南昌市人民醫(yī)院國(guó)內(nèi)外醫(yī)療質(zhì)量管理體系（如ISO）對(duì)比試題一、單選題（每題2分，共20題）1.ISO9001質(zhì)量管理體系的核心要素不包括以下哪項(xiàng)？A.質(zhì)量方針B.過(guò)程方法C.績(jī)效評(píng)估D.風(fēng)險(xiǎn)管理答案：C2.南昌市人民醫(yī)院采用ISO9001體系時(shí)，最需要關(guān)注的環(huán)節(jié)是？A.設(shè)備采購(gòu)流程B.醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)C.患者滿意度調(diào)查D.藥品庫(kù)存管理答案：C3.與ISO9001相比，ISO13485在醫(yī)療器械領(lǐng)域的特殊要求包括？A.每年必須進(jìn)行一次內(nèi)審B.需要建立醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析文件C.質(zhì)量目標(biāo)必須量化D.不需要第三方認(rèn)證答案：B4.南昌市人民醫(yī)院引入ISO9001體系的主要目的是？A.提高行政效率B.降低醫(yī)療事故發(fā)生率C.增加醫(yī)院收入D.獲得政府補(bǔ)貼答案：B5.ISO22000食品安全管理體系在醫(yī)療領(lǐng)域的適用性體現(xiàn)在？A.食堂食品管理B.醫(yī)院感染控制C.藥品追溯系統(tǒng)D.醫(yī)療廢物處理答案：B6.南昌市人民醫(yī)院在實(shí)施ISO9001時(shí)，最需要協(xié)調(diào)的部門是？A.醫(yī)務(wù)科B.藥學(xué)部C.檢驗(yàn)科D.信息科答案：D7.ISO9004與ISO9001的主要區(qū)別在于？A.ISO9004更注重組織績(jī)效B.ISO9004是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)C.ISO9004不涉及過(guò)程方法D.ISO9004只適用于制造業(yè)答案：A8.南昌市人民醫(yī)院在實(shí)施ISO14001環(huán)境管理體系時(shí)，需優(yōu)先關(guān)注的環(huán)節(jié)是？A.醫(yī)療廢物分類B.醫(yī)院綠化面積C.能源消耗統(tǒng)計(jì)D.患者投訴處理答案：A9.ISO45001職業(yè)健康安全管理體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)內(nèi)容是？A.醫(yī)護(hù)人員職業(yè)傷害預(yù)防B.患者隱私保護(hù)C.醫(yī)療設(shè)備維護(hù)D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)答案：A10.南昌市人民醫(yī)院若要申請(qǐng)ISO50001能源管理體系認(rèn)證，需重點(diǎn)準(zhǔn)備？A.能源使用效率報(bào)告B.醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)清單C.患者滿意度數(shù)據(jù)D.醫(yī)院財(cái)務(wù)報(bào)表答案：A二、多選題（每題3分，共10題）1.ISO9001體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)包括？A.提高醫(yī)療質(zhì)量B.降低管理成本C.增強(qiáng)患者信任D.減少政府監(jiān)管壓力答案：A、B、C2.南昌市人民醫(yī)院在實(shí)施ISO13485時(shí)，需建立的關(guān)鍵文件有？A.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告B.供應(yīng)商審核記錄C.醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)D.醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)計(jì)劃答案：A、B、C3.ISO22000體系在醫(yī)療食品管理中的具體要求包括？A.食堂供應(yīng)商審核B.食品留樣制度C.醫(yī)療廢物消毒記錄D.醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生監(jiān)測(cè)答案：A、B4.ISO14001體系在南昌市人民醫(yī)院的實(shí)施要點(diǎn)包括？A.環(huán)境因素識(shí)別B.資源節(jié)約措施C.醫(yī)療廢物處理流程D.醫(yī)院綠化規(guī)劃答案：A、B、C5.ISO45001體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用內(nèi)容有？A.醫(yī)護(hù)人員職業(yè)傷害預(yù)防B.工作場(chǎng)所安全評(píng)估C.醫(yī)療設(shè)備故障分析D.醫(yī)院應(yīng)急預(yù)案演練答案：A、B、D6.南昌市人民醫(yī)院實(shí)施ISO50001體系時(shí)需關(guān)注？A.能源使用效率B.節(jié)能改造項(xiàng)目C.醫(yī)療設(shè)備能耗統(tǒng)計(jì)D.醫(yī)院建筑保溫改造答案：A、B、C7.ISO9004體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的指導(dǎo)作用包括？A.提高組織績(jī)效B.優(yōu)化管理流程C.增強(qiáng)患者滿意度D.幫助醫(yī)院獲得認(rèn)證答案：A、B、C8.ISO13485體系對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)的要求包括？A.醫(yī)療器械設(shè)計(jì)驗(yàn)證B.供應(yīng)商資質(zhì)審核C.醫(yī)療器械追溯系統(tǒng)D.醫(yī)護(hù)人員使用培訓(xùn)答案：A、B、C9.ISO22000體系在醫(yī)療食品安全中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)包括？A.食堂供應(yīng)商審核B.食品留樣制度C.醫(yī)療廢物處理D.醫(yī)護(hù)人員手衛(wèi)生監(jiān)測(cè)答案：A、B10.ISO14001體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的實(shí)施難點(diǎn)包括？A.環(huán)境因素識(shí)別B.