2025年度福建省職業(yè)院校技能大賽(藥品生產(chǎn)賽項(xiàng))考試筆試題庫1.現(xiàn)行版藥典規(guī)定，硬膠囊劑崩解時(shí)限規(guī)定為()。2.生理鹽水注射液屬于哪種類型注射劑()。A、注射用無菌粉末C、混懸型注射劑D、乳劑型注射劑3.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()。C、過篩→混合→制?！稍顳、制?！旌稀稍顰、羧甲基淀粉鈉D、低取代羥丙基纖維素術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。6.醫(yī)藥潔凈室(區(qū))主要工作室的照度宜不低于()勒克斯。7.對于酸性、堿性、有機(jī)溶劑溶液可選擇下列哪些濾膜過濾()。C、尼龍膜8.軟袋輸液劑生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線膜卷通過如何固定在卷軸上()C、氣動(dòng)夾E、輔助工具9.無菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)生產(chǎn)所需的潔凈區(qū)為()。B、臨界轉(zhuǎn)速的75%C、臨界轉(zhuǎn)速的90%A、戴潔凈帽E、以上均可14.下列哪個(gè)不是粉碎常用的外加力()。A、壓力D、彎曲力15.全自動(dòng)制袋包裝制袋關(guān)鍵工序?yàn)?)A、前封B、后封C、背封16.關(guān)于制粒目的的敘述錯(cuò)誤的是()。A、增加流動(dòng)性、可壓性E、能增加藥物穩(wěn)定性A、濾過器為一次性使用18.某片劑中主藥每片含量為0.2g,測得顆粒中主藥的百分含量每片所需的顆粒量應(yīng)為()g。D、罐體E、攪拌機(jī)20.以下哪種材料為胃溶型薄膜衣的材料()。21.下列哪種物質(zhì)不能作混懸劑的助懸劑()。E、聚維酮22.制備混懸液時(shí)，加入親水高分子材料，增加體系的粘度，稱為()。C、增溶劑E、乳化劑23.清掃灰塵污物、異物、使工作現(xiàn)場整潔舒暢，清掃和儀檢查一樣重要。屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境5S管理的()。D、清掃24.一個(gè)批次的待包裝品或成品的所有生產(chǎn)記錄是指()25.水是最常用的滅火劑，主要作用是()。26.注射用水要求在什么條件下保溫循環(huán)()A、70℃以上B、90℃以上C、65℃以上D、4℃以下E、90℃以上27.不屬于濕法制粒的技術(shù)是()。B、流化制粒D、滾壓法制粒28.一級(jí)反滲透制備純化水時(shí)哪一種離子處理效果難以達(dá)到藥典的要求()29.下列哪種干燥法是通過升華從凍結(jié)的生物產(chǎn)品中去掉水份或其他溶劑A、噴霧干燥法C、沸騰干燥法D、減壓干燥法E、常壓干燥法30.顆粒干燥一般要求在()下操作。31.注射液配液時(shí)活性炭通常用什么調(diào)成漿狀加入配液罐()。C、去離子水D、新鮮的注射用水E、滅菌注射用水32.不合格品發(fā)生后處理方法錯(cuò)誤的是()33.制粒過程中輕握成團(tuán)、輕壓即散是判斷()的經(jīng)驗(yàn)。A、混合的質(zhì)量D、軟材的質(zhì)量34.確保完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證是生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和()的共同職責(zé)。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人B、供應(yīng)部門負(fù)責(zé)人C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人答案：C35.原料藥生產(chǎn)區(qū)應(yīng)位于制劑生產(chǎn)區(qū)全年最大頻率風(fēng)向()。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間36.溶液劑溶解法制備工藝過程為()。B、附加劑、藥物的稱量→溶解→濾過→滅菌→質(zhì)量檢查→包裝37.保持注射液穩(wěn)定性的首選措施是()。B、加入抗氧劑D、加入增溶劑E、加入穩(wěn)定劑38.粉體流速反映的是()。A、粉體的流動(dòng)性39.制袋成型的主要部件為()D、計(jì)量裝置40.適合壓多層片的壓片機(jī)是()。B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)D、包芯片壓片機(jī)41.主要用于片劑的填充劑是()。D、乙基纖維素42.向用油酸鈉為乳化劑制備的0/W型乳劑中，加入大量氯化鈣后，乳劑可出現(xiàn)(。A、分層C、轉(zhuǎn)相D、合并43.干法制粒的方法有()。C、噴霧制粒法44.氫氣泄漏時(shí)，在屋()聚集。D、中下部45.潔凈廠房周圍道路面層不宜選用()。46.以下關(guān)于潔凈廠房說法錯(cuò)誤的是()B、潔凈區(qū)內(nèi)墻壁和頂棚表面，以及地面應(yīng)平整光潔、耐磨、耐撞擊、無C、門窗密閉性好，燈具造型簡單、易積塵、便于擦拭、易于E、排水溝或地漏應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)、布局和維護(hù)47.影響滴眼劑藥物吸收的錯(cuò)誤表述是()。E、藥液刺激性大，可使淚液分泌增加而使藥液流失，不利于藥物被吸收48.輸液配制，通常加入一定量的針用活性炭，活性炭作用不包括()。A、吸附熱原B、吸附雜質(zhì)E、助濾劑49.生產(chǎn)車間的主要固定管道應(yīng)當(dāng)標(biāo)明內(nèi)容物的()。B、流向50.一般而言，片劑生產(chǎn)車間中潔凈區(qū)的潔凈級(jí)別是()51.目前制藥行業(yè)最常用的安瓿洗瓶設(shè)備是()A、直線式洗瓶機(jī)D、氣水噴射式洗瓶機(jī)組52.只有()批準(zhǔn)放行的原輔材料、方可投入生產(chǎn)使用。A、質(zhì)量管理部門D、企業(yè)總工程師53.相同溫度下滅菌效率最高的是()。54.可作片劑的水溶性潤滑劑的是()。55.以下不屬于生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人職責(zé)的是()。B、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程57.每批產(chǎn)品留樣保存至有效期后()。24/223A、差錯(cuò)B、混淆60.領(lǐng)取壓片用顆粒時(shí)，復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對臺(tái)秤進(jìn)行哪些檢查()E、檢查指針是否指在零點(diǎn)61.下列哪種片劑可避免肝臟的首過作用()。A、泡騰片B、分散片E、溶液片62.半極性溶劑是()。C、甘油63.擠壓制粒技術(shù)在制粒過程中出現(xiàn)的問題及原因敘述錯(cuò)E、篩網(wǎng)疙瘩現(xiàn)象主要原因是黏合劑黏性太強(qiáng)、64.以下不屬于純化的方法是()C、大孔樹脂吸附法E、輻射法65.既可用于干法又可用于濕法粉碎的粉碎機(jī)械是()。A、萬能磨粉機(jī)D、氣流粉碎機(jī)66.壓片用干顆粒的含水量宜控制在()之內(nèi)。答案：C67.2020版藥典對顆粒劑的粒度檢查結(jié)果要求.不能通過()號(hào)篩與能通過()號(hào)篩的顆?？偤筒坏贸^供試量的15%。C、二、三E、二、四答案：BC、沉香69.下列不屬于安全管理的是()B、工傷事故分析C、危險(xiǎn)性評價(jià)答案：E70.崗位清潔結(jié)束后，操作間門上應(yīng)掛哪一種狀態(tài)標(biāo)志()。71.包糖衣時(shí)，包隔離層的目的是()。D、為了片劑的美觀和便于識(shí)別E、為了增加片劑的光澤和表面的疏水性答案：A72.下列適合用于液體干燥的設(shè)備有()。