制藥廠潔凈車間安全培訓(xùn)考試題及答案一、單項選擇題（每題1分，共20分）1.潔凈車間內(nèi)，人員進入必須先經(jīng)過（）A.更衣B.洗手C.消毒D.以上都是答案：D2.潔凈車間的溫度一般控制在（）A.18-24℃B.20-26℃C.22-28℃D.24-30℃答案：B3.以下哪種行為在潔凈車間是禁止的（）A.佩戴口罩B.穿工作服C.大聲喧嘩D.戴工作帽答案：C4.潔凈車間的照明要求是（）A.亮度適中B.光線柔和C.無陰影D.以上都是答案：D5.進入潔凈車間前，手部消毒應(yīng)使用（）A.清水B.酒精C.肥皂水D.消毒藥水答案：B6.潔凈車間的墻面和地面應(yīng)（）A.光滑平整B.易于清潔C.無裂縫D.以上都是答案：D7.藥品生產(chǎn)過程中，在潔凈車間內(nèi)物料傳遞應(yīng)通過（）A.傳遞窗B.門直接傳遞C.隨意放置D.空中拋送答案：A8.潔凈車間的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)（）運行A.間斷B.連續(xù)C.按需D.定時答案：B9.人員在潔凈車間內(nèi)走動應(yīng)（）A.快速奔跑B.緩慢行走C.隨意走動D.跳躍答案：B10.潔凈車間內(nèi)設(shè)備清潔應(yīng)使用（）A.普通清潔劑B.專用清潔劑C.水沖洗D.不用清潔答案：B11.藥品生產(chǎn)中，潔凈車間的壓差應(yīng)保持在（）A.5-10PaB.10-15PaC.15-20PaD.20-25Pa答案：A12.進入潔凈車間的物料必須（）A.直接使用B.清潔消毒C.隨意放置D.不處理答案：B13.潔凈車間的地漏應(yīng)（）A.常開B.有防倒流裝置C.無特殊要求D.隨意排水答案：B14.人員離開潔凈車間時，最后應(yīng)（）A.脫工作服B.洗手C.消毒D.關(guān)閉設(shè)備答案：A15.潔凈車間的高效過濾器應(yīng)（）更換A.定期B.壞了再換C.從不換D.隨意更換答案：A16.藥品生產(chǎn)時，潔凈車間內(nèi)的溫濕度記錄應(yīng)（）A.每天記錄B.每周記錄C.每月記錄D.每季度記錄答案：A17.潔凈車間內(nèi)的消防設(shè)施應(yīng)（）檢查A.每天B.每周C.每月D.每年答案：C18.進入潔凈車間的人員不得佩戴（）A.手表B.戒指C.眼鏡D.帽子答案：B19.潔凈車間的送風口應(yīng)（）清潔A.每天B.每周C.每月D.每年答案：C20.藥品生產(chǎn)過程中，潔凈車間的塵埃粒子數(shù)應(yīng)符合（）標準A.國家B.行業(yè)C.企業(yè)D.無標準答案：A二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.潔凈車間的清潔消毒工作包括（）A.地面清潔B.墻面清潔C.設(shè)備清潔D.空氣消毒答案：ABCD2.進入潔凈車間的人員需要具備的條件有（）A.經(jīng)過培訓(xùn)B.身體健康C.無傳染性疾病D.穿著潔凈工作服答案：ABCD3.潔凈車間的安全注意事項包括（）A.防火B(yǎng).防爆C.防觸電D.防化學(xué)污染答案：ABCD4.潔凈車間的設(shè)備維護保養(yǎng)內(nèi)容有（）A.定期清潔B.檢查運行狀況C.維修故障D.更換零部件答案：ABCD5.影響潔凈車間潔凈度的因素有（）A.人員流動B.物料進出C.設(shè)備運行D.溫濕度變化答案：ABCD6.潔凈車間的壓差控制措施有（）A.安裝壓差計B.調(diào)節(jié)送排風量C.檢查門窗密封性D.定期維護空氣凈化系統(tǒng)答案：ABCD7.潔凈車間內(nèi)物料管理的要點包括（）A.分類存放B.標識清晰C.防止污染D.先進先出答案：ABCD8.潔凈車間的照明系統(tǒng)維護工作有（）A.檢查燈泡B.清潔燈罩C.更換損壞部件D.調(diào)整亮度答案：ABC9.人員在潔凈車間內(nèi)的操作規(guī)范有（）A.動作輕柔B.