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文檔簡介

ICS03.120.20CCSA0023IDB23/T3652—2023前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4評審類型及時限 5評審職責(zé) 26評審準(zhǔn)備 37評審實施 78評審文件編制 9整改跟蹤驗證 10評審材料匯總上報 11終止評審 附錄A(資料性)上報材料格式 16附錄B(規(guī)范性)建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力表 17附錄C(資料性)上報材料匯總表 21附錄D(資料性)建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力表示例 22附錄E(資料性)檢驗檢測能力分類表述指南 24參考文獻(xiàn) DB23/T3652—2023本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任。本文件由黑龍江省市場監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位:黑龍江省市場監(jiān)督管理局、黑龍江省質(zhì)量監(jiān)督檢測研究院、黑龍江省知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心、黑龍江省科學(xué)院石油化學(xué)研究院、黑龍江省建筑材料工業(yè)規(guī)劃設(shè)計研究院、黑龍江建筑職業(yè)技術(shù)學(xué)院、哈爾濱市建設(shè)工程質(zhì)量安全站。本文件主要起草人:楊茹民、初成驕、趙海輝、佟曉芳、李冰、姜雯、李琴、尹顏麗、王晨曦、馮偉東。DB23/T3652—20231檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審指南本文件提供了檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審中現(xiàn)場評審的程序和方法。本文件適用于檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評審工作。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T27000合格評定詞匯和通用原則3術(shù)語和定義GB/T19000、GB/T27000界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。技術(shù)評審依照《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由國家市場監(jiān)督管理總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員,對檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)接受資質(zhì)認(rèn)定部門委托,組織檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審工作的機(jī)構(gòu)。驗證提供客觀證據(jù),證明給定項目滿足規(guī)定要求。確認(rèn)對規(guī)定要求滿足預(yù)期用途的驗證。4評審類型及時限評審類型4.1.1范圍現(xiàn)場評審適用于首次評審、擴(kuò)項評審、復(fù)查評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審。DB23/T3652—202324.1.2首次評審未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),在其建立和運(yùn)行管理體系3個月后提出申請,由資質(zhì)認(rèn)定部門對其機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求進(jìn)行審查。同時申請食品和非食品領(lǐng)域的,檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行不少于6個月。4.1.3擴(kuò)項評審已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請增加資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測項目,由資質(zhì)認(rèn)定部門對其機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求進(jìn)行審查。已獲資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測能力范圍不含食品領(lǐng)域的,新增食品領(lǐng)域檢驗檢測能力按首次申請食品檢驗資質(zhì)認(rèn)定進(jìn)行評審,其管理體系文件需覆蓋食品檢驗相關(guān)政策法規(guī)并運(yùn)行不少于6個月。4.1.4復(fù)查評審已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿3個月前可申請辦理證書延續(xù),由資質(zhì)認(rèn)定部門對其機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求進(jìn)行審查。4.1.5變更評審已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu),其工作場所、技術(shù)能力等依法需要辦理變更的事項發(fā)生變化時,由資質(zhì)認(rèn)定部門對其機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施、管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求進(jìn)行審查。評審時限4.2.1評審組自接收資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)委派的現(xiàn)場評審任務(wù)后,于20個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場評審工作,由于申請人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外(檢驗檢測機(jī)構(gòu)需向資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)提交書面申請)。4.2.2現(xiàn)場評審結(jié)束后,檢驗檢測機(jī)構(gòu)按評審組提出的整改要求進(jìn)行整改,整改期限不宜超過30個工作日。評審組在5個工作日內(nèi)完成檢驗檢測機(jī)構(gòu)報送整改材料的跟蹤驗證,并向資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)上報技術(shù)評審材料。5評審職責(zé)評審原則5.1.1評審組由評審組長、評審員和技術(shù)專家(必要時)組成。5.1.2評審組嚴(yán)格按照資質(zhì)認(rèn)定基本規(guī)范、評審準(zhǔn)則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。5.1.3評審組對其承擔(dān)的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論真實性、符合性負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。評審組長技術(shù)評審實行評審組長負(fù)責(zé)制,主要職責(zé)包括:a)遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,對評審組成員行為規(guī)范提出要求,對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審結(jié)論的真實性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。協(xié)調(diào)和監(jiān)督評審員、技術(shù)專家的評審工作,對評審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo),并對其現(xiàn)場評審表現(xiàn)做出評價;3b)負(fù)責(zé)組織評審組成員對申請材料進(jìn)行初審,匯總初審情況并形成文審意見,按規(guī)定時限上報c)負(fù)責(zé)制定評審方案和評審計劃,包括評審日程安排、評審任務(wù)分工,組織評審組成員策劃現(xiàn)d)代表評審組與被評審機(jī)構(gòu)溝通、協(xié)調(diào)技術(shù)評審工作所需資源,商定現(xiàn)場評審時間,控制現(xiàn)場e)組織召開評審預(yù)備會,介紹評審有關(guān)工作內(nèi)容、任務(wù)分工和相關(guān)要求;f)組織評審組開展現(xiàn)場評審工作,主持首末次會議、座談會及授權(quán)h)代表評審組就現(xiàn)場評審過程中的有關(guān)問題與資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)溝通聯(lián)絡(luò);i)根據(jù)被評審機(jī)構(gòu)及現(xiàn)場評審實際情況,結(jié)合評審組成員的意見,負(fù)責(zé)提出現(xiàn)場評審結(jié)論;j)負(fù)責(zé)評審資料的整理和匯總,編制評審報告,按規(guī)定時限向資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評價機(jī)k)負(fù)責(zé)督促被評審機(jī)構(gòu)按整改要求和規(guī)定期限上報整改報告,并組織評審組成員對整改情況及1)完成資質(zhì)認(rèn)定主管部門及專業(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)交a)遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評審組長的安排和調(diào)度。