B、噴霧干燥機(jī)C、流化床干燥機(jī)D、氣流干燥機(jī)73.注射用無菌粉末屬于()A、原料藥B、制劑C、劑型D、方劑74.驗(yàn)證內(nèi)容不包括()。75.流化床制粒在制粒過程中物料局部過濕易出現(xiàn)()。E、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒76.填充硬膠囊時(shí)，對藥物處理不當(dāng)?shù)氖?)A、劑量小的藥物直接粉碎成細(xì)粉，混勻后填充C、劑量大的藥物可制成干浸膏，粉碎成細(xì)粉后填充D、揮發(fā)油可與浸膏粉混合同時(shí)填充77.標(biāo)簽和使用說明書在發(fā)放時(shí)應(yīng)按()發(fā)放。B、庫房計(jì)算的需用量E、生產(chǎn)過程計(jì)算的需用量78.以下物品中，()可以不掛狀態(tài)標(biāo)志牌。79.不合格物料標(biāo)志為(),其中印有不合格字樣。B、白色80.成品從生產(chǎn)好后到放行須經(jīng)以下步驟()。C、合格區(qū)儲(chǔ)存——取樣檢驗(yàn)——批準(zhǔn)放行D、車間取樣檢查——入庫——放行81.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有()。E、注射劑灌封間82.關(guān)于劑型的表述錯(cuò)誤的是()A、阿司匹林片、撲熱息痛片、麥迪霉素片、尼莫地平片等均為片劑劑型D、劑型系指某一藥物的具體品種83.擠壓制粒得到的顆粒呈長條狀的主要B、篩網(wǎng)的孔徑太小C、黏合劑黏性過強(qiáng)或用量過多D、轉(zhuǎn)速太快E、軟材太干84.可以壓異型片的壓片機(jī)是()。A、普通片壓片機(jī)B、異形片壓片機(jī)C、多層片壓片機(jī)A、含量均勻度B、溶出度86.壓片力過大、粘合劑過量、疏水性潤滑劑用量過多可能造成下列哪種片劑質(zhì)量問題()。E、片重差異大87.水系統(tǒng)的性能驗(yàn)證的初始驗(yàn)證階段的驗(yàn)證周期分()A、5個(gè)周期B、2個(gè)周期C、4個(gè)周期D、3個(gè)周期E、6個(gè)88.直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查、以后每年至少進(jìn)行()次健康檢查。C、引起火災(zāi)和爆炸90.干熱滅菌的標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間FH不小于多少分鐘()。91.下列片劑崩解超時(shí)限的原因敘述中，錯(cuò)誤的是()。C、黏合劑的黏性太強(qiáng)D、疏水性潤滑劑用量太多E、壓片時(shí)壓力過大答案：B92.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的()。答案：A93.可在無菌條件下進(jìn)行粉碎的是()。B、柴田粉碎機(jī)C、錘式粉碎機(jī)D、羚羊角粉碎機(jī)答案：A94.藥品發(fā)運(yùn)記錄保存時(shí)間為()。95.發(fā)生一氧化碳中毒，正確的急救做法是()。B、大聲呼救96.注射劑的質(zhì)量要求不包括()。A、無菌97.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)簡寫為()。98.急性呼吸道異物堵塞急救時(shí)應(yīng)采取的方法是()。B、將手指伸進(jìn)口膠咽喉排除異物E、將手指伸進(jìn)口腔咽喉排除異物99.藥品的標(biāo)簽、使用說明書須經(jīng)企業(yè)的()部門核對無誤后再印刷。B、采購供應(yīng)E、技術(shù)管理100.黃連素包衣片通常是下列哪種片劑()。A、糖衣片D、半薄膜衣片101.HPMCP可做為片劑的何種材料()。B、糖衣D、崩解劑102.水難溶性藥物或注射后要求延長藥效哪種類型注射劑()。A、注射用無菌粉末B、溶液型注射劑103.潔凈車間組織氣流的基本原則不包括()A、最大限度地減少渦流方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外答案：E104.評價(jià)空氣過濾器的主要性能指標(biāo)不包括()B、過濾效率C、空氣阻力D、容塵量A、有效成分本身有刺激C、滲透壓不宜106.干燥工序開工前，以下()不列入檢查范圍。B、房間是否清潔107.使用滅火器撲救火災(zāi)時(shí)要對準(zhǔn)火焰()噴射。108.硬膠囊殼中加入甘油的目的是()B、防止藥物的氧化109.水飛法得到的粉末屬于()。110.垂直單向流潔凈室風(fēng)速測試點(diǎn)截面取距地面()m的無阻隔面(孔板A、成品B、市售包裝藥品A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間答案：B113.我國藥典中法定家兔法檢查熱原時(shí)需準(zhǔn)備多少只兔子()。114.以下不屬于物料直接輸送的特點(diǎn)的是()A、可以防止污染D、不能進(jìn)行目檢115.壓片機(jī)中已清潔的料斗、加料器等應(yīng)該在()條件下存放。A、清潔干燥B、通風(fēng)中藥材必須有包裝，不能使用竹籮、草席包及有毒材料制成的包裝袋C、驗(yàn)收員應(yīng)對整批次的藥材進(jìn)行真?zhèn)?、?yōu)劣的檢查應(yīng)密封、117.空氣凈化處理不包括下列哪種措施()D、控制室內(nèi)自靜時(shí)間118.在干燥過程中，某些顆?？赡馨l(fā)生粘連甚(),以使結(jié)塊、粘連的顆粒分開。C、總混D、分劑量119.對各具體生產(chǎn)操作崗位的生產(chǎn)操作、技術(shù)、質(zhì)進(jìn)一步詳細(xì)要求是指()A、崗位操作法120.有關(guān)顆粒劑的敘述，不正確的是()。C、服用運(yùn)輸均方便D、起效快E、能通過包衣制成緩釋制劑121.用于0/W型靜脈注射乳劑的乳化劑有()。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂E、脂肪酸山梨坦答案：B122.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的相對濕度可控制在()。答案：A123.制顆粒的目的不包括()。A、增加物料的流動(dòng)性A、成膜材料B、溶劑125.流化床制粒在制粒過程中粘合劑的加入速度大于干燥速度易出現(xiàn)(B、風(fēng)溝床B、物料含濕量降低，黏性降低，成團(tuán)或堵塞篩孔D、篩分裝置的參數(shù)影響篩分效果127.可利用蒸汽加熱或冷卻水降溫的配液罐帶有()B、夾套層C、加熱層A、上沖B、下沖C、中模D、上沖與下沖A、倉儲(chǔ)區(qū)C、質(zhì)量控制區(qū)E、輔助區(qū)130.采用氣流式霧化器的噴霧干燥制粒機(jī)適用于()。A、低黏性藥液B、任何黏度或稍帶固體的料液C、高黏性藥液D、四氫呋喃132.在擠壓制粒干燥工序中導(dǎo)致可溶性成分遷移的原因是()。133.不同級(jí)別潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。150.以下關(guān)于批的說法錯(cuò)誤的是()A、小容量注射劑以同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批B、粉針劑以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期C、固體制劑在成型前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D、凍干粉針劑以同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批E、中藥固體制劑，如采用分次混合，經(jīng)驗(yàn)證，在規(guī)定限度內(nèi)，所生產(chǎn)一D、扁形。屬于生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境5S管理的()。