2025年抗菌藥物分級(jí)管理制度試題含答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2025年版《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度》，抗菌藥物分級(jí)管理的核心依據(jù)不包括以下哪項(xiàng)？（）A.抗菌譜與耐藥性B.藥品價(jià)格C.療效與安全性D.臨床應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)答案：B2.某三級(jí)醫(yī)院住院部醫(yī)師張某，具有主治醫(yī)師職稱，未通過特殊使用級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)。其可開具的抗菌藥物級(jí)別最高為：（）A.非限制使用級(jí)B.限制使用級(jí)C.特殊使用級(jí)D.所有級(jí)別（需上級(jí)醫(yī)師審核）答案：B3.臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物時(shí)，需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師會(huì)診同意。該會(huì)診記錄應(yīng)在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成？（）A.6小時(shí)B.12小時(shí)C.24小時(shí)D.48小時(shí)答案：C4.門急診患者使用限制使用級(jí)抗菌藥物時(shí)，處方需具備的條件是：（）A.患者感染癥狀明顯B.經(jīng)治醫(yī)師具有主治醫(yī)師以上職稱C.實(shí)驗(yàn)室檢查提示細(xì)菌感染D.無需特殊條件，直接開具答案：B5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下哪類抗菌藥物實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控？（）A.非限制使用級(jí)且臨床療效穩(wěn)定的藥物B.近3年使用量排名前10位的限制使用級(jí)藥物C.特殊使用級(jí)且多重耐藥菌感染治療必需的藥物D.價(jià)格低廉的廣譜抗菌藥物答案：B6.因搶救生命垂危患者等緊急情況，需越級(jí)使用特殊使用級(jí)抗菌藥物時(shí)，處方量不得超過：（）A.1日用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量答案：A7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組至少多久對(duì)臨床科室抗菌藥物使用情況進(jìn)行一次專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)？（）A.每月B.每季度C.每半年D.每年答案：B8.以下哪項(xiàng)不屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物的特點(diǎn)？（）A.具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)B.臨床資料較少的新上市抗菌藥物C.對(duì)多數(shù)革蘭氏陽性菌有效的窄譜藥物D.價(jià)格昂貴的抗菌藥物答案：C9.某醫(yī)師因違規(guī)開具特殊使用級(jí)抗菌藥物被警告后，再次出現(xiàn)同類違規(guī)行為，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的措施是：（）A.暫停其6個(gè)月抗菌藥物處方權(quán)B.取消其限制使用級(jí)處方權(quán)C.永久取消其抗菌藥物處方權(quán)D.扣除當(dāng)月績(jī)效獎(jiǎng)金答案：A10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄調(diào)整周期原則上不短于：（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B11.臨床使用抗菌藥物前，原則上需留取病原學(xué)標(biāo)本的比例應(yīng)達(dá)到：（）A.30%以上B.50%以上C.70%以上D.90%以上答案：C（注：特殊使用級(jí)需100%留?。?2.以下哪種情況可直接使用限制使用級(jí)抗菌藥物？（）A.門診普通上呼吸道感染B.住院患者明確診斷的社區(qū)獲得性肺炎C.預(yù)防術(shù)后切口感染（清潔手術(shù)）D.病毒性感冒合并疑似細(xì)菌感染答案：B13.抗菌藥物分級(jí)管理中，"限制使用級(jí)"的界定標(biāo)準(zhǔn)是：（）A.經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響小，價(jià)格較低B.經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或價(jià)格較高C.具有嚴(yán)重不良反應(yīng)，需嚴(yán)格控制使用D.新上市且臨床資料有限的抗菌藥物答案：B14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制，對(duì)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物，應(yīng)采取的措施是：（）A.直接清退出供應(yīng)目錄B.暫停采購使用1個(gè)月C.開展專項(xiàng)處方點(diǎn)評(píng)D.降低其分級(jí)管理級(jí)別答案：C15.