按計劃和分工完成相關(guān)內(nèi)容評審工b)按分工做好現(xiàn)場評審前信息收集,協(xié)助評審組長做好申請材料的初步審查工作;d)負(fù)責(zé)對評審組分工的檢驗檢測能力進(jìn)行確認(rèn),協(xié)助評審組長完成授權(quán)簽字人的考核及確認(rèn),e)按評審組長安排對檢驗檢測機(jī)構(gòu)整改結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗證。a)遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評審組長的安排和調(diào)度。按計劃和任務(wù)分工完成相關(guān)內(nèi)容評b)按分工做好現(xiàn)場評審前信息收集,協(xié)助評審組長做好申請材料的初步審查工作;c)協(xié)助評審組長或評審員確定現(xiàn)場試驗考核項目,負(fù)責(zé)現(xiàn)場試驗的考d)按評審組分工,協(xié)助評審組長或者評審員組織現(xiàn)場試驗考核,負(fù)責(zé)對評審組分工的檢驗檢測DB23/T3652—202346.1.2評審組由1名組長、1名及以上評審員或技術(shù)專家組成。評審組成員在組長統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,按照資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)下達(dá)的評審任務(wù),獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動。6.1.3評審組成員專業(yè)能力不能完全覆蓋被評審機(jī)構(gòu)申請的專業(yè)類別(領(lǐng)域),或因個人原因不能參加評審工作時,須及時將相關(guān)情況報告評審組長,評審組長向資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)提出變更或增加評審員(技術(shù)專家)。申請材料初審6.2.1法人地位證明文件審查6.2.1.1對獨立事業(yè)法人檢驗檢測機(jī)構(gòu),核查事業(yè)單位法人證書,其業(yè)務(wù)范圍是否包含所申請的檢驗檢測領(lǐng)域;對于非獨立事業(yè)法人檢驗檢測機(jī)構(gòu),核查母體法人單位事業(yè)法人證書及機(jī)構(gòu)設(shè)立批文。6.2.1.2對獨立注冊法人檢驗檢測機(jī)構(gòu),核查法人有效登記、注冊文件,其登記、注冊文件中的經(jīng)營范圍包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述,且沒有影響其檢驗檢測活動公正性的經(jīng)營項目。6.2.1.3對非獨立法人(不含企業(yè)法人)檢驗檢測機(jī)構(gòu),需要核查其母體獨立法人證明文件,經(jīng)營范圍包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述,以及母體法人承擔(dān)法律責(zé)任的授權(quán)文件、最高管理者任命文件、母體法人的公正性聲明等。6.2.1.4對依法取得《營業(yè)執(zhí)照》的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu),核查其母體法人《營業(yè)執(zhí)照》經(jīng)營范圍中是否包含檢驗、檢測、檢驗檢測或者相關(guān)表述,以及母體法人是否取得資質(zhì)認(rèn)定證書。6.2.1.5特殊普通合伙檢驗檢測企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位(法人)、經(jīng)核準(zhǔn)登記的刑事技術(shù)機(jī)構(gòu)和司法鑒定機(jī)構(gòu)等檢驗檢測機(jī)構(gòu),按相關(guān)規(guī)定核查。6.2.1.6法人、其他組織登記、注冊的機(jī)構(gòu)名稱、地址與資質(zhì)認(rèn)定申請書一致,且登記、注冊證書在有效期內(nèi)。6.2.2工作場所審查審查內(nèi)容包括但不限于:a)是否有固定工作場所;b)是否有獨立使用權(quán)(包括房產(chǎn)證明文件、租賃合同或協(xié)議、調(diào)配或無償提供使用的文件等證明材料);c)是否有臨時的、可移動的、多場所的描述及相應(yīng)文件證明材料。6.2.3《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》審查審查內(nèi)容包括:a)申請資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測能力的類別/項目/參數(shù)準(zhǔn)確性,所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(方法)的適宜性、準(zhǔn)確性和有效性;申請的檢驗檢測能力是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍。評審組僅針對申請的檢驗檢測項目/參數(shù)及其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)提出審查意見,不提出改變或增加項目/參數(shù)及標(biāo)準(zhǔn)(方法)的建議;b)審查授權(quán)簽字人的專業(yè)、技術(shù)職稱、工作經(jīng)歷是否滿足授權(quán)簽字領(lǐng)域的能力要求。注重審查同等能力授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷,工作經(jīng)歷年限計算從相關(guān)專業(yè)畢業(yè)后從事與申請檢驗檢測能力工作的時間算起;c)審查檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)外部組織機(jī)構(gòu)框圖是否清晰,機(jī)構(gòu)設(shè)置是否合理;d)審查“檢驗檢測人員表”各欄信息填寫是否完整準(zhǔn)確,質(zhì)量體系各崗位是否體現(xiàn),是否與人員概述及體系描述相一致。人員數(shù)量與申請的檢驗檢測能力是否匹配;DB23/T3652—20235e)“儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置表”是否與“申請資質(zhì)認(rèn)定檢驗檢測能力表”項目/參數(shù)相符,用于采樣、樣品制備等主要儀器設(shè)備需包含在“儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置表”中,審查對應(yīng)的儀器設(shè)備相關(guān)信息是否準(zhǔn)確完整,測量范圍和等級是否滿足對應(yīng)項目的要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否滿足對應(yīng)項目的要求;需量值溯源的儀器設(shè)備是否進(jìn)行了檢定/校準(zhǔn),無需溯源的儀器設(shè)備是否進(jìn)行了核查,是否在有效期內(nèi)。6.2.4《質(zhì)量手冊》審查審查內(nèi)容包括:a)《質(zhì)量手冊》的條款是否包括《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法》《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》要求,以及相關(guān)行業(yè)特殊要求;b)質(zhì)量方針是否明確,質(zhì)量目標(biāo)是否可測量、可分解、可考核、具有可操作性;c)崗位職責(zé)是否明確。檢驗檢測機(jī)構(gòu)要有內(nèi)設(shè)各部門的崗位職責(zé);有最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、各級管理負(fù)責(zé)人、檢驗檢測員、核驗員、證書或報告編制人和儀器設(shè)備管理員、內(nèi)審員、監(jiān)督員等管理人員和技術(shù)人員的崗位職責(zé),并逐一描述。技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不宜為同一人員。