莆田市人民醫(yī)院「新技術(shù)引進」倫理審查考核一、單選題（每題2分，共20題）1.莆田市人民醫(yī)院引進一項高風(fēng)險新技術(shù)前，必須經(jīng)過哪個機構(gòu)的倫理審查？A.醫(yī)院倫理委員會B.省衛(wèi)生健康委員會C.市衛(wèi)生健康局D.中國醫(yī)學(xué)倫理學(xué)學(xué)會2.以下哪項不屬于莆田市人民醫(yī)院新技術(shù)引進倫理審查的必要內(nèi)容？A.技術(shù)的安全性評估B.患者的知情同意情況C.醫(yī)療機構(gòu)的財務(wù)收益分析D.技術(shù)的可行性論證3.莆田市某醫(yī)院引進一項基因編輯技術(shù)，倫理委員會發(fā)現(xiàn)可能存在潛在風(fēng)險，應(yīng)如何處理？A.立即批準(zhǔn)引進B.要求補充更詳細的資料C.暫緩審批，進一步評估D.由院長直接決定是否引進4.倫理審查中，以下哪項不屬于“有利原則”的范疇？A.技術(shù)應(yīng)盡可能改善患者預(yù)后B.技術(shù)應(yīng)避免對患者造成額外傷害C.技術(shù)應(yīng)具有經(jīng)濟效益D.技術(shù)應(yīng)得到患者或家屬的同意5.莆田市某醫(yī)院引進一項新技術(shù)后，發(fā)現(xiàn)部分患者出現(xiàn)不良反應(yīng)，倫理委員會應(yīng)如何應(yīng)對？A.要求醫(yī)院停止使用該技術(shù)B.要求醫(yī)院繼續(xù)使用，但加強監(jiān)測C.要求醫(yī)院私下處理，避免影響聲譽D.由科室主任自行決定是否調(diào)整6.倫理審查中，以下哪項屬于“不傷害原則”的核心要求？A.技術(shù)應(yīng)盡可能降低醫(yī)療成本B.技術(shù)應(yīng)確?；颊甙踩?，避免不必要的風(fēng)險C.技術(shù)應(yīng)得到多學(xué)科支持D.技術(shù)應(yīng)具有創(chuàng)新性7.莆田市某醫(yī)院引進一項新技術(shù)，但部分醫(yī)務(wù)人員對技術(shù)安全性存在疑慮，倫理委員會應(yīng)如何處理？A.忽略醫(yī)務(wù)人員意見，繼續(xù)推進B.要求醫(yī)院提供更多安全性數(shù)據(jù)C.召開聽證會，聽取各方意見D.由技術(shù)引進科室自行解決8.倫理審查中，以下哪項不屬于“公正原則”的范疇？A.技術(shù)資源應(yīng)公平分配B.技術(shù)應(yīng)優(yōu)先服務(wù)于經(jīng)濟條件好的患者C.技術(shù)應(yīng)避免歧視D.技術(shù)應(yīng)確保醫(yī)療質(zhì)量9.莆田市某醫(yī)院引進一項新技術(shù)后，倫理委員會發(fā)現(xiàn)存在利益沖突，應(yīng)如何處理？A.要求相關(guān)人員進行回避B.允許利益沖突存在，但加強監(jiān)管C.由醫(yī)院院長決定是否調(diào)整D.忽略利益沖突，繼續(xù)推進10.倫理審查中，以下哪項不屬于“尊重自主原則”的范疇？A.患者有權(quán)了解技術(shù)信息B.患者有權(quán)拒絕不必要的技術(shù)C.患者的決定必須無條件執(zhí)行D.患者的選擇應(yīng)得到尊重二、多選題（每題3分，共10題）1.莆田市人民醫(yī)院新技術(shù)引進倫理審查的流程包括哪些環(huán)節(jié)？A.提交申請B.資料審核C.專家論證D.審查通過后實施E.事后評估2.倫理審查中，以下哪些屬于“有利原則”的體現(xiàn)？A.技術(shù)應(yīng)盡可能延長患者生存期B.技術(shù)應(yīng)避免對患者造成額外痛苦C.