ICS03.120.10

A00

DB37

山東省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB37/T4127—2020

產(chǎn)品可追溯性評價準(zhǔn)則

Evaluatingcriteriafortraceabilityofproduct

2020-09-25發(fā)布2020-10-25實(shí)施

山東省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB37/T4127—2020

目次

前言................................................................................II

1范圍..............................................................................1

2規(guī)范性引用文件....................................................................1

3術(shù)語和定義........................................................................1

4評價原則..........................................................................2

5評價指標(biāo)..........................................................................2

6評價流程..........................................................................3

7監(jiān)督評價..........................................................................5

參考文獻(xiàn).............................................................................6

I

DB37/T4127—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。

本標(biāo)準(zhǔn)由山東省商務(wù)廳提出、歸口并組織實(shí)施。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：山東省標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國檢驗認(rèn)證集團(tuán)山東有限公司、山東省老字號企業(yè)協(xié)會。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：王玎、王卓君、王亞楠、曹巖、吳菁、王傳娟、王志恒、魏子杰、梁厚廣、李

曰輝。

II

DB37/T4127—2020

產(chǎn)品可追溯性評價準(zhǔn)則

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了產(chǎn)品可追溯性評價原則、評價指標(biāo)、評價流程和監(jiān)督評價。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于評價機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)品的可追溯性評價活動，產(chǎn)品供應(yīng)鏈上提供產(chǎn)品和服務(wù)的各類相關(guān)組

織也可參照使用。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T38155—2019重要產(chǎn)品追溯追溯術(shù)語

3術(shù)語和定義

GB/T38155—2019界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。為了便于使用，以下重復(fù)列出了GB/T

38155—2019中的一些術(shù)語和定義。

3.1

可追溯性traceability

追溯客體的歷史、應(yīng)用情況或所處位置的能力。

注：當(dāng)考慮產(chǎn)品或服務(wù)時，可追溯性可涉及：

a)原材料和零部件的來源；

b)加工的歷史；

c)產(chǎn)品或服務(wù)交付后的分布和所處位置。

[GB/T36061—2018，定義3.1]

3.2

追溯單元traceableunit

需要對其歷史、應(yīng)用情況或所處位置的相關(guān)信息進(jìn)行記錄、標(biāo)識并可追溯的單個產(chǎn)品、同一批次產(chǎn)

品或同一類產(chǎn)品。

[GB/T38155—2019，定義2.4]

3.3

追溯參與方traceabilityparticipant

從供應(yīng)鏈中從事產(chǎn)品初級生產(chǎn)、生產(chǎn)加工、包裝、倉儲、運(yùn)輸、配送、銷售、消費(fèi)（使用）等相關(guān)

業(yè)務(wù)的組織或個人。

[GB/T38155—2019，定義2.5]

1

DB37/T4127—2020

3.4

追溯體系traceabilitysystem

支撐維護(hù)產(chǎn)品及其成分在整個供應(yīng)鏈或部分生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)所期望獲取包括產(chǎn)品歷史、應(yīng)用情況或

所處位置等信息的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組連續(xù)性要素。

[GB/T38155—2019，定義2.9]

4評價原則

產(chǎn)品可追溯性評價應(yīng)遵循下列原則：

——客觀公正：評價人員獨(dú)立于受評價的活動，公正地實(shí)施產(chǎn)品可追溯性評價活動，確保評價發(fā)現(xiàn)

和評價結(jié)論僅建立在評價證據(jù)的基礎(chǔ)上；

——信息保密：評價人員對實(shí)施評價活動中獲得或產(chǎn)生的信息保密；

——評價透明：評價過程和結(jié)果保持公開、透明；

——全面準(zhǔn)確：評價內(nèi)容覆蓋產(chǎn)品供應(yīng)鏈全流程，確保產(chǎn)品可追溯性評價結(jié)果的準(zhǔn)確性。

5評價指標(biāo)

產(chǎn)品可追溯性評價指標(biāo)由體系設(shè)計、體系實(shí)施、監(jiān)控與改進(jìn)等3個一級指標(biāo)、9個二級指標(biāo)、23個三

級指標(biāo)及指標(biāo)描述構(gòu)成，見表1。實(shí)際評價時，可根據(jù)組織業(yè)務(wù)特點(diǎn)、不同產(chǎn)品品類及具體供應(yīng)鏈流程

等，對評價指標(biāo)進(jìn)行擴(kuò)展，增加、調(diào)整或細(xì)化指標(biāo)項。擴(kuò)展內(nèi)容不應(yīng)與已有評價指標(biāo)沖突。

表1產(chǎn)品可追溯性評價指標(biāo)

