公司中藥調(diào)劑員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)技術(shù)規(guī)程文件名稱：公司中藥調(diào)劑員現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)技術(shù)規(guī)程編制部門：綜合辦公室編制時(shí)間：2025年類別：兩級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：審核人：版本記錄：第一版批準(zhǔn)人：一、總則

本規(guī)程適用于我公司中藥調(diào)劑員在藥品調(diào)劑過(guò)程中的現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)。規(guī)范目標(biāo)是為中藥調(diào)劑員提供明確、高效、安全的作業(yè)指導(dǎo)，確保調(diào)劑工作符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?；鶞?zhǔn)要求包括藥品質(zhì)量、調(diào)劑準(zhǔn)確率、作業(yè)流程規(guī)范、環(huán)境衛(wèi)生和職業(yè)健康等方面。

二、技術(shù)準(zhǔn)備

1.儀器與工具準(zhǔn)備：

a.確保所有調(diào)劑工具和儀器處于良好的工作狀態(tài)，包括藥篩、藥缽、稱量器、調(diào)劑車、電腦系統(tǒng)等。

b.檢查電子秤的校準(zhǔn)情況，確保其準(zhǔn)確度符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

c.準(zhǔn)備必要的清潔工具，如消毒液、酒精棉球、清潔布等，用于日常清潔和消毒。

d.檢查調(diào)劑車上的藥品標(biāo)簽是否清晰，藥品是否分類存放，避免混淆。

2.技術(shù)參數(shù)預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)：

a.設(shè)置電子秤的稱量精度，確保藥品稱量誤差在規(guī)定范圍內(nèi)。

b.根據(jù)藥品調(diào)劑要求，預(yù)設(shè)藥篩孔徑，確保藥材的粒度符合規(guī)定。

c.預(yù)設(shè)電腦系統(tǒng)的調(diào)劑軟件參數(shù)，包括藥品數(shù)據(jù)庫(kù)、調(diào)劑流程、操作權(quán)限等。

d.確定調(diào)劑工作間的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品在適宜的環(huán)境中儲(chǔ)存和調(diào)劑。

3.環(huán)境條件控制要求：

a.調(diào)劑工作間應(yīng)保持清潔、通風(fēng)，溫度控制在18-25℃，相對(duì)濕度控制在40%-70%之間。

b.定期對(duì)調(diào)劑工作間進(jìn)行消毒，防止細(xì)菌和病毒的滋生。

c.確保工作間內(nèi)光線充足，避免光線直射藥品，影響藥品質(zhì)量。

d.設(shè)置警示標(biāo)志，提醒工作人員注意藥品儲(chǔ)存和調(diào)劑過(guò)程中的安全事項(xiàng)。

4.藥品準(zhǔn)備：

a.根據(jù)調(diào)劑單核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，確保藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。

b.檢查藥品包裝是否完好，有無(wú)過(guò)期、變質(zhì)等情況。

c.將藥品按照調(diào)劑單順序排列，便于快速查找和調(diào)劑。

d.對(duì)于特殊藥品，如毒性藥品、麻醉藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理。

5.人員準(zhǔn)備：

a.確保調(diào)劑員具備相應(yīng)的專業(yè)技能和知識(shí)，熟悉藥品調(diào)劑流程和操作規(guī)范。

b.對(duì)調(diào)劑員進(jìn)行崗前培訓(xùn)，提高其藥品調(diào)劑準(zhǔn)確率和工作效率。

c.定期對(duì)調(diào)劑員進(jìn)行考核，確保其技能水平符合崗位要求。

三、技術(shù)操作程序

1.操作執(zhí)行流程：

a.接單核對(duì)：接收調(diào)劑單，核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息，確保無(wú)誤。

b.藥品準(zhǔn)備：根據(jù)調(diào)劑單，從藥斗中準(zhǔn)確取出所需藥品，注意避免混淆。

c.藥品稱量：使用電子秤準(zhǔn)確稱量藥品，確保重量符合調(diào)劑單要求。

d.藥品混合：將稱量好的藥品放入藥缽中，按照處方要求進(jìn)行混合均勻。

e.包裝封存：將混合好的藥品裝入指定的包裝容器中，封口并貼上標(biāo)簽。

f.復(fù)核：再次核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，確認(rèn)無(wú)誤后，將藥品交給患者或患者家屬。