技術(shù)應(yīng)具有經(jīng)濟效益D.技術(shù)應(yīng)得到患者或家屬的同意E.技術(shù)應(yīng)促進醫(yī)療進步3.莆田市某醫(yī)院引進一項新技術(shù)后，倫理委員會發(fā)現(xiàn)存在以下問題，哪些屬于需要重點關(guān)注的事項？A.技術(shù)的安全性不足B.患者的知情同意不充分C.技術(shù)的經(jīng)濟效益過高D.技術(shù)的可行性存疑E.技術(shù)存在利益沖突4.倫理審查中，以下哪些屬于“不傷害原則”的范疇？A.技術(shù)應(yīng)避免對患者造成身體傷害B.技術(shù)應(yīng)避免對患者造成心理傷害C.技術(shù)應(yīng)避免對患者造成經(jīng)濟負擔(dān)D.技術(shù)應(yīng)確保醫(yī)療質(zhì)量E.技術(shù)應(yīng)具有創(chuàng)新性5.莆田市某醫(yī)院引進一項新技術(shù)，倫理委員會發(fā)現(xiàn)以下哪些情況可能涉及“公正原則”的沖突？A.技術(shù)資源優(yōu)先分配給經(jīng)濟條件好的患者B.技術(shù)資源分配不均C.技術(shù)存在地域歧視D.技術(shù)確保所有患者平等受益E.技術(shù)避免對患者造成額外負擔(dān)6.倫理審查中，以下哪些屬于“尊重自主原則”的體現(xiàn)？A.患者有權(quán)了解技術(shù)信息B.患者有權(quán)拒絕不必要的技術(shù)C.患者的決定必須無條件執(zhí)行D.患者的選擇應(yīng)得到尊重E.患者的自主權(quán)應(yīng)受到法律保護7.莆田市某醫(yī)院引進一項新技術(shù)后，倫理委員會發(fā)現(xiàn)以下哪些問題需要進一步評估？A.技術(shù)的安全性B.患者的知情同意情況C.技術(shù)的經(jīng)濟效益D.技術(shù)的可行性E.技術(shù)是否存在利益沖突8.倫理審查中，以下哪些屬于“有利原則”的核心要求？A.技術(shù)應(yīng)盡可能改善患者預(yù)后B.技術(shù)應(yīng)避免對患者造成額外傷害C.技術(shù)應(yīng)具有經(jīng)濟效益D.技術(shù)應(yīng)得到患者或家屬的同意E.技術(shù)應(yīng)促進醫(yī)療進步9.莆田市某醫(yī)院引進一項新技術(shù)，倫理委員會發(fā)現(xiàn)以下哪些情況可能涉及“不傷害原則”的沖突？A.技術(shù)的安全性不足B.患者的知情同意不充分C.技術(shù)的經(jīng)濟效益過高D.技術(shù)的可行性存疑E.技術(shù)存在利益沖突10.倫理審查中，以下哪些屬于“公正原則”的范疇？A.技術(shù)資源應(yīng)公平分配B.技術(shù)應(yīng)優(yōu)先服務(wù)于經(jīng)濟條件好的患者C.技術(shù)應(yīng)避免歧視D.技術(shù)應(yīng)確保醫(yī)療質(zhì)量E.技術(shù)應(yīng)促進醫(yī)療公平三、判斷題（每題2分，共10題）1.莆田市人民醫(yī)院引進一項新技術(shù)前，必須經(jīng)過倫理委員會審查。（√）2.倫理審查中，患者的知情同意可以由家屬代為簽署。（×）3.莆田市某醫(yī)院引進一項新技術(shù)后，倫理委員會發(fā)現(xiàn)存在利益沖突，可以允許相關(guān)人員繼續(xù)參與審查。（×）4.倫理審查中，公正原則要求技術(shù)資源優(yōu)先分配給經(jīng)濟條件好的患者。（×）5.莆田市某醫(yī)院引進一項新技術(shù)，倫理委員會發(fā)現(xiàn)技術(shù)安全性不足，可以要求醫(yī)院補充資料后再決定。