避免劇烈運動C.按規(guī)程操作設(shè)備D.及時清理廢棄物答案：ABCD10.潔凈車間的文件記錄應(yīng)包括（）A.溫濕度記錄B.清潔消毒記錄C.設(shè)備運行記錄D.人員進出記錄答案：ABCD三、判斷題（每題1分，共10分）1.潔凈車間內(nèi)可以隨意堆放雜物。（）答案：×2.人員進入潔凈車間前不需要洗手消毒。（）答案：×3.潔凈車間的溫度和濕度對藥品生產(chǎn)沒有影響。（）答案：×4.藥品生產(chǎn)可以在普通車間進行，不需要潔凈車間。（）答案：×5.潔凈車間的空氣凈化系統(tǒng)不需要定期維護。（）答案：×6.進入潔凈車間的物料不需要進行清潔處理。（）答案：×7.人員在潔凈車間內(nèi)可以不穿工作服。（）答案：×8.潔凈車間的壓差不需要進行監(jiān)測。（）答案：×9.設(shè)備在潔凈車間內(nèi)可以不按操作規(guī)程運行。（）答案：×10.潔凈車間的清潔消毒記錄可以隨意編造。（）答案：×四、填空題（每題1分，共10分）1.潔凈車間的清潔工具應(yīng)（）存放。答案：專用2.人員進入潔凈車間應(yīng)先在（）處更換工作服。答案：更衣室3.潔凈車間的相對濕度一般控制在（）。答案：40%-60%4.藥品生產(chǎn)過程中，物料在潔凈車間內(nèi)的停留時間應(yīng)盡量（）。答案：縮短5.潔凈車間的送風量應(yīng)（）回風量。答案：大于6.進入潔凈車間的人員應(yīng)（）攜帶個人物品。答案：盡量少7.潔凈車間的墻面和地面應(yīng)采用（）材料。答案：不產(chǎn)塵、易清潔8.藥品生產(chǎn)時，潔凈車間的微生物限度應(yīng)符合（）標準。答案：相關(guān)9.潔凈車間的設(shè)備應(yīng)定期進行（）驗證。答案：清潔效果10.人員離開潔凈車間時，應(yīng)將（）等物品帶出車間。答案：個人廢棄物五、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述進入潔凈車間的人員流程。答案：在更衣室更換潔凈工作服、工作鞋、戴工作帽和口罩。通過風淋室進行全身吹淋，去除體表灰塵和靜電。經(jīng)過洗手消毒，進入緩沖間。最后進入潔凈車間。2.潔凈車間清潔消毒的頻率是怎樣規(guī)定的？答案：地面、墻面等每天進行清潔消毒。設(shè)備在每次生產(chǎn)結(jié)束后進行清潔消毒?？諝鈨艋到y(tǒng)定期進行消毒，高效過濾器定期更換。3.如何保證潔凈車間的壓差符合要求？答案：安裝準確可靠的壓差計，實時監(jiān)測壓差。調(diào)節(jié)送排風機的風量，使壓差保持在規(guī)定范圍。檢查門窗的密封性，防止漏風影響壓差。定期維護空氣凈化系統(tǒng)，確保其正常運行。4.簡述潔凈車間內(nèi)物料傳遞的要求。答案：通過傳遞窗進行物料傳遞，傳遞窗兩側(cè)應(yīng)保持關(guān)閉。物料傳遞前需進行清潔消毒。傳遞過程中要避免物料受到污染。傳遞結(jié)束后及時清理傳遞窗。六、論述題（每題5分，共20分）1.論述潔凈車間安全管理對藥品生產(chǎn)的重要性。答案：確保藥品質(zhì)量：避免外界污染影響藥品品質(zhì)。保障人員安全：防止火災(zāi)、爆炸、化學(xué)污染等危害人員健康。維持生產(chǎn)秩序：穩(wěn)定的環(huán)境利于藥品生產(chǎn)流程順利進行。符合法規(guī)要求：是藥品生產(chǎn)合規(guī)的必要條件。2.論述如何提高潔凈車間人員的安全意識。答案：加強培訓(xùn)：定期開展安全知識和操作規(guī)程培訓(xùn)。設(shè)置警示標識：在車間顯著位置張貼安全提示。案例教育：分享安全事故案例，吸取教訓(xùn)。獎懲制度：對遵守安全規(guī)定的人員獎勵，違規(guī)者處罰。3.論述潔凈車間設(shè)備維護保養(yǎng)的關(guān)鍵要點。答案：定期清潔：去除設(shè)備表面和內(nèi)部的污垢。檢查運行：監(jiān)測設(shè)備運行