醫(yī)療機構(gòu)藥品管理與安全規(guī)范藥品管理是醫(yī)療機構(gòu)保障醫(yī)療質(zhì)量、維護患者安全的核心環(huán)節(jié)。從藥品采購的源頭把控，到儲存、調(diào)配的全流程管理，再到質(zhì)量監(jiān)測與風(fēng)險防控，每一個環(huán)節(jié)的規(guī)范執(zhí)行都直接影響診療效果與用藥安全。結(jié)合臨床實踐與法規(guī)要求，本文從多維度梳理藥品管理的關(guān)鍵要點，為醫(yī)療機構(gòu)提供可落地的操作指引。一、采購與供應(yīng)：把好藥品質(zhì)量“第一關(guān)”藥品采購是質(zhì)量管理的起點，醫(yī)療機構(gòu)需建立全流程合規(guī)機制。優(yōu)先選擇具有合法資質(zhì)、良好信譽的供應(yīng)商，采購前核查其《藥品經(jīng)營許可證》《GSP認(rèn)證證書》等資質(zhì)文件，確保經(jīng)營范圍覆蓋所供藥品。合作期間，定期復(fù)核供應(yīng)商資質(zhì)有效性，關(guān)注監(jiān)管部門通報的違規(guī)企業(yè)，及時終止合作以規(guī)避風(fēng)險。采購計劃的制定需兼顧臨床需求與庫存管理。臨床科室與藥學(xué)部門應(yīng)協(xié)同分析用藥數(shù)據(jù)，慢性病用藥可按季度需求采購，急救藥品保持固定基數(shù)，避免過量采購導(dǎo)致效期浪費或短缺影響急救。藥品到貨時，驗收人員需重點核查運輸條件（尤其是冷鏈藥品的溫度記錄）、包裝完整性及藥品信息（批號、效期、規(guī)格與采購單一致性），驗收記錄需留存至藥品有效期后一年，確保全流程可追溯。二、儲存與養(yǎng)護：精準(zhǔn)管控保障藥效穩(wěn)定藥品儲存條件直接影響藥效，需根據(jù)特性實施分類管理。庫房應(yīng)劃分常溫（10-30℃）、陰涼（≤20℃）、冷藏（2-8℃）區(qū)域，安裝溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)，數(shù)據(jù)實時上傳并備份。冷鏈藥品需配備備用制冷設(shè)備，運輸過程使用溫度記錄儀，確?！皬牟少彽绞褂谩比虦乜亍Ｐ诠芾硇杪鋵崱跋冗M先出”原則，建立效期臺賬，對距有效期不足6個月的藥品設(shè)置預(yù)警，優(yōu)先調(diào)配使用。近效期藥品與正常藥品分區(qū)存放，避免誤發(fā)；過期藥品按“報損-銷毀”流程處理，銷毀記錄需包含時間、地點、方式及監(jiān)督人員簽字。針對麻醉藥品、精神藥品等特殊藥品，需執(zhí)行“專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記”的“五專”管理，處方保存年限按法規(guī)要求執(zhí)行（如麻精藥品處方保存3年）。三、調(diào)配與使用：從處方審核到用藥安全的閉環(huán)藥品調(diào)配是直接服務(wù)患者的環(huán)節(jié)，需強化全流程審核與指導(dǎo)。藥師需對處方合法性、規(guī)范性、適宜性進行“四查十對”：核查醫(yī)師資質(zhì)、處方格式是否合規(guī)，項目是否完整，用藥劑量、療程、配伍禁忌是否適宜。對疑似錯誤處方，及時與醫(yī)師溝通，拒絕調(diào)配不合理處方——例如兒童用藥需核查劑量換算，老年患者需關(guān)注肝腎功能與藥物相互作用。調(diào)配與發(fā)藥環(huán)節(jié)需落實雙核對機制：調(diào)配人員按處方準(zhǔn)確稱量、分裝，核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量；發(fā)藥時再次核對，并向患者交代用法用量、注意事項（如降糖藥需提醒餐前服用、監(jiān)測血糖），確?；颊哒_理解用藥要求。病區(qū)基數(shù)藥品需設(shè)專人管理，建立領(lǐng)用-使用-補充臺賬，針劑、口服藥分類存放并標(biāo)注效期，使用前再次核對藥品信息，尤其是急救藥品需定期檢查效期與質(zhì)量，確保緊急時刻可正常使用。四、質(zhì)量監(jiān)測與風(fēng)險防控：構(gòu)建全鏈條安全網(wǎng)藥品質(zhì)量需動態(tài)監(jiān)測，風(fēng)險防控需前置化。藥學(xué)部門定期對庫存藥品進行外觀、包裝抽查，發(fā)現(xiàn)變色、潮解、裂片等問題立即停售并啟動召回。同時，建立藥品不良反應(yīng)（ADR）報告制度，醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)ADR需及時填報，藥學(xué)部門分析關(guān)聯(lián)性并反饋臨床，優(yōu)化用藥方案。對名稱相似（如“地塞米松”與“倍他米松”）、外觀相似的藥品，采用分柜存放、加貼警示標(biāo)簽、設(shè)置電子處方審核規(guī)則等方式，降低調(diào)配錯誤風(fēng)險。醫(yī)療機構(gòu)還需制定藥品短缺應(yīng)急預(yù)案，與多家供應(yīng)商建立合作，確保急救藥品、突發(fā)公共衛(wèi)生事件用藥供應(yīng)穩(wěn)定；建立藥品召回流程，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，立即通知臨床停用以降低風(fēng)險。五、人員與信息化：賦能管理效能提升藥品管理的核心是“人”與“系統(tǒng)”的協(xié)同。藥學(xué)人員需持執(zhí)業(yè)藥師證上崗，定期參加法規(guī)（如《藥品管理法》《處方管理辦法》）與專業(yè)培訓(xùn)（如臨床藥學(xué)、藥物治療學(xué)），考核通過后方可獨立開展調(diào)劑、審核工作。引入藥品管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)采購計劃自動生成、庫存實時預(yù)警、效期智能提醒、處方電子審核（如自動篩查藥物相互作用）。同時，對接醫(yī)保、電子病歷系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品追溯全鏈條管理，提升效率與準(zhǔn)確性。藥品管理是一項系統(tǒng)工程，需從采購、儲