yè)病危害因素識別分析；f)職業(yè)衛(wèi)生調查(含工作日寫實)及各崗位職業(yè)病危害因素檢測：h)職業(yè)病危害接觸水平分析及其防護措施評價；j)職業(yè)病危害防治補充措施及建議；k)報告格式。65.6.4技術負責人應對評價報告進行技術審核，審核重點是技術內容和評價結論的準確性。審核要點b)職業(yè)病危害因素識別分析是否全面、準確；c)職業(yè)病危害因素檢測是否做到方法正確、采樣規(guī)范、結果準確；d)職業(yè)病危害接觸水平分析是否客觀、準確；e)職業(yè)病防護設施(含應急救援設施)評價是否全面、準確：g)職業(yè)健康監(jiān)護評價是否全面、準確；h)職業(yè)病危害風險類別及評價結論是否準確；i)職業(yè)病危害防治補充措施及建議是否合理、準確。b)評價組人員配置是否合理；d)是否編制評價方案、采樣計劃并經過審核和批準；e)評價報告(含檢測報告)是否完成審核、修改、確認：g)技術服務檔案是否完整歸檔。評價報告審核記錄表和修改記錄表、評價過程工作記錄表參見資料性附錄E。5.6.10評價報告應做好發(fā)放記錄。5.7.1技術服務機構應在檔案管理制度中明確檔案管理員的職責權限以及查閱、借閱、復印檔案的程5.7.2評價檔案應以項目為單位進行歸檔并進行編號登記，編號應具有唯一性。檔案登記編號至少應5.7.3評價檔案應經項目負責人、質量監(jiān)督員、檔案管5.7.4職業(yè)衛(wèi)生技術服務檔案實行電子化管理的，應按照國家法律法規(guī)和標準規(guī)范的要求，采取有效5.7.5評價報告電子版存檔的，應確保不能隨意修改，且與紙質版報告保持一致。7(資料性附錄)職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構管理制度職業(yè)衛(wèi)生技術服務機構應建立健全各項管理制度，包括但不僅限于以下制度名稱：a)職業(yè)衛(wèi)生技術服務責任制；b)專業(yè)技術人員管理制度；c)實驗室管理制度：d)儀器設備管理制度e)檔案管理制度；f質量監(jiān)督制度；g)崗位培訓制度；h)信息資料保密制度。i)公正和誠信制度：j)合同評審制度；k)資料收集與審核制度；1)評價報告審核制度；m)評價報告信息網上公開制度。8(資料性附錄)表B.1職業(yè)病危害評價合同評審記錄表委托方(甲方)受托方(乙方)項目名稱工作類別□預評價□控制效果評價□現(xiàn)狀評價工作時限萬未經資質認定批準的檢驗檢測項目無□甲方委托是否符合法律、法規(guī)的有關規(guī)定乙方受理是否符合法律、法規(guī)的有關規(guī)定是□否口甲方是否做出承諾，配合完成工作技術能力是否在資質批準的范圍內是□否口是否具有保證合同完成所需的人員是否具有保證合同完成的檢測能力工作時限是否能按時完成工作，保證合同履行收費報價以及繳費程序是否符合國家規(guī)定以及單位的規(guī)章制度甲方是否滿足采樣條件乙方是否具備采樣和樣品分析條件是否同意變更合同內容評審人員：簽字評審日期：9(資料性附錄)評價資料收集及審核記錄表表C.1評價資料收集及審核記錄表項目名稱項目編號資料名稱頁數(shù)交接時間審核結論12345聲明：委托單位應在所提供的資料(原件、復印件)上蓋章并對其材料提供者：材料接收者：資料審核人：(資料性附錄)項目名稱項目編號審核要點審核意見職業(yè)病危害因素識別審核人審核日期項目名稱項目編號審核意見和建議是否采納頁碼一項目負責人審核意見12二12(資料