A、液體制劑要有一定的防腐能力B、外用液體制劑應(yīng)無刺激性C、口服液體制劑外觀良好，口感適宜D、液體制劑應(yīng)是澄明溶液154.關(guān)于顆粒劑的錯(cuò)誤表述是()。A、飛散性、附著性比散劑要小E、口服液166.非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產(chǎn)操167.包裝材料鋁箔、復(fù)合膜的取樣應(yīng)逐卷抽樣，抽樣量總共()。168.生產(chǎn)現(xiàn)場工作環(huán)境的5S管理是指()。169.口服藥品中可選用哪種類型表面活性劑()。170.包粉衣層的主要材料是()。171.下列哪種藥物適合制成膠囊劑()D、具有臭味的藥物172.丙烯酸樹脂IV號(hào)為藥用輔料，在片劑中的主要用途為()。A、胃溶包衣材料D、包糖衣材料173.關(guān)于物料發(fā)放原則，下列哪個(gè)描述是錯(cuò)誤的()。A、未收到物料檢驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定的檢驗(yàn)書及物料發(fā)放單的物料，不得發(fā)放放C、每件物料上應(yīng)貼有合格證E、以上均不是答案：E174.片劑貯存的關(guān)鍵為()。B、防熱E、防光175.利用超聲波空化作用所產(chǎn)生的機(jī)械摩擦力進(jìn)行洗瓶的是()A、毛刷洗瓶機(jī)B、噴淋式洗瓶機(jī)組C、超聲波洗瓶機(jī)E、以上均不是A、塌床B、風(fēng)溝床E、制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒177.采用濕法制粒壓片法生產(chǎn)的片劑，其生產(chǎn)日期如何確定()。A、以B、以制粒完成后總混的日期作為生產(chǎn)日期C、以制濕顆粒的日期作為生產(chǎn)日期D、以配料的日期作為生產(chǎn)日期E、以原輔料出庫的日期作為生產(chǎn)日期178.倉貯人員在原輔料與包裝材料的接收過程不包括()。B、待檢與狀態(tài)的變換E、按生產(chǎn)配料單(指令)備料發(fā)放179.下列關(guān)于泡騰顆粒劑的制法，正確的是.()。180.無菌制劑生產(chǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)的溫度可控制在()。B、20～24℃74/223181.在口服混懸劑加入適量的電解質(zhì)，其作用為()。A、使粘度適當(dāng)增加，起到助懸劑的作用E、使主藥被掩蔽，起到金屬絡(luò)合劑的作用182.下列哪種表面活性劑一般不做增溶劑或乳化劑使用()。B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸鈉E、卵磷脂183.潔凈室的塵粒數(shù)和微生物應(yīng)由(184.在固體制劑中常用的干燥設(shè)備有廂式干燥器和()。B、流化床干燥器C、氣流干燥機(jī)E、帶式干燥機(jī)185.水平單向流潔凈室風(fēng)速測試點(diǎn)取距送風(fēng)面()m的垂直于地面的截面oA、居民區(qū)B、化工區(qū)E、高山上A、球磨機(jī)E、流能磨求的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做()。B、重新加工C、回收189.以下不屬于生產(chǎn)工藝規(guī)程包含的內(nèi)容的是()E、生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn)190.紫外燈都有規(guī)定有效使用時(shí)限，一般為多少小時(shí)()。191.制備朱砂或爐甘石極細(xì)粉的粉碎方法是()。E、低溫混合粉碎法192.糖漿劑含糖量為多少()(g/ml)。答案：A193.以下屬于兩性離子表面活性劑的是()A、十二烷基硫酸鈉D、卵磷脂194.藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快()B、散劑D、片劑E、丸劑195.過濾除菌工藝選取用過濾介質(zhì)的孔徑常為()。196.下列哪些措施可以防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)()。B、氣鎖裝置C、聯(lián)鎖裝置答案：A197.不應(yīng)當(dāng)作為生產(chǎn)車間管理核心的是()。B、質(zhì)量C、成本E、交貨周期答案：D198.日常生活，安全使用含氯制劑時(shí)需要注意的事項(xiàng)，以下正確的是(A、配置藥液時(shí)要戴防護(hù)手套，以免灼傷皮膚B、含氯制劑濺到衣物上時(shí)，對衣物無損害D、房間里用含氯制劑消毒后，可馬上進(jìn)入室內(nèi)199.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()。C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人D、質(zhì)量受權(quán)人E、高層管理人員200.潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)當(dāng)不低于()帕斯卡。201.產(chǎn)品分裝、封口后應(yīng)當(dāng)及時(shí)()。C、貼簽D、印字E、外包202.2020版中國藥典四部收載的制劑通則個(gè)數(shù)是()203.生產(chǎn)管理文件最終由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)人簽名批準(zhǔn)()A、質(zhì)量管理部門B、研發(fā)部門D、文件使用部門E、設(shè)備部門204.小容量注射劑一般采用什么包裝容器()D、塑料瓶E、塑料軟袋205.什么注射劑不許加入抑菌劑()。A、肌肉206.關(guān)于液體制劑的溶劑敘述錯(cuò)誤的是()。D、液體制劑中常用的為聚乙二醇1000～4000207.向顆粒劑中加入揮發(fā)油的最佳方法是()。A、與其他藥粉混勻后再制顆粒208.關(guān)于熱原性質(zhì)描述正確的是()。A、相對耐熱、不揮發(fā)B、耐熱、不溶于水209.高速混合制粒機(jī)制出的顆粒中有團(tuán)塊，主要原因表述錯(cuò)誤的是()oA、黏合劑噴灑不均勻B、片劑生產(chǎn)的機(jī)械化、自動(dòng)化程度較高D、可以制成不同釋藥速度的片劑而滿足臨床醫(yī)療或預(yù)防的不同需要E、生物利用度高于膠囊劑211.下列有關(guān)培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)表述正確的是()。A、灌裝數(shù)量超過10000支時(shí)，有1支污染，不需調(diào)查212.可溶性顆粒劑所用的主藥和輔料.()A、均應(yīng)是可溶性的B、均應(yīng)是不溶性的C、主藥可以是難溶性的、輔料是可溶性的D、輔料可以是難溶性的、主藥是可溶性的213.下列關(guān)于藥物填充硬膠囊前處理方法的敘述中，正確的是()。A、充填料制成粉狀或顆粒狀E、劑量大的藥物可提取濃縮干燥后填充214.主要用于片劑的崩解劑是()。答案：E215.潔凈室的門宜朝()開啟。并應(yīng)有足夠的大小。D、非潔凈區(qū)房間B、分散球粒徑≤5μm的乳濁液217.下列應(yīng)單獨(dú)粉碎的藥物是()。A、大黃C、山萸肉E、厚樸218.用枸櫞酸和碳酸氫鈉作片劑崩解劑的機(jī)理是()。A、膨脹作用C、濕潤作用D、產(chǎn)氣作用219.超聲波洗瓶機(jī)配有注射用水過濾器，濾芯的過濾精度為()。220.關(guān)于液體制劑的質(zhì)量要求不包括()。A、均相液體制劑應(yīng)是澄明溶液C、口服液體制劑口感好D、貯藏和使用過程中不應(yīng)發(fā)生霉變221.現(xiàn)在最常用的口服液灌裝設(shè)備是()C、八泵直線式灌裝機(jī)D、四泵直線式灌裝機(jī)E、顆粒劑可以直接吞服，也可以沖入水中引入223.確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)的是()。