質(zhì)量管理體系檢查清單工具模板一、適用場(chǎng)景與背景本工具適用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系運(yùn)行的常態(tài)化監(jiān)控、內(nèi)部審核、外部審核（如ISO9001認(rèn)證審核）、客戶驗(yàn)廠前的預(yù)核查，以及體系優(yōu)化過(guò)程中的問(wèn)題診斷。通過(guò)系統(tǒng)化檢查，可識(shí)別質(zhì)量管理過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，保證體系文件與實(shí)際運(yùn)作的一致性，推動(dòng)質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成與持續(xù)改進(jìn)。二、操作流程與步驟詳解1.檢查準(zhǔn)備階段明確檢查范圍與目標(biāo)：根據(jù)檢查目的（如日常監(jiān)控、專項(xiàng)審核、認(rèn)證復(fù)審），確定檢查范圍（如特定部門(mén)、產(chǎn)品線、過(guò)程環(huán)節(jié)），并制定可量化的檢查目標(biāo)（如“保證文件控制流程100%符合要求”“關(guān)鍵過(guò)程一次交驗(yàn)合格率≥95%”）。組建檢查組：由質(zhì)量管理部門(mén)牽頭，抽調(diào)具備體系審核經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員、部門(mén)負(fù)責(zé)人組成檢查組，明確組長(zhǎng)及成員職責(zé)（如組長(zhǎng)負(fù)責(zé)整體協(xié)調(diào)，組員負(fù)責(zé)具體條款檢查）。收集體系文件與標(biāo)準(zhǔn)：整理現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）及上次檢查的整改報(bào)告，作為檢查依據(jù)。編制檢查計(jì)劃：明確檢查時(shí)間、地點(diǎn)、人員、內(nèi)容及方法，提前3個(gè)工作日通知受檢部門(mén)（突擊檢查除外），保證受檢部門(mén)準(zhǔn)備相關(guān)記錄（如培訓(xùn)記錄、設(shè)備校準(zhǔn)報(bào)告、過(guò)程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)）。2.現(xiàn)場(chǎng)檢查與信息收集文件查閱：核對(duì)體系文件的完整性、適宜性及有效性，例如：檢查《文件控制程序》是否明確文件的編制、審批、發(fā)放、修訂及作廢流程；核查質(zhì)量記錄的填寫(xiě)規(guī)范（如是否清晰、完整、有責(zé)任人簽字）及保存期限是否符合要求。現(xiàn)場(chǎng)觀察：深入生產(chǎn)/作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，驗(yàn)證實(shí)際操作與體系文件的一致性，例如：查看關(guān)鍵設(shè)備是否張貼“合格”標(biāo)識(shí)且在校準(zhǔn)有效期內(nèi)；觀察員工是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作，是否正確使用質(zhì)量工具（如SPC、5S管理）。人員訪談：隨機(jī)與部門(mén)負(fù)責(zé)人、操作員工、質(zhì)量管理人員交流，知曉其對(duì)質(zhì)量職責(zé)、流程要求的理解程度，例如：詢問(wèn)：“當(dāng)發(fā)覺(jué)不合格品時(shí)，你部門(mén)如何處理？是否按《不合格品控制程序》執(zhí)行？”核查員工是否清楚本崗位的質(zhì)量目標(biāo)及達(dá)成措施。數(shù)據(jù)驗(yàn)證：收集質(zhì)量數(shù)據(jù)（如過(guò)程合格率、客戶投訴率、內(nèi)/外部不符合項(xiàng)數(shù)量），對(duì)比目標(biāo)值分析趨勢(shì)，識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn)。3.問(wèn)題記錄與初步判定記錄不符合項(xiàng)：對(duì)檢查中發(fā)覺(jué)的問(wèn)題，詳細(xì)記錄“不符合事實(shí)描述”，需包含：發(fā)生地點(diǎn)、涉及文件/標(biāo)準(zhǔn)、具體表現(xiàn)及證據(jù)（如記錄編號(hào)、照片、員工訪談?dòng)涗洠＠纾骸吧a(chǎn)車間A線，2023年10月15日《設(shè)備點(diǎn)檢記錄》中，設(shè)備編號(hào)X的點(diǎn)檢人未簽字，違反《設(shè)備管理程序》4.2條‘點(diǎn)檢記錄需由操作員及班組長(zhǎng)共同確認(rèn)’的規(guī)定。”判定不符合性質(zhì)：區(qū)分“嚴(yán)重不符合”（如體系文件缺失、關(guān)鍵過(guò)程失控導(dǎo)致質(zhì)量）與“輕微不符合”（如記錄填寫(xiě)不規(guī)范、標(biāo)識(shí)張貼不完整）。與受檢部門(mén)溝通：現(xiàn)場(chǎng)向部門(mén)負(fù)責(zé)人反饋初步問(wèn)題，確認(rèn)事實(shí)準(zhǔn)確性，避免爭(zhēng)議（如部門(mén)對(duì)事實(shí)描述有異議，需補(bǔ)充證據(jù)說(shuō)明）。4.整改措施制定與跟蹤下發(fā)整改通知：檢查結(jié)束后2個(gè)工作日內(nèi)，向受檢部門(mén)出具《質(zhì)量管理體系檢查問(wèn)題整改通知單》，明確問(wèn)題內(nèi)容、不符合條款、整改要求及時(shí)限（一般不符合項(xiàng)整改期限不超過(guò)15個(gè)工作日，嚴(yán)重不符合項(xiàng)不超過(guò)7個(gè)工作日）。