某患者因耐碳青霉烯類腸桿菌科細(xì)菌（CRE）感染需使用特殊使用級(jí)抗菌藥物，其處方審核的責(zé)任主體是：（）A.住院醫(yī)師B.臨床藥師C.科室主任D.醫(yī)務(wù)部門答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共15分，少選、錯(cuò)選均不得分）1.抗菌藥物分級(jí)管理制度的目標(biāo)包括：（）A.規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用B.減少細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生C.降低醫(yī)療費(fèi)用D.提高病原學(xué)檢測(cè)率答案：ABCD2.以下屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物使用必須滿足的條件是：（）A.經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意B.嚴(yán)格掌握用藥指征C.需在病歷中詳細(xì)記錄用藥理由D.門急診患者原則上不得使用答案：ABCD3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)師的培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括：（）A.抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則B.細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)C.分級(jí)管理制度相關(guān)規(guī)定D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)答案：ABCD4.以下哪些情況屬于抗菌藥物臨床應(yīng)用不合理？（）A.病毒性腦膜炎患者使用頭孢曲松B.清潔手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物超過24小時(shí)C.經(jīng)驗(yàn)性治療前未留取病原學(xué)標(biāo)本（非緊急情況）D.肺炎患者根據(jù)痰培養(yǎng)結(jié)果調(diào)整為敏感藥物答案：ABC5.抗菌藥物管理工作組的職責(zé)包括：（）A.制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄B.對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行培訓(xùn)C.開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)D.對(duì)違規(guī)行為提出處理意見答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共20分，正確打√，錯(cuò)誤打×）1.非限制使用級(jí)抗菌藥物可由所有執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具，無需分級(jí)授權(quán)。（）答案：×（需經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格）2.特殊使用級(jí)抗菌藥物可以在門診開具，但需嚴(yán)格掌握指征。（）答案：×（門急診原則上不得使用）3.越級(jí)使用抗菌藥物后，需在24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用審批手續(xù)。（）答案：√4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)實(shí)際情況調(diào)整抗菌藥物分級(jí)管理目錄，無需備案。（）答案：×（需報(bào)衛(wèi)生健康行政部門備案）5.臨床藥師應(yīng)參與抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，對(duì)處方進(jìn)行審核并提出干預(yù)意見。（）答案：√6.預(yù)防用抗菌藥物可以選擇特殊使用級(jí)藥物。（）答案：×（預(yù)防用藥不得使用特殊使用級(jí)）7.抗菌藥物使用強(qiáng)度（DDD）是評(píng)價(jià)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物使用合理性的重要指標(biāo)。（）答案：√8.醫(yī)師被取消處方權(quán)后，6個(gè)月內(nèi)不得恢復(fù)。（）答案：×（整改后經(jīng)考核合格可恢復(fù)）9.多重耐藥菌感染患者使用特殊使用級(jí)抗菌藥物時(shí)，無需重復(fù)會(huì)診。（）答案：×（每次使用均需會(huì)診）10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。（）答案：√四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述抗菌藥物三級(jí)分級(jí)的具體標(biāo)準(zhǔn)。答案：①非限制使用級(jí)：經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響小，價(jià)格較低的抗菌藥物；②限制使用級(jí)：與非限制使用級(jí)相比，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，需嚴(yán)格控制使用的抗菌藥物；③特殊使用級(jí)：具有明顯或嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)常或過度使用易使病原菌產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥性；療效或安全性臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物；新上市且在臨床廣泛使用前需嚴(yán)格監(jiān)測(cè)的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。