2025年特殊藥品管理知識培訓(xùn)試題及答案一、單項選擇題（共20題，每題2分，共40分）1.根據(jù)2024年修訂的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列藥品中屬于第一類精神藥品的是：A.地西泮B.哌醋甲酯C.苯巴比妥D.氨酚氫可酮片答案：B2.醫(yī)療用毒性藥品的處方保存期限應(yīng)為：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B3.藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊的保存期限應(yīng)為自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D4.放射性藥品使用單位的輻射安全許可證有效期為：A.3年B.5年C.10年D.長期有效答案：B5.麻醉藥品、第一類精神藥品“五專管理”中“專冊登記”的內(nèi)容不包括：A.藥品名稱、規(guī)格B.入庫日期、數(shù)量C.患者姓名、年齡D.出庫日期、數(shù)量答案：C6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡時，需提交的材料不包括：A.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件B.麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設(shè)施情況及相關(guān)證明C.特種藥品管理崗位人員的職稱證書D.市級衛(wèi)生健康主管部門出具的醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和第一類精神藥品使用培訓(xùn)、考核合格的證明材料答案：C7.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)每次配料時，必須由幾人以上核對無誤：A.1人B.2人C.3人D.4人答案：B8.運(yùn)輸麻醉藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)使用：A.普通廂式貨車B.封閉貨車C.專用運(yùn)輸車D.冷藏車答案：C9.放射性藥品使用過程中，剩余的放射性藥物應(yīng)：A.直接丟棄B.退回生產(chǎn)企業(yè)C.按放射性廢物處理規(guī)定處置D.由患者自行帶走答案：C10.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)銷售時，應(yīng)當(dāng)核查購買方的資質(zhì)證明文件、許可證件或備案證明，留存復(fù)印件的期限為：A.1年B.2年C.3年D.至藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿后2年答案：D11.精神藥品分為第一類和第二類的依據(jù)是：A.藥品價格B.醫(yī)療需求C.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用強(qiáng)度D.藥品的濫用潛力和危害程度答案：D12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)當(dāng)在哪個部門監(jiān)督下進(jìn)行：A.市場監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生健康主管部門C.公安機(jī)關(guān)D.生態(tài)環(huán)境部門答案：B13.醫(yī)療用毒性藥品的收購、經(jīng)營由下列哪類企業(yè)負(fù)責(zé)：A.省級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)B.任意藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行采購D.國家藥品監(jiān)督管理局直屬企業(yè)答案：A14.放射性藥品的包裝必須符合：A.普通藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)B.輻射防護(hù)要求C.冷藏運(yùn)輸要求D.易碎品包裝標(biāo)準(zhǔn)答案：B15.麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收時，除數(shù)量、規(guī)格外，還需重點檢查：A.藥品批號B.運(yùn)輸溫度C.雙人簽字的運(yùn)輸單據(jù)D.藥品外觀顏色答案：C16.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)變更生產(chǎn)地址時，應(yīng)當(dāng)提前向哪個部門備案：A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門答案：B17.第一類精神藥品注射劑的處方最大用量為：A.1次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：A18.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過：A.1日極量B.2日極量C.3日極量D.5日極量答案：B19.放射性藥品使用單位應(yīng)當(dāng)配備的人員不包括：A.核醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)人員B.輻射防護(hù)管理人員C.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員D.臨床檢驗人員答案：D20.