一級指標(biāo)二級指標(biāo)三級指標(biāo)指標(biāo)描述

應(yīng)明確追溯目標(biāo)和實(shí)施范圍，且追溯管理者應(yīng)了解并傳達(dá)追溯

目標(biāo)和范圍

目標(biāo)和范圍，并形成文件

應(yīng)配置追溯必需的軟硬件設(shè)施、財務(wù)、人力等資源，支撐追溯

資源配置

體系正常運(yùn)行

組織管理

應(yīng)建立追溯工作組，明確追溯管理者及各成員職責(zé)、權(quán)限，并

組織架構(gòu)

形成文件

體系設(shè)計應(yīng)向追溯工作人員對當(dāng)前追溯流程、產(chǎn)品處理過程等進(jìn)行培訓(xùn)，

人員培訓(xùn)

并形成記錄，必要時及時更新培訓(xùn)內(nèi)容

應(yīng)具備所需的追溯管理文件，包括但不限于追溯信息管理、追

文件控制

溯編碼規(guī)則、追溯流程、不合格產(chǎn)品處理、產(chǎn)品召回等文件

文件管理記錄控制應(yīng)建立并保持實(shí)施追溯體系的相關(guān)記錄

文件內(nèi)容應(yīng)與實(shí)際追溯過程保持一致，保持清晰、易于識別和

更新維護(hù)

檢索，必要時進(jìn)行更新

應(yīng)對追溯單元及其必需信息賦予唯一的標(biāo)識代碼，宜采用國際

信息編碼或國內(nèi)通用的或與其兼容的編碼，標(biāo)識代碼應(yīng)與其相關(guān)信息記

錄有效關(guān)聯(lián)

體系實(shí)施標(biāo)識與載體

標(biāo)識載體應(yīng)直接附在追溯單元上，或附在包含該追溯單元的物

標(biāo)識載體流包裝或隨附文件上，且清晰，易于發(fā)現(xiàn)，并保留標(biāo)識載體直

至被消費(fèi)或銷毀

2

DB37/T4127—2020

表1產(chǎn)品可追溯性評價指標(biāo)（續(xù)）

一級指標(biāo)二級指標(biāo)三級指標(biāo)指標(biāo)描述

應(yīng)確保消費(fèi)者能夠通過智能手機(jī)等查詢終端識別追溯碼，并查詢

標(biāo)識與載體標(biāo)識識別

追溯信息

應(yīng)記錄每一批產(chǎn)品（物料）的來源信息，如供應(yīng)商名稱、地址、

產(chǎn)品（物料）來

聯(lián)系人、聯(lián)系方式；供應(yīng)商資質(zhì)信息；產(chǎn)品（物料）名稱、批次

源信息

號/序列號、規(guī)格/型號、數(shù)量、質(zhì)量檢驗報告等

應(yīng)記錄每一批次產(chǎn)品各追溯環(huán)節(jié)的關(guān)鍵信息，如初級生產(chǎn)、生產(chǎn)

加工、包裝、倉儲、運(yùn)輸、配送等環(huán)節(jié)的主體信息、批次信息、

處理過程信息

人員信息、設(shè)備信息、物料信息、環(huán)境信息、位置信息、檢測信

息、操作時間等

信息記錄

應(yīng)記錄每一批次產(chǎn)品的交易信息，包括交易主體信息、交易產(chǎn)品

信息、交易行為信息。交易主體信息如客戶名稱、地址、聯(lián)系人、

產(chǎn)品去向信息聯(lián)系方式；交易產(chǎn)品信息如產(chǎn)品名稱、批次號/序列號、規(guī)格/型

號、產(chǎn)品交易數(shù)量、產(chǎn)地證明、檢測/檢驗合格證號、追溯碼等；

體系實(shí)施交易行為信息如交易時間、交易地點(diǎn)、交易憑證號等

應(yīng)能夠通過關(guān)鍵信息的唯一標(biāo)識代碼（如批次號/序列號）實(shí)現(xiàn)

信息關(guān)聯(lián)性

追溯環(huán)節(jié)之間信息的有效關(guān)聯(lián)

信息更新更新頻率信息更新應(yīng)及時，更新信息的頻率應(yīng)符合產(chǎn)品特性或業(yè)務(wù)特點(diǎn)

應(yīng)有專人負(fù)責(zé)對追溯信息及時存檔并更新，信息記錄清晰準(zhǔn)確，

保存要求

便于識別和檢索

信息保存

應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)要求，結(jié)合產(chǎn)品特性確定保存期

保存期限

限

應(yīng)具備相關(guān)的記錄證明追溯參與方發(fā)起追溯請求時，能夠及時作

追溯響應(yīng)出響應(yīng)，并根據(jù)追溯需求，向追溯請求方提供真實(shí)的身份或資質(zhì)

信息共享信息、產(chǎn)品信息、交易信息等

應(yīng)建立有效、安全的追溯信息共享機(jī)制，并明確追溯信息的使用

信息安全

權(quán)限

應(yīng)在產(chǎn)品追溯體系建立后，正式運(yùn)行前，對其有效性進(jìn)行確認(rèn)，

體系運(yùn)行確認(rèn)

