CCSY43T/ZZB2291—2021泡沫抑菌洗手液2021-08-26發(fā)布2021-09-26實施浙江省品牌建設聯合會發(fā)布IT/ZZB2291—2021前言 12規(guī)范性引用文件 13術語和定義 14基本要求 15技術要求 26試驗方法 47檢驗規(guī)則 58標簽、包裝、運輸、貯存 79質量承諾 7T/ZZB2291—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任。本文件由浙江省品牌建設聯合會提出并歸口管理。本文件由浙江藍箭萬幫標準技術有限公司牽頭組織制定。本文件主要起草單位：浙江高妍科技有限公司。本文件參與起草單位（排名不分先后傳化集團日用品有限公司、浙江方達生物科技有限公司、浙江宇高化工有限公司、浙江藍箭萬幫標準技術有限公司、杭州蘭茜化妝品有限公司、浙江方圓檢測集團股份有限公司。本文件主要起草人：束毅峰、李旭東、譚振保、肖先鋒、項寶軍、張麗陽、周鵬、傅文英、王素娟、馬曉艷、蔣鑫、劉敏芳。本文件評審專家組長：史婉君。本文件由浙江藍箭萬幫標準技術有限公司負責解釋。T/ZZB2291—20211泡沫抑菌洗手液本文件規(guī)定了泡沫抑菌洗手液（以下簡稱洗手液）的術語和定義、基本要求、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標簽、包裝、運輸、貯存和質量承諾。本文件適用于具有清潔及抑菌功能的泡沫洗手液。本文件不適用于非水洗型洗手液。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T13173—2021表面活性劑洗滌劑試驗方法GB/T13531.1—2008化妝品通用檢驗方法pH值的測定GB/T15818表面活性劑生物降解度試驗方法GB15979—2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB19877.1特種洗手液GB/T38496消毒劑安全性毒理學評價程序和方法GB38598消毒產品標簽說明書通用要求JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第75號令《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》中華人民共和國藥典（2020年版）二部3術語和定義本文件沒有需要定義的術語和定義。4基本要求4.1研發(fā)設計應具備高抑菌率、無皮膚刺激性的泡沫洗手液配方設計研發(fā)能力。4.2原輔材料4.2.1水應符合中華人民共和國藥典（2020年版）二部純化水的要求。4.2.2表面活性劑應按GB/T15818的規(guī)定進行，其中生物降解度≥95%。T/ZZB2291—202124.3工藝與裝備4.3.1配制應采用制造執(zhí)行系統(tǒng)（MES系統(tǒng)）。4.3.2灌裝應采用全自動灌裝機，灌裝車間應達到10萬級凈化車間要求。4.4檢驗檢測4.4.1應配備數顯恒溫水浴鍋、電子天平、酸度計、電熱恒溫培養(yǎng)箱、霉菌培養(yǎng)箱等檢測設備。4.4.2應具備感官指標、總活性物含量、pH值、部分微生物指標等項目的檢測能力。5技術要求5.1感官指標感官指標應符合表1的規(guī)定。表1感官指標5.2理化指標理化指標應符合表2的規(guī)定。表2理化指標pH值（25℃,原液）5.3衛(wèi)生指標衛(wèi)生指標應符合表3的規(guī)定。表3衛(wèi)生指標T/ZZB2291—20213表3（續(xù)）5155.4微生物指標微生物指標應符合表4的規(guī)定。表4微生物指標菌落總數/（CFU/g）≤霉菌和酵母菌總數/（CFU/g）≤5.5抑菌率指標抑菌率指標應符合表5的規(guī)定。表5抑菌率指標%225.6皮膚刺激性指標皮膚刺激性應符合表6的規(guī)定。表6皮膚刺激性指標5.7抑菌穩(wěn)定性原包裝產品在保存條件下的抑菌穩(wěn)定性符合產品保質期要求。5.8凈含量符合國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局第75號令《定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。T/ZZB2291—202146試驗方法6.1感官試驗6.1.1外觀按GB19877.1中“外觀”的規(guī)定進行。6.1.2氣味按GB19877.1中“氣味”的規(guī)定進行。6.1.3泡沫擠出泡沫，在自然光下目測。6.2理化指標試驗6.2.1總活性物含量按GB/T13173—2021中7.4.1的規(guī)定進行。6.2.2pH值按GB/T13531.1—2008中6.1.2直測法的規(guī)定進行。