（√）6.倫理審查中，有利原則要求技術(shù)盡可能降低醫(yī)療成本。（×）7.莆田市某醫(yī)院引進一項新技術(shù)，倫理委員會發(fā)現(xiàn)存在利益沖突，應(yīng)要求相關(guān)人員進行回避。（√）8.倫理審查中，尊重自主原則要求患者的決定必須無條件執(zhí)行。（×）9.莆田市某醫(yī)院引進一項新技術(shù)，倫理委員會發(fā)現(xiàn)技術(shù)存在歧視，應(yīng)要求醫(yī)院調(diào)整技術(shù)方案。（√）10.倫理審查中，不傷害原則要求技術(shù)應(yīng)避免對患者造成任何傷害。（×）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述莆田市人民醫(yī)院新技術(shù)引進倫理審查的基本流程。答案：莆田市人民醫(yī)院新技術(shù)引進倫理審查的基本流程包括：（1）提交申請：醫(yī)療機構(gòu)提交新技術(shù)引進申請，包括技術(shù)資料、安全性評估、知情同意方案等；（2）資料審核：倫理委員會對申請資料進行初步審核，確保完整性；（3）專家論證：倫理委員會組織專家對技術(shù)進行論證，評估安全性、可行性、倫理風(fēng)險等；（4）審查通過：若論證通過，倫理委員會出具審查意見，允許引進；（5）事后評估：技術(shù)引進后，倫理委員會進行隨訪，評估效果和風(fēng)險。2.簡述莆田市人民醫(yī)院新技術(shù)引進倫理審查中“有利原則”的核心要求。答案：“有利原則”的核心要求包括：（1）技術(shù)應(yīng)盡可能改善患者預(yù)后；（2）技術(shù)應(yīng)避免對患者造成額外傷害；（3）技術(shù)應(yīng)得到患者或家屬的同意；（4）技術(shù)應(yīng)促進醫(yī)療進步。3.簡述莆田市人民醫(yī)院新技術(shù)引進倫理審查中“公正原則”的體現(xiàn)。答案：“公正原則”的體現(xiàn)包括：（1）技術(shù)資源應(yīng)公平分配；（2）技術(shù)應(yīng)避免歧視；（3）技術(shù)應(yīng)確保所有患者平等受益。4.簡述莆田市人民醫(yī)院新技術(shù)引進倫理審查中“尊重自主原則”的范疇。答案：“尊重自主原則”的范疇包括：（1）患者有權(quán)了解技術(shù)信息；（2）患者有權(quán)拒絕不必要的技術(shù)；（3）患者的選擇應(yīng)得到尊重；（4）患者的自主權(quán)應(yīng)得到法律保護。五、論述題（每題10分，共2題）1.結(jié)合莆田市人民醫(yī)院的實際情況，論述新技術(shù)引進倫理審查的重要性。答案：莆田市人民醫(yī)院作為一家區(qū)域性醫(yī)療中心，引進新技術(shù)時必須進行倫理審查，其重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：（1）保障患者安全：倫理審查可以評估技術(shù)的安全性，避免對患者造成不必要的傷害；（2）維護患者權(quán)益：通過知情同意等環(huán)節(jié)，確?；颊咦灾鳈?quán)得到尊重；（3）促進公平公正：倫理審查可以避免技術(shù)資源分配不均，確保所有患者平等受益；（4）規(guī)避法律風(fēng)險：倫理審查可以減少醫(yī)療糾紛，降低醫(yī)院的法律風(fēng)險；（5）提升醫(yī)療質(zhì)量：倫理審查可以促進技術(shù)的科學(xué)性和合理性，推動醫(yī)療進步。2.結(jié)合莆田市某醫(yī)院的案例，論述新技術(shù)引進倫理審查中利益沖突的應(yīng)對措施。