2.簡(jiǎn)述特殊使用級(jí)抗菌藥物的臨床使用流程。答案：①臨床科室提出使用申請(qǐng)，經(jīng)治醫(yī)師需詳細(xì)記錄患者感染情況、前期治療效果及病原學(xué)檢測(cè)結(jié)果；②由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師（副主任醫(yī)師及以上）進(jìn)行會(huì)診，出具書面會(huì)診意見；③會(huì)診同意后，經(jīng)治醫(yī)師開具處方，需注明特殊使用級(jí)抗菌藥物使用理由；④處方需經(jīng)臨床藥師審核，重點(diǎn)審核用藥指征、劑量、療程及相互作用；⑤使用過程中密切觀察療效和不良反應(yīng)，48小時(shí)內(nèi)評(píng)估療效，必要時(shí)調(diào)整治療方案；⑥門急診原則上不得使用，住院患者使用需在病歷中完整記錄會(huì)診及用藥過程。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從哪些方面開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)？答案：①使用量監(jiān)測(cè)：統(tǒng)計(jì)各分級(jí)、各品種抗菌藥物的使用數(shù)量及使用強(qiáng)度（DDD）；②使用合理性監(jiān)測(cè)：通過處方點(diǎn)評(píng)、病歷抽查等方式，評(píng)估用藥指征、療程、劑量、聯(lián)合用藥等是否符合規(guī)范；③耐藥性監(jiān)測(cè)：收集臨床分離菌株的耐藥數(shù)據(jù)，分析耐藥趨勢(shì)及與抗菌藥物使用的相關(guān)性；④不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：記錄抗菌藥物使用過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)，及時(shí)采取干預(yù)措施；⑤特殊人群監(jiān)測(cè)：重點(diǎn)關(guān)注兒童、孕婦、老年人及肝腎功能不全患者的用藥安全性。4.簡(jiǎn)述醫(yī)師被限制或取消抗菌藥物處方權(quán)的情形。答案：①出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由，經(jīng)警告后仍不改正的；②未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；③未按照規(guī)定使用抗菌藥物，導(dǎo)致患者嚴(yán)重不良反應(yīng)的；④開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的；⑤因違規(guī)使用抗菌藥物被衛(wèi)生健康行政部門處罰的；⑥其他違反抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定的行為。五、案例分析題（共15分）患者王某，男，68歲，因"發(fā)熱、咳嗽3天"入院。既往有糖尿病史10年，血糖控制不佳。入院體溫38.9℃，血常規(guī)：WBC18.2×10?/L，中性粒細(xì)胞89%；胸部CT提示右下肺大片實(shí)變影。初步診斷：社區(qū)獲得性肺炎（重癥）。入院后，經(jīng)治醫(yī)師李某（住院醫(yī)師）未留取痰培養(yǎng)，直接開具注射用亞胺培南西司他丁鈉（特殊使用級(jí)），劑量1gq8h。用藥3天后，患者體溫未下降，復(fù)查血常規(guī)WBC20.5×10?/L。上級(jí)醫(yī)師張某（主治醫(yī)師）查看病歷后，認(rèn)為需調(diào)整治療方案，但未組織會(huì)診，直接改用注射用美羅培南（特殊使用級(jí)）。問題：分析上述診療過程中存在的違規(guī)行為，并提出整改建議。答案：違規(guī)行為分析（10分）：（1）未留取病原學(xué)標(biāo)本：使用特殊使用級(jí)抗菌藥物前，未按照規(guī)定留取痰培養(yǎng)等病原學(xué)標(biāo)本（特殊使用級(jí)需100%留?。`反"先送檢、后用藥"的原則。（2）處方權(quán)限不符：經(jīng)治醫(yī)師李某為住院醫(yī)師，不具備特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)（需主治醫(yī)師及以上并經(jīng)培訓(xùn)），無權(quán)直接開具。（3）未執(zhí)行會(huì)診制度：使用特殊使用級(jí)抗菌藥物前，未由高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師（副主任醫(yī)師及以上）進(jìn)行會(huì)診并出具書面意見。（4）更換藥物未重新評(píng)估：用藥3天后療效不佳時(shí)，未重新評(píng)估感染情況及病原學(xué)結(jié)果，直接更換同級(jí)別藥物，缺乏規(guī)范的療效評(píng)估流程。整改建議（5分）：（1）立即完善病原學(xué)檢測(cè)：采集痰標(biāo)本進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)+藥敏試驗(yàn)，必要時(shí)行血培養(yǎng)。（2）補(bǔ)充會(huì)診程序：請(qǐng)呼吸