6.2.3耐熱按GB19877.1中“耐熱”的規(guī)定進行。6.2.4耐寒按GB19877.1中“耐寒”的規(guī)定進行。6.3衛(wèi)生指標試驗6.3.1甲醇含量按《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）2.22的規(guī)定進行。6.3.2甲醛含量按《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）4.6的規(guī)定進行。6.3.3二噁烷含量按《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）2.19的規(guī)定進行。6.3.4重金屬含量（以Pb計）按《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）的有關規(guī)定進行。6.3.5砷含量按《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）的有關規(guī)定進行。T/ZZB2291—202156.3.6汞含量按《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）的有關規(guī)定進行6.3.7鎘含量按《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）的有關規(guī)定進行。6.4微生物指標試驗按《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）的有關規(guī)定進行。6.5抑菌率指標試驗按GB15979—2002中附錄C的規(guī)定執(zhí)行。6.6皮膚刺激性試驗按GB/T38496的規(guī)定進行。6.7抑菌穩(wěn)定性試驗按GB15979—2002中附錄C的規(guī)定進行。6.8凈含量按JJF1070的規(guī)定進行。7檢驗規(guī)則7.1檢驗分類產品檢驗分為出廠檢驗和型式試驗。7.1.1出廠檢驗出廠檢驗項目見表7。表7檢驗項目1√√2√√3√√4√√5√√6—√7—√8—√9√—√T/ZZB2291—20216表7（續(xù)）√—√—√√標√√√√—√—√—√—√√—√√√7.1.2型式檢驗7.1.2.1型式檢驗項目見表7。7.1.2.2在下列情況下應進行型式檢驗：a)正式生產時，原料、配方、工藝、管理等方面（包括人員素質）有較大改變，或設備改造可能影響產品質量時；b)正常生產時，應定期進行型式檢驗，每年至少一次；c)長期停產后恢復生產時；d)出廠檢驗結果與上次型式檢驗結果有較大差異時；e)國家行業(yè)管理部門和質量監(jiān)督機構提出進行型式檢驗要求時。7.2產品組批與抽樣規(guī)則7.2.1組批產品按批交付和抽樣驗收，由一次交付的同一類型、同一規(guī)格、同一批號的產品組成一交付批。生產單位交付的產品。應先經其質量檢驗部門按GB19877.1的本部分檢驗合格后,方可出廠。收貨方憑產品質量檢驗合格證明驗收，必要時可按下述規(guī)定在一個月內抽樣驗收或仲裁。7.2.2抽樣規(guī)則7.2.2.1收貨方驗收、仲栽檢驗所需的樣品，應根據產品批量大小按表8確定樣本大小，交收雙方會同在交貨地點從交付批中隨機抽取樣本。7.2.2.2驗收產品的銷售包裝時，應檢查樣箱中全部銷售包裝，合格判定率為5%。注：合格判定事是判定批產品合格所允許的最大不7.2.2.3產品檢驗時，從每個樣本箱中隨機取2小件（瓶、袋使總量約3kg（若取2小件不夠時，可適當增加件數；若過多應集中后，二次隨機抽?。Ｈ〕龅臉悠钒碐B/T13173分樣，然后分裝在三T/ZZB2291—20217個干燥潔凈的密封容器中，開封簽。標簽上應注明產品名稱商標、生產日期（或批號）、抽樣日期、生產廠名及雙方抽樣人簽名等項目。交收雙方各執(zhí)一份進行檢驗，第三份由交貨方保管，備件藏檢驗之用，其保管期不超過一個月。表8批量和樣本大小23587.3判定規(guī)則7.3.1檢驗結果按修約值比較法判定合格與否。如指標有一項不合格，可重新取兩倍箱樣本采取樣品，對不合格項進行復檢，復檢結果仍不合格，則判該批產品不合格；若復檢合格，則判該單包裝不合格，該批合格。7.3.2交收雙方因檢驗結果不同，如不能取得協(xié)議時，可商請仲裁檢驗，仲裁結果為最后依據。8標簽、包裝、運輸、貯存8.1標簽按GB38598規(guī)定進行。8.2包裝按GB19877.1規(guī)定進行。8.3運輸運輸裝卸應輕搬輕放，不得倒置，避免日曬雨淋，嚴禁箱上踩踏和堆放重物。8.4貯存8.4.1產品應貯存在通風干燥且不受陽光直曬、雨淋的場所。8.4.2堆垛要采取必要的防護措施，堆垛