檢驗檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員;d)管理體系描述是否清楚,要素闡述是否簡明、切實,與《程序文件》等文件之間接口關(guān)系是否明確;e)對于多場所檢驗檢測機(jī)構(gòu),注意管理體系文件是否覆蓋檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的所有場所,各場所與總部的隸屬關(guān)系及工作接口是否描述清晰,溝通渠道是否通暢,各分場所內(nèi)部的組織機(jī)構(gòu)及人員職責(zé)是否明確。6.2.5《程序文件》審查審查內(nèi)容包括:a)需要有程序文件描述的要素是否編制成了程序文件;b)程序文件是否結(jié)合機(jī)構(gòu)的特點具有實用性、可操作性和有效性;c)程序文件之間、程序文件與質(zhì)量手冊、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表格之間是否有清晰關(guān)聯(lián),程序文件中要有記載管理活動和技術(shù)活動的記錄表格目錄等,記錄表格覆蓋《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、相關(guān)行業(yè)特殊要求和檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系要求留下證據(jù)信息的所有活動。6.2.6典型檢驗檢測報告審查審查內(nèi)容包括:a)報告的編制是否規(guī)范;檢驗檢測依據(jù)是否正確;結(jié)果表述是否準(zhǔn)確、清晰、客觀,易于理解;檢驗檢測報告格式是否設(shè)計為適用于所進(jìn)行的各種檢驗檢測類型,以盡量減少產(chǎn)生誤解或誤用的可能性;是否有樣品、檢驗檢測地點和客戶相關(guān)信息;是否使用法定計量單位;適用時,是否有評定測量不確定度的聲明等;b)報告的信息是否完整,是否有標(biāo)題、唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以及表明報告結(jié)束的清晰標(biāo)識;c)報告檢驗人員、審核人員、批準(zhǔn)人員的簽字或等效標(biāo)識是否符合要求;d)報告是否按要求加蓋檢驗檢測專用章(公章)和騎縫章,是否正確使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志(適用);e)報告是否有聯(lián)系方式,是否有關(guān)于風(fēng)險責(zé)任的聲明。66.3初審結(jié)果處理6.3.1評審組長在收到申請材料之日起5個工作日內(nèi)完成材料審查,并將審查意見反饋資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)。6.3.2被評審機(jī)構(gòu)申請材料存在輕微問題,可補(bǔ)充完善并在評審過程中進(jìn)行驗證的,評審組長可建議實施現(xiàn)場評審。6.3.3當(dāng)材料審查不符合要求時,如申請的檢驗檢測能力分類不清、項目名稱和標(biāo)準(zhǔn)錯誤過多、缺少關(guān)鍵儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、授權(quán)簽字人不滿足相應(yīng)要求,或者材料中存在問題影響現(xiàn)場評審實施時,評審組長可建議暫緩實施現(xiàn)場評審,由資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)通知被評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行材料補(bǔ)正,從通知之日起,材料補(bǔ)正期限不超過7個工作日。6.3.4經(jīng)初審,被評審機(jī)構(gòu)的申報材料有以下情形之一的,評審組作出不予實施現(xiàn)場評審(終止現(xiàn)場評審)書面意見,建議不予資質(zhì)認(rèn)定,上報資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu):a)材料中存在的問題經(jīng)補(bǔ)正仍不符合要求;b)檢驗檢測機(jī)構(gòu)無合法的法律地位;c)檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員嚴(yán)重不足。6.4評審日程確定6.4.1被評審機(jī)構(gòu)完成初審材料修改后,評審組長及時與被評審機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通,確定評審日程。6.4.2被評審機(jī)構(gòu)因自身原因不能按期接受現(xiàn)場評審的,評審組長通知其立即向資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)提交正式的延期現(xiàn)場評審申請,資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評價機(jī)構(gòu)視情況出具是否準(zhǔn)予其延期評審的書面意見,同時通知評審組。6.5評審計劃制定6.5.1評審組長編寫《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》,對評審的日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工、機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)人等進(jìn)行策劃安排;6.5.2對多場所被評審機(jī)構(gòu)的評審,按不同場所分別編制,并對相應(yīng)內(nèi)容(各檢測場所間的距離、路程用時、交通方式等)與被評審機(jī)構(gòu)及評審組成員進(jìn)行溝通。6.6現(xiàn)場試驗考核項目擬定6.6.1評審組根據(jù)不同評審類型、特點及被評審機(jī)構(gòu)的實際情況,選擇并確定現(xiàn)場試驗考核項目。領(lǐng)域、類別不同但檢測對象、項目和標(biāo)準(zhǔn)(方法)實質(zhì)相同的視為同一項目。6.6.2評審組長根據(jù)各評審員或技術(shù)專家專業(yè)特長,將被評審機(jī)構(gòu)申請材料提前分派給評審員或技術(shù)專家,要求并指導(dǎo)各評審員或技術(shù)專家對現(xiàn)場試驗考核進(jìn)行具體策劃,包括考核項目、考核方式、樣品來源等內(nèi)容。6.6.3現(xiàn)場試驗考核項目的選擇滿足以下內(nèi)容:a)覆蓋申請檢驗檢測能力范圍每個領(lǐng)域所有類別(至小類)的主要項目及關(guān)鍵檢測方法,現(xiàn)場試驗考核項目數(shù)量按7.4.2執(zhí)行;b)重點選擇關(guān)鍵的、技術(shù)難度較大且操作復(fù)雜的、使用大型儀器設(shè)備的以及檢驗檢測次數(shù)少的c)現(xiàn)場試驗考核人員宜具有代表性,重點考核新上崗及檢驗檢測工作經(jīng)歷少的人員;DB23/T3652—20237d)參加有關(guān)部門或機(jī)構(gòu)組織的能力驗證且結(jié)果為不滿意或有問題的項目,優(yōu)先安排現(xiàn)場試驗考核;能力驗證結(jié)果為滿意的項目,若機(jī)構(gòu)的試驗人員、環(huán)境設(shè)施、檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)未發(fā)生變化,可免除現(xiàn)場試驗考核;e)復(fù)查評審時,有新增或標(biāo)準(zhǔn)變更項目的進(jìn)行現(xiàn)場試驗考核。7評審實施預(yù)備會議現(xiàn)場評審前,評審組長主持召開全體評審員和技術(shù)專家參加的預(yù)備會,會議包括但不限于以下內(nèi)容:a)明確評審工作的公正、客觀、保密要求;b)說明本次評審的目的、范圍和依據(jù);c)介紹被審機(jī)構(gòu)申請材料初審(文審)情況,討論需要被評審機(jī)構(gòu)提供的與評審工作相關(guān)的補(bǔ)正材料、現(xiàn)場評審中重點關(guān)注的環(huán)節(jié)及內(nèi)容;d)明確現(xiàn)場評審要求,統(tǒng)一有關(guān)評審原則;e)聽取評審組成員有關(guān)工作建議,解答評審組成員提出的疑問;f)確定評審組成員分工,明確評審組成員職責(zé),并向評審組成員提供相應(yīng)評審文件及現(xiàn)場評審表格;分工詳細(xì)、具體,管理要求具體到條款號,檢驗檢測能力確認(rèn)具體到大類/小類或產(chǎn)品/項目/參數(shù);g)確定《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》、現(xiàn)場試驗項目及能力確認(rèn)方式;h)必要時,評審組長對新獲證評審員和技術(shù)專家進(jìn)行必要的培訓(xùn)及評審經(jīng)驗交流;i)宣布評審工作紀(jì)律及廉政要求,評審組成員簽署相關(guān)承諾書。首次會議7.2.1首次會議由評審組長主持召開;評審組全體成員、被評審機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)設(shè)部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檔案管理員和其他相關(guān)人員參加;獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)主管部門的領(lǐng)導(dǎo)和非獨立法人檢驗檢測機(jī)構(gòu)的母體法人代表亦可參加;全體參加人員填寫《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審簽到表》。