224.靜態(tài)標(biāo)準(zhǔn)是指生產(chǎn)操作全部結(jié)束，操作人員撤離生產(chǎn)現(xiàn)場并經(jīng)多長時(shí)間自凈后，潔凈區(qū)的懸浮粒子應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)。()225.制藥工廠可以選在()的地方建設(shè)。226.干燥設(shè)備生產(chǎn)前，必須具有經(jīng)()簽名的上批次生產(chǎn)清場合格證的E、車間主任B、乳化劑的量C、乳化劑的HLB值和兩相的量比D、制備工藝E、兩相的量比D、潤滑劑使用不當(dāng)229.現(xiàn)在最常用的口服液灌封聯(lián)動(dòng)設(shè)備是()D、YZ系列液體灌裝自動(dòng)線E、回轉(zhuǎn)式灌封機(jī)230.A/B級(jí)潔凈區(qū)內(nèi)消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合()的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)A、飲用水C、去離子水231.注射用水可采用()。A、低溫保存C、70℃以上保溫循環(huán)E、冷藏232.利用高速流體粉碎的是()。A、球磨機(jī)C、萬能粉碎機(jī)E、流能磨233.對注射劑特點(diǎn)描述錯(cuò)誤的是()。C、使用方便A、濕飽和蒸汽E、115℃蒸汽235.驗(yàn)證文件的編寫程序正確的是()D、起草→復(fù)核→批準(zhǔn)→分發(fā)→復(fù)印→歸檔236.潔凈廠房空氣熏蒸滅菌周期應(yīng)()熏蒸一次。A、每月A、物料接收后E、視具體情況而定238.硬膠囊殼中不需填加的是()A、崩解劑D、著色劑E、防腐劑239.固體物料粉碎前與粉碎后粒徑的比值稱為()。A、混合度C、脆碎度D、崩解度E、粒度240.與乳劑形成條件無關(guān)的是()。A、降低兩相液體的表面張力B、形成牢固的乳化膜C、確定形成乳劑的類型D、有適當(dāng)?shù)南啾菶、加入反絮凝劑答案：E241.當(dāng)藥品生產(chǎn)無特殊要求時(shí)，潔凈室的相對濕度可控制在()。答案：C242.可用于制備緩、控釋片劑的輔料是()。A、微晶纖維素B、乙基纖維素243.質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)、具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)244.配制100ml2%頭孢噻吩鈉溶液，需加245.大(小)容量注射劑批次劃分的原則()。A、以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批D、以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均的操作把手上，應(yīng)懸掛如下()哪種標(biāo)示牌?A、在此工作D、自行開啟關(guān)閉247.C級(jí)潔凈區(qū)的溫濕度應(yīng)控制在()。248.確保過濾膜孔徑與工藝規(guī)定的孔徑相符的操作是()E、以上都不正確C、滅菌時(shí)須將蒸汽同時(shí)通入夾層和滅菌器內(nèi)D、滅菌完畢后應(yīng)停止加熱，待壓力表所指示壓力至零時(shí)，才可打開滅菌器250.對壓縮空氣不需進(jìn)行含油霧量檢測的是()。251.質(zhì)量受權(quán)人應(yīng)當(dāng)具有至少()年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)252.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素：()。A、將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度B、防止對藥品的污染、交叉污染以C、建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量D、與國際藥品市場全面接253.可以設(shè)置地漏的區(qū)域有()。C、凍于制劑灌封間G、凍干制劑灌封間254.生產(chǎn)管理文件一般由哪個(gè)部門組織編寫()A、質(zhì)量管理部門D、文件使用部門多選題1.包裝材料上印刷或模壓的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)()。A、清晰2.壓片時(shí)可因以下哪些原因而造成片重差異超限()。D、粘合劑用量過多3.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其()B、有效性C、通用性4.包隔離層可供選用的包衣材料有()。A、10%的甲基纖維素乙醇溶液5.必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的藥品有()。C、卡介苗D、生物制品E、片劑6.理想的包衣物料應(yīng)具備的條件為()。B、價(jià)廉易得D、長期保存中，仍能保持光潔美觀、色澤一致和無裂片等現(xiàn)象E、衣料與芯片不起任何作用7.潔凈室的性能確認(rèn)包括()。D、氣流方向E、自凈時(shí)間8.檢驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括()。9.一般物料在干燥過程中可以除去的水分只能是()。A、結(jié)晶水C、自由水分E、非結(jié)合水分D、非潔凈走廊設(shè)計(jì)E、緩沖間11.潔凈區(qū)需要通過監(jiān)測以下()等項(xiàng)目來證明是否符合GMP的相關(guān)要求E、空氣中藥物含量E、不能用于系統(tǒng)的監(jiān)控13.硬膠囊劑的質(zhì)量要求有()。E、微生物檢查合格14.劑量很小又對濕熱很不穩(wěn)定的藥物可采取()。D、粉末直接壓片15.關(guān)于輸液敘述正確的是()。A、輸液是指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液C、滲透壓可為等滲或偏高滲D、輸液中不得添加任何抑菌劑16.制藥企業(yè)人流規(guī)劃設(shè)計(jì)主要涉及人員包括()。B、生產(chǎn)人員D、維修人員E、管理人員17.流化床制粒時(shí)造成物料黏結(jié)在底部的可能原因有()。A、黏合劑噴霧速度太慢18.小張至少具有下列哪些條件才能應(yīng)聘藥廠生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人()。A、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)C、至少三年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥D、接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)19.下列關(guān)于層流凈化的正確表述()B、層流又分為垂直層流與水平層流C、空氣處于層流狀態(tài)，室內(nèi)不易積塵20.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是()。B、口服膠囊C、栓劑21.崩解劑促進(jìn)崩解的機(jī)理是()。A、產(chǎn)氣作用B、吸水膨脹24.評價(jià)空氣過濾器的性能指標(biāo)有()。A、風(fēng)量B、過濾效率C、阻力25.制粒常用的輔料有()。A、填充劑B、黏合劑C、潤滑劑D、矯味劑答案：ABDE26.倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括()。B、已清潔C、已取樣27.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是()。B、適用于不宜口服的藥物C、適用于不能口服給藥的病人E、使用方便28.