池州市中醫(yī)院生物樣本管理考核一、單選題（共10題，每題2分，共20分）題目：1.池州市中醫(yī)院生物樣本庫應(yīng)遵循的主要國家標(biāo)準(zhǔn)是？A.GB/T33457-2016《生物樣本庫數(shù)據(jù)收集、樣本和數(shù)據(jù)的保存、處理及共享》B.YY/T0705-2009《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液樣本采集技術(shù)規(guī)范》C.WS/T361-2018《臨床生物樣本庫管理規(guī)范》D.ISO17511:2015《Healthinformatics—Biologicalsamples—Managementandprocesses》2.下列哪種容器最適用于池州市中醫(yī)院儲(chǔ)存含RNA的生物樣本？A.50mL離心管（含0.1%DEPC水）B.2mL凍存管（含0.5%疊氮鈉）C.15mL西林瓶（無添加劑）D.5mL肝素鋰抗凝管3.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的樣本標(biāo)識(shí)應(yīng)包含哪些信息？（多選）A.患者姓名縮寫B(tài).樣本類型（血液/組織/尿液）C.采集日期（年-月-日）D.樣本編號(hào)（唯一性）4.池州市中醫(yī)院若需將生物樣本送往外地合作機(jī)構(gòu)，應(yīng)如何處理運(yùn)輸過程？A.使用干冰直接運(yùn)輸，無需記錄溫度變化B.使用帶溫度記錄儀的運(yùn)輸箱，全程監(jiān)控0-4℃C.僅需冷藏運(yùn)輸，無需特殊包裝D.快遞運(yùn)輸，無需考慮生物安全級(jí)別5.池州市中醫(yī)院生物樣本庫中，凍存管標(biāo)注“-80℃保存”的樣本，其凍干粉應(yīng)添加哪種試劑？A.乙二胺四乙酸（EDTA）B.甲基紅指示劑C.脫氧核糖核酸酶（DNase）D.甘油6.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的樣本銷毀流程中，以下哪項(xiàng)是必須執(zhí)行的？A.銷毀記錄需經(jīng)科室主任簽字確認(rèn)B.銷毀前需拍照存檔樣本原始狀態(tài)C.銷毀過程需由2名庫管員監(jiān)督D.銷毀后需填寫《生物樣本銷毀申請表》7.池州市中醫(yī)院若使用電子樣本管理系統(tǒng)，以下哪項(xiàng)操作屬于高危操作？A.修改樣本采集時(shí)間B.添加新的樣本類型C.刪除已出庫的樣本記錄D.導(dǎo)出樣本統(tǒng)計(jì)報(bào)表8.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的環(huán)境溫濕度要求是多少？A.溫度±2℃，濕度40%-60%B.溫度±10℃，濕度30%-50%C.溫度-20℃，濕度≤80%D.溫度-80℃，濕度≤5%9.池州市中醫(yī)院若發(fā)現(xiàn)生物樣本污染，應(yīng)立即采取哪種措施？A.更換該批次所有樣本的儲(chǔ)存容器B.僅對(duì)污染樣本進(jìn)行復(fù)檢C.聯(lián)系患者重新采集樣本D.關(guān)閉整個(gè)樣本庫，進(jìn)行全面消毒10.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的檔案保存期限至少為多久？A.5年B.10年C.永久D.至少5年，但需根據(jù)科研需求延長二、多選題（共5題，每題3分，共15分）題目：1.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的倫理審查應(yīng)包含哪些內(nèi)容？A.患者知情同意書模板B.樣本使用范圍限制C.醫(yī)保報(bào)銷政策說明D.科研項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)來源2.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的樣本接收流程包括哪些步驟？A.核對(duì)樣本標(biāo)識(shí)與送檢單信息B.檢查樣本數(shù)量與完整性C.現(xiàn)場檢測樣本溫度（≤10℃）D.簽收后立即送至-80℃凍存3.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的應(yīng)急預(yù)案應(yīng)至少包含哪些內(nèi)容？A.溫度異常報(bào)警處理流程B.樣本被盜搶的報(bào)警機(jī)制C.人員感染防護(hù)指南D.科研經(jīng)費(fèi)使用細(xì)則4.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的樣本出庫流程中，以下哪些操作需雙人核對(duì)？A.樣本數(shù)量與實(shí)驗(yàn)需求是否一致B.樣本運(yùn)輸箱保溫效果C.樣本編號(hào)與申請單是否匹配D.樣本離心管是否完好無損5.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的常見質(zhì)量問題是哪些？A.樣本標(biāo)識(shí)脫落B.凍存管破裂導(dǎo)致樣本污染C.溫度記錄儀失靈D.科研人員違規(guī)使用樣本三、判斷題（共10題，每題1分，共10分）題目：1.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的樣本采集前需核對(duì)患者身份信息。（√）2.池州市中醫(yī)院血液樣本保存時(shí)間通常為3個(gè)月，無需特殊說明。（×）3.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的樣本銷毀記錄可由1人獨(dú)立完成。（×）4.池州市中醫(yī)院若使用液氮罐，需定期檢測液氮液位。（√）5.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的檔案保存可全部電子化，無需紙質(zhì)備份。（×）6.