制定整改方案：受檢部門(mén)需在收到通知單后3個(gè)工作日內(nèi)，提交《整改計(jì)劃》，內(nèi)容包括：根本原因分析（如“員工培訓(xùn)不足”“流程設(shè)計(jì)缺陷”）、具體整改措施（如“組織專項(xiàng)培訓(xùn)”“修訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)”）、責(zé)任人及完成時(shí)間。驗(yàn)證整改效果：整改期限屆滿后，檢查組通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查、記錄核查等方式驗(yàn)證整改有效性，保證問(wèn)題關(guān)閉（如“設(shè)備點(diǎn)檢記錄已補(bǔ)充簽字，后續(xù)將增加班組長(zhǎng)每周抽查頻次”）。5.檢查報(bào)告輸出與體系改進(jìn)編制檢查報(bào)告：匯總檢查過(guò)程、結(jié)果、不符合項(xiàng)及整改情況，形成《質(zhì)量管理體系檢查報(bào)告》，內(nèi)容包括：檢查概況、符合性評(píng)價(jià)、問(wèn)題統(tǒng)計(jì)分析（如按部門(mén)/類型統(tǒng)計(jì)不符合項(xiàng)占比）、改進(jìn)建議。報(bào)告評(píng)審與分發(fā)：檢查報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后，分發(fā)至管理層、各受檢部門(mén)，作為體系管理評(píng)審的輸入。推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)：針對(duì)反復(fù)出現(xiàn)或系統(tǒng)性問(wèn)題，組織跨部門(mén)分析會(huì)，優(yōu)化體系文件或流程（如“若多次出現(xiàn)記錄填寫(xiě)不規(guī)范，可考慮引入電子化記錄系統(tǒng)，設(shè)置必填項(xiàng)校驗(yàn)功能”）。三、檢查清單模板檢查項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果（符合/不符合）問(wèn)題描述與證據(jù)整改措施責(zé)任人完成時(shí)間驗(yàn)證結(jié)果（通過(guò)/未通過(guò)）管理職責(zé)1.質(zhì)量目標(biāo)是否分解至各部門(mén)并量化；2.管理層是否定期開(kāi)展管理評(píng)審。查閱目標(biāo)文件、管理評(píng)審記錄目標(biāo)未分解至生產(chǎn)部；管理評(píng)審記錄中未提及客戶滿意度改進(jìn)措施。修訂目標(biāo)分解表，補(bǔ)充客戶滿意度目標(biāo)；下次管理評(píng)審增加客戶反饋專題討論。*經(jīng)理2023-11-30通過(guò)資源管理1.檢測(cè)設(shè)備是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)；2.質(zhì)量人員是否具備相應(yīng)資質(zhì)。現(xiàn)場(chǎng)核查設(shè)備標(biāo)識(shí)、查閱資質(zhì)證書(shū)檢測(cè)設(shè)備X校準(zhǔn)證書(shū)過(guò)期；質(zhì)量工程師*未持內(nèi)審員證書(shū)。立即送校設(shè)備；組織內(nèi)審員培訓(xùn)并報(bào)名考試。*主管2023-11-15通過(guò)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)1.關(guān)鍵過(guò)程是否設(shè)置控制點(diǎn)并監(jiān)控；2.不合格品是否標(biāo)識(shí)、隔離并處置。查看過(guò)程控制記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察裝配過(guò)程未按《過(guò)程控制計(jì)劃》設(shè)置SPC控制點(diǎn)；不合格品區(qū)未清晰標(biāo)識(shí)“待處理”區(qū)域。修訂過(guò)程控制計(jì)劃，補(bǔ)充SPC控制要求；規(guī)范不合格品區(qū)域標(biāo)識(shí)。*班長(zhǎng)2023-11-20通過(guò)測(cè)量分析與改進(jìn)1.客戶投訴是否在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)；2.內(nèi)部審核不符合項(xiàng)是否100%整改關(guān)閉。查閱投訴記錄、整改報(bào)告10月12日客戶投訴未在24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)；1項(xiàng)輕微不符合項(xiàng)整改超期。優(yōu)化投訴響應(yīng)流程，增加系統(tǒng)提醒功能；加強(qiáng)整改期限跟蹤。*專員2023-11-25通過(guò)四、使用要點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)提示客觀性與公正性：檢查需基于事實(shí)和證據(jù)，避免主觀臆斷，對(duì)同一問(wèn)題應(yīng)統(tǒng)一判定標(biāo)準(zhǔn)（如“記錄填寫(xiě)不規(guī)范”的界定需明確具體情形）?？勺匪菪裕核袡z查記錄（如照片、訪談?dòng)涗?、文件?yè)碼）需存檔保存，保證問(wèn)題可追溯，便于后續(xù)復(fù)核或爭(zhēng)議處理。動(dòng)態(tài)更新：當(dāng)體系文件、標(biāo)準(zhǔn)或流程發(fā)生變化時(shí)，需及時(shí)修訂檢查清單內(nèi)容，保證與最新要求一致（如企業(yè)引入新質(zhì)量工具后，補(bǔ)充相關(guān)檢查項(xiàng)）。溝通有效性：檢查前與受檢部門(mén)充分溝通檢查目的，避免引起抵觸情