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文檔簡介
食品藥品安全學習知識競賽題及其規(guī)范標準答案一、單項選擇題(每題2分,共40分)1.根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,食品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度,患有哪類疾病的人員不得從事接觸直接入口食品的工作?A.高血壓B.糖尿病C.活動性肺結(jié)核D.過敏性鼻炎答案:C2.預(yù)包裝食品的標簽上,“生產(chǎn)日期”指的是?A.食品原料采購日期B.食品包裝完成的日期C.食品生產(chǎn)加工開始的日期D.食品出廠檢驗合格的日期答案:B3.下列哪種物質(zhì)屬于食品添加劑?A.三聚氰胺B.蘇丹紅C.碳酸氫鈉(小蘇打)D.孔雀石綠答案:C4.根據(jù)《藥品管理法》,藥品上市許可持有人應(yīng)當建立藥品追溯制度,確保藥品可追溯的環(huán)節(jié)不包括?A.研發(fā)B.生產(chǎn)C.經(jīng)營D.使用答案:A5.保健食品標簽上必須標注的內(nèi)容不包括?A.“保健食品”字樣B.批準文號C.治療功效D.適宜人群答案:C6.餐飲服務(wù)提供者加工食品時,食品中心溫度應(yīng)達到多少度以上才能確保殺滅大部分致病菌?A.50℃B.60℃C.70℃D.80℃答案:C7.藥品不良反應(yīng)中的“嚴重藥品不良反應(yīng)”是指?A.導致輕微頭痛的反應(yīng)B.導致住院時間延長的反應(yīng)C.導致皮膚輕微瘙癢的反應(yīng)D.導致短暫惡心嘔吐的反應(yīng)答案:B8.食品生產(chǎn)企業(yè)使用新的食品原料生產(chǎn)食品,應(yīng)當向哪個部門提交安全性評估材料?A.國家市場監(jiān)督管理總局B.省級衛(wèi)生行政部門C.國家衛(wèi)生健康委員會D.縣級市場監(jiān)管部門答案:C9.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當開具的銷售憑證不包括?A.藥品名稱B.銷售價格C.患者姓名D.生產(chǎn)廠商答案:C10.下列哪種情況不屬于食品安全事故?A.食用過期面包后出現(xiàn)腹瀉B.飲用含塑化劑的飲料后肝損傷C.食用未煮熟的四季豆導致中毒D.食用自種蘑菇因個人體質(zhì)過敏答案:D11.根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗運輸過程中應(yīng)當保持的溫度范圍是?A.0-4℃B.2-8℃C.8-15℃D.15-25℃答案:B12.食品添加劑的使用應(yīng)符合的原則不包括?A.不應(yīng)對人體產(chǎn)生任何健康危害B.不應(yīng)掩蓋食品腐敗變質(zhì)C.可以超范圍使用以改善口感D.不應(yīng)降低食品本身的營養(yǎng)價值答案:C13.藥品廣告中必須標明的內(nèi)容是?A.“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”B.“無效退款”C.“祖?zhèn)髅胤健盌.“最高級”“最佳”等用語答案:A14.食品經(jīng)營者采購食品時,應(yīng)當查驗的證明文件不包括?A.食品生產(chǎn)許可證B.食品檢驗合格證明C.供貨者身份證明D.消費者評價報告答案:D15.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,藥品零售企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當向購買者提供?A.藥品生產(chǎn)工藝B.藥品不良反應(yīng)詳細報告C.加蓋企業(yè)印章的銷售憑證D.藥品研發(fā)實驗數(shù)據(jù)答案:C16.下列哪種食品儲存方式不符合要求?A.生肉與熟肉分開放置B.新鮮蔬菜存放在0-4℃冰箱C.食用油存放在陽光直射的窗臺D.干貨類食品存放在干燥通風處答案:C17.藥品包裝上的“OTC”標識代表?A.處方藥B.非處方藥C.生物制品D.中藥注射劑答案:B18.食品召回分為三級,其中一級召回針對的是?A.可能導致一般健康損害的食品B.已經(jīng)或可能導致嚴重健康損害的食品C.不會導致健康損害但不符合標準的食品D.標簽存在錯別字的食品答案:B19.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當是本單位?A.臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B.臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種C.科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種D.科研需要而市場上供應(yīng)不足的品種答案:A20.下列哪種行為符合食品攤販管理要求?A.在污水溝旁設(shè)攤加工食品B.使用一次性餐盒分裝食品C.銷售來源不明的散裝酒D.未公示食品攤販登記信息答案:B二、多項選擇題(每題3分,共45分。每題至少有2個正確選項,多選、少選、錯選均不得分)1.禁止生產(chǎn)經(jīng)營的食品包括?A.用非食品原料生產(chǎn)的食品B.超范圍、超限量使用食品添加劑的食品C.未按規(guī)定進行檢疫的肉類制品D.標簽不符合規(guī)定但不影響安全的食品答案:ABC2.藥品儲存的環(huán)境要求包括?A.常溫庫溫度10-30℃B.陰涼庫溫度不超過20℃C.冷藏庫溫度2-8℃D.冷凍庫溫度-18℃以下答案:BCD(注:常溫庫應(yīng)為0-30℃)3.保健食品與普通食品的區(qū)別在于?A.