g.記錄歸檔：將調(diào)劑過(guò)程詳細(xì)記錄在調(diào)劑記錄本上，并存檔備查。

2.特殊工藝的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)：

a.對(duì)于需要特殊處理（如炮制、研磨、煎煮等）的藥品，按照傳統(tǒng)工藝或現(xiàn)代制藥標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。

b.確保特殊工藝過(guò)程中的溫度、濕度、時(shí)間等參數(shù)符合規(guī)定要求。

c.對(duì)于毒性藥品，嚴(yán)格按照《毒性藥品管理辦法》執(zhí)行，確保安全使用。

d.對(duì)于易燃易爆藥品，嚴(yán)格執(zhí)行防火防爆措施，確保操作安全。

3.設(shè)備故障排除程序：

a.發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障時(shí)，立即停止使用，并報(bào)告上級(jí)管理人員。

b.根據(jù)故障現(xiàn)象，初步判斷故障原因，如電源、傳感器、機(jī)械部件等。

c.按照設(shè)備操作手冊(cè)或維修指南，進(jìn)行故障排除。

d.如無(wú)法自行排除故障，聯(lián)系專業(yè)維修人員進(jìn)行維修。

e.故障排除后，進(jìn)行試運(yùn)行，確保設(shè)備恢復(fù)正常工作狀態(tài)。

f.記錄故障原因和排除過(guò)程，為今后類似故障提供參考。

4.質(zhì)量控制：

a.對(duì)調(diào)劑過(guò)程進(jìn)行全程監(jiān)控，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

b.定期對(duì)調(diào)劑員進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)，提高其對(duì)藥品質(zhì)量的重視程度。

c.對(duì)調(diào)劑完成的藥品進(jìn)行抽樣檢查，包括外觀、重量、含量等指標(biāo)。

d.對(duì)不合格藥品進(jìn)行追回、銷毀或重新調(diào)劑，確?；颊哂盟幇踩?。

四、設(shè)備技術(shù)狀態(tài)

1.技術(shù)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)范圍：

a.稱量設(shè)備：電子秤的稱量誤差應(yīng)控制在±0.1g以內(nèi)，稱量速度應(yīng)穩(wěn)定，不超過(guò)5秒完成一次稱量。

b.藥篩：藥篩的孔徑應(yīng)與藥品粒度匹配，篩分效率應(yīng)達(dá)到95%以上。

c.藥缽：藥缽的容積和形狀應(yīng)適合藥物的混合和研磨，表面應(yīng)光滑，無(wú)劃痕。

d.調(diào)劑車：調(diào)劑車應(yīng)具備足夠的載重能力和穩(wěn)定性，輪子應(yīng)靈活，無(wú)損壞。

e.環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備：溫濕度控制器應(yīng)能準(zhǔn)確調(diào)節(jié)和顯示工作間的溫度（18-25℃）和濕度（40%-70%）。

2.異常波動(dòng)特征：

a.稱量設(shè)備：若出現(xiàn)稱量數(shù)據(jù)大幅度波動(dòng)、稱量速度不穩(wěn)定、顯示異常等情況，可能存在電源不穩(wěn)定、傳感器損壞或電子秤內(nèi)部故障。

b.藥篩：藥篩孔徑變大或變小、篩網(wǎng)破損，會(huì)導(dǎo)致篩分效率下降，影響藥品粒度。

c.藥缽：藥缽表面磨損或劃痕，可能影響藥品混合均勻性。

d.調(diào)劑車：輪子損壞或載重能力不足，可能導(dǎo)致調(diào)劑車移動(dòng)不便或損壞。

3.狀態(tài)檢測(cè)的技術(shù)規(guī)范：

a.檢查設(shè)備：定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保設(shè)備處于良好狀態(tài)。

