生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程監(jiān)控員崗位考試試卷及答案一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.以下哪種傳感器常用于監(jiān)測溫度？（）A.壓力傳感器B.熱電偶C.流量傳感器2.生產(chǎn)過程中，微生物限度檢測通常采用（）方法。A.重量法B.比色法C.平板計數(shù)法3.下列哪種試劑用于蛋白質(zhì)定量檢測？（）A.斐林試劑B.雙縮脲試劑C.碘液4.生產(chǎn)車間的潔凈級別一般分為（）級。A.2B.3C.45.監(jiān)控生產(chǎn)設(shè)備運行狀態(tài)，最直觀的方式是查看（）A.操作手冊B.設(shè)備儀表C.維護記錄6.以下哪種物質(zhì)不能作為培養(yǎng)基成分？（）A.葡萄糖B.氯化鈉C.碳酸鈣7.在線監(jiān)測pH值的儀器是（）A.酸度計B.天平C.分光光度計8.生產(chǎn)過程中，物料流速的單位是（）A.g/LB.m/sC.L/min9.定期對生產(chǎn)設(shè)備進行清潔的目的不包括（）A.防止交叉污染B.延長設(shè)備壽命C.增加設(shè)備噪音10.檢測溶液中離子濃度常用（）A.電位滴定儀B.離心機C.馬弗爐答案：1.B2.C3.B4.C5.B6.C7.A8.C9.C10.A二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程中需要監(jiān)控的參數(shù)有（）A.溫度B.壓力C.濕度D.溶解氧2.常用的無菌檢測方法有（）A.薄膜過濾法B.直接接種法C.比濁法D.重量法3.生產(chǎn)設(shè)備維護保養(yǎng)包括（）A.日常清潔B.定期潤滑C.故障維修D(zhuǎn).性能校準4.用于細胞培養(yǎng)的培養(yǎng)基成分包含（）A.氨基酸B.維生素C.礦物質(zhì)D.生長因子5.監(jiān)控生產(chǎn)環(huán)境的指標有（）A.塵埃粒子數(shù)B.浮游菌數(shù)C.沉降菌數(shù)D.風速6.以下屬于生物傳感器的有（）A.酶傳感器B.免疫傳感器C.微生物傳感器D.壓力傳感器7.生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)記錄應(yīng)包括（）A.時間B.參數(shù)值C.操作人員D.設(shè)備狀態(tài)8.質(zhì)量控制要點包括（）A.原材料檢驗B.過程檢驗C.成品檢驗D.包裝檢驗9.監(jiān)控生產(chǎn)過程的自動化系統(tǒng)組成部分有（）A.傳感器B.控制器C.執(zhí)行器D.顯示器10.微生物發(fā)酵過程監(jiān)控內(nèi)容有（）A.菌體濃度B.底物濃度C.產(chǎn)物濃度D.發(fā)酵液體積答案：1.ABCD2.AB3.ABCD4.ABCD5.ABCD6.ABC7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABCD三、判斷題（每題2分，共20分）1.生產(chǎn)過程中，溫度越高對生物制品質(zhì)量越好。（）2.所有生產(chǎn)設(shè)備都需要每天進行深度維護。（）3.微生物限度檢測結(jié)果超標，產(chǎn)品仍可放行。（）4.培養(yǎng)基滅菌后可立即使用。（）5.監(jiān)控數(shù)據(jù)可以隨意修改。（）6.潔凈車間無需進行通風換氣。（）7.生物傳感器可以直接檢測蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)。（）8.定期校準設(shè)備能保證測量結(jié)果的準確性。（）9.生產(chǎn)過程中，物料可以隨意存放。（）10.發(fā)酵過程中，攪拌速度對發(fā)酵效果無影響。（）答案：1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.√9.×10.×四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述監(jiān)控生產(chǎn)過程中溫度的重要性。答案：溫度對生物制品生產(chǎn)影響大。不同生物反應(yīng)有適宜溫度范圍，過高或過低都會影響生物活性，如酶的活性、細胞生長代謝等，進而影響產(chǎn)品質(zhì)量與產(chǎn)量，所以需嚴格監(jiān)控。2.列舉兩種常用的生物檢測技術(shù)。答案：一是酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA），用于檢測抗原或抗體；二是聚合酶鏈反應(yīng)（PCR），可擴增特定DNA片段，常用于基因檢測、病原體檢測等。3.簡述生產(chǎn)設(shè)備日常維護的要點。答案：日常維護要點包括保持設(shè)備清潔，及時清除物料殘留；檢查設(shè)備運行狀態(tài)，如是否有異常噪音、振動；查看儀表顯示是否正常；進行簡單的潤滑保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。4.生產(chǎn)過程中如何保證無菌環(huán)境？答案：通過多種方式保證。如對生產(chǎn)車間進行定期清潔消毒，采用空氣過濾系統(tǒng)凈化空氣；對設(shè)備、物料等進行嚴格滅菌處理；操作人員遵守無菌操作規(guī)程，穿戴無菌防護用品等。五、討論題（每題5分，共20分）1.若生產(chǎn)過程中某關(guān)鍵參數(shù)突然異常，你會采取哪些措施？答案：首先立即記錄異常數(shù)據(jù)及時間，停止相關(guān)生產(chǎn)操作防止問題擴大。迅速檢查傳感器、儀表等設(shè)備是否故障。同時查看歷史數(shù)據(jù)和操作記錄找原因。及時上報并組織人員分析討論，制定解決方案，恢復(fù)生產(chǎn)后持續(xù)監(jiān)控。2.討論自動化監(jiān)控系統(tǒng)在生物醫(yī)藥生產(chǎn)中的優(yōu)勢。答案：自動化監(jiān)控系統(tǒng)可實時、連續(xù)監(jiān)測參數(shù)，數(shù)據(jù)準確可靠。能快速發(fā)現(xiàn)異常并及時報警，減少人工誤差與操作失誤。實現(xiàn)遠程監(jiān)控，提高生產(chǎn)效率，便于數(shù)據(jù)存儲分析，為優(yōu)化生產(chǎn)過程、保證產(chǎn)品質(zhì)量提供有力支持。3.如何確保生產(chǎn)過程監(jiān)控數(shù)據(jù)的真實性和完整性？答案：要建立嚴格規(guī)范的數(shù)據(jù)記錄制度，規(guī)定記錄流程和要求。使用自動化記錄系統(tǒng)減少人為干預(yù)。定期校準檢測設(shè)備保證數(shù)據(jù)準確。加強人員培訓(xùn)教育，提高責任意識。設(shè)置監(jiān)督審核機制，對數(shù)據(jù)進行抽查核實。4.對于生物醫(yī)藥生產(chǎn)過程監(jiān)控員的職業(yè)發(fā)展，你有