池州市中醫(yī)院樣本運(yùn)輸時(shí)，干冰可完全替代保溫箱。（×）7.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的樣本標(biāo)識(shí)需包含科室名稱。（√）8.池州市中醫(yī)院若發(fā)現(xiàn)樣本污染，無需通知相關(guān)科研項(xiàng)目人員。（×）9.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的應(yīng)急預(yù)案中需明確凍干粉添加比例。（×）10.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的樣本出庫后，需24小時(shí)內(nèi)完成實(shí)驗(yàn)。（√）四、簡答題（共5題，每題5分，共25分）題目：1.簡述池州市中醫(yī)院生物樣本庫的樣本采集質(zhì)量控制要點(diǎn)。2.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的環(huán)境監(jiān)測應(yīng)包含哪些項(xiàng)目？3.解釋池州市中醫(yī)院生物樣本庫的樣本標(biāo)識(shí)“B20231101001”中各部分的含義。4.池州市中醫(yī)院生物樣本庫的樣本運(yùn)輸過程中，如何避免樣本降解？5.分析池州市中醫(yī)院生物樣本庫中常見的樣本污染類型及預(yù)防措施。五、論述題（共1題，10分）題目：結(jié)合池州市中醫(yī)院實(shí)際情況，論述生物樣本庫在臨床科研中的價(jià)值及管理難點(diǎn)，并提出改進(jìn)建議。答案與解析一、單選題1.A解析：池州市中醫(yī)院作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)遵循國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T33457-2016，該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋生物樣本庫全流程管理。其他選項(xiàng)分別為醫(yī)療器械、臨床規(guī)范和ISO標(biāo)準(zhǔn)，不適用于國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2.B解析：含RNA樣本需避免DEPC水（含強(qiáng)RNA酶）和疊氮鈉（抑制部分酶活性），50mL離心管無添加劑最安全。3.A、B、C、D解析：標(biāo)識(shí)必須包含患者基本信息、樣本屬性、采集時(shí)間和唯一編號(hào)，缺一不可。4.B解析：跨地區(qū)運(yùn)輸需全程監(jiān)控溫度，帶記錄儀的運(yùn)輸箱可實(shí)時(shí)監(jiān)測0-4℃運(yùn)輸狀態(tài)。其他選項(xiàng)均存在合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。5.D解析：-80℃凍存需添加甘油防凍裂，其他試劑均不適用。6.C解析：銷毀過程必須由2名庫管員監(jiān)督，符合生物安全管理要求。其他選項(xiàng)非強(qiáng)制性要求。7.C解析：刪除已出庫樣本記錄屬于高危操作，需多人審批，防止數(shù)據(jù)篡改。8.A解析：常溫庫要求溫度±2℃，濕度40%-60%，符合國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)。9.A解析：污染樣本需立即更換容器，防止擴(kuò)散；其他措施需根據(jù)污染程度分級(jí)處理。10.D解析：至少保存5年，但科研需求可延長，需根據(jù)合同或法規(guī)要求確定。二、多選題1.A、B、D解析：倫理審查需包含知情同意、使用范圍和經(jīng)費(fèi)來源，醫(yī)保政策非核心內(nèi)容。2.A、B、D解析：C選項(xiàng)中，≤10℃僅適用于臨檢樣本，-80℃凍存才需現(xiàn)場確認(rèn)。3.A、B、C解析：D選項(xiàng)屬于財(cái)務(wù)范疇，非應(yīng)急預(yù)案核心內(nèi)容。4.A、C解析：B、D屬于運(yùn)輸細(xì)節(jié)，需核對(duì)但非雙人操作要求。5.A、B、C解析：D選項(xiàng)屬于科研管理范疇，非樣本庫質(zhì)量問題。三、判斷題1.√2.×（血液樣本通常保存1-2年，需明確說明）3.×（銷毀記錄需多人簽字）4.√5.×（必須保留紙質(zhì)備份）6.×（干冰僅輔助保溫）7.√8.×（需立即通知）9.×（凍干粉比例由試劑說明決定）10.√四、簡答題1.樣本采集質(zhì)量控制要點(diǎn)：-采集前核對(duì)患者身份（身份證/病歷號(hào)）；-采集工具嚴(yán)格消毒（如采血管滅菌）；-標(biāo)識(shí)管立即標(biāo)注并置于冷鏈（血液≤10℃）；-采集后立即抗凝或固定（如血液需肝素抗凝）。2.環(huán)境監(jiān)測項(xiàng)目：-溫濕度：常溫庫±2℃/40%-60%，-20℃/-80℃±0.5℃；-液氮液位：每日監(jiān)測；-消毒記錄：每周紫外線照射或化學(xué)消毒。3.標(biāo)識(shí)“B20231101001”解析：-B：血液樣本；-20231101：采集日期；-0001：唯一編號(hào)。4.運(yùn)輸防降解措施：-血液≤10℃運(yùn)輸，組織-80℃凍存；-使用帶記錄儀的運(yùn)輸箱；-避免反復(fù)凍融（如干冰分層需立即補(bǔ)充）。5.樣本污染類型及預(yù)防：-污染類型：交叉污染（標(biāo)識(shí)脫落）、凍干粉污染（管內(nèi)殘留）、微生物污染（未滅菌）；-預(yù)防：嚴(yán)格雙人核對(duì)、凍存管專用、定期滅菌環(huán)境。五、論述題題目解析：-價(jià)值：-池州市中醫(yī)院可通過樣本庫支持腫瘤、心血管等本地高發(fā)疾病研究；-標(biāo)準(zhǔn)化管理可促進(jìn)科研成果轉(zhuǎn)化（如中藥靶點(diǎn)篩選）；-滿足國家衛(wèi)健委對(duì)基層醫(yī)院科研