反滲透法制備純化水時(shí)反滲透分離對象有()。B、相對分子質(zhì)量為200以上的有機(jī)物D、熱原E、相對分子質(zhì)量為200以下的有機(jī)物29.包衣主要是為了達(dá)到以下一些目的()。A、控制藥物在胃腸道的釋放部位E、防止松片現(xiàn)象30.壓片操作開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，請選出正確的檢查項(xiàng)目()C、確保設(shè)備和工作場所沒有上批遺留的產(chǎn)品、文件D、確認(rèn)溫濕度、壓差等符合要求E、確保設(shè)備和工作場所沒有與本批產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物料31.下列關(guān)于片劑成型影響因素正確的敘述是()。A、減小彈性復(fù)原率有利于制成合格的片劑B、在其它條件相同時(shí)，藥物的熔點(diǎn)低，片劑的硬度小D、顆粒中含有適量的水分或結(jié)晶水，有利于片劑的成型32.關(guān)于清場合格證表述正確的是()A、清場合格證的副本應(yīng)匯入下一33.批包裝記錄的內(nèi)容包括()。D、每一包裝材料的名稱、批號(hào)和實(shí)際使用的數(shù)量34.顆粒劑溶化性檢查下列結(jié)果哪些屬于合格()。E、中藥顆粒溶解后允許有少量的焦屑等異物35.下列哪些輸液是營養(yǎng)輸液()。A、碳水化合物的輸液E、復(fù)方氨基酸輸液36.為了保證微孔濾膜的質(zhì)量，制好的膜應(yīng)進(jìn)行必要的質(zhì)量檢驗(yàn)，通常主A、膜厚C、脆碎性37.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對每家物料供應(yīng)商建立質(zhì)量檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。B、質(zhì)量協(xié)議E、產(chǎn)品穩(wěn)定性考察報(bào)告38.中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有明確的標(biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()E、產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)39.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。A、流動(dòng)性B、可壓性E、崩解性40.倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)原輔料的物料狀態(tài)包括()。B、已清潔C、已取樣41.為防止壓片機(jī)對藥品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響，與藥品直接接觸的壓片機(jī)表C、不得吸附藥品或向藥品中釋放物質(zhì)42.對熱原性質(zhì)的正確描述為()。A、耐熱，不揮發(fā)B、耐熱，不溶于水43.片劑制備時(shí)產(chǎn)生松片的原因()。A、物料的彈性復(fù)原率大B、壓力不夠E、顆粒變大且易黏連45.注射液的灌封中可能出現(xiàn)的問題有()。B、鼓泡D、焦頭B、引入親水基E、加入助溶劑A、灌封后的注射劑須在工藝規(guī)程中規(guī)定時(shí)間內(nèi)D、微粉硅膠E、月桂醇硫酸鎂50.可減少或避免肝臟首過效應(yīng)的給藥途徑或劑型是()。A、舌下片給藥B、口服膠囊B、加料內(nèi)物料的重量波動(dòng)D、沖頭與模孔吻合性不好B、印字鋁箔53.注射劑，凍干粉針制劑含水量超標(biāo)的B、干燥過程供熱不足，使其蒸發(fā)量減少C、真空度不夠，水蒸氣不能順利排出D、凍干時(shí)間較短E、冷凝室溫度偏高，不能有效地將水蒸氣捕集下來答案：ABCDE54.生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或物料的(B、規(guī)格C、物料編碼E、作用55.有關(guān)稱量表述錯(cuò)誤的是()。A、同一時(shí)間內(nèi)可進(jìn)行多種物料的稱量B、要一人稱量、一人復(fù)核C、應(yīng)當(dāng)最大限度避免污染、交叉污染D、稱量間為非產(chǎn)塵操作間E、對于高致敏性物料，要在配有半身或裝有手套孔的獨(dú)立柜子中進(jìn)行操作56.藥物過篩效率與哪些因素有關(guān)()。B、藥物的干燥程度57.哪些是制粒崗位生產(chǎn)前一定需做的準(zhǔn)備工作()。A、檢查是否有清場合格證、設(shè)備是否有合格與已清潔標(biāo)牌58.以下是片劑潤滑劑作用的是()。C、促進(jìn)片劑在胃中潤濕E、片劑容易從沖模推出59.影響干燥的因素()。A、被干燥物料的性質(zhì)C、干燥速度E、壓力答案：ABCDE60.制粒間清場工作做法正確的有哪些()。B、用水沖洗高速混合制粒機(jī)表面A、片劑D、粉針劑E、散劑B、凝膠濾過法C、吸附法63.解決裂片問題的可從以下哪些方法入手()。A、換用彈性小、塑性大的輔料D、加入粘性較強(qiáng)的粘合劑64.膠囊劑的特點(diǎn)是()。65.需做崩解時(shí)限檢查的片劑是()。C、糖衣片D、口含片E、咀嚼片A、已批準(zhǔn)或備案的藥品注冊所有變更B、所有退貨、投訴、召回及調(diào)查E、新獲批準(zhǔn)和有變更的藥品，按照注冊要求上市后應(yīng)當(dāng)完成的工作情況67.噴霧干燥塔的結(jié)構(gòu)組成包括()。A、干燥塔C、熱風(fēng)機(jī)D、除塵機(jī)E、離心機(jī)68.下列有關(guān)影響干燥速率因素的表述中錯(cuò)誤的是()。A、溫度越高，干燥速度越快B、濕度越大，干燥速度越快D、壓力越大，干燥速度越快69.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()B、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員C、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員D、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員E、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員A、回風(fēng)口應(yīng)易于清潔B、回風(fēng)口的布局一般采用室內(nèi)側(cè)下部回風(fēng)，與送風(fēng)口合理布局，保持室,回風(fēng)口直接安裝在隔墻上，導(dǎo)致低壓一側(cè)無法回風(fēng)72.下列哪些藥物不宜制成膠囊劑()。73.硬膠囊劑填充的藥物有()。74.生產(chǎn)開始前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查，確保設(shè)備和工作場所沒有()。D、本批生產(chǎn)的物料E、本批的文件75.制藥企業(yè)要對藥品的生產(chǎn)環(huán)境的控制主要體現(xiàn)在以下哪幾個(gè)方面()oB、空氣C、人員D、物料E、記錄76.流化床恒速干燥失水階段的特征是()。77.標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌窇?yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、內(nèi)容至少包括()。C、首次開啟日期78.極性溶劑是()。C、丙二醇D、甘油79.固體物料干燥選用干燥器的基本要求包括()。產(chǎn)品的強(qiáng)度和不影響外觀性狀及使用價(jià)值等C、熱效率高，能量消耗少D、經(jīng)濟(jì)性好，輔助設(shè)備費(fèi)用低E、操作方便，制造、維修容易，操作條件好80.凍干粉針制劑含水量超標(biāo)的原因有()。