b.數(shù)據(jù)監(jiān)控：通過(guò)電子秤、藥篩、藥缽等設(shè)備的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)監(jiān)控，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常波動(dòng)。

c.環(huán)境監(jiān)測(cè)：使用溫濕度監(jiān)測(cè)儀，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)工作間的環(huán)境條件，確保符合要求。

d.記錄與分析：記錄設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)和環(huán)境參數(shù)，定期分析數(shù)據(jù)，查找潛在問(wèn)題。

e.故障報(bào)警：設(shè)備出現(xiàn)異常時(shí)，應(yīng)立即觸發(fā)報(bào)警系統(tǒng)，通知相關(guān)人員處理。

f.維修保養(yǎng)：根據(jù)設(shè)備使用情況和維護(hù)記錄，制定合理的維修保養(yǎng)計(jì)劃，確保設(shè)備長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。

五、技術(shù)測(cè)試與校準(zhǔn)

1.技術(shù)參數(shù)檢測(cè)流程：

a.定期檢測(cè)：按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和公司規(guī)定，對(duì)調(diào)劑設(shè)備進(jìn)行定期檢測(cè)。

b.檢測(cè)準(zhǔn)備：確保檢測(cè)環(huán)境符合要求，檢測(cè)儀器處于正常工作狀態(tài)。

c.檢測(cè)實(shí)施：按照檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和方法，對(duì)設(shè)備的各項(xiàng)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)。

d.數(shù)據(jù)記錄：詳細(xì)記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)，包括時(shí)間、設(shè)備狀態(tài)、檢測(cè)結(jié)果等。

e.結(jié)果分析：對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，評(píng)估設(shè)備性能是否符合標(biāo)準(zhǔn)。

f.檢測(cè)報(bào)告：編制檢測(cè)報(bào)告，包括檢測(cè)過(guò)程、結(jié)果和結(jié)論。

2.校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)：

a.稱量設(shè)備：電子秤的校準(zhǔn)應(yīng)按照國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程進(jìn)行，確保稱量精度。

b.藥篩：藥篩的校準(zhǔn)應(yīng)確?？讖椒弦?guī)定，篩分效率達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。

c.藥缽：藥缽的校準(zhǔn)應(yīng)檢查其容積和形狀是否符合設(shè)計(jì)要求。

d.環(huán)境監(jiān)測(cè)設(shè)備：溫濕度控制器的校準(zhǔn)應(yīng)確保其讀數(shù)準(zhǔn)確，符合設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。

3.不同檢測(cè)結(jié)果的處理對(duì)策：

a.檢測(cè)結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)：繼續(xù)使用設(shè)備，并記錄檢測(cè)結(jié)果。

b.檢測(cè)結(jié)果輕微偏離標(biāo)準(zhǔn)：分析原因，如操作不當(dāng)、環(huán)境因素等，進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整，重新檢測(cè)。

c.檢測(cè)結(jié)果嚴(yán)重偏離標(biāo)準(zhǔn)：立即停止使用設(shè)備，隔離故障設(shè)備，查找故障原因。

d.設(shè)備故障：根據(jù)故障原因，進(jìn)行維修或更換零部件，必要時(shí)聯(lián)系專業(yè)維修人員。

e.操作不當(dāng)：對(duì)操作人員進(jìn)行重新培訓(xùn)，確保其掌握正確的操作方法。

f.環(huán)境因素：調(diào)整工作環(huán)境，確保符合設(shè)備運(yùn)行要求。

g.重新檢測(cè)：故障排除后，對(duì)設(shè)備進(jìn)行重新檢測(cè)，確認(rèn)恢復(fù)正常。

h.跟蹤監(jiān)測(cè)：對(duì)維修后的設(shè)備進(jìn)行跟蹤監(jiān)測(cè)，確保其性能穩(wěn)定。

六、技術(shù)操作姿勢(shì)