7.2.2首次會議包括但不限于以下內(nèi)容:a)評審組長宣讀評審?fù)ㄖ榻B評審組成員及監(jiān)督員;b)評審組長說明評審任務(wù)來源、目的、依據(jù)、范圍、原則、方法,明確評審涉及的要素、場所、部門、活動。首次評審、復(fù)查評審(需現(xiàn)場評審)覆蓋被評審機(jī)構(gòu)管理體系的所有要素、所有部門、所有場所(固定的、臨時的、可移動的、多場所)和所有活動。擴(kuò)項評審覆蓋與擴(kuò)項有關(guān)的被評審機(jī)構(gòu)管理體系的相關(guān)要素、相關(guān)部門、相關(guān)場所(固定的、臨時的、可移動的、多場所)和相關(guān)活動;c)宣讀評審日程安排及評審組成員分工,說明隨機(jī)抽樣評審的風(fēng)險;d)宣布現(xiàn)場試驗考核安排,明確提交現(xiàn)場試驗結(jié)果報告的時間及要求,必要時可以調(diào)整現(xiàn)場試驗項目;e)宣讀評審員公正性聲明和承諾,強(qiáng)調(diào)客觀真實、公平公正原則,代表評審組向被評審機(jī)構(gòu)做出保密承諾;f)澄清有關(guān)問題,明確限制條件(如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等);8g)被評審機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人(代表)介紹本機(jī)構(gòu)參會人員,介紹本機(jī)構(gòu)概況,迎接評審準(zhǔn)備工作、最近一次內(nèi)審、管理評審、接受資質(zhì)認(rèn)定部門監(jiān)督檢查、機(jī)構(gòu)自我聲明(承諾)及其他需要說h)明確為評審組配備的聯(lián)絡(luò)人員,確定評審組的工作場所及所需資源;i)監(jiān)督員對本次現(xiàn)場評審發(fā)表意見(適用時);7.3.1現(xiàn)場考察各功能區(qū)域布局的位置,并對機(jī)構(gòu)的環(huán)境條件、設(shè)施配置、設(shè)備配置及管理、體系運(yùn)行情況等方面進(jìn)行初步審查,同時核實被評審機(jī)構(gòu)申請材料與實際情況的一致性。7.3.2現(xiàn)場評審首次會議結(jié)束后,評審組長組織評審組成員實地考察被評審機(jī)構(gòu)辦公場所和檢驗檢測7.3.3若被評審機(jī)構(gòu)的注冊地址與檢驗檢測場所不在同一地址,在考察檢驗檢測場所時,對其注冊地7.3.4評審員根據(jù)評審任務(wù)分工,有針對性地查看環(huán)境條件和設(shè)施、儀器設(shè)備配置、檢測區(qū)域劃分等a)樣品管理。樣品庫是否滿足相關(guān)要求,樣品的保存、處置及環(huán)境條件記錄(當(dāng)樣品有存放或養(yǎng)護(hù)條件要求時)情況,查看樣品接收臺帳、樣品委托單、樣品唯一性標(biāo)識和流轉(zhuǎn)標(biāo)識、狀b)儀器設(shè)備。查看儀器設(shè)備(包括抽樣設(shè)備、樣品制備設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢驗檢測軟件、輔助設(shè)備)是否按照申請項目正確配備,是否可以正常使用。儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、使用記錄是否c)檢測區(qū)域。各檢驗檢測區(qū)域之間和每個區(qū)域內(nèi)部儀器設(shè)備布局是否合理,是否存在相互干擾d)環(huán)境設(shè)施。實驗室的設(shè)置(如恒溫恒濕、排/通風(fēng)、微生物、輻射、電磁干擾、溫度、濕度、潔凈度等)是否滿足檢驗檢測要求,是否按要求進(jìn)行了監(jiān)控和記錄;e)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及化學(xué)藥品。查看標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是否按照申請項目正確配備,存放、保管,記錄是否符合要求;適用時,查看標(biāo)準(zhǔn)溶液、一般溶液和化學(xué)藥品的存放、保管和記錄,對劇毒類、麻f)安全和環(huán)境保護(hù)。易燃易爆品、鋼瓶等壓力容器的管理是否符合安全管理規(guī)定,廢氣、廢液、通過現(xiàn)場考核驗證被評審機(jī)構(gòu)是否使用正確的檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)和程序進(jìn)行檢驗檢測,檢驗檢測人DB23/T3652—20239首次評審、擴(kuò)項評審的現(xiàn)場考核項目覆蓋申請能力的所有類別(至小類每個大類中考核的項目/參數(shù)覆蓋率不低于20%;復(fù)查評審、地址變更現(xiàn)場試驗考核項目,覆蓋率不低于申請項目總數(shù)的15%;同時有擴(kuò)項申請時,現(xiàn)場考核覆蓋新增檢驗檢測項目的全部類別。7.4.3現(xiàn)場考核方式7.4.3.1現(xiàn)場考核可選擇報告驗證、現(xiàn)場試驗的方式進(jìn)行。7.4.3.2報告驗證可采信申請項目/參數(shù)能力驗證結(jié)果及有效的外部質(zhì)量控制結(jié)果。以報告驗證方式進(jìn)行現(xiàn)場試驗考核的項目/參數(shù)不宜超過現(xiàn)場試驗考核項目/參數(shù)總數(shù)量的10%。7.4.3.3現(xiàn)場試驗考核可采取樣品復(fù)測、盲樣考核、人員比對、儀器比對、見證試驗、操作演示等方式,除操作演示外,均需出具原始記錄及必要的檢驗檢測報告,并現(xiàn)場封存。當(dāng)采用電子記錄時,關(guān)注電子數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性、安全性。樣品來源包括評審組提供和被評審機(jī)構(gòu)自備。7.4.3.4現(xiàn)場試驗考核具體方式如下:a)樣品復(fù)測:評審組現(xiàn)場抽取被評審機(jī)構(gòu)已完成檢驗檢測樣品(含留樣樣品)由檢驗檢測人員用相同的方法再次進(jìn)行檢驗檢測,檢驗檢測的誤差或測量不確定度須在規(guī)定允許范圍內(nèi);b)盲樣考核:評審組提供盲樣,由被評審機(jī)構(gòu)檢驗檢測人員進(jìn)行檢測,檢驗檢測結(jié)果的誤差須在規(guī)定允許范圍內(nèi);c)人員比對:相同環(huán)境條件下,采用相同檢測方法、使用同一檢測設(shè)備、由不同檢驗檢測人員對同一樣品進(jìn)行檢驗檢測,檢驗檢測的誤差須在規(guī)定允許范圍內(nèi);d)儀器比對:相同環(huán)境條件下,同一組檢驗檢測人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對同一樣品進(jìn)行檢驗檢測,檢驗檢測的誤差須在規(guī)定允許范圍內(nèi);e)見證試驗:對不宜進(jìn)行盲樣試驗、人員比對、儀器比對、樣品復(fù)測的檢驗檢測項目/參數(shù),可采取過程考核的方式,考核檢驗檢測人員操作的熟練、準(zhǔn)確程度,對試驗持續(xù)時間較長、不能在現(xiàn)場評審期間完成的檢驗檢測項目/參數(shù),可采用部分過程考核或加速過程考核方式;f)操作演示:對無法進(jìn)行上述a)~e)項現(xiàn)場試驗驗的檢驗檢測項目,可在評審員觀察下,由檢驗檢測人員作儀器設(shè)備操作演示及說明。以操作演示方式進(jìn)行現(xiàn)場試驗考核的項目/參數(shù)不宜超過現(xiàn)場試驗考核項目/參數(shù)總數(shù)量的3%。7.4.4現(xiàn)場試驗考核結(jié)果判定7.4.4.1盲樣考核、人員比對、儀器比對、樣品復(fù)測檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的誤差不在規(guī)定允許范圍內(nèi),要求被評審機(jī)構(gòu)分析查找原因;如屬偶然原因,可安排被評審機(jī)構(gòu)對該項目/參數(shù)重新進(jìn)行一次現(xiàn)場試驗;如屬系統(tǒng)偏差,則判定被評審機(jī)構(gòu)不具備該項目/參數(shù)檢驗檢測能力。7.4.4.2見證試驗檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果失實,如:出具數(shù)據(jù)、結(jié)果與樣品的實際情況明顯出現(xiàn)偏差;出具報告數(shù)據(jù)、結(jié)果,與對應(yīng)檢驗檢測原始記錄和計算無法形成合理的邏輯關(guān)系;出具結(jié)果的判定結(jié)論,與測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度以及參數(shù)的覆蓋度不能形成合理的邏輯關(guān)系等情況,要求被評審機(jī)構(gòu)分析查找原因。如屬偶然原因,可安排被評審機(jī)構(gòu)對該項目/參數(shù)重新進(jìn)行一次現(xiàn)場試驗;如屬系統(tǒng)偏差,則判定被評審機(jī)構(gòu)不具備該項目/參數(shù)檢驗檢測能力。