麻醉藥品、精神藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)為自藥品有效期期滿之日起不少于：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D二、多項選擇題（共10題，每題3分，共30分）1.下列屬于特殊藥品的有：A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.藥品類易制毒化學(xué)品答案：ABCD2.麻醉藥品和第一類精神藥品的“雙人雙鎖”管理指：A.入庫雙人驗收B.出庫雙人復(fù)核C.儲存雙人保管D.運(yùn)輸雙人押運(yùn)答案：ABC3.醫(yī)療用毒性藥品的管理要求包括：A.專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖B.專用賬冊、專用處方C.生產(chǎn)時嚴(yán)格配料復(fù)核D.處方不得超過2日極量答案：ABCD4.藥品類易制毒化學(xué)品的流向管理需記錄的信息包括：A.購買方名稱、地址B.藥品名稱、數(shù)量、批號C.運(yùn)輸方式、運(yùn)輸日期D.銷售人員姓名答案：ABC5.放射性藥品使用前需進(jìn)行的核查內(nèi)容包括：A.放射性核素種類B.放射性活度C.有效期D.患者姓名、年齡答案：ABC6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品的要求包括：A.配備專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.建立專用賬冊C.處方保存3年備查D.定期對儲存設(shè)施進(jìn)行安全檢查答案：ABCD7.運(yùn)輸特殊藥品時，應(yīng)當(dāng)采取的安全措施包括：A.使用封閉車輛B.攜帶運(yùn)輸證明副本C.全程監(jiān)控運(yùn)輸過程D.由單人負(fù)責(zé)押運(yùn)答案：ABC8.醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)企業(yè)的管理要求包括：A.建立完整的生產(chǎn)記錄B.生產(chǎn)車間與其他藥品生產(chǎn)車間嚴(yán)格分開C.配料時雙人核對D.生產(chǎn)廢棄物按毒性廢物處理答案：ABCD9.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)不得向下列哪些單位銷售：A.未取得相應(yīng)資質(zhì)的單位B.個人C.藥品生產(chǎn)企業(yè)D.科研機(jī)構(gòu)（未備案）答案：ABD10.放射性藥品使用單位的輻射安全管理要求包括：A.制定輻射事故應(yīng)急方案B.定期進(jìn)行輻射監(jiān)測C.對工作人員進(jìn)行輻射防護(hù)培訓(xùn)D.配備輻射防護(hù)設(shè)備答案：ABCD三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）1.第二類精神藥品可以在藥品零售企業(yè)憑處方銷售。（）答案：√2.醫(yī)療用毒性藥品的原料藥可以委托生產(chǎn)。（）答案：×（解析：醫(yī)療用毒性藥品原料藥不得委托生產(chǎn)）3.麻醉藥品和精神藥品的運(yùn)輸證明有效期為1年。（）答案：×（解析：運(yùn)輸證明有效期為1年（不跨年度））4.藥品類易制毒化學(xué)品的購買證明有效期為3個月。（）答案：√5.放射性藥品的使用只需經(jīng)過醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部審批，無需向監(jiān)管部門備案。（）答案：×（解析：需向省級藥品監(jiān)督管理部門和生態(tài)環(huán)境部門備案）6.麻醉藥品、第一類精神藥品的處方右上角需標(biāo)注“麻”“精一”字樣。（）答案：√7.醫(yī)療用毒性藥品的處方可以使用電子處方，但需雙人核對。（）答案：√8.藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊只需記錄出庫信息，無需記錄入庫信息。（）答案：×（解析：需記錄入庫、出庫、庫存等全流程信息）9.放射性藥品的包裝標(biāo)識應(yīng)包含放射性符號、活度、有效期等信息。（）答案：√10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀過期麻醉藥品時，可自行處理，無需監(jiān)督。（）答案：×（解析：需在衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督下銷毀）四、簡答題（共5題，每題6分，共30分）1.簡述特殊藥品“五專管理”的具體內(nèi)容。答案：特殊藥品“五專管理”指：（1）專人負(fù)責(zé)：配備專職管理人員；（2）專柜加鎖：儲存于專用保險柜或?qū)９瘢p人雙鎖管理；（3）專用賬冊：建立獨(dú)立賬冊，記錄藥品的入庫、出庫、庫存數(shù)量及批號等信息，保存期限不少于5年；（4）專用處方：使用特殊處方（如麻醉藥品、第一類精神藥品使用淡紅色處方），處方格式及用量符合規(guī)定；（5）專冊登記：對麻醉藥品、第一類精神藥品的使用情況進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括患者姓名、用藥數(shù)量、批號、處方醫(yī)師等，登記內(nèi)容保存3年備查。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的條件有哪些？答案：（1）有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；（2）具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品使用培訓(xùn)、考核合格的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；（3）有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；（4）有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度（如專用保險柜、雙人雙鎖、監(jiān)控設(shè)備等）；（5）符合省級衛(wèi)生健康主管部門規(guī)定的其他條件。