答案：莆田市某醫(yī)院在引進一項新技術(shù)時，若發(fā)現(xiàn)存在利益沖突（如科室或個人從中獲利），應(yīng)采取以下措施：（1）要求相關(guān)人員進行回避：避免利益沖突影響倫理審查的公正性；（2）加強監(jiān)管：對技術(shù)引進后的實施過程進行嚴格監(jiān)管，確保符合倫理要求；（3）公開透明：將利益沖突情況向患者和社會公開，接受監(jiān)督；（4）完善制度：建立利益沖突管理制度，規(guī)范技術(shù)引進流程；（5）倫理教育：加強對醫(yī)務(wù)人員的倫理教育，提高其風(fēng)險意識。答案與解析一、單選題答案與解析1.A（醫(yī)院倫理委員會是莆田市人民醫(yī)院新技術(shù)引進倫理審查的執(zhí)行機構(gòu)）2.C（財務(wù)收益分析不屬于倫理審查的必要內(nèi)容，但屬于醫(yī)院決策范疇）3.C（高風(fēng)險技術(shù)需進一步評估，暫緩審批是合理措施）4.C（經(jīng)濟效益不屬于倫理原則范疇，但屬于醫(yī)院決策范疇）5.B（出現(xiàn)不良反應(yīng)需加強監(jiān)測，但需謹慎處理，不一定是立即停止）6.B（不傷害原則的核心是避免不必要的風(fēng)險）7.C（聽證會可聽取各方意見，確保決策的科學(xué)性）8.B（技術(shù)資源應(yīng)公平分配，不應(yīng)優(yōu)先服務(wù)于經(jīng)濟條件好的患者）9.A（利益沖突需回避，避免影響審查公正性）10.C（患者的決定應(yīng)得到尊重，但不一定必須無條件執(zhí)行）二、多選題答案與解析1.ABCD（流程包括提交申請、資料審核、專家論證、審查通過后實施，事后評估屬于隨訪環(huán)節(jié)）2.ABDE（有利原則強調(diào)改善預(yù)后、避免傷害、促進醫(yī)療進步，經(jīng)濟效益不屬于倫理范疇）3.ABDE（安全性不足、知情同意不充分、可行性存疑、利益沖突需重點關(guān)注）4.AB（不傷害原則強調(diào)避免身體和心理傷害）5.ABCE（技術(shù)資源分配不均、地域歧視、優(yōu)先服務(wù)經(jīng)濟條件好的患者、技術(shù)存在歧視）6.ABCD（尊重自主原則強調(diào)知情同意、拒絕權(quán)、選擇權(quán)、自主權(quán)保護）7.ABCDE（安全性、知情同意、經(jīng)濟效益、可行性、利益沖突均需評估）8.ADE（有利原則強調(diào)改善預(yù)后、促進醫(yī)療進步）9.ADE（不傷害原則強調(diào)安全性不足、可行性存疑、利益沖突）10.ACE（公正原則強調(diào)公平分配、避免歧視、促進醫(yī)療公平）三、判斷題答案與解析1.√（倫理審查是新技術(shù)引進的必要環(huán)節(jié)）2.×（知情同意必須由患者本人簽署）3.×（利益沖突需回避，避免影響審查公正性）4.×（公正原則要求公平分配，不應(yīng)優(yōu)先服務(wù)經(jīng)濟條件好的患者）5.√（安全性不足需補充資料再決定）6.×（有利原則強調(diào)改善預(yù)后，而非降低成本）7.√（利益沖突需回避，避免影響審查公正性）8.×（尊重自主原則要求尊重患者選擇，但不一定必須無條件執(zhí)行）9.√（技術(shù)存在歧視需調(diào)整方案）10.×（不傷害原則強調(diào)避免不必要的傷害，而非絕對避免所有傷害）四、簡答題答案與解析1.答案：見上文。解析：流程包括提交申請、資料審核、專家論證、審查通過后實施、事后評估，每個環(huán)節(jié)均需嚴格把關(guān)。2.答案：見上文。解析：有利原則強調(diào)技術(shù)對患者的好處，同時避免傷害，并尊重患者意愿。3.答案