7.4.4.3操作演示證明被評審機(jī)構(gòu)檢驗檢測人員不理解相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容或不能正確操作儀器設(shè)備,則判定被評審機(jī)構(gòu)不具備該項目/參數(shù)檢驗檢測能力。7.4.4.4現(xiàn)場試驗結(jié)束后,評審組對試驗結(jié)果進(jìn)行評價,并在評審意見中給出總體評價結(jié)論。評價內(nèi)容包括采用的檢驗檢測方法是否正確;檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果表述是否規(guī)范、清晰;檢驗檢測人員是否有相應(yīng)檢驗檢測能力;環(huán)境設(shè)施適宜程度;樣品采集、標(biāo)識、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置是否規(guī)范;檢驗檢測設(shè)備和測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;檢驗檢測記錄是否規(guī)范。107.5.1現(xiàn)場提問包含被評審機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字7.5.2現(xiàn)場提問可與現(xiàn)場考察、現(xiàn)場試驗考核、查閱記錄等活動結(jié)合進(jìn)行,也可以在座談會上進(jìn)7.5.3現(xiàn)場提問內(nèi)容可以是基礎(chǔ)性問題,如法律法規(guī)、評審準(zhǔn)則、管理體系文件、檢驗檢測方法、檢7.6.1管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄,以及檢驗檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和a)文件資料的控制,以及檔案管理是否適用、有效、符合受控要求,c)儀器設(shè)備檔案的核查要注重儀器設(shè)備的所有權(quán),以及驗收、確認(rèn)、量值溯源(檢定/校準(zhǔn))、d)原始記錄、報告格式內(nèi)容是否合理,并包含足夠信息;原始記錄、報告保存期限不少于6年,行業(yè)有特殊要求的,從其規(guī)定;原始記錄至少要有檢驗檢測人員、核驗員簽字,檢驗檢測人員、核驗員不能是同一個人員;報告至少要有檢驗檢測人員、審核人員、授權(quán)簽字人簽字,c)資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)定的理解,如資質(zhì)認(rèn)定變更事項、統(tǒng)計報告和上傳報告編號等相d)對專業(yè)知識的掌握、檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)的理解和應(yīng)用情況;f)評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題,以及需要進(jìn)一步核實7.8.2檢驗檢測能力以被評審機(jī)構(gòu)現(xiàn)有條件為依據(jù),不無檢驗檢測設(shè)備、檢驗檢測設(shè)備配置不正確、安裝不到位、存在臨時借用設(shè)備設(shè)施、未經(jīng)檢定/校準(zhǔn)的檢驗檢測設(shè)備及環(huán)境條件不符合檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)要求(如恒溫恒濕、7.8.4檢驗檢測產(chǎn)品/項目/參數(shù)所需要儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、檢測軟件、抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)量程、準(zhǔn)確度等級、最大允許誤差、測量不確定度等不滿足要求的,其相應(yīng)產(chǎn)品/項目/7.8.5使用有效版本的檢驗檢測方法。優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前進(jìn)行驗證方法前先進(jìn)行確認(rèn),再驗證,以確保該非標(biāo)準(zhǔn)方法科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠,符合預(yù)期用途。申請項目/參數(shù)所依據(jù)的檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)原則上是方法標(biāo)準(zhǔn),或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的試驗方法部分。同一項目/參數(shù)中只有部分全部項目/參數(shù)的75%。7.8.7申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行有效版本,國家或省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查文件中要求使用7.9.1評審組采取筆試、面試相結(jié)合方式,對被評審機(jī)構(gòu)申請的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。考核7.9.2重點考核是否熟悉資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)要求,體系文件相關(guān)規(guī)定,專業(yè)技術(shù)能力是否滿足(符合)要7.9.3面試考核時對被評審機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人逐一單獨考核,分別填寫《授權(quán)簽字人考核記錄表》,形成評審組意見后,評審組長與被評審機(jī)構(gòu)最高管理者(必要時,技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人亦可參加)進(jìn)行溝通,通報評審中發(fā)現(xiàn)的基本符合項和不符合項、評審組建議推薦的檢驗檢測能力(產(chǎn)品/項目/參數(shù)),聽取被評審機(jī)構(gòu)意見,需要時解答其提出的問題。a)簡要介紹評審工作情況,宣讀“評審組意見和評審結(jié)論”;DB23/T3652—2023b)通報評審中發(fā)現(xiàn)的主要問題、“基本符合項和不符合項”,明確整改要求、整改時限及整改報告的編寫要求;c)被評審機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人對評審結(jié)論的意見;d)宣布現(xiàn)場評審結(jié)束。8評審文件編制檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告8.1.1編制原則8.1.1.1使用統(tǒng)一印制下發(fā)的《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告》文本,不改動《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告》和記錄表格的結(jié)構(gòu)、格式及備注等內(nèi)容。上報材料格式見附錄A。8.1.1.2《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告》中的“建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力表”、“建議批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人”、固定的/臨時的/可移動的/多個地點的場所等內(nèi)容不超出《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》中相應(yīng)的范圍和內(nèi)容。8.1.2封面封面“評審機(jī)構(gòu)名稱”欄填寫下達(dá)評審任務(wù)的單位名稱。8.1.3評審組意見評審組根據(jù)現(xiàn)場評審的總體情況,在評審組內(nèi)部溝通協(xié)商、充分聽取每名成員意見的基礎(chǔ)上,對評審工作進(jìn)行全面總結(jié),并形成評審組意見。評審組意見客觀公正、全面詳實、實事求是、層次清晰、邏輯性強(qiáng),符合被評審機(jī)構(gòu)實際。評審組意見包括但不限于以下幾方面:a)技術(shù)評審?fù)ㄖ?