具有特定保健功能B.適宜特定人群食用C.可以宣傳治療功效D.標簽需標注“保健食品”字樣答案:ABD4.食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立的記錄包括?A.原料進貨查驗記錄B.生產(chǎn)過程控制記錄C.出廠檢驗記錄D.員工考勤記錄答案:ABC5.藥品不良反應(yīng)報告的主體包括?A.藥品上市許可持有人B.藥品生產(chǎn)企業(yè)C.藥品經(jīng)營企業(yè)D.醫(yī)療機構(gòu)答案:ABCD6.餐飲服務(wù)提供者防止交叉污染的措施包括?A.生熟食品容器分開使用B.加工生熟食品的刀具分開C.從業(yè)人員加工熟食前洗手消毒D.生肉與蔬菜在同一水池清洗答案:ABC7.下列屬于假藥的情形是?A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符B.以非藥品冒充藥品C.藥品超過有效期D.藥品標簽未標明批號答案:AB8.食品添加劑使用時應(yīng)當遵循的要求有?A.經(jīng)過風險評估證明安全可靠B.在技術(shù)上確有必要使用C.達到預(yù)期效果后盡可能降低使用量D.可以掩蓋食品本身的質(zhì)量缺陷答案:ABC9.疫苗接種異常反應(yīng)的補償應(yīng)當遵循的原則是?A.及時B.便民C.合理D.公開答案:ABC10.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度應(yīng)當包括?A.藥品采購、驗收、儲存管理制度B.藥品銷售及售后服務(wù)管理制度C.藥品不良反應(yīng)報告制度D.員工績效獎勵制度答案:ABC11.食品廣告中不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括?A.表示功效、安全性的斷言或保證B.利用專家、消費者的名義作推薦C.涉及疾病預(yù)防、治療功能D.明確標注“本品不能代替藥物”答案:ABC12.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標簽,標簽上必須注明的內(nèi)容有?A.藥品通用名稱B.規(guī)格、生產(chǎn)日期C.批準文號D.企業(yè)負責人姓名答案:ABC13.食品快速檢測可以篩查的項目包括?A.農(nóng)藥殘留B.獸藥殘留C.重金屬D.食品添加劑含量答案:ABCD14.醫(yī)療機構(gòu)使用藥品應(yīng)當遵守的規(guī)定包括?A.從合法渠道采購藥品B.建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度C.調(diào)配處方時核對藥品信息D.使用過期但外觀正常的藥品答案:ABC15.下列屬于食品相關(guān)產(chǎn)品的是?A.食品包裝用塑料薄膜B.廚房用不銹鋼餐具C.食品加工用洗滌劑D.餐廳用一次性筷子答案:ABCD三、判斷題(每題1分,共15分。正確的打“√”,錯誤的打“×”)1.食品生產(chǎn)企業(yè)可以將超過保質(zhì)期的食品重新加工后銷售。()答案:×2.藥品廣告批準文號的有效期為2年。()答案:×(注:有效期為1年)3.保健食品可以聲稱“包治百病”。()答案:×4.餐飲服務(wù)提供者可以使用回收食品作為原料加工食品。()答案:×5.藥品拆零銷售時,應(yīng)當在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期等內(nèi)容。()答案:√6.食品添加劑的使用量可以超過GB2760規(guī)定的最大使用量,只要不危害健康。()答案:×7.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。()答案:×8.預(yù)包裝食品的標簽上可以不標注生產(chǎn)者的聯(lián)系方式。()答案:×9.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從未取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)購進藥品。()答案:×10.食品生產(chǎn)經(jīng)營人員每年應(yīng)當進行健康檢查,取得健康證明后方可參加工作。()答案:√11.進口的預(yù)包裝食品可以僅使用外文標簽。()答案:×12.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。()答案:√13.食品經(jīng)營者可以經(jīng)營未取得食品生產(chǎn)許可的小作坊生產(chǎn)的食品。()答案:×(注:需符合地方規(guī)定的小作坊管理要求)14.疫苗應(yīng)當按照規(guī)定的溫度、濕度、避光等條件運輸和儲存,運輸過程中可以短暫脫離冷鏈。()答案:×15.藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責任人。()答案:√四、簡答題(每題5分,共25分)1.簡述食品經(jīng)營者的進貨查驗義務(wù)。答案:食品經(jīng)營者采購食品時,應(yīng)當查驗供貨者的許可證和食品出廠檢驗合格證或者其他合格證明(以下稱合格證明文件)。食品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立食品進貨查驗記錄制度,如實記錄食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容,并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個月;沒有明確保質(zhì)期的,保存期限不得少于二年。