B、干燥過程中供熱不足，使其蒸發(fā)量減少D、凍干時(shí)間較短A、淀粉漿是片劑中最常用的黏合劑82.流化技術(shù)在顆粒劑制備中可用于()。A、制粒D、混合83.關(guān)于溶液劑的制法敘述正確的是()。A、溶液劑可采用將藥物制成高濃度溶液，使用時(shí)再用溶劑稀釋至需要濃B、處方如有附加劑或溶解度較小的藥物，應(yīng)最后加入84.制水系統(tǒng)中采用紫外線殺菌，其效率與什么因素有關(guān)()。E、氯離子含量85.噴霧干燥制粒機(jī)在制粒的過程中出現(xiàn)粘壁的主要原因表述錯(cuò)誤的是(B、噴嘴軸線不在干燥腔的中心垂線上D、干燥溫度過低86.流化床干燥過程通常分為三個(gè)階段包括()。A、流化床預(yù)熱階段B、流化床恒速干燥失水階段C、干燥速率下降階段D、加料階段E、出料階段87.在生產(chǎn)注射用凍干制品時(shí)，其工藝過程包括()。88.注射液的灌封可能產(chǎn)生焦頭問題原因是()。A、灌藥時(shí)給藥太急，蘸起藥液在安剖壁上B、針頭往安剖里注藥后，立即縮水回藥89.注射劑的微粒污染的主要途徑是()。A、原輔料90.水除熱原可采用()。B、蒸餾法C、吸附法91.片劑顆粒常用干燥設(shè)備有()等設(shè)備。A、廂式干燥器D、微波干燥E、噴霧干燥機(jī)92.可做片劑崩解劑的是()93.屬于凍干粉針灌裝崗位質(zhì)量控制要素的是()。94.流化沸騰制粒的設(shè)備，主要結(jié)構(gòu)由()等組成。A、流化室B、氣體分布裝置95.下列屬于濕法制粒的技術(shù)是()。B、流化制粒96.冷凍干燥設(shè)備的結(jié)構(gòu)包括()。A、冷凍干燥室E、加熱系統(tǒng)答案：ABC97.配有整粒刀模塊的高速攪拌制粒機(jī)是集物料的()等過程C、制粒98.壓片崗位操作人員要填寫的記錄正確的是()。A、生產(chǎn)前檢查記錄D、在線質(zhì)量檢測記錄A、為注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得C、其質(zhì)量應(yīng)符合滅菌注射用水項(xiàng)下規(guī)定E、主要用于注射用的滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑.答案：ABCE100.一線操作人員的偏差管理責(zé)任包括()。D、負(fù)責(zé)偏差的分類101.靜脈注射用脂肪乳劑的乳化劑常用的有()。A、卵磷脂B、豆磷脂C、吐溫80E、司盤80B、粒度E、裝量103.下列關(guān)于硬膠囊殼的敘述錯(cuò)誤的是()。A、明膠膠囊殼主要由明膠D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別104.最適合作片劑崩解劑的是()。D、低取代羥丙基纖維素105.安瓿的洗滌方法一般有()。A、甩水洗滌法E、加壓噴射氣水洗滌法106.普通鍋包衣法的機(jī)器設(shè)備主要構(gòu)造包括()。C、動(dòng)力部分D、推片調(diào)節(jié)器107.腸溶衣材料是()。A、羥丙基甲基纖維素(HPMC)B、鄰苯二甲酸醋酸纖維素(CAP)108.應(yīng)當(dāng)隔離存放的是()。A、合格品B、不合格品C、退貨的產(chǎn)品D、召回的物料E、召回的產(chǎn)品109.關(guān)于復(fù)方乙酰水楊酸片制備的敘述正確的是()A、宜選用硬脂酸鎂作潤滑劑110.顆粒劑可分為()。111.GMP的核心就是()。B、防污染E、防止質(zhì)量事故112.糖粉在顆粒劑的制備中()。E、可作為填充劑B、生產(chǎn)中使用有機(jī)溶媒，且因氣體聚集可能導(dǎo)致火災(zāi)或爆炸危險(xiǎn)的C、病原體操作區(qū)114.在藥品注射劑生產(chǎn)，對氮?dú)饷枋稣_的是()。A、儲(chǔ)罐的充氮保護(hù)，使水的氧及二氧化碳始終處在低的水平上B、注射劑加工過程防氧化C、成品的充氮保護(hù)115.應(yīng)當(dāng)定期檢查防止污染和交叉污染的措施并評估其()。116.關(guān)于靜脈注射脂肪乳劑輸液敘述正確的是()。A、靜脈注射脂肪乳劑輸液是一種濃縮的高能量腸外營養(yǎng)液D、微粒直徑80%<5μm,微粒大小均勻，不得有大于10μm的微粒117.為防止污染和交叉污染，下列哪些劑型的中間產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)規(guī)定和貯存條件()A、軟膏劑B、乳膏劑C、凝膠劑D、栓劑118.關(guān)于注射劑特點(diǎn)的正確描述是()。A、片劑硬度過大B、干顆粒中含水量過多C、疏水性潤滑劑過量D、粘合劑過量120.制軟材時(shí)，要注意控制好()。A、粘合劑的用量D、黏合劑的溫度121.關(guān)于粉末直接壓片的敘述正確的有()。A、省去了制粒、干燥等工序，節(jié)能省時(shí)C、是國內(nèi)應(yīng)用廣泛的一種壓片方法122.以下屬于制粒崗位職責(zé)的是()。A、負(fù)責(zé)制粒設(shè)備的使用及日常維護(hù)E、及時(shí)規(guī)范地填寫各種記錄123.驗(yàn)證是()。C、為了保證藥品質(zhì)量D、為了證明生產(chǎn)過程的可靠性E、為了保證藥品的數(shù)量124.無菌制劑生產(chǎn)中，降低過濾器負(fù)載的措施有()。B、根據(jù)微粒情況仔細(xì)選擇相應(yīng)的過濾器125.無菌藥品批次劃分的原則正確的是()。A、大(小)容量注射劑以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)B、同一批產(chǎn)品如用不同的滅菌設(shè)備或同一滅菌設(shè)備分次滅菌的，應(yīng)當(dāng)可批D、凍干產(chǎn)品以同一批配制的藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)E、眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑等以同一配制罐最終一次配制所生C、滅菌時(shí)須將蒸汽同時(shí)通入夾層和滅菌器中D、滅菌時(shí)間必須由全部藥液溫度真正達(dá)到100℃算起E、滅菌完畢后應(yīng)停止加熱，待壓力表所指示壓力至零時(shí)，才器127.可用于粉末直接壓片的輔料是()。D、乙基纖維素129.潔凈廠房的清潔標(biāo)準(zhǔn)要求所有清潔項(xiàng)目達(dá)到()A、無塵E、無菌130.下列片劑應(yīng)進(jìn)行含量均勻度檢查()B、主藥含量小于5mgD、主藥含量小于每片片重的5%E、主藥含量小于每片片重的10%131.滾壓法制粒與重壓法制粒相比，滾壓法制粒具有()。A、可使物料免受潤濕及溫度的影響B(tài)、生產(chǎn)能力大E、潤滑劑使用量較小132.熱原污染途徑是()。A、從溶劑中帶入B、從原料中帶入D、制備過程中的污染E、從輸液器具帶入133.屬于壓制法制備軟膠囊的生產(chǎn)步驟的是()。B、每套壓力盤均為上下兩個(gè)C、壓力分布均勻E、通過調(diào)節(jié)上、下沖之間的距離來控制壓力，距離近壓力大135.生產(chǎn)中藥制劑時(shí)，在生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)采取以下措施防止污染()。A、于生產(chǎn)無菌制劑的中藥材提取用水應(yīng)當(dāng)采用飲用水136.需要專人負(fù)責(zé)的是()。A、包裝材料的發(fā)放B、印刷包裝材料的保管C、生產(chǎn)用模具的保管D、已打印批號(hào)的剩余包裝材料的計(jì)數(shù)銷毀答案：ABCDE137.對顆粒劑的溶化性檢查正確的是()。解在水中139.注射液除菌過濾可采用()。140.生產(chǎn)注射劑時(shí)常加入適當(dāng)活性炭，其作用是()。A、吸附熱原C、助濾141.片劑制備過程中制粒目的是()。143.HVAC系統(tǒng)驗(yàn)證中需要的主要儀器儀表有()。144.下列哪組分中全部為片劑中常用的崩解劑()。145.