麻醉藥品及精神藥品安全管理細(xì)則一、總則為嚴(yán)格規(guī)范麻醉藥品和精神藥品的管理，確保其在醫(yī)療、教學(xué)、科研活動中的合法、安全、有效使用，防止流入非法渠道，保障患者用藥權(quán)益，維護(hù)社會和諧穩(wěn)定，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及政策要求，結(jié)合實際工作情況，特制定本細(xì)則。本細(xì)則適用于所有涉及麻醉藥品和精神藥品采購、儲存、調(diào)配、使用、銷毀及監(jiān)督管理的相關(guān)單位與人員。全體相關(guān)人員必須高度重視，嚴(yán)格遵守，將安全管理意識貫穿于各個環(huán)節(jié)，杜絕任何疏漏。二、采購與入庫驗收管理麻醉藥品和精神藥品的采購工作必須嚴(yán)格執(zhí)行審批制度。采購前，需由指定部門根據(jù)臨床需求及庫存情況，提出采購計劃，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，向具備合法資質(zhì)的定點生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行采購。嚴(yán)禁從非法渠道獲取。藥品到貨后，應(yīng)由庫房管理人員與藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員共同進(jìn)行雙人核對驗收。驗收內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、包裝完整性及外觀質(zhì)量等。核對無誤后，雙方在驗收記錄上簽字確認(rèn)，驗收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于規(guī)定年限。對不符合要求的藥品，一律不得入庫，并及時上報處理。三、儲存與保管管理麻醉藥品和精神藥品的儲存設(shè)施必須符合安全防盜要求，設(shè)立專庫或?qū)９?，實行“雙人雙鎖”管理模式。即配備兩把不同鑰匙的鎖，由兩名指定人員分別保管鑰匙，開啟時需兩人同時在場。儲存區(qū)域應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、避光，并具備必要的溫濕度調(diào)控設(shè)備，確保藥品儲存條件符合規(guī)定。建立健全儲存臺賬，詳細(xì)記錄藥品的入庫、出庫、庫存數(shù)量及流向。做到賬物相符，日清月結(jié)。對儲存藥品應(yīng)定期進(jìn)行檢查，重點關(guān)注藥品有效期，對近效期藥品應(yīng)有明顯標(biāo)識并及時上報，合理安排使用順序，避免過期浪費。同時，做好防火、防潮、防蟲、防鼠等工作，確保儲存環(huán)境安全。四、調(diào)配與使用管理調(diào)配麻醉藥品和精神藥品必須憑具有處方權(quán)的醫(yī)師開具的專用處方。處方應(yīng)書寫完整、字跡清晰，注明患者基本信息、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名及開具日期等。藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對處方進(jìn)行嚴(yán)格審核，對不符合規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，并向處方醫(yī)師提出質(zhì)疑或要求更正。調(diào)配過程中，必須嚴(yán)格執(zhí)行“五專”管理規(guī)定，即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真核對藥品信息，準(zhǔn)確稱量或計數(shù)，確保發(fā)出藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量與處方一致。發(fā)藥時，應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法用量、注意事項及可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，指導(dǎo)合理用藥。對于麻醉藥品注射劑，使用后剩余的殘液應(yīng)由醫(yī)護(hù)人員妥善處理并記錄，空安瓿或廢貼應(yīng)回收，交回藥房統(tǒng)一登記、保管，按規(guī)定程序進(jìn)行銷毀。五、安全管理與風(fēng)險防范各單位應(yīng)建立健全麻醉藥品和精神藥品安全管理責(zé)任制，明確各級各類人員的職責(zé)。定期對相關(guān)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查維護(hù)，確保防盜、報警系統(tǒng)功能完好。加強(qiáng)對重點區(qū)域的巡查，特別是庫房、藥房等存放場所，嚴(yán)防藥品被盜、被搶或丟失。制定應(yīng)急預(yù)案，對可能發(fā)生的藥品失竊、錯用、濫用等突發(fā)事件，明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工，定期組織演練，提高應(yīng)急處理能力。同時，加強(qiáng)對從業(yè)人員的安全教育和培訓(xùn)，增強(qiáng)法律意識、責(zé)任意識和風(fēng)險防范意識，杜絕麻痹思想和僥幸心理。六、人員管理與培訓(xùn)從事麻醉藥品和精神藥品管理、調(diào)配、使用的人員，必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識、操作規(guī)程、安全管理要求及職業(yè)道德等。定期組織繼續(xù)教育和業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，不斷更新知識，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平。相關(guān)人員應(yīng)保持相對穩(wěn)定，確需變動時，必須辦理嚴(yán)格的交接手續(xù)，交接雙方共同核對賬物，確保無誤后在交接記錄上簽字，并由監(jiān)交人監(jiān)交。對離崗人員應(yīng)及時收回其保管的相關(guān)鑰匙、憑證等，并取消其相應(yīng)權(quán)限。七、監(jiān)督與報告建立完善的監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對麻醉藥品和精神藥品的管理使用情況進(jìn)行內(nèi)部自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。同時，自覺接受上級主管部門的監(jiān)督檢查與指導(dǎo)。對在管理使用過程中發(fā)生的藥品丟失、被盜、誤用、濫用或流入非法渠道等情況，必須立即啟動應(yīng)急預(yù)案，采取有效措施，并按規(guī)定時限和程序向上級主管部門及相關(guān)部門報告，不得隱瞞、遲報或漏報。對違反本細(xì)則規(guī)定的單位和個人，將視情節(jié)輕重給予批評教育、行政處分，構(gòu)成犯罪的，依法追