1.身體姿態(tài)規(guī)范：

a.站立姿勢(shì)：保持身體挺直，雙腳與肩同寬，自然站立，避免長(zhǎng)時(shí)間站立或蹲坐。

b.坐姿要求：坐姿時(shí)應(yīng)保持背部挺直，雙腳平放地面，椅子高度適中，膝蓋與臀部齊平。

c.頭部位置：頭部保持正直，視線水平，避免長(zhǎng)時(shí)間低頭或仰頭。

d.手臂位置：手臂自然下垂，與身體成90度角，避免過(guò)度彎曲或拉伸。

2.動(dòng)作要領(lǐng)：

a.藥品取放：取放藥品時(shí)，使用雙手，避免單手操作導(dǎo)致身體失衡。

b.稱量操作：使用電子秤時(shí)，平穩(wěn)放置藥品，避免搖晃，確保稱量準(zhǔn)確。

c.混合操作：使用藥缽混合藥品時(shí)，動(dòng)作應(yīng)輕柔均勻，避免用力過(guò)猛。

d.包裝操作：包裝藥品時(shí)，動(dòng)作應(yīng)迅速而準(zhǔn)確，避免重復(fù)操作。

3.休息安排：

a.適時(shí)休息：每工作30-45分鐘后，休息5-10分鐘，活動(dòng)身體，緩解疲勞。

b.眼睛休息：每工作45-60分鐘，短暫閉眼休息，減少眼睛疲勞。

c.環(huán)境調(diào)節(jié)：保持工作環(huán)境適宜，適當(dāng)調(diào)節(jié)照明和通風(fēng)，提高舒適度。

4.預(yù)防措施：

a.使用輔助工具：使用工具輔助操作，減輕身體負(fù)擔(dān)，如使用藥匙、藥夾等。

b.適時(shí)調(diào)整工作高度：根據(jù)個(gè)人身高調(diào)整工作臺(tái)高度，避免長(zhǎng)時(shí)間低頭或仰頭。

c.定期體檢：定期進(jìn)行職業(yè)健康檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理職業(yè)病隱患。

d.培訓(xùn)教育：對(duì)員工進(jìn)行人機(jī)工程學(xué)知識(shí)培訓(xùn)，提高員工對(duì)操作姿勢(shì)的認(rèn)識(shí)和重視程度。

5.作業(yè)效能提升：

a.優(yōu)化作業(yè)流程：簡(jiǎn)化操作步驟，減少不必要的動(dòng)作，提高工作效率。

b.提高操作技能：通過(guò)培訓(xùn)和實(shí)踐，提高員工的技術(shù)操作水平。

c.優(yōu)化工作環(huán)境：改善工作環(huán)境，減少噪音、振動(dòng)等不良因素，提高作業(yè)舒適度。

d.節(jié)能減排：合理使用能源，減少能源浪費(fèi)，降低作業(yè)成本。

七、技術(shù)注意事項(xiàng)

1.重點(diǎn)關(guān)注事項(xiàng)：

a.藥品安全：確保藥品質(zhì)量，防止藥品混淆、變質(zhì)或過(guò)期。

b.稱量準(zhǔn)確：嚴(yán)格控制藥品稱量，確保調(diào)劑準(zhǔn)確，避免誤差。

c.環(huán)境衛(wèi)生：保持工作環(huán)境清潔，定期消毒，防止交叉污染。

d.個(gè)人防護(hù)：穿戴必要的防護(hù)用品，如口罩、手套等，保護(hù)自身健康。

e.患者隱私：尊重患者隱私，不得泄露患者個(gè)人信息。

f.設(shè)備維護(hù)：定期檢查和維護(hù)設(shè)備，確保設(shè)備正常運(yùn)行。

2.避免的技術(shù)誤區(qū)：

a.不準(zhǔn)確稱量：隨意估計(jì)藥品重量，不使用電子秤稱量。

b.藥品混淆：不仔細(xì)核對(duì)藥品名稱、規(guī)格，導(dǎo)致藥品混淆。

c.忽視安全：在操作過(guò)程中不佩戴防護(hù)用品，存在安全隱患。

d.長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)工作：忽視休息，導(dǎo)致身體疲勞，影響工作效率和質(zhì)量。