、評審時間、評審組成員數(shù)量、評審類型、評審范圍和內(nèi)容、評審依據(jù)等;b)法律地位及組織機(jī)構(gòu)評價:包括法人性質(zhì)(事業(yè)法人/企業(yè)法人,其中事業(yè)法人的要詳細(xì)說明為獨立事業(yè)法人還是非獨立事業(yè)法人,企業(yè)法人的需說明是國有企業(yè)、民營企業(yè)或其他性質(zhì))、成立時間、獲資質(zhì)認(rèn)定情況、組織機(jī)構(gòu)設(shè)置和承擔(dān)第三方公正檢驗檢測的評價;c)管理和技術(shù)人員評價:包括人員數(shù)量、職稱、學(xué)歷情況;人員座談、考核情況;d)工作場所的評價:包括固定場所產(chǎn)權(quán)(是否有多場所);若有地址變更,應(yīng)明確從某處遷至某處;場所面積、區(qū)域設(shè)置;e)檢驗檢測設(shè)備設(shè)施及環(huán)境條件評價;f)管理體系的建立及運(yùn)行時間、運(yùn)行情況、對被評審機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行有效性評價;g)現(xiàn)場試驗考核的評價:包括現(xiàn)場試驗考核的項目、數(shù)量,考核形式及考核情況評價等;h)授權(quán)簽字人數(shù)量及考核情況:詳細(xì)說明授權(quán)簽字人考核結(jié)果;i)檢驗檢測報告評價:包括對現(xiàn)場試驗考核項目報告、模擬報告及對外出具報告信息的齊全性、方法的有效性、數(shù)據(jù)的完整性和可追溯性、結(jié)論的準(zhǔn)確性,以及法定計量單位使用情況等;j)建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力:包括申請的領(lǐng)域/專業(yè)類別、數(shù)量(產(chǎn)品數(shù)量、每個領(lǐng)域/專業(yè)的參數(shù)數(shù)量),經(jīng)現(xiàn)場評審確認(rèn)的領(lǐng)域/專業(yè)類別和數(shù)量(若涉及多場所,則需分別說明)、不予建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力、檢驗檢測項目(參數(shù))的調(diào)整、刪減、合并及申請的項目(參數(shù))名稱不規(guī)范情況等;k)涉及地址變更評審時,說明檢驗檢測場所檢驗檢測能力調(diào)整變化情況。若原檢驗檢測場所保留,詳細(xì)說明原場所保留的檢驗檢測項目及調(diào)整到新場所的檢驗檢測項目情況。同時要求機(jī)DB23/T3652—2023構(gòu)填寫原場所取消檢驗檢測能力表(原場所),將已獲資質(zhì)認(rèn)定證書附表、取消檢驗檢測能力表隨評審材料一并上報資質(zhì)認(rèn)定部門;l)基本符合和不符合項數(shù)量及整改時限。注:b)至f)項中,若有重要變化情況,逐一描述。8.1.4建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力表建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力表填寫方式見附錄B。建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力表示例見附錄D。檢驗檢測能力分類表述指南見附錄E。8.1.5授權(quán)簽字人考核記錄表8.1.5.1所有授權(quán)簽字人“考核簽字領(lǐng)域”集合,覆蓋建議批準(zhǔn)全部檢驗檢測能力。8.1.5.2授權(quán)簽字人考核簽字領(lǐng)域按檢驗檢測能力表中專業(yè)領(lǐng)域或產(chǎn)品/項目/參數(shù)類別描述,即與能力表中大類、小類相一致,當(dāng)覆蓋全部能力時,可用“全部產(chǎn)品/項目/參數(shù)”表述,當(dāng)覆蓋一個大類時,可僅描述到大類名稱;當(dāng)不能覆蓋一個大類,則描述到大類中的小類,或描述到大類(除XXXX外)。8.1.5.3授權(quán)簽字人職稱/職務(wù)以技術(shù)職稱證書或批準(zhǔn)文件中職稱完整、規(guī)范表述,沒有技術(shù)職稱但符合中級職稱同等能力要求的,職稱處統(tǒng)一使用“同等能力”表述。8.1.6基本符合和不符合項匯總表《基本符合和不符合項匯總表》填寫方式:a)評審意見分“基本符合”“不符合”兩種,檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系文件中有描述但實施不規(guī)范的,為“基本符合”;管理體系文件中無規(guī)定或有規(guī)定未實施的,為“不符合”;b)“條款號”為《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和資質(zhì)認(rèn)定評審補(bǔ)充要求中的條款號;c)觀察發(fā)現(xiàn)事實描述“觀察發(fā)現(xiàn)”應(yīng)對“基本符合”和“不符合”的具體事實予以說明;評審過程發(fā)現(xiàn)的問題(具體事實)描述應(yīng)客觀、真實、具體、準(zhǔn)確,在保證可追溯前提下,盡可能簡潔、明確,不加修飾,有針對性,易于理解和可操作;不以“不規(guī)范”“不完善”“未見”“許多”“部分”“少數(shù)”“個別”等語句模糊、籠統(tǒng)、定性地進(jìn)行描述;d)對多場所檢驗檢測機(jī)構(gòu),若各場所存在相同不符合事項,則統(tǒng)一填寫一份《基本符合和不符合項匯總表》;若屬于個別分場所存在不符合,則在“備注”欄內(nèi)注明對應(yīng)檢驗檢測場所。8.1.7現(xiàn)場考核項目表《現(xiàn)場考核項目表》填寫方式:a)“序號”采用“A(B)”方式表示,其中“A”為項目表中自然序號,用阿拉伯?dāng)?shù)字“1、2、3……”表述,“B”為試驗項目在《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》檢驗檢測能力申請表相應(yīng)序號;b)“類別(產(chǎn)品/項目/參數(shù))”為試驗項目在《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》檢驗檢測能力申請表相應(yīng)類別(產(chǎn)品/項目/參數(shù));c)產(chǎn)品/項目/參數(shù)“序號”為試驗項目在《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》檢驗檢測能力申請表中相應(yīng)序號;d)產(chǎn)品/項目/參數(shù)“名稱”填寫現(xiàn)場實際考核的樣品名稱;e)如現(xiàn)場試驗考核參數(shù)涉及多個方法標(biāo)準(zhǔn),未考核方法標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)儀器設(shè)備不填寫;f)“所用儀器設(shè)備名稱、型號、準(zhǔn)確度”填寫與《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置表相同;g)每個現(xiàn)場試驗考核項目對應(yīng)考核形式/樣品來源、檢驗檢測人員、結(jié)論欄均按實際填寫;DB23/T3652—2023h)多檢驗檢測場所評審,按評審場所分別填寫;i)“檢驗檢測人員”欄填寫檢驗檢測人員姓名?,F(xiàn)場試驗考核采取人員比對方式,將參加比對檢測人員填寫在同一個單元格內(nèi);j)人員比對、儀器比對、樣品復(fù)測檢驗檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的誤差或測量不確定度若在允許范圍之內(nèi),填寫“通過”;檢驗檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的誤差或測量不確定度若不在允許范圍之內(nèi),填寫“不通過”;k)盲樣考核現(xiàn)場試驗“結(jié)論”欄填寫參考值、實測值、檢驗檢測數(shù)據(jù)結(jié)果誤差或測量不確定度、允許范圍,并填寫“通過”或“不通過”;l)見證試驗“結(jié)論”欄根據(jù)實際考核情況,填寫“通過”或“不通過”;m)操作演示“結(jié)論”欄填寫時,檢驗檢測人員理解相關(guān)規(guī)程規(guī)范條款內(nèi)容且能正確操作儀器設(shè)備,填寫“通過”;檢驗檢測人員不理解相關(guān)規(guī)程規(guī)范條款內(nèi)容或不能正確操作儀器設(shè)備,填寫“不通過”;n)報告驗證“結(jié)論”欄填寫時,滿足能力驗證結(jié)果要求,填寫“通過”;不滿足能力驗證結(jié)果要求,填寫“不通過”。8.1.8檢驗檢測能力確認(rèn)一覽表《檢驗檢測能力確認(rèn)一覽表》填寫方式:a)前6列與《建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力表》前6列相同;b)檢測能力確認(rèn)方式可采用多種方式進(jìn)行,在相應(yīng)欄內(nèi)打“√”確認(rèn);c)除感觀檢查等不用儀器設(shè)備的項目參數(shù)外,核查儀器設(shè)備配置項為必選項?,F(xiàn)場封存材料現(xiàn)場評審工作結(jié)束后,將檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審整改要求表、現(xiàn)場考核試驗報告及原始記錄、現(xiàn)場評審確認(rèn)的檢驗檢測人員一覽表(加蓋被評審機(jī)構(gòu)公章)封存,并由被評審機(jī)構(gòu)保存?!稒z驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》8.3.1《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》檢驗檢測能力申請表內(nèi)容與被評審機(jī)構(gòu)網(wǎng)上申報材料中的申請項目一致。當(dāng)申請項目結(jié)構(gòu)有較大調(diào)整時,可將調(diào)整后的申請書檢驗檢測能力申請表同時上報。8.3.2授權(quán)簽字人基本信息表、組織結(jié)構(gòu)圖、檢驗檢測人員表信息按照現(xiàn)場評審確認(rèn)結(jié)果修改。