3.醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營管理有哪些特殊要求？答案：（1）生產(chǎn)：醫(yī)療用毒性藥品原料藥由國家藥品監(jiān)督管理局指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，不得委托生產(chǎn)；生產(chǎn)時需嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝，配料必須雙人核對，建立完整生產(chǎn)記錄，保存5年備查；生產(chǎn)車間需與其他藥品生產(chǎn)車間嚴(yán)格分開，廢棄物按毒性廢物處理。（2）經(jīng)營：毒性藥品的收購、經(jīng)營由省級藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)；經(jīng)營企業(yè)需建立毒性藥品專用賬冊，記錄購入、銷售數(shù)量及流向，保存期限不少于5年；銷售時需核查購買方資質(zhì)（如醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、藥品生產(chǎn)許可證等），不得向無資質(zhì)單位或個人銷售。4.藥品類易制毒化學(xué)品的“雙人雙鎖”管理具體指什么？答案：（1）入庫雙人驗收：藥品類易制毒化學(xué)品入庫時，需由兩名經(jīng)過培訓(xùn)的專職人員共同核對數(shù)量、規(guī)格、批號、購買證明等信息，確認(rèn)無誤后雙人簽字；（2）儲存雙人保管：儲存于專用倉庫或保險柜，鑰匙由兩人分別保管，開啟時需兩人同時在場；（3）出庫雙人復(fù)核：出庫時由兩人共同核對領(lǐng)用單位資質(zhì)、領(lǐng)用數(shù)量、用途等信息，確認(rèn)無誤后雙人簽字；（4）運(yùn)輸雙人押運(yùn)：運(yùn)輸過程中需由兩名專職人員負(fù)責(zé)押運(yùn)，確保運(yùn)輸全程可追溯、可監(jiān)控。5.放射性藥品使用過程中，發(fā)生輻射泄漏事故的應(yīng)急處理流程是什么？答案：（1）立即停止使用，封鎖現(xiàn)場，禁止無關(guān)人員進(jìn)入；（2）啟動輻射事故應(yīng)急方案，通知單位輻射防護(hù)管理人員和負(fù)責(zé)人；（3）使用輻射監(jiān)測設(shè)備檢測泄漏范圍和輻射劑量，評估危害程度；（4）對受污染的人員、設(shè)備進(jìn)行初步去污處理，必要時送醫(yī)檢查；（5）向所在地縣級以上生態(tài)環(huán)境部門、衛(wèi)生健康部門和公安機(jī)關(guān)報告事故情況，報告內(nèi)容包括事故時間、地點、放射性核素種類、活度、影響范圍等；（6）配合監(jiān)管部門進(jìn)行事故調(diào)查，記錄處理過程和結(jié)果，形成書面報告存檔；（7）對事故原因進(jìn)行分析，完善輻射安全管理制度，防止類似事故再次發(fā)生。五、案例分析題（共2題，每題15分，共30分）案例1：某三級醫(yī)院藥房在盤點時發(fā)現(xiàn)，麻醉藥品“芬太尼注射液”（規(guī)格0.1mg/支）庫存數(shù)量比賬冊記錄少5支。經(jīng)調(diào)取監(jiān)控發(fā)現(xiàn)，藥品管理員張某在出庫時未嚴(yán)格核對數(shù)量，導(dǎo)致漏登5支。問題：（1）該事件是否屬于麻醉藥品丟失事件？（2）應(yīng)如何處理？答案：（1）該事件屬于麻醉藥品管理差錯，但尚未構(gòu)成丟失（因未確認(rèn)藥品脫離控制）。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品在儲存、運(yùn)輸、使用過程中發(fā)生短少，未查明原因前應(yīng)視為丟失。（2）處理流程：①立即停止藥房麻醉藥品操作，封鎖相關(guān)區(qū)域，防止藥品進(jìn)一步流失；②由藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理員、保衛(wèi)部門組成調(diào)查組，調(diào)取監(jiān)控、查閱出庫記錄、詢問相關(guān)人員（張某及領(lǐng)藥醫(yī)師），核實短少數(shù)量及可能原因（如漏登、誤操作等）；③若確認(rèn)系漏登，需修正賬冊并記錄差錯原因；若無法排除被盜、挪用可能，需立即向所在地縣級公安機(jī)關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告；④對責(zé)任人張某進(jìn)行批評教育，組織全員重新學(xué)習(xí)麻醉藥品“五專管理”要求，完善出庫雙人復(fù)核制度，增加每日交接班核對環(huán)節(jié)；⑤將事件處理過程、整改措施形成書面報告，報醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會和監(jiān)管部門備案。案例2：某藥品批發(fā)企業(yè)運(yùn)輸藥品類易制毒化學(xué)品“麻黃堿原料藥”（20kg/桶）至某制藥公司，運(yùn)輸途中因暴雨導(dǎo)致貨車側(cè)翻，1桶麻黃堿原料藥外包裝破損，部分藥品泄漏。問題：（1）運(yùn)輸企業(yè)應(yīng)采取哪些應(yīng)急措施？（2）事后需向哪些部門報告？答案：（1）應(yīng)急措施：①立即停車，設(shè)置警示標(biāo)志，封鎖現(xiàn)場，禁止無關(guān)人員靠近；②運(yùn)輸人員（雙人押運(yùn)）穿戴防護(hù)裝備（如手套、口罩），使用吸收材料（如沙土）覆蓋泄漏藥品，防止擴(kuò)散；③對破損包裝進(jìn)