放行前還應(yīng)當(dāng)取得批簽發(fā)合格證明的有()。B、血液制品C、用于血源篩查的體外診斷試劑E、SFDA規(guī)定的其他生物制品146.需做崩解時(shí)限檢查的片劑是()A、普通壓制片D、口含片147.注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是()。B、針頭往安瓿里注藥后，立即縮水回藥C、針頭安裝不正E、壓藥與針頭打藥的行程配合不好148.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的，分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)容(B、接收批號(hào)或流水號(hào)149.軟膠囊的囊心物可以是()。150.確定溫濕度時(shí)需要關(guān)注的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)有()。A、人與人之間的關(guān)系C、人與場所之間的關(guān)系D、部門與部門之間的關(guān)系E、物與場所之間的關(guān)系C、蔗糖153.包胃溶衣可供選用的包衣材料有()154.特殊管理的物料和產(chǎn)品是()。B、醫(yī)療用毒性藥品C、放射性藥品D、藥品類易制毒化學(xué)品E、易燃易爆等危險(xiǎn)品155.下列可用于濕法制粒的黏合劑或潤濕劑的是()。157.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目是()。C、崩解時(shí)限E、含量158.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()。D、不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算答案：ABCDE159.空膠囊常加入的附加劑有()。C、著色劑E、防腐劑160.下列屬于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理基本要求的是()。B、操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，能夠按照操作規(guī)程正確操作E、建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運(yùn)銷售的產(chǎn)品161.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有()。A、待物料混合均勻后，打開鍋蓋，一次性倒入D、待物料混合均勻后，用噴霧系統(tǒng)噴入E、先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻，再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)內(nèi)162.需要進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估的情形有()。A、產(chǎn)品的回收C、確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍E、原輔料的采購163.生產(chǎn)車間中哪些狀態(tài)標(biāo)志要用綠色表示()。E、已清潔164.制劑的工藝規(guī)程的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括()。D、操作人員要求165.關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述正確的是()。C、具有揮發(fā)性166.潔凈車間組織氣流的基本原則包括()。B、射入氣流經(jīng)最短流程盡快復(fù)蓋工作區(qū)C、氣流方向能與塵埃的重力沉降方向一致D、回流氣流有效地將室內(nèi)灰塵排出室外167.偏差范圍包括()。E、產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生偏移168.熱原的除去方法有()。D、微孔濾膜過濾法E、反滲透法A、廂體C、烘車170.注射液的灌封可能出現(xiàn)的問題有()。A、封口不嚴(yán)B、鼓泡C、癟頭D、焦頭171.不升高被滅菌產(chǎn)品溫度的滅菌工藝有()。E、干熱空氣滅菌172.噴霧干燥設(shè)備常用的噴霧方法有()等形式。B、減壓式霧化器D、氣流式霧化器173.物料與產(chǎn)品的SOP中下列哪些內(nèi)容是必須有的()。A、接收E、發(fā)運(yùn)A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物175.關(guān)于物料采購時(shí)的質(zhì)量審核，下列哪些描述是正確的()。A、質(zhì)量審核人員由質(zhì)量管理人員、生產(chǎn)管理人員及相關(guān)部門人員組成177.下列哪些屬于質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人的共有職責(zé)()。179.主要用于片劑的崩解劑是()。180.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)?),確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)A、返工或重新加工或回收合并后生產(chǎn)的成品183.倉儲(chǔ)區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)，并至少標(biāo)明下述內(nèi)容()。A、指定的物料名稱和企業(yè)內(nèi)部的物料代碼B、企業(yè)接收時(shí)設(shè)定的批號(hào)C、物料質(zhì)量狀態(tài)A、硬膏劑B、用于創(chuàng)面的軟膏劑C、注射劑D、植入片E、栓劑185.制藥企業(yè)生產(chǎn)廠房應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)?),確保生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)A、照明D、通風(fēng)E、排煙186.檢定菌應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)、內(nèi)容至少包括()。C、代次187.物料的放行應(yīng)當(dāng)符合的要求有()。A、物料的質(zhì)量評價(jià)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少包括生產(chǎn)商的檢驗(yàn)報(bào)告、物料包裝完整性和密封性的檢查情況和檢驗(yàn)結(jié)果B、物料的質(zhì)量評價(jià)應(yīng)當(dāng)有明確的結(jié)論，如批準(zhǔn)放行、不合格或其他決定B、留樣的包裝形式應(yīng)當(dāng)與藥品市售包裝形式相同，原料藥的留樣如無法E、如企業(yè)終止藥品生產(chǎn)或關(guān)閉的、應(yīng)當(dāng)將知當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，以便在必要時(shí)可隨時(shí)取得留樣189.生產(chǎn)()時(shí)需要獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)。B、應(yīng)當(dāng)使用流動(dòng)的工藝用水洗滌揀選后的中E、不同的中藥材不得同時(shí)在同一容器中洗滌191.流化制粒過程中產(chǎn)生較多的細(xì)粉或粗顆粒，主要原因是()。C、霧化壓力太大或太小C、復(fù)方氨基酸輸液D、右旋糖酐注射液193.制藥企業(yè)內(nèi)部道路設(shè)計(jì)要()。B、內(nèi)外運(yùn)輸相協(xié)調(diào)194.主要用于片劑的填充劑是()。