8.3.3儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置表內(nèi)容經(jīng)修改確認(rèn)后符合下列要求:a)儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置填寫準(zhǔn)確,所列儀器設(shè)備滿足其申請產(chǎn)品/項目/參數(shù),可獨立調(diào)配且在檢驗檢測機(jī)構(gòu)控制場所內(nèi)使用,有獨立使用權(quán)(包括核查租賃合同或協(xié)議、調(diào)配或無償提供使用的文件等證明材料);b)前4項與檢驗檢測能力申請表對應(yīng),參數(shù)相同的不重復(fù)填寫,序號可以不連續(xù)。按產(chǎn)品項目申請的,儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配置表中將產(chǎn)品的參數(shù)展開填寫。若同時申請了同類的參數(shù)和產(chǎn)品,參數(shù)中已表述的儀器設(shè)備,產(chǎn)品中可不再描述;c)填寫檢測項目/參數(shù)使用的關(guān)鍵儀器設(shè)備及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),包括采樣、制樣設(shè)備。不需要量值溯源的關(guān)鍵儀器設(shè)備,在“溯源方式”處填寫“核查”。外觀質(zhì)量等不需要儀器設(shè)備的項目/參數(shù)不必填寫;d)同一產(chǎn)品中不同參數(shù)使用相同儀器設(shè)備時,不重復(fù)填寫;e)同一產(chǎn)品中前后參數(shù)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)相同時,不重復(fù)填寫。9整改跟蹤驗證9.1.1評審組督促被評審機(jī)構(gòu)在規(guī)定期限內(nèi)完成不符合事項的整改并上報整改報告(包括能充分證明整改到位的文件、資料證明,必要時提供實物、實地照片、錄相資料加以證明)。9.1.2評審組長收到檢驗檢測機(jī)構(gòu)報送的整改材料后,組織評審組成員按照現(xiàn)場評審分工,在5個工9.2.1對現(xiàn)場評審結(jié)論為“基本符合”的,主要采取文件審查的方式進(jìn)行跟蹤驗證。必要時,可采取蹤驗證時,從以下方面(不限于)確認(rèn)其是否有效:9.2.2整改報告經(jīng)確認(rèn)符合要求的,評審組長填寫《整改完成記錄、評審組長確認(rèn)意見表》,并將技9.2.3整改報告不符合要求的,評審組長將“檢驗檢測機(jī)構(gòu)整改報告”退回被評審機(jī)構(gòu),要求其重新整改并按整改期限上報。重新整改經(jīng)確認(rèn)仍不符合要求的,技術(shù)評審結(jié)論現(xiàn)場評審工作完成后,評審組長按《上報材料匯總表》(見附錄C)向資質(zhì)認(rèn)定部門或?qū)I(yè)技術(shù)評d)被評審機(jī)構(gòu)缺少3臺套及以上必備的儀器設(shè)備;f)被評審機(jī)構(gòu)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題被DB23/T3652—2023(資料性)上報材料格式A.1格式A.1.1上報材料用A4紙打印。頁邊距:上邊距為2.5cm、下邊距為2cm、左邊距為2.5cm、右邊距為A.1.2上報材料除標(biāo)題用二號黑體字,表注(備注)用小5號宋體字外,其余一律用5號宋體字。A.1.3上報材料的表格一律用實線格,每頁均需有表頭及頁碼標(biāo)識,每頁的右上角均加“第X頁,共XA.2注意事項A.2.1上報材料均不需裝訂,并剔除書釘和塑料封皮壓條等,按《資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審上報材料目錄》的順序排列。A.2.2上報材料須被評審機(jī)構(gòu)蓋章的,須加蓋被評審機(jī)構(gòu)公章;被評審機(jī)構(gòu)提供的復(fù)印材料,須加蓋被評審機(jī)構(gòu)公章。A.2.3材料均需本人簽字,不得代簽。DB23/T3652—2023(規(guī)范性)建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力表B.1填寫原則被評審機(jī)構(gòu)申請的檢驗檢測能力范圍同時包含參數(shù)和產(chǎn)品時,檢驗檢測能力按參數(shù)和產(chǎn)品分別列明,不在一個大類或小類中混合表述。按照先列出項目/參數(shù)、后列產(chǎn)品的順序填寫。若檢驗檢測能力范圍中包含食品領(lǐng)域,將食品與非食品領(lǐng)域單獨列明,并單獨設(shè)置頁碼。建議批準(zhǔn)的檢驗檢測能力范圍表結(jié)尾處標(biāo)注“以下空白”字樣。B.2檢驗檢測地址表述檢驗檢測的能力范圍的地址與實際開展檢驗檢測活動的場所一致,且按場所的不同分別列表。上述地址盡量明確至最小單元,例如某機(jī)構(gòu)檢驗檢測場所為**層,此層若不全為檢驗檢測場所,則寫明**層**(房間號)。B.3檢驗檢測能力表述B.3.1表述形式檢驗檢測能力的表述按檢驗檢測能力表中的格式填寫,以通欄形式分列“參數(shù)、產(chǎn)品”。B.3.2類別類別具體劃分為大類、小類。分類表述指南未包含的類別,可依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)特點進(jìn)行分類。大類是指檢驗檢測能力表中類別(產(chǎn)品或項目/參數(shù))的專業(yè)領(lǐng)域分類,以“一、二、……”為序;小類是指檢驗檢測能力表中類別(產(chǎn)品/項目/參數(shù))分類,以阿拉伯?dāng)?shù)字(1、2、3……)為序。B.3.3產(chǎn)品/項目/參數(shù)B.3.3.1“序號”對應(yīng)小類的序號,以1.1、1.2……為序。B.3.3.2當(dāng)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為某一產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時,“產(chǎn)品/項目/參數(shù)”填寫產(chǎn)品名稱;當(dāng)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為某一類產(chǎn)品的檢測方法標(biāo)準(zhǔn)時,“產(chǎn)品/項目/參數(shù)”填寫項目/參數(shù)名稱?!爱a(chǎn)品/項目/參數(shù)”在依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍內(nèi)。B.3.3.3“產(chǎn)品/項目/參數(shù)”明確表述涉及的具體的產(chǎn)品或項目/參數(shù)名稱,當(dāng)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)方法中項目包含多個,逐一列出。示例:在固定污染源廢氣甲硫醇等8種含硫有機(jī)化合物B.3.3.4按參數(shù)申報時,不同小類的參數(shù)可重復(fù)。按產(chǎn)品申報時,相應(yīng)的檢驗檢測項目/參數(shù)可不展開,不具備檢驗檢測能力的項目/參數(shù)按B.5表述限制范圍。B.3.3.5檢驗檢測產(chǎn)品/項目/參數(shù)表述規(guī)范、準(zhǔn)確,與依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的產(chǎn)品/項目/參數(shù)表述一致,不宜表述為方法、標(biāo)準(zhǔn)名稱或檢測產(chǎn)品/項目/參數(shù)的俗稱,也不宜用縮寫或簡稱表述(如英文縮寫標(biāo)準(zhǔn)中只有縮寫或簡稱的除外。DB23/T3652—2023B.3.3.6同一參數(shù),當(dāng)不同方法標(biāo)準(zhǔn)中的名稱不同,或與產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的名稱不同時,可以加“/”表述。B.4依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱及編號(含年號)B.4.1依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)包括:——國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn);——國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國際電工委員會(IEC)、國際電信聯(lián)盟(ITU)發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn);——國務(wù)院有關(guān)部門認(rèn)可采用的國外標(biāo)準(zhǔn);——國務(wù)院有關(guān)部門和省政府有關(guān)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布和指定的檢驗檢測方法;——具有自主創(chuàng)新技術(shù)、具備競爭優(yōu)勢的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。