實行統(tǒng)一配送經(jīng)營方式的食品經(jīng)營企業(yè),可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗供貨者的許可證和食品合格證明文件,進行食品進貨查驗記錄。2.列舉5種常見的食品中毒類型及其預(yù)防措施。答案:(1)細菌性食物中毒(如沙門氏菌、金黃色葡萄球菌):預(yù)防措施為低溫儲存食品、徹底加熱、生熟分開。(2)真菌性食物中毒(如黃曲霉毒素):預(yù)防措施為防止食品霉變、避免食用發(fā)霉食品。(3)動植物性食物中毒(如河豚魚、毒蘑菇):預(yù)防措施為不食用未知或有毒動植物。(4)化學性食物中毒(如亞硝酸鹽、農(nóng)藥殘留):預(yù)防措施為規(guī)范使用食品添加劑、避免農(nóng)藥污染。(5)有毒藻類中毒(如織紋螺):預(yù)防措施為不食用來源不明的藻類及貝類。3.藥品與保健食品的主要區(qū)別有哪些?答案:(1)法律定位不同:藥品是用于預(yù)防、治療、診斷疾病的特殊商品;保健食品是具有特定保健功能的食品。(2)審批要求不同:藥品需經(jīng)過嚴格的臨床試驗,證明安全性和有效性;保健食品僅需證明具有保健功能且安全。(3)標簽標識不同:藥品標簽需標注“國藥準字”,并注明適應(yīng)癥或功能主治;保健食品標簽需標注“保健食品”字樣及“國食健字”,并注明保健功能和適宜人群,不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。(4)使用目的不同:藥品以治療疾病為目的;保健食品以調(diào)節(jié)機體功能為目的,不能替代藥物。4.簡述藥品不良反應(yīng)報告的流程。答案:(1)報告主體發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)當通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報告;不具備在線報告條件的,應(yīng)當通過紙質(zhì)報表報所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),由監(jiān)測機構(gòu)代為在線報告。(2)上市許可持有人應(yīng)當對收集到的不良反應(yīng)進行分析、評價,并向藥品監(jiān)管部門提交定期安全性更新報告。(3)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在15日內(nèi)報告,死亡病例應(yīng)當立即報告,其他不良反應(yīng)應(yīng)當在30日內(nèi)報告。(4)省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)當在收到報告后7日內(nèi)完成審核并上報國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。5.餐飲服務(wù)提供者在加工操作中應(yīng)如何防止交叉污染?答案:(1)分區(qū)管理:設(shè)置獨立的原料處理、半成品加工、成品制作區(qū)域。(2)工具分開:生熟食品的加工工具(刀具、砧板、容器)應(yīng)使用不同顏色或標記區(qū)分,避免混用。(3)人員衛(wèi)生:加工熟食品前,從業(yè)人員應(yīng)更換清潔的工作衣帽,洗手并消毒。(4)儲存要求:生食品、半成品、熟食品應(yīng)分架存放,熟食品存放在上層,生食品存放在下層。(5)運輸隔離:運輸生熟食品時使用專用容器,避免直接接觸。五、案例分析題(每題10分,共30分)1.某超市銷售的某品牌奶粉被檢測出阪崎腸桿菌超標,導致多名嬰兒出現(xiàn)腹瀉癥狀。經(jīng)調(diào)查,該奶粉在運輸過程中曾長時間暴露在30℃以上環(huán)境中,且超市儲存時未按標簽要求(2-8℃冷藏)存放。問題:(1)超市的行為違反了哪些法律法規(guī)?(2)應(yīng)承擔哪些法律責任?答案:(1)違反的法律法規(guī):《食品安全法》第三十三條(食品儲存要求)、第五十四條(食品經(jīng)營者儲存要求)、第一百四十八條(民事賠償責任)。(2)法律責任:①民事責任:賠償消費者醫(yī)療費、誤工費等損失,若造成嚴重健康損害,消費者可要求支付價款十倍或損失三倍的賠償金(不足一千元的按一千元計)。②行政責任:由市場監(jiān)管部門沒收違法所得和違法銷售的奶粉,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,吊銷許可證。③刑事責任:若造成嬰兒重傷或死亡,可能構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合安全標準的食品罪,追究直接責任人員的刑事責任。2.某藥店為提升銷量,將過期的感冒靈顆粒更換包裝后重新上架銷售,貨值金額5000元。問題:(1)該行為是否構(gòu)成銷售假藥?為什么?(2)應(yīng)如何處罰?答案:(1)不構(gòu)成銷售假藥,構(gòu)成銷售劣藥。根據(jù)《藥品管理法》第九十八條,藥品成分含量不符合國家藥品標準的為劣藥;超過有效期的藥品屬于劣藥。假藥是指藥品所含成分與國家藥品標準不符,或以非藥品冒充藥品等情形。(2)處罰:根據(jù)《藥品管理法》第一百一十七條,銷售劣藥的,沒收違法所得和違法銷售的藥品,并處違法銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下罰款(貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算);情節(jié)嚴重的,責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至
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