定()A、含有在消化液中難溶的藥物B、與其他成分容易發(fā)生相互作用的藥物D、小劑量的藥物E、劑量小、藥效強(qiáng)、副作用大的藥物196.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施服E、生產(chǎn)和清潔過程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具A、廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求,應(yīng)當(dāng)能夠最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)，便于清潔、操作和維護(hù).夠最大限度地降低物料或產(chǎn)品遭受污染的風(fēng)險(xiǎn).質(zhì)量以及相關(guān)設(shè)備性能不會(huì)直接或間接地受到影響.物料、產(chǎn)品造成污染.E、應(yīng)當(dāng)保存廠房、公用設(shè)施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙.198.濕法制粒制備乙酰水楊酸片的工藝哪些敘述是正確的()A、粘合劑C、應(yīng)選用尼龍篩網(wǎng)制粒E、可加適量的淀粉做崩解劑199.廠區(qū)按照()等劃區(qū)布局。200.口服固體制劑生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施控制區(qū)(D級(jí))通常要E、柱頂201.下列有關(guān)增加藥物溶解度的方法敘述中，錯(cuò)A、同系物藥物分子量越大，增溶量越大B、D、同系物增溶劑碳鏈愈大，增溶量越小E、增溶劑的加入順序能影響增溶量202.在干燥物料或產(chǎn)品尤其是()產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中，應(yīng)當(dāng)采取特殊措B、高毒性C、高成本D、高利潤203.片劑中的藥物含量不均勻主要原因是()。D、含有較多的可溶性成分D、可壓性差的物料E、流動(dòng)性差的物料A、裝量差異B、干燥失重E、粒度均勻性206.關(guān)于熱原敘述正確的是()。B、熱原致熱活性中心是磷脂E、蒸餾法制備注射用水除熱原是依據(jù)熱原的水溶性與不揮發(fā)性207.下列哪組分中全部為片劑中常用的填充劑()。208.無菌藥品應(yīng)當(dāng)對微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測，評估無菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測方法有()等。A、沉降菌法B、定量空氣浮游菌采樣法209.應(yīng)急救援的基本原則()。C、區(qū)域?yàn)橹鱀、單位為主D、沖頭與?？孜呛闲圆缓?11.高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)包括()。B、高毒性物料的生產(chǎn)區(qū)212.口服固體制劑控制區(qū)地面典型的建筑材料有()。C、水磨石D、乙烯復(fù)合地板革E、無縫乙烯材料213.壓片崗位生產(chǎn)記錄填寫時(shí)應(yīng)當(dāng)做到()B、內(nèi)容真實(shí)C、字跡清晰、易讀、不易擦除D、為防止出錯(cuò)，應(yīng)先用鉛筆填寫，確認(rèn)214.壓片操作工在生產(chǎn)過程中發(fā)生偏差，應(yīng)及時(shí)記錄哪些信息并上報(bào)主E、物料供應(yīng)商信息215.物料使用的必要條件()。B、有效期或復(fù)驗(yàn)期內(nèi)D、經(jīng)物料供應(yīng)部批準(zhǔn)放行E、其它216.下列所述混合操作應(yīng)掌握的原則，哪些是對的()。B、組分比例差異較大者應(yīng)采用等量遞加法混合C、密度差異大的，混合時(shí)先加密度小的，再加密度大的D、數(shù)量E、收貨單位和地址218.空膠囊殼的質(zhì)量要求包括()。B、溶解時(shí)間E、重量差異B、外包C、灌封220.關(guān)于高速混合制粒機(jī)的使用說法錯(cuò)誤的是()。B、制粒刀的轉(zhuǎn)速越大，制出的顆粒越小C、制粒時(shí)，物料混合均勻后再加入黏合劑221.產(chǎn)塵操作間，如()應(yīng)當(dāng)保持相對負(fù)壓或E、產(chǎn)品的包裝操作間222.以下屬于高速攪拌制粒機(jī)的部件的是()。C、篩網(wǎng)D、夾層鍋223.根據(jù)批號(hào)，應(yīng)能查詢到該批藥品的哪些信息()。A、生產(chǎn)日期B、生產(chǎn)時(shí)間E、批記錄224.每一包裝操作場所或包裝生產(chǎn)線，應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)標(biāo)明包裝中的產(chǎn)品(1.潔凈區(qū)內(nèi)應(yīng)保持雙手衛(wèi)生，避免裸手直接接觸觸的生產(chǎn)設(shè)備表面()A、正確3.輸送可燃?xì)怏w和燃液體的管道以及各種閘門、灌油橋臺(tái)、鐵軌、油桶、加油用鶴管和漏斗等)應(yīng)有可靠的接地。()4.易燃、易爆危險(xiǎn)化學(xué)品要按類存放保管、使用，嚴(yán)禁在車間內(nèi)超量存5.眼用制劑、軟膏劑、乳劑和混懸劑等以同一配制罐產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。()6.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。()A、正確答案：A7.企業(yè)法定代表人是安全生產(chǎn)第一責(zé)任人，對本企業(yè)全面責(zé)任。()的說明書，并且注明防火防爆注意事項(xiàng)。對獨(dú)立包A、正確9.藥品過了有效期，說明只含有10%的藥物。()10.工作有關(guān)疾病不屬于法定職業(yè)病。()外，一般均需加入崩解劑。()12.不同級(jí)別或潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間壓差大于5Pa。()13.GMP規(guī)定，生產(chǎn)全過程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄。()14.購銷藥品，應(yīng)當(dāng)有真實(shí)、完整的購銷記錄。()A、正確15.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。()A、正確B、錯(cuò)誤答案：B24.盛裝和輸送各種易燃、易爆有毒、有腐蝕性等危險(xiǎn)化學(xué)品的容器、管道不得有跑、冒、漏、滴的現(xiàn)象。()A、正確B、錯(cuò)誤答案：A25.申請藥品注冊，應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。()B、錯(cuò)誤答案：A26.文件失效后要及時(shí)撤銷回收，不能同時(shí)有兩個(gè)版本的文件在工作現(xiàn)場出現(xiàn)。0A、正確B、錯(cuò)誤答案：AA、正確32.從事藥品批發(fā)、零售活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品經(jīng)營許可證。()33.清場記錄應(yīng)當(dāng)納入批生產(chǎn)記錄()34.休止角大的粉體流動(dòng)性好。()(A、正確答案：A36.當(dāng)生產(chǎn)過程處在受控的情況下A、正確37.國家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。()38.中藥散劑含水量不得過9.0%。()39.膠囊劑系指將藥物填裝于空心硬質(zhì)膠囊中或密封于彈性軟質(zhì)膠囊中而制成的固體制劑()A、正確40.凡是直接接觸藥物的部位可用飲用水浸濕抹布擦抹直至干凈()A