申請檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)為團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布團(tuán)體出具的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)優(yōu)勢及領(lǐng)先性、創(chuàng)新性的相關(guān)說明;——國務(wù)院有關(guān)部門和省政府有關(guān)部門指定已廢止的標(biāo)準(zhǔn)或方法用于監(jiān)督檢查等特定工作的,以指定的標(biāo)準(zhǔn)或方法為依據(jù)申請的項目參數(shù)僅能用于該特定工作。B.4.2表述方式表述方式包括:——“依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱”欄內(nèi)應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱,準(zhǔn)確、完整、規(guī)范地表述,標(biāo)準(zhǔn)名稱不加書名號;——“編號(含年號)”欄內(nèi)應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)“編號、年代號(版本號)、條款號(適用時)”的順序,準(zhǔn)確、完整、規(guī)范地表述,標(biāo)準(zhǔn)代碼(如GB/T)和標(biāo)準(zhǔn)編號之間、年代號(版本號)和條款號之間留半個字符的空格;——同一產(chǎn)品/項目/參數(shù)后可列多個標(biāo)準(zhǔn)(方法),每個標(biāo)準(zhǔn)(方法)單獨在一個單元格內(nèi),并與編號(含年號)相對應(yīng);——參數(shù)依據(jù)相同的標(biāo)準(zhǔn)(方法)時,不同參數(shù)分別表述,列出每個參數(shù)對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)且沒有空白;——當(dāng)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)為國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)或國外標(biāo)準(zhǔn)時,需先表述標(biāo)準(zhǔn)英文名稱及編號(含年號或版本號),后表述標(biāo)準(zhǔn)中文名稱;如果沒有公認(rèn)或適合的譯文,標(biāo)準(zhǔn)名稱也可按原語種填——由國務(wù)院有關(guān)部門和省政府有關(guān)部門以公告、通知、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布,“依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)(方法)名稱”欄內(nèi)填寫具體方法名稱,“編號(含年號)”欄內(nèi)填寫發(fā)布單位名稱及其他可識別的唯一性編號表述,食品補(bǔ)充檢驗方法以“BJS+年代號+序號”表述;——方法標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的采樣、制樣過程引用了專門的標(biāo)準(zhǔn),此類標(biāo)準(zhǔn)不必單獨申報;——若參數(shù)依據(jù)的舊標(biāo)準(zhǔn)為現(xiàn)行有效產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中引用,以現(xiàn)行有效產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附帶具體試驗方法章節(jié)號形式表述;——按參數(shù)申請時,依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的檢測方法,在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(含年號)后面注明該檢測方法在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的具體條款號(或附錄號);——按參數(shù)申請時,對應(yīng)的方法標(biāo)準(zhǔn)中有多個檢測方法的,當(dāng)具有全部檢測方法的能力時,不需展開具體的檢測方法名稱;當(dāng)不能按照方法標(biāo)準(zhǔn)要求的全部方法進(jìn)行檢驗檢測時,對不具備DB23/T3652—2023檢驗檢測能力的方法,在“限制范圍”欄中用“只用XX法”或“不用XX法”予以注明;測量范圍有限制的同時注明;——涉及名詞定義、質(zhì)量規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)修改單,以及檢定規(guī)程和計量技術(shù)規(guī)范(有限制的使用《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》JJF1070-2005除外)等,不列入檢驗檢測能力表。B.5限制范圍B.5.1原則限制范圍僅作為產(chǎn)品/項目/參數(shù)、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(方法)的補(bǔ)充,以下為限制范圍的情形包括但不限于:——機(jī)構(gòu)不能按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定適用范圍進(jìn)行全范圍檢驗檢測,或?qū)嶋H開展檢驗檢測活動范圍小于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定適用范圍;——機(jī)構(gòu)不能進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)全部項目/參數(shù)的檢驗檢測;——當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)(方法)或標(biāo)準(zhǔn)的某一項目/參數(shù)包含多種檢驗檢測方法時,機(jī)構(gòu)不能進(jìn)行所有方法檢驗檢測;——機(jī)構(gòu)不能進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定全部量程范圍的檢測;——依據(jù)監(jiān)督抽查文件使用舊標(biāo)準(zhǔn);——其他需要予以限制的情形。B.5.2產(chǎn)品限制范圍當(dāng)不能按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行全項檢驗檢測時,應(yīng)對不具備檢驗檢測能力項目/參數(shù)進(jìn)行限制,在“限制范圍”中明確“不測XX項目/參數(shù)、……”;當(dāng)其中某個項目/參數(shù)不具備全部方法檢驗檢測能力時,在“限制范圍”中明確“XX項目/參數(shù)只用XX方法、……”或“XX項目/參數(shù)不用XX方法、……”。B.5.3參數(shù)限制范圍當(dāng)不能按照方法標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行全部方法檢驗檢測時,對不具備檢驗檢測能力的方法,在“限制范圍”中明確“只用XX方法、……”或“不用XX方法、……”。B.5.4其他限制其他限制包括:——僅對產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)簽完整性、規(guī)范性進(jìn)行核查,不對產(chǎn)品實物與標(biāo)識標(biāo)簽內(nèi)容真實性進(jìn)行檢驗檢測時,在“限制范圍”欄注明“不對產(chǎn)品的實物與標(biāo)識標(biāo)簽內(nèi)容真實性進(jìn)行檢驗檢測”;——依據(jù)《定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則》JJF1070-2005中的檢驗規(guī)則對定量包裝項目進(jìn)行檢驗時,在“限制范圍”欄注明“只檢單件定量包裝商品實際含量的短缺量”;——依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)在“限制范圍”欄注明“限特定合同約定的委托檢驗檢測”;依據(jù)非標(biāo)方法檢測時,在“限制范圍”欄注明“限特定合同約定的委托檢驗檢測”;——依據(jù)食品補(bǔ)充檢驗方法時,在“限制范圍”欄注明“僅限食品的抽樣檢驗、食品安全案件調(diào)查處理和食品安全事故處置”;——依據(jù)監(jiān)督抽查文件使用舊標(biāo)準(zhǔn)時,在“限制范圍”欄注明“僅限國家或省級產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查特殊合同約定”。B.6說明DB23/T3652—2023B.6.1復(fù)查評審時,若較上一周期有新增檢驗檢測能力,在相應(yīng)“說明”欄中注明“擴(kuò)項”或“擴(kuò)方B.6.2擴(kuò)項評審時,若為原有項目新增方法,在相應(yīng)“說明”欄中注明“

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