如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)進(jìn)行糾正并再次確認(rèn)，并保存相關(guān)確認(rèn)過程記錄

體系監(jiān)控

應(yīng)按照監(jiān)控計劃定期實(shí)施追溯演練，檢查追溯體系滿足可追溯性

體系運(yùn)行監(jiān)控

目標(biāo)和范圍的程度，并形成記錄

監(jiān)控與改進(jìn)

每年應(yīng)至少進(jìn)行一次內(nèi)部或外部評價，以確保追溯體系符合追溯

定期評價

的目標(biāo)和范圍，并建立實(shí)施評價和包含評價結(jié)果的記錄

評價與改進(jìn)

針對不符合項，應(yīng)具有相應(yīng)的糾正、糾正措施及其有效性驗證結(jié)

不符合控制

果記錄

6評價流程

6.1受理評價申請

6.1.1評價機(jī)構(gòu)應(yīng)要求申請組織提交下列材料：

3

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——營業(yè)執(zhí)照；

——與經(jīng)營業(yè)務(wù)相關(guān)的法律法規(guī)要求的行政許可、資質(zhì)證書、強(qiáng)制性認(rèn)證證書；

——產(chǎn)品品類及其生產(chǎn)、經(jīng)營或活動范圍等基本情況說明；

——追溯管理相關(guān)文件（適用時）；

——其他需要的文件。

6.1.2評價機(jī)構(gòu)應(yīng)對申請組織提交的申請材料進(jìn)行審查，確定是否受理評價申請。

6.2策劃評價

6.2.1文件初評

評價機(jī)構(gòu)應(yīng)對申請組織的產(chǎn)品追溯管理文件等的充分性、有效性、符合性進(jìn)行初評。

6.2.2準(zhǔn)備評價計劃

評價計劃內(nèi)容應(yīng)包括：

——評價目標(biāo)；

——評價范圍；

——評價指標(biāo)和參考文件；

——現(xiàn)場評價活動的日期和持續(xù)時間；

——評價小組的組成；

——實(shí)施評價所需的其他資源。

6.2.3確定評價對象

評價對象可包括：

——初級生產(chǎn)場所：如初級生產(chǎn)過程、相關(guān)設(shè)施設(shè)備及信息記錄等；

——生產(chǎn)加工場所：如產(chǎn)品生產(chǎn)加工、包裝等過程及信息記錄等；

——產(chǎn)品檢測場所：如產(chǎn)品檢測設(shè)備、產(chǎn)品檢測記錄等；

——物料貯存場所：如物料貯存區(qū)域及入庫、領(lǐng)料記錄等；

——產(chǎn)品貯存場所：如產(chǎn)品貯存區(qū)域及出入庫記錄、物流配送記錄、產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識等；

——產(chǎn)品交易場所：如產(chǎn)品交易信息記錄；

——文件受控區(qū)域：如追溯管理文件、保存的信息記錄等。

6.3實(shí)施評價

實(shí)施評價過程可參見GB/T19011—2013中6.4的規(guī)定。

6.4形成評價結(jié)論

應(yīng)依據(jù)評價指標(biāo)對產(chǎn)品追溯體系實(shí)施情況進(jìn)行充分性、有效性、符合性判定，并作出評價結(jié)論。評

價結(jié)論宜包括追溯體系實(shí)施的有效性、追溯體系的改進(jìn)建議等。

6.5撰寫評價報告

6.5.1基本要求

評價結(jié)束后，評價小組應(yīng)形成書面評價報告，評價報告應(yīng)遵循真實(shí)性、簡明性、易讀性的原則，不

能有誤導(dǎo)性語言，并對評價結(jié)論作出說明。

4

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6.5.2報告內(nèi)容

評價報告內(nèi)容可包括：

——基本信息：申請組織名稱和地址、評價類型、評價范圍、評價產(chǎn)品名稱、評價機(jī)構(gòu)名稱、評價

人員姓名、評價時間、出具報告時間等；

——報告聲明：報告內(nèi)容的客觀公正性聲明，自愿接受監(jiān)督聲明等；

——申請組織自我聲明：提供信息的真實(shí)性說明、產(chǎn)品合規(guī)性說明等；

——產(chǎn)品概述：產(chǎn)品基本屬性信息及能夠體現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性的信息；

——評價證據(jù)：評價過程中收集的證據(jù)；

——附件：現(xiàn)場圖片和相關(guān)審核文件、證明材料等；

——評價結(jié)論：給出產(chǎn)品可追溯性評價的結(jié)論；

——改進(jìn)建議清單：不符合項及相關(guān)改進(jìn)建議。

7監(jiān)督評價

7.1評價機(jī)構(gòu)應(yīng)對通過產(chǎn)品可追溯性評價的組織實(shí)施監(jiān)督評價，以保持并驗證其持續(xù)符合評價的要求。

7.2