e.不按規(guī)范操作：不遵守操作規(guī)程，導(dǎo)致操作失誤或安全事故。

3.必須遵守的技術(shù)紀(jì)律：

a.嚴(yán)格遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)章制度。

b.服從管理，聽從指揮，不得擅自離崗。

c.保守秘密，不得泄露公司商業(yè)秘密和患者隱私。

d.愛護(hù)公司財(cái)產(chǎn)，不得損壞或浪費(fèi)藥品、設(shè)備等資源。

e.認(rèn)真學(xué)習(xí)技術(shù)知識(shí)，不斷提高自身業(yè)務(wù)水平。

f.發(fā)現(xiàn)安全隱患，及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。

g.互相協(xié)作，共同維護(hù)良好的工作秩序。

h.服從工作安排，積極完成工作任務(wù)。

八、作業(yè)收尾技術(shù)處理

1.技術(shù)數(shù)據(jù)記錄要求：

a.完成調(diào)劑作業(yè)后，應(yīng)詳細(xì)記錄調(diào)劑單號(hào)、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、患者信息、調(diào)劑員簽名等數(shù)據(jù)。

b.記錄調(diào)劑過(guò)程中的異常情況，如藥品變質(zhì)、稱量誤差等，并注明處理措施。

c.對(duì)調(diào)劑數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為后續(xù)質(zhì)量控制和過(guò)程改進(jìn)提供依據(jù)。

d.確保記錄數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，便于追溯和查詢。

2.設(shè)備技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)：

a.檢查設(shè)備是否處于正常工作狀態(tài)，包括電源、傳感器、機(jī)械部件等。

b.確認(rèn)設(shè)備清潔度，無(wú)藥粉、灰塵等殘留。

c.檢查設(shè)備標(biāo)識(shí)是否清晰，操作面板是否完好。

d.確認(rèn)設(shè)備運(yùn)行日志，無(wú)異常報(bào)警記錄。

3.技術(shù)資料整理規(guī)范：

a.將調(diào)劑記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、培訓(xùn)記錄等資料分類整理，歸檔保存。

b.確保資料保存環(huán)境干燥、通風(fēng)，防止資料損壞。

c.定期對(duì)技術(shù)資料進(jìn)行審查，更新過(guò)時(shí)信息，確保資料的有效性。

d.對(duì)外提供的技術(shù)資料應(yīng)經(jīng)過(guò)審核，確保內(nèi)容的準(zhǔn)確性和保密性。

九、技術(shù)故障處置

1.技術(shù)設(shè)備故障的診斷方法：

a.觀察法：通過(guò)觀察設(shè)備外觀、運(yùn)行狀態(tài)、聲音、氣味等，初步判斷故障可能的原因。

b.聽診法：使用聽診器檢查設(shè)備內(nèi)部是否有異常聲音，如摩擦聲、嗡嗡聲等。

c.測(cè)量法：使用萬(wàn)用表、示波器等儀器測(cè)量設(shè)備電壓、電流、電阻等參數(shù)，判斷電路故障。

d.故障代碼分析：對(duì)于具有故障代碼顯示的設(shè)備，根據(jù)故障代碼手冊(cè)分析故障原因。

2.排除程序：

a.初步判斷：根據(jù)診斷方法，初步判斷故障類型和可能的原因。

b.安全操作：在排除故障前，確保設(shè)備斷電，并采取必要的安全措施。

c.故障排除：按照故障排除流程，逐步檢查和修復(fù)故障。

d.測(cè)試驗(yàn)證：故障排除后，進(jìn)行測(cè)試驗(yàn)證，確保設(shè)備恢復(fù)正常工作。

e.記錄反饋：將故障排除過(guò)程和結(jié)果記錄在案，并向相關(guān)部門反饋。

3.記錄要求：

a.記錄故障現(xiàn)象：詳細(xì)記錄故障發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、設(shè)備狀態(tài)、操作人員等。

b.記錄診斷過(guò)程：記錄診斷方法、使用的工具、測(cè)試結(jié)果等。

c.記錄