資源節(jié)約措施C.醫(yī)療廢物處理成本D.醫(yī)院綠化維護(hù)費(fèi)用答案：A、C、D三、判斷題（每題2分，共20題）1.ISO9001體系適用于所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，無(wú)需根據(jù)規(guī)模調(diào)整要求。（×）2.南昌市人民醫(yī)院實(shí)施ISO13485時(shí)，必須獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。（√）3.ISO22000體系在醫(yī)療領(lǐng)域的適用性與食品行業(yè)完全相同。（×）4.ISO14001體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的重點(diǎn)在于減少能源消耗。（×）5.ISO45001體系只關(guān)注醫(yī)療設(shè)備的安全使用。（×）6.南昌市人民醫(yī)院實(shí)施ISO50001時(shí)，需重點(diǎn)準(zhǔn)備能源使用效率報(bào)告。（√）7.ISO9004體系比ISO9001更嚴(yán)格，更適合大型醫(yī)院。（×）8.ISO13485體系在醫(yī)療器械生產(chǎn)中的應(yīng)用僅限于體外診斷設(shè)備。（×）9.ISO22000體系在醫(yī)療食品管理中的重點(diǎn)在于食堂衛(wèi)生。（×）10.ISO14001體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的實(shí)施成本較高，需謹(jǐn)慎推進(jìn)。（√）11.ISO45001體系只適用于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療崗位。（×）12.南昌市人民醫(yī)院實(shí)施ISO50001時(shí)，需重點(diǎn)關(guān)注醫(yī)療設(shè)備能耗。（√）13.ISO9004體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的指導(dǎo)作用僅限于質(zhì)量管理。（×）14.ISO13485體系對(duì)醫(yī)療器械的追溯要求非常嚴(yán)格。（√）15.ISO22000體系在醫(yī)療食品管理中的重點(diǎn)在于食品留樣。（×）16.ISO14001體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的實(shí)施難點(diǎn)在于資源節(jié)約措施。（×）17.ISO45001體系只關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的安全培訓(xùn)。（×）18.南昌市人民醫(yī)院實(shí)施ISO50001時(shí)，需重點(diǎn)關(guān)注節(jié)能改造項(xiàng)目。（√）19.ISO9004體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的指導(dǎo)作用僅限于提高效率。（×）20.ISO13485體系對(duì)醫(yī)療器械的驗(yàn)證要求比ISO9001更嚴(yán)格。（√）答案：1×2√3×4×5×6√7×8×9×10√11×12√13×14√15×16×17×18√19×20√四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共5題）1.簡(jiǎn)述南昌市人民醫(yī)院實(shí)施ISO9001體系的主要步驟。答案：（1）成立ISO9001推進(jìn)小組；（2）進(jìn)行體系文件編寫；（3）開(kāi)展全員培訓(xùn)；（4）實(shí)施內(nèi)部審核；（5）申請(qǐng)第三方認(rèn)證。2.ISO13485體系在醫(yī)療器械生產(chǎn)中的關(guān)鍵要求有哪些？答案：（1）醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)分析；（2）供應(yīng)商審核；（3）產(chǎn)品追溯系統(tǒng)；（4）質(zhì)量目標(biāo)制定。3.ISO22000體系在醫(yī)療食品管理中的具體要求有哪些？答案：（1）食堂供應(yīng)商審核；（2）食品留樣制度；（3）食品加工衛(wèi)生控制。4.ISO14001體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的實(shí)施要點(diǎn)有哪些？答案：（1）環(huán)境因素識(shí)別；（2）資源節(jié)約措施；（3）醫(yī)療廢物處理。5.ISO45001體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的應(yīng)用內(nèi)容有哪些？答案：（1）醫(yī)護(hù)人員職業(yè)傷害預(yù)防；（2）工作場(chǎng)所安全評(píng)估；（3）應(yīng)急預(yù)案演練。五、論述題（每題10分，共2題）1.論述ISO9001體系在南昌市人民醫(yī)院的應(yīng)用價(jià)值。答案：ISO9001體系在南昌市人民醫(yī)院的應(yīng)用價(jià)值主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：（1）提高醫(yī)療質(zhì)量：通過(guò)規(guī)范醫(yī)療流程，減少醫(yī)療差錯(cuò)，提升患者滿意度；（2）降低管理成本：優(yōu)化資源配置，減少浪費(fèi)，提高管理效率；（3）增強(qiáng)患者信任：建立標(biāo)準(zhǔn)化服務(wù)流程，增強(qiáng)患者對(duì)醫(yī)院的信任；（4）提升競(jìng)爭(zhēng)力：獲得ISO9001認(rèn)證，增強(qiáng)醫(yī)院的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。2.論述ISO14001體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的實(shí)施難點(diǎn)及解決方案。答案：ISO14001體系在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的實(shí)施難點(diǎn)主要包括：（1）環(huán)境因素識(shí)別難度大：醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉及多種環(huán)境因素，需